Кипферон ® (Kipferon ® ) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества:
Контакты для обращений:
Активные вещества
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кипферон ®
Суппозитории вагинальные и ректальные белого, белого с желтоватым оттенком или светло-бежевого цвета, цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны; на срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления; допускается неоднородность окраски в виде мраморности; с характерным запахом.
| 1 супп. | |
| иммуноглобулиновый комплексный препарат* | 200 мг |
| интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный | 500000 МЕ |
* иммуноглобулин человека нормальный, содержащий IgG, IgA, IgM.
Фармакологическое действие
Кипферон ® представляет собой комплексную лекарственную форму, содержащую человеческий рекомбинантный интерферон-α2 и комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП). Обладает иммуномодулирующим, противовирусным, противохламидийным действием.
Интерферон-α2 является активатором врожденного и приобретенного иммунитета, обладает выраженной противовирусной активностью, усиливает защиту от вирусных, хламидийных, микоплазменных и бактериальных инфекций, оказывает иммуномодулирующий эффект в развитии иммунологических реакций, способствует росту и сохранению нормофлоры кишечника и влагалища. Биологическая активность интерферона-α2 реализуется посредством взаимодействия с рецепторным аппаратом иммунокомпетентных и других клеток, приводящим к усилению экспрессии молекул HLA I и HLA II на поверхности всех типов клеток и регуляции кооперации клеток, повышению активности естественных киллеров, а также приданию интактным клеткам устойчивости против их цитолитического действия, пролиферации CD8 Т-клеток. Повышает выработку гамма-интерферона естественными киллерами.
Комплексный иммуноглобулиновый препарат содержит специфические и неспецифические иммуноглобулины классов G, М, А. Сочетание антивирусных, антихламидийных, антибактериальных и антитоксических антител, принадлежащих к различным классам иммуноглобулинов, обеспечивает агглютинацию, нейтрализацию и преципитацию этиотропных патогенных агентов. В месте аппликации обеспечивает стабилизацию интерферона от секретов слизистых оболочек, нормализует местный иммунитет за счет поступления IgA и IgM с суппозиториями (заместительный эффект), повышает активность местно образуемых цитокинов.
Показания препарата Кипферон ®
Препарат применяют в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитными состояниями:
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A02 | Другие сальмонеллезные инфекции |
| A03 | Шигеллез |
| A04.4 | Другие кишечные инфекции, вызванные Escherichia coli |
| A04.9 | Бактериальная кишечная инфекция неуточненная |
| A08.0 | Ротавирусный энтерит |
| A56.0 | Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта |
| A56.1 | Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов |
| J02 | Острый фарингит |
| J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
| K63.8 | Другие уточненные болезни кишечника |
| N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
| N77.1 | Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках |
| N86 | Эрозия и эктропион шейки матки |
| N89.8 | Другие невоспалительные болезни влагалища |
| O23 | Инфекция мочеполовых путей при беременности |
Режим дозирования
Препарат применяют ректально и вагинально.
Кипферон ® используется в комплексе с общепринятыми средствами патогенетической терапии инфекционных заболеваний, а также антибиотиками по показаниям. Способ и режим дозирования, а так же применение в комплексном лечении определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести заболевания.
Урогенитальный хламидиоз у женщин (в т.ч. у беременных во II-III триместрах беременности), в т.ч. с проявлениями дисбактериоза влагалища, вульвовагинита, цервицита, эрозии шейки матки: суппозитории вводят глубоко интравагинально (до контакта с задним сводом влагалища и шейкой матки). Назначают по 1-2 супп., в зависимости от выраженности заболевания, 2 раза/сут. Курс лечения составляет в среднем 10 дней; при наличии эрозии шейки матки применение препарата продолжают до ее эпителизации. По показаниям курс лечения может быть повторен через 1 месяц. Лечение следует начинать в первые дни после окончания менструации. Перед введением рекомендуется удалить слизь со слизистых оболочек влагалища и шейки матки.
Кипферон : инструкция по применению
Описание
Суппозитории белого, белого с желтоватым оттенком или светло-бежевого цвета, с характерным запахом, цилиндрической формы с заострённым концом, на продольном срезе однородны.
На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления. Допускается неоднородность окраски в виде мраморности.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Суппозитории «КипферонO» представляет собой комплексную лекарственную форму, содержащую человеческий рекомбинантный интерферон-?2 и комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП). Интерферон-?2 является активатором врождённого и приобретённого иммунитета, обладает выраженной противовирусной активностью, усиливает защиту от вирусных, хламидийных, микоплазменных и бактериальных инфекций, оказывает иммуномодулирующий эффект в развитии иммунологических реакций, способствует росту и сохранению нормофлоры кишечника и влагалища. Биологическая активность интерферона-?2 реализуется посредством взаимодействия с рецепторным аппаратам иммунокомпетентных и других клеток, приводящим к усилению экспрессии молекул HLA I и HLA II на поверхности всех типов клеток и регуляции кооперации клеток, повышению активности естественных киллеров, а также приданию интактным клеткам устойчивости против их цитолитического действия, пролиферации CD8 Т-клеток. Повышает выработку гамма-интерферона естественными киллерами. Комплексный иммуноглобулиновый препарат КИП содержит специфические и неспецифические иммуноглобулины классов G, M, A. Сочетание антивирусных, антихламидийных, антибактериальных и антитоксических антител, принадлежащих к различным классам иммуноглобулинов, обеспечивает агглютинацию, нейтрализацию и преципитацию этиотропных патогенных агентов. В месте аппликации обеспечивает стабилизацию интерферона от секретов слизистых оболочек, нормализует местный иммунитет за счёт поступления IgA и IgM с суппозиториями (заместительный эффект), повышает активность местно образуемых цитокинов.
Показания к применению
Препарат применяется в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитными состояниями:
— острые респираторные заболевания, воспалительные заболевания ротоглотки бактериальной и вирусной этиологии у детей и взрослых;
— острые вирусные (ротавирусные) и бактериальные (сальмонеллёз, дизентерия, коли-инфекция) кишечные инфекции, в том числе с проявлениями дисбактериоза кишечника различной выраженности у детей;
— урогенитальный хламидиоз у женщин (в том числе у беременных во II-III триместрах беременности), в том числе с проявлениями дисбактериоза влагалища, вульвовагинита, цервицита матки, эрозии шейки матки.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость отдельных компонентов, беременность I триместр, период лактации.
Способ применения и дозировка
«КипферонO» применяется ректально и вагинально. Препарат используется в комплексе с общепринятыми средствами патогенетической терапии инфекционных заболеваний, а также антибиотиками по показаниям. Способ и режим дозирования, а так же применение в комплексном лечении определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести заболевания.
Острые респираторные заболевания, воспалительные заболевания ротоглотки бактериальной и вирусной этиологии
Острые вирусные (ротавирусные) и бактериальные (сальмонеллёз, дизентерия, коли-инфекция) кишечные инфекции, в том числе с проявлениями дисбактериоза кишечника различной выраженности у детей
суппозитории вводят глубоко интравагинально (до контакта с задним сводом влагалища и шейкой матки) по 1-2 суппозитория, в зависимости от выраженности заболевания, два раза в день. Курс лечения составляет в среднем 10 дней; при наличии эрозии шейки матки применение препарата продолжают до её эпителизации. По показаниям курс лечения может быть повторён через один месяц. Лечение следует начинать в первые дни после окончания менструации. Перед введением рекомендуется удалить слизь со слизистых оболочек влагалища и шейки матки.
При применении в рекомендованных дозах препарат не оказывает влияния на поведение или функциональные показатели организма, а так же не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не известны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Отрицательного воздействия на другие лекарственные препараты не отмечено.
Форма выпуска
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С, в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта врача.
ООО «Алфарм», 125212, Россия, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д.10, стр.1.
ООО «Альтфарм», 142073, Россия, Московская область, Домодедовский район, с. Судаково, д/о «Лесное».
Адрес для претензий
ООО «Алфарм», 125212, Россия, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 10, стр. 1.
Кипферон
Кипферон ® — двойная защита малыша от бактериальных осложнений! 1,2
Уникальный состав 1
Содержит интерферон — защита от вирусов, и КИП — готовые антитела от вирусов и бактерий
На любой стадии ОРВИ 1
Благодаря уникальному КИП, может применяться на любой стадии ОРВИ *1
Для детей с рождения 1
Разрешен к применению малышам с первых дней жизни и будущим мамам
Кипферон ® — больше,
чем интерферон! 1
Интерферон
Интерферон — это фактор врожденного, неспецифического иммунитета. 3
выделяется клетками организма в ответ на попадание вируса
запускает активацию противовирусных механизмов
защищает клетку от попадения в нее вируса
Антитела — фактор приобретенного, вторичного, специфического иммунитета. 3
образуются в организме в ответ на внедрение антигенов (вирусов, бактерий, грибов)
способны распознавать, связывать вирусы и бактерии и выводить их из организма: прямая противорирусная и антибактериальная активность
Кипферон ® содержит готовые антитела
Как производится
Кипферон ®
Сравнение интерфероновых суппозиториев по критичным характеристикам
Другие интерфероновые свечи
Другие интерфероновые свечи
Защита клеток от вирусов
противовирусная активность
Прямое воздействие
на саму причину ОРВИ
обезвреживание и выведение вирусов и бактерий из организма.
Обладает прямой противовирусной и антибактериальной активностью за счет КИП 1
Не обладает прямой противовирусной и антибактериальной активностью 4
Предотвращение развития бактериальных осложнений ОРВИ за счет прямого антибактериального эффекта
Благодаря наличию
КИП 1
Действие преимущественно направлено на борьбу
с вирусами 4
Возможность использовать
на любой стадии ОРВИ
за счет наличия КИП
(готовых антител) 1
Эффективный старт терапии — первые 48 часов от начала симптомов 5
Достаточное количество интерферона даже для детей с низкой чувствительностью к интерферону
Двойная защита малыша от бактериальных осложнений ОРВИ 1,2
борется не только
с вирусами, но и с бактериями 1
способствует снижению выраженности симптомов ОРВИ 6
может использоваться
на любой стадии ОРВИ *1
Инструкция по применению
1 свеча
1 раз в сутки
Курс приема: 5-7 дней 1
В большинстве случаев иммунитет ребенка до 7 лет слаб — ведь он только формируется! 7
При простуде малыша родители и врачи обоснованно боятся бактериальных осложнений 8 : синуситов, отитов или даже пневмонии, ведь эти заболевания — не обычный насморк, или ОРВИ, и потребуют более серьезного лечения с применением антибиотиков.
1 свеча
2 раза в сутки
Курс приема: 5-7 дней 1
В большинстве случаев иммунитет ребенка до 7 лет слаб — ведь он только формируется! 7
При простуде малыша родители и врачи обоснованно боятся бактериальных осложнений 8 : синуситов, отитов или даже пневмонии, ведь эти заболевания — не обычный насморк, или ОРВИ, и потребуют более серьезного лечения с применением антибиотиков.
1 свеча
3 раза в сутки
Курс приема: 5-7 дней 1
Во время беременности важно не допустить, чтобы обычная простуда переросла в более серьезное заболевание, которое может потребовать применение антибиотиков.
При простуде малыша родители и врачи обоснованно боятся бактериальных осложнений 8 : синуситов, отитов или даже пневмонии, ведь эти заболевания — не обычный насморк, или ОРВИ, и потребуют более серьезного лечения с применением антибиотиков.
Комментарии
и советы педиатров
Формирование иммунитета у детей и понятие «часто болеющие дети»
Коронавирус у детей: как защитить и что делать, если в семье кто-то заболел
Опасен ли Интерферон и зачем нужны Антитела? Помощь ребенку при ОРВИ
Часто задаваемые вопросы
Вы можете задавать любые интересующие вас вопросы по проблеме и о препарате, мы с радостью на них ответим
Частые простуды — часть становления иммунной системы малыша, важно, чтобы они проходили быстрее и не перерастали в осложнения.
Препарат Кипферон ® производится российским фармацевтическим холдингом полного цикла — ГК Alium, созданной на базе АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» и АО «Биннофарм». Более подробно о компании можно узнать тут:
Препарат Кипферон ® был разработан в 1991 году на базе Федерального бюджетного учреждения науки «Московский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им.Г.Н.Габричевского» Роспотребнадзора. Ученые во главе с Владимиром Андриановичем Алёшкиным (доктор биологических наук, профессор, заслуженный деятель науки, член РАЕН и Нью-Йорской академии наук) имели широкий опыт применения интерферона. Они знали, что организм малыша не только продуцирует в разы меньше интерферона в сравнении со взрослыми, но и хуже его воспринимает.
Так в составе Кипферон ® появилось 500 тыс. МЕ интерферона, чтобы иметь более высокую терапевтическую эффективность по сравнению с другими интерфероновыми суппозиториями. Также разработчики хотели, чтобы их лекарство помогало от часто встречающейся микст-инфекции (сочетание сразу вирусного и бактериального компонента), что особенно важно для детей, у которых на фоне ослабленного иммунитета высока вероятность возникновения бактериальных осложнений. Поэтому они включили в свой лекарственный препарат дополнительный компонент, который бы боролся напрямую с вирусами и бактериями.
Вот уже практически 20 лет Кипферон ® помогает малышам, детям и беременным женщинам противостоять вирусным и бактериальным инфекциям, бережно защищая их от вирусов и бактерий.
Кипферон суппозитории вагинальные и ректальные №10
Описание
Форма выпуска
суппозитории вагинальные и ректальные
Показания к применению
Урогенитальный хламидиоз (лечение) у женщин (в т.ч. с проявлениями дисбактериоза влагалища, вульвовагинита, цервицита шейки матки, эрозии шейки матки) на фоне общепринятой антибиотикотерапии. Неспецифические воспалительные заболевания, герпес, вирусные (ретровирусные) и бактериальные (сальмонеллез, дизентерия, колли-инфекция) кишечные инфекции у взрослых и детей; частые воспалительные заболевания респираторного тракта, рецидивирующий бронхит, пневмония; дисбактериоз влагалища и кишечника различного происхождения; вирусные гепатиты B, C и А у детей; при подготовке к плановым гинекологическим и другим операциям (для профилактики инфекционных осложнений.)
Рекомендации по применению
Ректально, интравагинально (до контакта с задним сводом влагалища и шейкой матки). По 1–2 супп. (в зависимости от выраженности заболевания), 2 раза в день. Курс лечения составляет, в среднем, 10 дней; при наличии эрозии шейки матки применение продолжают до ее эпителизации. По показаниям курс лечения может быть повторен. Лечение следует начинать в первые дни после окончания менструации. Перед введением рекомендуется удалить слизь со слизистых оболочек влагалища и шейки матки.
Схемы назначения препарата Кипферон®, суппозитории
Детям — 1 супп. 1 раз в сутки, в течение 10 дней. У девочек со стертыми клиническими формами хламидийного вульвовагинита и без клинических проявлений воспалительного процесса матки и ее придатков, хламидийной инфекции мочевыводящих путей, респираторного хламидиоза лечение проводят только на фоне вагинального и перорального приема эубиотиков, в остальных случаях лечение хламидиоза у детей Кипфероном®сочетают с назначением антибиотиков и эубиотиков.
Взрослым — в суточной дозе 1–2 млн МЕ (2–4 супп.) в 2 приема, курс лечения — 10–14 дней; дополнительно проводят антибиотикотерапию и назначают вагинально и перорально эубиотики. Если после лечения сохраняются клинические признаки хламидиоза или инфицирование хламидиями, проводят повторный курс терапии Кипфероном®.
При вирусных гепатитах B, C и A у детей
Ректально. Детям до 7 лет Кипферон® назначают в разовой дозе 50000 МЕ/кг массы тела в 2 приема, но не более 1 млн МЕ/сут (2 супп.); 8–11 лет — 1,5 млн МЕ/сут (3 супп.); старше 12 лет — 2 млн МЕ/сут (4 супп.). Длительность курса лечения при остром течении вирусных гепатитов составляет 14 дней. Первые 7 дней препарат применяют ежедневно, затем — 2 раза в неделю. При затяжном течении заболевания длительность курса достигает 3–4 нед.
При частых воспалительных заболеваниях респираторного тракта, рецидивирующих бронхитах (в т.ч. с обструктивным синдромом), пневмониях у детей
Ректально. В суточной дозе 1 млн МЕ (2 супп.) в 2 приема ежедневно в течение первых 5 дней, затем — 2 раза в неделю в течение 3 нед. Возможно применение в виде монотерапии или в комплексном лечении, на фоне базисной антибактериальной терапии.
При генитальном герпесе
Взрослым по 1–2 млн МЕ (2–4 супп.) в течение 10–14 дней; возможно проведение повторного курса лечения; детям — в суточной дозе 500000 МЕ (1 супп.) в 1 прием, курс лечения — 10 дней.
Антибиотикотерапия при генитальном герпесе проводится только при наличии сопутствующей бактериальной инфекции. У женщин и девочек-подростков лечение препаратом рекомендуется начинать в первые дни после окончания менструации. Перед вагинальным введением целесообразно удалить слизь тампоном со слизистых оболочек влагалища и шейки матки.
При кишечных инфекциях у детей
Ректально (после очистительной клизмы или акта дефекации). Детям до 12 лет — в средней разовой дозе 50000 МЕ/кг массы тела, но не более 1 млн МЕ/сут (2 супп.), старше 12 лет — не более 2 млн МЕ (4 супп.). Наиболее целесообразно применять препарат в первые 3 дня заболевания, т.е. в острый период. Курс лечения вирусной диареи среднетяжелой формы — 3–5 дней; тяжелой формы — 7 дней.
Кипферон® может быть единственным этиопатогенетическим средством лечения (без антибактериальных препаратов) на фоне общепринятой базисной терапии (пероральная регидратация, дозированное лечебной питание, при необходимости — инфузионная терапия). При тяжелых формах в комплекс терапии целесообразно включать антибиотики.
При подготовке к плановым гинекологическим и другим операциям с целью профилактики инфекционных осложнений
Ректально. Кипферон® используют в суточной дозе 1 млн МЕ (2 супп.), в 2 приема, за 3–5 дней до и во время операции, а также в послеоперационном периоде. Курс лечения — 10–15 дней. Интервал между приемами — 12 ч.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C. Срок годности: 1 год.
Условия отпуска
Действие
Состав
Активные вещества: интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2 не менее 500000 МЕ; комплексный иммуноглобулиновый препарат сухой (КПИ) 60 мг;
Вспомогательные вещества: жир; парафин; эмульгатор Т-2
Оптимизация результатов лечения вирусно–бактериальных инфекций у детей: алгоритм применения суппозиториев Кипферона®
*Пятилетний импакт фактор РИНЦ за 2020 г.
Читайте в новом номере
Инфекционные заболевания – наиболее широко распространенная патология детского возраста. Ведущее место в структуре детской инфекционной заболеваемости занимают респираторные и кишечные инфекции, на долю которых приходится более 90% всех регистрируемых инфекций, причем уровень показателей не имеет тенденции к снижению [1–3]. Вместе с тем вопросы лечения и профилактики респираторных и кишечных инфекций по–прежнему остаются нерешенными проблемами [1–3]. Это обусловлено чрезвычайным разнообразием респираторных и кишечных патогенов, отсутствием широкого внедрения в практику современных диагностических методик, позволяющих своевременно идентифицировать возбудителя заболевания, а также высоким уровнем регистрации неблагоприятных состояний и факторов, отягощающих течение инфекционного процесса у современных детей [3–5].
Инфекционные заболевания – наиболее широко распространенная патология детского возраста. Ведущее место в структуре детской инфекционной заболеваемости занимают респираторные и кишечные инфекции, на долю которых приходится более 90% всех регистрируемых инфекций, причем уровень показателей не имеет тенденции к снижению [1–3]. Вместе с тем вопросы лечения и профилактики респираторных и кишечных инфекций по–прежнему остаются нерешенными проблемами [1–3]. Это обусловлено чрезвычайным разнообразием респираторных и кишечных патогенов, отсутствием широкого внедрения в практику современных диагностических методик, позволяющих своевременно идентифицировать возбудителя заболевания, а также высоким уровнем регистрации неблагоприятных состояний и факторов, отягощающих течение инфекционного процесса у современных детей [3–5].
Достижения и успехи в лечении основаны на применении современных иммунобиологических препаратов, клиническая эффективность которых определяется модуляцией базисной иммунореактивности больного ребенка, что позволяет улучшить исходы и снизить дальнейшее распространение инфекций [6–9].
Наиболее перспективным и патогенетически оправданным направлением представляется использование готовых лекарственных форм человеческого рекомбинантного a –2b–интерферона, обладающего противовирусным, антибактериальным, иммуномодулирующим и антипролиферативным действием [10–12]. Ректальный метод введения, при котором фармакокинетика интерферона сравнима с внутримышечным применением [13,14], а побочные эффекты интерферонотерапии практически отсутствуют [10,11,15], наиболее приемлем в педиатрической практике. А создание комплексных препаратов на его основе, сочетающих положительные свойства монопрепаратов различного механизма действия, позволяют расширить спектр применения.
В результате проведенных научных исследований и десятилетнего опыта использования нами разработан алгоритм применения комбинированного иммунобиологического препарата « Кипферон ® суппозитории для вагинального или ректального введения» (Регистрационное удостоверение Р N000126/01 от 31.03.2006, ООО «Алфарм», г. Москва), содержащего человеческий рекомбинантный a –2b–интерферон (в одной свече содержится не менее 500 000 МЕ) и КИП (комплексный иммуноглобулиновый препарат с высоким содержанием специфических IgG, IgA и IgM, 60 мг) в лечении и профилактике острых вирусно–бактериальных инфекций у детей. Использование препарата позволяет одномоментно сочетать противовирусный, антибактериальный, иммуномодулирующий эффекты интерферона с пассивной иммунотерапией, введением готовых антител и антитоксическим влиянием.
Суппозитории Кипферона ® можно использовать в качестве единственного этиопатогенетического средства лечения легких и среднетяжелых форм моновирусных респираторных и кишечных инфекций. А его применение в комплексной терапии вирусно–бактериальных и бактериальных инфекций с иммуномодулирующей и заместительной целью позволяет ускорить сроки выздоровления, улучшить исходы заболевания, повысить санацию от возбудителя. Технология защищена патентом на изобретение № 2219944 «Способ лечения вирусно–бактериальных инфекций у детей» (патентообладатели: Л.В. Феклисова, Е.Р. Мескина, В.М. Шебекова с соавт.) зарегистрирован 27.12.2003 г.
Алгоритм применения суппозиториев Кипферона ® разработан в результате рандомизированных плацебо–контролируемых исследований по Государственной программе клинических испытаний ФГУН ГНИИСК медицинских и биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича, результаты которых опубликованы и защищены в качестве диссертационных работ [15–19]. В исследования были включены 375 детей. В том числе 282 ребенка (66 – острые кишечные инфекции (ОКИ), 60 – ангины, 120 – ОРВИ, 36 – инфекционный мононуклеоз Эпштейна–Барр вирусной и смешанной этиологии) были госпитализированы для стационарного лечения, 19 (с тяжелой соматической патологией) находились для лечения и реабилитации в специализированном стационаре, 74 ребенка – в детских закрытых коллективах с круглосуточным пребыванием (детские санатории, дом ребенка). Наблюдения охватывали все возрастные группы детей.
Комплекс исследований состоял из клинического наблюдения с регистрацией всех клинических симптомов заболевания, рутинным лабораторным исследованием крови и мочи, определением биохимических параметров, характеризующих функцию печени, почек, поджелудочной железы, проведением ЭКГ. Одновременно оценивались клинические и лабораторные признаки возможных негативных влияний проводимого лечения. Для расшифровки этиологии заболевания использовались бактериологические посевы фекалий и смывов из ротоглотки, серологические методы (РПГА) для диагностики группы бактериальных кишечных инфекций, ротавирусный гастроэнтерит диагностировался на основании обнаружения антигенов в фекалиях методом РНГА. Для подтверждения диагноза мононуклеоза использовались ПЦР и определение специфических антител классов IgM, IgG в ИФА. Кроме того, были исследованы уровни интерферона в слюне, сыворотке крови и копрофильтратах (при ОКИ), иммуноглобулинов различных классов в тех же средах, качественного и количественного состава микрофлоры кишечника, аспирата трахеи и ротоглотки у детей с ОКИ, ОРВИ, ангинами, инфекци-онным мононуклеозом. Профилактический эффект использования Кипферона ® оценивался по клиническим параметрам состояния здоровья детей, находившихся в закрытых коллективах, с регистрацией всех случаев острых заболеваний в течение 2 месяцев наблюдения.
Преимуществами применения Кипферона ® в комплексной терапии ангины были: сокращение продолжительности лихорадочного периода (1,92±0,26 против 2,65±0,21 дней, р
Установлено достоверно значимое положительное влияние Кипферона ® на сокращение продолжительности клинических симптомов инфекционного мононуклеоза на 1–2 дня: лихорадки, интоксикации, гиперемии слизистой ротоглотки, увеличения размеров миндалин, боли при глотании, налетов на миндалинах, гепатомегалии (p
У больных ОКИ назначение Кипферона ® отразилось на длительности периода интоксикации (1,31±0,13 против 2,65±0,21 дней, р ® составила 97%, а в группе сравнения – только 75,5% (p
Таким образом, сравнительный анализ динамики клинических проявлений ОРВИ, ангины, инфекционного мононуклеоза и ОКИ у наблюдавшихся пациентов выявил убедительные преимущества включения суппозиториев Кипферона ® в терапевтическую схему лечения.
Препарат хорошо переносился больными: ни у одного ребенка, в том числе с отягощенным аллергоанамнезом, не отмечено побочных реакций. Данные общепринятого лабораторного обследования свидетельствовали об отсутствии отрицательной динамики показателей.
Группа детей, больных инфекционным мононуклеозом, характеризовалась высокой частотой обнаружения α –, β – и γ –гемолитических стрептококков (94,5%), а также ассоциаций различных культур (87,8%) с числом ассоциантов – 3 и более (до 26%) с большим видовым разнообразием микроорганизмов. Удельный вес пролиферации грибов рода Candida у больных мононуклеозом оказался наивысшим – 30%. Последнее с определенной долей вероятности может служить признаком иммунологических и выраженных дисбиотических нарушений.
Лечение Кипфероном ® способствовало улучшению микробиологических показателей: снижению числа детей с высоким числом (3–6) микробных ассоциантов на слизистой ротоглотки и грибов рода Candida, более высокой (в 3 раза) элиминации β –гемолитического стрептококка группы А.
В группе детей с ОКИ отмечена высокая частота обнаружения (59–63%) ротавирусного антигена в фекалиях в титрах 1:320–1:640. К 5–му дню терапии Кипфероном ® зафиксировано снижение титров у 89,5% больных (контроль – 71,4%), с элиминацией ротавирусов в 36,8% и 28,6% наблюдений соответственно. Использование суппозиториев Кипферона ® в отличие от контроля позволило достичь достоверного снижения среднегеометрических титров ротавирусных антигенов в копрофильтратах (от 2,24±0,07 до 1,94±0,07 lg МЕ/мл, p
Уровень сывороточного интерферона у обследованных детей колебался в широких пределах (от 2 до 256 МЕ/мл) вне зависимости от этиологии инфекции. При индивидуальной разнонаправленной динамике средний его уровень в процессе лечения повысился у больных ОРВИ и ангинами, если они лечились с использованием Кипферона ® (ОРВИ от 40,9±9,5 до 70,1±13,55 МЕ/мл, p
При изучении показателей гуморального иммунитета в периоде разгара клинических проявлений инфекции наибольшие отклонения выявлены в отношении содержания сывороточных иммуноглобулинов M и А, уровень которых оказался сниженным в 20–80% случаев. За короткий период наблюдения у получавших Кипферон ® имело место достоверное нарастание сывороточных титров IgM у больных ангинами и ОКИ, а также секреторного IgA в слюне и копрофильтратах у детей первого года жизни и при тяжелых формах инфекции, имевших наиболее низкие показатели. Именно у данной категории больных имело место существенное (в 2–3 раза) нарастание sIgA.
Включение Кипферона ® в комплекс оздоровительных мероприятий в закрытых детских коллективах способствовал снижению частоты, либо тяжести респираторных инфекций. В отличие от групп, в которых Кипферон ® не использовался, детям в 2 раза реже понадобилось назначение антибактериальной терапии и не потребовалась госпитализация.
Показания к назначению суппозиториев Кипферона ® следующие:
• стартовая монотерапия ротавирусных гастроэнтеритов;
• тяжелые и среднетяжелые формы вирусно–бактериальных и бактериальных кишечных инфекций;
• нозокомиальные кишечные инфекции (вирусные и бактериальные);
• среднетяжелые и тяжелые формы ОРВИ, в том числе протекающие с синдромом стеноза гортани и обструкции бронхов;
• повторные эпизоды ОРВИ у часто болеющих детей;
• инфекционный мононуклеоз, в том числе с бактериальными осложнениями;
• ангина у детей с хронической патологией ЛОР– органов, осложненное течение ангины (паратонзиллит, паратонзиллярный абсцесс, лимфаденит);
• сочетанная инфекция различных органов и систем;
• респираторные и кишечные инфекции у детей раннего возраста с отягощенным преморбидным статусом, у детей любого возраста с выявленными дефектами фагоцитоза и местного секреторного иммунитета;
• длительное и упорное выделение возбудителей заболевания;
• в составе реабилитационных мероприятий у детей с повторными инфекционными заболеваниями органов дыхания.
Суппозитории Кипферона ® вводятся ректально (преимущественно после акта дефекации) детям до 1 года по одному суппозиторию в сутки (можно разделить пополам на 2 приема), детям до 12 лет по 1 суппозиторию 2 раза в сутки и детям старше 12 лет – по 1 суппозиторию трижды в сутки. При выраженных клинических проявлениях заболевания и тяжести состояния суточная доза может быть увеличена на 1 суппозиторий (но не более 3 суппозиториев в сутки детям старше одного года).
Наиболее эффективно и целесообразно назначение Кипферона ® в остром периоде заболевания (желательно в первые 3 дня).
В зависимости от этиологии и формы тяжести заболевания препарат может быть использован либо как единственное средство этиопатогенетического лечения, либо в составе общепринятой комбинированной терапии. Лечение Кипфероном ® совместимо с общепринятыми средствами патогенетической терапии инфекционных заболеваний у детей. Длительность курса лечения определяется этиологией, формой тяжести инфекционного заболевания, наличием сопутствующих осложнений и патологических состояний.
При ротавирусной инфекции Кипферон ® может быть единственным этиопатогенетическим средством лечения на фоне общепринятой комплексной терапии (оральная или инфузионная регидратация при необходимости, дозированное лечебное питание). Курс лечения при легких и среднетяжелых формах заболевания составляет до 5 дней. При тяжелых формах с целью достижения эффективной вирусологической санации он может быть продлен до 7 дней.
При вирусно–бактериальных кишечных инфекциях длительность курса составляет 7 дней. В случае среднетяжелых форм у детей без отягощенного преморбидного статуса и сопутствующей патологии Кипферон ® может быть единственным средством этиопатогенетической терапии. При тяжелых формах лечение Кипфероном ® проводят на фоне общепринятой, в том числе антибактериальной терапии.
Длительность курса лечения среднетяжелых и тяжелых форм бактериальных кишечных инфекций в комплексе общепринятой терапии составляет до 7 дней.
Курс терапии, проведенный с целью достижения вирусологической и бактериологической санации при длительном и упорном выделении возбудителей инфекции из кишечника, составляет 7–10 дней.
Курс лечения Кипфероном ® ОРВИ на фоне базисной симптоматической терапии составляет 3 дня. У детей с отягощенным преморбидным состоянием при частых повторных эпизодах инфекции курс лечения продлевается до 5 дней. В случае развития вирусно–бактериального стенозирующего ларинготрахеита лечение целесообразно продолжать в течение 5 дней, а для лечения обструктивного бронхита или бактериальных осложнений ОРВИ (отит, синусит, пневмония) – не менее 7 дней. Лечение Кипфероном ® проводят в комплексе с патогенетической терапией, а также антибиотиками по показаниям.
Лечение ангины проводят Кипфероном ® в течение 5 дней на фоне общепринятой терапии. При ангине у детей с хронической патологией ЛОР–органов курс лечения Кипфероном ® продлевается до 7 дней. У детей с осложненным течением ангины (паратонзиллит, паратонзиллярный абсцесс) Кипферон ® целесообразно назначать в течение 10 дней: 5 дней – в возрастных дозировках, затем еще 5 дней по одному суппозиторию в день.
Кипферон ® может быть препаратом выбора этиопатогенетической терапии инфекционного мононуклеоза (моноинфекция, легкие и среднетяжелые формы). При тяжелом течении заболевания и осложненных формах Кипферон ® включают в комплексную терапию. Курс лечения инфекционного мононуклеоза – 10 дней: 5 дней в соответствующих возрастных дозировках, затем еще 5 дней – по одному суппозиторию в сутки.
Часто болеющим детям в периоде ремиссии в комплекс реабилитационных мероприятий включают Кипферон ® в соответствующих возрастных дозировках в течение 5 дней, затем целесообразно продлить лечение еще на 5 дней, назначая по одному суппозиторию в день. Таким образом, общий курс составляет 10 дней. Для профилактики распространения ОРВИ в детских закрытых коллективах Кипферон ® назначают по одной свече 1 раз в сутки в течение 10 дней.
Алгоритм лечения Кипфероном ® представлен на рисунке 1.
Таким образом, включение препарата Кипферон ® в терапию наиболее распространенных инфекционных заболеваний дыхательных путей и желудочно–кишечного тракта у детей повышает эффективность лечения на 20–25% и способствует сокращению сроков болезни на 25–35%. Полученный позитивный эффект может быть результатом расширения спектра этиотропного воздействия, активации локальных механизмов защиты в местах проникновения патогенов, иммуномодулирующего влияния, что в целом улучшает противоинфекционную резистентность и приводит к элиминации возбудителей.
Метод отличают простота воспроизведения, возможность применения у детей любого возраста и отсутствие побочных эффектов и осложнений.
Литература
1. Шарапова О.В. Корсунский А.А. Инфекционные болезни у детей: прошлое, настоящее и будущее//Детские инфекции.–2003.–№ 1.– C. 4–6.
2. Нисевич Н.И., Гаспарян М.О. Инфекционные болезни у детей – достижения и проблемы// Эпидемиол. и инфекционные болезни.–2001.– №6.– C. 5–9.
3. Учайкин В.Ф. Решенные и нерешенные проблемы инфекционной патологии у детей// Детские инфекции.–2003.–№4. – C. 3–7.
4. Троицкая Н.Б. Состояние здоровья детей и опыт совершенствования поликлинической помощи детям// Кремлевская медицина.– 2003.–№4. – C. 8–13.
5. Параметры иммунного статуса детей в условиях мегаполиса / Т.А.Чеботарева, В.П. Тимина, В.В. Малиновская, Г.Г. Подлегаева//Innternat. J jn immunorehabilitation.– 2002.–Vol.4.– №2. – P. 345–346.
6. Заплатников А.Л. Клинико–иммунологическое обоснование иммунотерапии и иммунопрофилактики вирусных и бактериальных заболеваний у детей. Автореф. дис. … д–ра мед. наук.– М., 2003. – 45 с.
7. Иммунокоррекция у часто болеющих детей в амбулаторной практике/ Н.Д.Чернова, Л.Г.Кузьменко, Т.Н. Смирнова, Е.И. Самсонова//Детские инфекции.–2004.–№2.– С. 46–49.
8. Чеботарева Т.А. Комбинированный метод профилактики гриппа и ОРВИ у детей// Детские инфекции.–2004.–№2.–С. 34–37.
9. Коровина Н.А., Заплатников А.Л., Чебуркин А.В., Захарова И.Н. Часто и длительно болеющие дети; современные возможности иммунореабилитации (руководство для врачей).– М., 2001.
10. Интерфероновый статус, препараты интерферона в лечении и профилактике инфекционных заболеваний и реабилитации больных / Под ред. С.С. Афанасьева. Г.Г. Онищенко, В.А.Алешкина и др.– М., 2005.– 767 с.
11. Малиновская В.В. Новый комплексный препарат Виферон и его применение в иммунореабилитации в педиатрической и акушерской практике/ Innternat. J jn immunorehabilitation.– 1998.– №10.–P.76–84.
12. Самсыгина Г.А. Часто болеющие дети: проблемы патогенеза, диагностики и терапии/ Педиатрия. Cosilium medicum.– 2004.– Приложение №2. – С. 3–10.
13. Бабаянц А.А., Малиновская В.В., Мешкова Е.Н. Фармакокинетика интерферона при ректальном введении// Вопр. вирусол.– 1986.–Т.31,№ 1.– C. 83–84.
14. Петров В.В., Юшков В.В., Волкова Л.В. и др. Фармакокинетика интерферона при ректальном пути введения./ Состояние и перспективы разработки препаратов для диагностики вирусных гепатитов и инфекций, управляемых средствами профилактики: Мат. докл. Всерос. науч.–практ. конф.– Пермь,1993.– C.101–102.
15. Препараты интерферона в лечении острых кишечных инфекций у детей. Пособие для врачей МЗ РФ. / Составители: Феклисова Л.В., Мескина Е.Р., Афанасьев С.С., Алешкин В.А. – М., 2005. – 22 с.
16. Результаты применения кипферон, суппозиториев у детей раннего возраста при ротавирусной инфекции /Мескина Е.Р., Феклисова Л.В. Афанасьев С.С. и др. // Вопросы современной педиатрии.–Т.2,№4,2003. – С.101–103.
17. Комбинированный иммунобиологический препарат кипферон, суппозитории в лечении вирусно–бактериальных инфекций респираторного и кишечного трактов у детей. / Феклисова Л.В., Афанасьев С.С., Мескина Е.Р. и др. // Вопросы современной педиатрии».– Т.2,№2.–2003. – С. 40–45.
18. Казакова С.П. Клинико–лабораторные особенности, методы коррекции гнойно–воспалительного поражения ротоглотки у детей, больных инфекционным мононуклеозом и ангиной. Автореф. дис. … канд. мед. наук. – М., 2007. – 24 с.
19. Савицкая Н.А. Диагностика и характеристика оппортунистических инфекций у часто болеющих детей при острых респираторных вирусных инфекциях и в периоде ремиссии. Автореф. дис. … канд. мед. наук. – М., 2007.– 24 с.
