Инструкция по применению лекарственного препарата Сиалор капли
Регистрационный номер: ЛП-004958
МНН или группировочное название: серебра протеинат
Лекарственная форма: таблетки для приготовления раствора для местного применения
Состав на 1 таблетку
| Активное вещество: | |
| Серебра протеинат | – 200 мг |
| Вспомогательное вещество: | |
| повидон К 30 | – 20 мг |
| 1 ампула растворителя содержит: | |
| вода для инъекций | — 10 мл |
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки от темно-коричневого до черного цвета с неравномерной окраской поверхности, с фаской, допускается металлический блеск.
Фармакотерапевтическая группа: антисептическое средство.
Фармакологическое действие
Препарат серебра (серебра протеинат содержит 7,5-8,5 % серебра). Оказывает вяжущее, антисептическое и противовоспалительное действие. Диссоциирует с образованием ионов серебра, которые связываются с ДНК бактерий и препятствуют их размножению на слизистых оболочках в условиях местного применения. Механизм действия серебра протеината основан на том, что ионы серебра осаждают белки и образуют защитную пленку на поврежденной слизистой оболочке, которая способствует уменьшению чувствительности нервных окончаний и сужению кровеносных сосудов (это приводит к уменьшению отека), что в свою очередь обуславливает торможение воспалительных реакций. Ионы серебра также подавляют размножение различных бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: B. cereus, C. albicans, E. coli, P. aeruginosa, S. aureus, A. niger, S. Abony и другие.
При местном применении практически не абсорбируется.
Показания к применению
Симптоматическая терапия острого назофарингита, синусита; острый ринит (насморк).
Повышенная чувствительность к препарату, беременность, период лактации, атрофический ринит, детский возраст до 3-х лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан во время беременности и кормящим матерям, при необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Местно, в виде 2 % раствора.
Приготовление раствора проводить непосредственно перед применением.
Готовый раствор хранить при комнатной температуре. Раствор использовать в течение 30 дней после приготовления.
Для приготовления 2 % раствора 1 таблетку препарата (200 мг) растворяют в 10 мл растворителя (вода для инъекций).
Способ приготовления раствора препарата перед применением:
Перед применением препарата рекомендуется промыть и очистить носовые ходы. Продолжительность курса лечения – 5-7 дней.
Если через 7 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Легкое раздражение слизистой оболочки, жжение, зуд, аллергические реакции (крапивница, атопический дерматит, отек Квинке, анафилактический шок).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При рекомендуемом способе применения передозировка маловероятна.
Симптомы: возможно усиление побочных эффектов. При случайном проглатывании большого количества препарата может вызвать раздражение желудочно-кишечного тракта.
Лечение: при сильном раздражении, жжении, зуде слизистые оболочки промыть большим количеством воды в течение 15 минут. Если симптомы сохраняются, обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармакодинамическое, фармакокинетическое взаимодействие: не изучено.
Фармацевтическое взаимодействие: соли цинка, меди, свинца, серебра, ртути, железа, алюминия образуют с раствором препарата нерастворимые осадки; раствор препарата инактивируется солями алкалоидов и органическими основаниями (эпинефрин).
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Возможно окрашивание отделяемого из носа в серый или синий цвет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Форма выпуска
Таблетки для приготовления раствора для местного применения, 200 мг.
1 таблетка в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1 ампула полимерная с растворителем (вода для инъекций) по 10 мл.
1 флакон темного стекла с винтовой горловиной объемом 15 мл, укупоренный крышкой с пипеткой (для взрослых и детей от 3 лет) или насадкой-распылителем (для взрослых и детей старше 6 лет) с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
В пачке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не использовать по истечении срока годности.
Отпускают без рецепта.
Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адрес места производства лекарственного препарата:
АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
633623, Новосибирская область, р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18
Тел./факс: 8 (800) 200-09-95
Адрес места производства:
г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.
Организация, принимающая претензии от потребителей:
АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80,
Сиалор® капли
Антибактериальный препарат для лечения насморка у детей и взрослых. Сиалор® воздействует на причину насморка, тем самым лечит его, а не просто маскирует симптомы. Подробнее о препарате.
Показания к применению
Симптоматическая терапия острого назофарингита, синусита; острый ринит (насморк).
Продолжительность курса лечения 5-7 дней.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат серебра (серебра протеинат содержит 7,5-8,5 % серебра). Оказывает вяжущее, антисептическое и противовоспалительноедействие. Диссоциирует с образованием ионов серебра, которые связываются с ДНК бактерий и препятствуют их размножению на слизистых оболочках в условиях местного применения. Механизм действия серебра протеината основан на том, что ионы серебра осаждают белки и образуют защитную пленку на поврежденной слизистой оболочке, которая способствует уменьшению чувствительности нервных окончаний и сужению кровеносных сосудов (это приводит к уменьшению отека), что в свою очередь обуславливает торможение воспалительных реакций. Ионы серебра также подавляют размножение различных бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: B. cereus, C. albicans,
E. coli, P. aeruginosa, S. aureus, A. niger, S. Abony и другие.
Способ применения и дозы
Приготовление раствора проводить непосредственно перед применением.
Готовый раствор хранить при комнатной температуре. Раствор использовать в течение 30 дней после приготовления.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, беременность, период лактации, атрофический ринит, детский возраст до 3-х лет.
Побочное действие
Легкое раздражение слизистой оболочки, жжение, зуд, аллергические реакции (крапивница, атопический дерматит, отек Квинке, анафилактический шок).
*смотрите подробнее в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Сиалор® ЛП-004958 27.07.2018
Сиалор ®
БОРЕТСЯ С БАКТЕРИЯМИ, НЕ НАРУШАЯ МИКРОФЛОРУ
УСТРАНЯЕТ ВОСПАЛЕНИЕ И ЗАЛОЖЕННОСТЬ НОСА ПРИ «ГУСТЫХ СОПЛЯХ»
БЕЗ ГОРМОНОВ И АНТИБИОТИКОВ
Антибактериальный эффект
Механизм действия препарата Сиалор ® :
1. Ионы серебра проникают в бактериальную клетку.
2. Ионы серебра вызывают гибель бактерий, тем самым устраняя причину воспаления.
3. Создается защитная пленка, способствующая сужению кровеносных сосудов и торможению воспалительных реакций.
Воздействует на причину воспаления
Препарат оказывает выраженный бактерицидный эффект, избирательно воздействуя на причину насморка. Входящие в состав Сиалор ® ионы серебра нарушают процессы жизнедеятельности клеток бактерий, вызывая их гибель.
Регенерация слизистой
Препарат образует белковую пленку на поверхности слизистой, благодаря чему создаются благоприятные условия для ее восстановления.
Сохранение баланса микрофлоры
При местном использовании протеинат серебра мягко воздействует на естественные процессы, протекающие в слизистой полости носа, что не нарушает баланс нормальной микрофлоры.
Удобная форма выпуска препарата
Сиалор от насморка в каплях
Сиалор ® выпускается в виде набора для самостоятельного приготовления раствора. В набор входят таблетка, растворитель и флакон с крышкой-пипеткой (для взрослых и детей с 3 лет). Объем готового лекарства 10 мл.
Сиалор от насморка спрей
Сиалор ® выпускается в виде набора для самостоятельного приготовления раствора. В набор входят таблетка, растворитель и флакон с насадкой-распылителем (для взрослых и детей с 6 лет). Объём готового лекарства 10 мл.
Приготовление раствора
Приготовление раствора
Инструкция
Препарат рекомендуется при наличии следующих показаний:
Препарат предназначен для интраназального применения (через носовую полость).
Детям от 3 до 6 лет рекомендуется капать 1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день в течение недели (5-7 дней).
Для детей старше 6 лет оптимальная дозировка составляет 2-3 капли с периодичностью, указанной выше.
Перед применением препарата ребенку необходимо сделать промывание носа.
Основное противопоказание к лечению каплями в нос Сиалор ® для детей — индивидуальная непереносимость протеината серебра.
Для выявления реакции перед использованием лекарства рекомендуется провести тест: нужно капнуть немного раствора на кожу в области локтевого сгиба ребенка. Жжение и покраснение кожного покрова свидетельствуют о том, что капли противопоказаны к применению.
Обратите внимание: если во время лечения у малыша появляются побочные реакции в виде чувства сухости, жжения или раздражения в носу, использование препарата необходимо прекратить.
Протеинат серебра, являющийся основным компонентом лекарства, оказывает выраженное обволакивающее, защитное и антисептическое воздействие на большинство болезнетворных бактерий, которые вызывают инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей. При этом протеинат серебра почти не проникает в кровь.
Вопрос ответ
Да, можно. Специально для взрослых препарат выпускается в виде спрея. Эта форма выпуска лекарства Сиалор ® более универсальна: воспользоваться спреем можно в любое время, и ложиться при этом не обязательно.
Важно! Сиалор ® противопоказан беременным и кормящим женщинам.
Рекомендуется использовать препарат следующим образом:
После завершения процедуры можно попросить ребенка еще немного полежать, чтобы капли не вытекли из носа.
Применение препарата Сиалор® в лечении острого ринита у детей различного возраста.
Опубликовано в журнале:
«ПРАКТИКА ПЕДИАТРА»; сентябрь-октябрь; 2018; стр. 43-47.
А.Г. Матроскин, к.м.н., врач-оториноларинголог, ГБУЗ Морозовская ДГКБ, г. Москва
Ключевые слова: острый гнойный ринит, ребенок, протеинат серебра
Keywords: acute purulent rhinitis, child, silver proteinate
Причиной ринита может являться аллергический процесс, а также воздействие вирусов (аденовирус, риновирус (более 90 серотипов), коронавирус, миксовирус гриппа, миксовирус парагриппа, энтеровирус, синцитиальный респираторный вирус) или микроорганизмов (типичных (пневмококки, стрептококки, стафилококки) или атипичных (микоплазма, хламидии, легионеллы).
В настоящее время введена классификация ринита по этиологии, патогенезу, форме, варианту и течению процесса. Так, по течению различают приступообразное, сезонное, постоянное. По форме воспаление слизистой оболочки полости носа может быть острым и хроническим [1].
Одной из важнейших функций носа является защитная, которая осуществляется путем согревания, очищения и увлажнения поступающего воздуха, что достигается сложной системой мукоциллиарного клиренса.
При носовом дыхании крупные пылевые частицы, содержащиеся в воздухе, задерживаются волосками, которые растут у входа в нос, а более мелкие пылевые частицы и бактерии, проходя вместе с воздухом в извилистые носовые ходы, оседают на слизистую оболочку полости носа, где обволакиваются слизью и выводятся ресничками мерцательного эпителия из полости носа в носоглотку [2].
Стоит также указать, что бактерии, попавшие в полость носа, в значительной степени обезвреживаются веществами, содержащимися в носовой слизи. Холодный воздух, проходя через узкие носовые ходы, согревается и увлажняется слизистой оболочкой, которая обильно снабжается кровью.
Таким образом, очищенный, увлажненный воздух поступает в нижние отделы дыхательного пути (легкие, бронхи), где в последующем осуществляется газообмен.
При резких колебаниях температуры, чрезмерном загрязнении воздуха, снижении общей иммунологической реакции, а также хронических воспалительных процессах (аллергический ринит, хронический аденоидит, гипертрофический и атрофический риниты) может произойти снижение защитной функции слизистой полости носа, что, в свою очередь, в дальнейшем приведет к ее воспалению.
В течение обычного (банального) ринита выделяют 3 стадии [2, 3]: сухую, продолжающуюся от нескольких часов до 1-2 суток; стадию серозного и стадию слизисто-гнойного отделяемого.
Во время первой (сухой) стадии ребенка беспокоят зуд, чувство дискомфорта, царапанья, сухости в носу, что сопровождается чиханием, слезотечением. В это время могут присоединиться симптомы общей интоксикации: головная боль, тяжесть в голове, может быть повышение температуры тела, озноб.
При второй стадии (серозного отделяемого) появляется обильное серозное отделяемое, содержащее в высоких концентрациях соль, биологически активные вещества, аммиак). Затруднение носового дыхания носит одно- или двусторонних характер.
Дальнейшее прогрессирование процесса, нарастание отека слизистой полости носа и ее инфильтрация могут привести к затруднению оттока слезы через слезно-носовой канал, что может сопровождаться обильным слезотечением и приступами чихания.
На этой стадии обычно ребенок может стать вялым, невнимательным. Сон становится беспокойным. Из-за вовлечения в процесс слизистой оболочки обонятельной области и закрытия обонятельной щели нарушается или прекращается восприятие запахов.
При микроэндориноскопии полости носа видны признаки застойного кровенаполнения и отека слизистой оболочки носовых раковин, носовые ходы закрываются. В просвете общего носового хода видно слизистое, часто пенящееся отделяемое. Слизистая оболочка гиперемированная, иногда с цианотичным оттенком.
Дальнейшее течение патологического процесса способствует переходу второй стадии заболевания в третью, которая характеризуется изменением характера отделяемого: оно становится слизисто-гнойным и не таким обильным.
В этот период течения ринита уменьшаются и исчезают такие клинические симптомы, как чихание, щекотание в носу, слезотечение. Носовое дыхание улучшается, однако в носовых ходах определяется слизисто-гнойное отделяемое [2, 3]. При микроскопическом исследовании определяются мелкоклеточная инфильтрация в эпителиальном и подслизистом слое, расширение кровеносных сосудов, отторжение эпителия [3].
Эта стадия течения ринита у детей особенно дошкольного возраста опасна развитием таких осложнений, как острый средний отит, экссудативный средний отит, тубоотит. Ко всему прочему известен тот факт, что у детей до 6 лет ринит без аденоидита практически никогда не протекает, что ведет к развитию трахеита, ларинотрахеита и других заболеваний верхних дыхательных путей.
В связи с тем, что наиболее часто причиной развития гнойного процесса в носу является присоединение патогенной и условно-патогенной флоры (Staph. aureus, Staph. haemolyticus, S. pyogenes, H. influenza, M. Catarrhalis и др.) необходимым становится использование на этой стадии ринита, помимо элиминационной терапии, антисептических препаратов, одним из которых является Сиалор®.
Еще в 1987 г. Trevors J.T. c помощью электронной микроскопии показал, что под действием ионов серебра происходят морфологические изменения в бактериальных клетках, которые приводят к их разрушению [4].
Сиалор® обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus cohnii, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes) и грамотрицательных (Haemophilus influenza, Moraxella catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria subflava, Burkholderia cenocepacia) микроорганизмов, однако при его использовании, действует избирательно [5], не приводя к местному дисбиозу.
В 2014 г. А.И. Крюков с соавт. в работах по изучению влияния различных местных антисептиков, в том числе и на основе протеината серебра, на полирезистентный штамм Candida tropicalis, выделенный от больного ребенка с грибковым аденоидитом, показали положительное действие раствора протеината серебра на уровне 0,1% в отношении подавления роста гриба [6, 7]. Учитывая вышесказанное, нет сомнений, что современный препарат Сиалор® обладает также противогрибковым эффектом.
Стоит отметить, что до определенного времени полагали, что препараты на основе протеината серебра не способны влиять на вирусы, в связи с чем их не применяли в острой фазе вирусной инфекции [5]. Однако проведенные работы показали, что при воздействии растворов, содержащих различные концентрации протеината серебра (0,25-0,5%), на культуры клеток отмечено угнетение репродукции вирусов, вызывающих инфекционный ринотрахеит и вирусную диарею [5, 8].
Препарат представляет собой круглую плоскоцилиндрическую таблетку от темно-коричневого до черного цвета с неравномерной окраской поверхности, с фаской и возможным металлическим блеском. Содержание серебра в нем от 7,8 до 8,3%. Из таблетки и прилагаемого растворителя родители могут самостоятельно приготовить, что очень важно, 2%-ный раствор протеината серебра, который используют для местного применения.
Препарат Сиалор® назначают после предварительной очистки полости носа по 2-3 капли в зависимости от возраста или в виде спрея.
Проблема ринита в детском возрасте достаточно актуальна и будет такой всегда. Особенность анатомии детского организма обусловливает постоянный поиск более совершенных и безопасных лекарственных препаратов с комбинированными свойствами.
Учитывая вышесказанное, все эти качества включил в себя лекарственный препарат Сиалор®, способный оказывать положительное воздействие на слизистую оболочку полости носа при различных стадиях и формах воспаления, в особенности в стадии гнойного ринита, начиная с 3 лет жизни.
Сиалор® рино 0,025%
Показания к применению
Фармакологические свойства
Оксиметазолин относится к группе альфа-адреностимуляторов для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. При интраназальном введении уменьшает отечность слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание.
Действие препарата проявляется через несколько минут после применения и продолжается до 12 часов.
Способ применения и дозы
Дети от 1 года до 6 лет: применять – по 1-2 капли 0,025 % раствора в каждый носовой ход 2-3 раза в день.
Не рекомендуется применять препарат более 7 дней. При частом и длительном использовании препарата ощущение «заложенности» носа может появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, атрофический (сухой) ринит, прием ингибиторов моноаминооксидазы в течение предшествующих 2-х недель и в течение 2-х недель после их отмены, закрытоугольная глаукома, состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии.
Побочное действие
Жжение или сухость слизистых оболочек полости носа, сухость слизистых оболочек полости рта и горла. Чихание. Увеличение объема секрета, выделяющегося из носа (после того, как пройдет эффект от применения препарата). Сильное чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия)
С осторожностью
У пациентов, страдающих заболеваниями сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, тахикардия, аритмии), нарушением углеводного обмена (сахарный диабет), нарушениями функции щитовидной железы (гипертиреоз), феохромоцитомой, хронической почечной недостаточностью, гиперплазией предстательной железы (задержка мочи) и принимающих трициклические антидепрессанты и бромокриптин.
Передозировка
Симптомы: тошнота, повышение артериального давления, тахикардия, угнетение центральной нервной системы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с ингибиторами моноаминооксидазы (включая период в течение 14 дней после их отмены) и трициклическими антидепрессантами может наблюдаться повышение артериального давления.
Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов, удлиняет их действие.
*смотрите подробнее в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Сиалор® рино РУ ЛП-001418 от 11.01.2012
