Алка-Зельтцер®
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: ацетилсалициловая кислота 324 мг,
кислота лимонная безводная 965 мг, натрия гидрокарбонат 1743,87 мг (соответствует натрию гидрокарбонату сухому 1625 мг).
вспомогательные вещества: повидон 25, кальция силикат, диметикон, натрия докузат, натрия бензоат, натрия сахаринат, ароматизатор лимонный, ароматизатор лаймовый
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики антипиретики другие. Салициловая кислота и ее производные.
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав активными компонентами.
Ацетилсалициловая кислота оказывает обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное действие, что обусловлено ингибированием энзимов циклооксигеназ, участвующих в синтезе простагландинов; ингибирует агрегацию тромбоцитов, блокируя синтез тромбоксана А2.
Натрия карбонат нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, что уменьшает раздражающее действие препарата.
Лимонная кислота способствует более быстрому всасыванию препарата.
Показания к применению
Для симптоматического облегчения:
головной боли, в том числе при похмельном синдроме
боли в спине и мышцах
при менструальных болях.
Для устранения симптомов ОРВИ, гриппа и других инфекционно-воспалительных заболеваниях:
повышенная температура тела.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 таблетке до 6 раз в сутки. При сильных болях и высокой температуре по 2-3 таблетки; максимальная суточная доза не должна превышать 9 таблеток (3 г).
Перед приемом растворить таблетку/таблетки в стакане (200 мл) воды. Частота и время приема: интервал между приемами препарата должен составлять не менее 4 часов. Регулярное соблюдение режима приема препарата позволяет избежать резкого повышения температуры и уменьшить интенсивность болевого синдрома.
— боли в животе, изжога, тошнота, рвота
— повышение риска кровотечения (желудочно-кишечные, носовые)
— кожная сыпь, бронхоспазм, отек Квинке, анафилактическая реакции
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
— астма, вызванная приемом ацетилсалициловой кислоты или ее производными
— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения)
— сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более
— беременность ( I- III триместр) и период лактации
— детский возраст до 16 лет при остром респираторном заболевании, вирусной этиологии, из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).
Лекарственные взаимодействия
При совместном применении препарата:
с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю или более: повышается гемолитическая цитотоксичность метотрексата (снижается почечный клиренс метотрексата и метотрексат замещается салицилатами в связи с белками плазмы крови); с антикоагулянтами, например, гепарином повышается риск кровотечения вследствие ингибирования функции тромбоцитов, повреждения слизистой желудочно-кишечного тракта, вытеснения антикоагулянтов (пероральных) из связи с белками плазмы крови;
с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, а также с большими дозами салицилатов (3 г в день или более) в результате синергического взаимодействия, повышается риск возникновения язвы и кровотечения; с урикозуратами, например, бензбромароном снижается урикозурический эффект; с дигоксином, концентрация дигоксина повышается вследствие снижения почечной экскреции; с противодиабетическими препаратами, например, инсулином повышается гипогликемическое действие противодиабетических препаратов вследствие гипогликемического действия ацетилсалициловой кислоты; с препаратами группы тромболитиков риск возникновения кровотечения повышается;
с диуретиками (в дозе 3 мг в день и более) снижается гломерулярная фильтрация вследствие снижения синтеза простагландинов; с системными глюкокортикостероидами, исключая гидрокортизон, который используется в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона, снижается уровень салицилатов в крови за счет повышения выведения последних;
с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (в дозе 3 г в день и более) снижается гломерулярная фильтрация за счет ингибирования простагландинов и, как следствие, снижается антигипертензивный эффект; с вальпроевой кислотой повышается токсичность вальпроевой кислоты; с этанолом возрастает риск повреждающего влияния на слизистую желудочно-кишечного тракта и увеличивается время кровотечения.
Особые указания
Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм (при наличии в анемнезе бронхиальной астмы, хронических бронхолегочных заболеваний, полипов носа, аллергические риниты).
Ацетилсалициловая кислота может повышать склонность к кровоточивости, что связано с ее ингибирующим влиянием на агрегацию тромбоцитов. Это следует учитывать при необходимости хирургических вмешательств, включая такие небольшие вмешательства, как удаление зуба. Перед хирургическим вмешательством, для уменьшения кровоточивости в ходе операции и в постоперационном периоде, следует отменить прием препарата за 5-7 дней и поставить в известность врача.
При лечении сосудистых заболеваний суточная доза ацетилсалициловой кислоты составляет от 75 до 300 мг.
Препарат назначают с осторожностью при сопутствующей терапии антикоагулянтами, подагре (уменьшает выведение мочевой кислоты), язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), включая хроническое или рецидивирующее течение язвенной болезни, или эпизоды желудочно-кишечных кровотечений; почечной и/или печеночной недостаточности, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
В одной шипучей таблетке Алка-Зельтцер® содержится 477 мг натрия, что следует учитывать при диете с контролируемым потреблением натрия.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Тяжелая передозировка: лихорадка, гипервентиляция, кетоз, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, кома, кардиогенный шок, дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.
Лечение: лаваж, прием активированного угля, мониторинг кислотно-щелочного баланса, щелочной диурез для того, чтобы получить рН мочи между 7,5-8 (форсированный щелочной диурез считается достигнутым, если концентрация салицилата в плазме крови составляет более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых или 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей), гемодиализ, возмещение потери жидкости, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 2 таблетки в контурную безъячейковую упаковку из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой.
По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на русском и государственном языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
Наименование и страна организации-производителя
Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукта (товара):
ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15
Инструкция по применению АЛКА-ЗЕЛЬТЦЕР (ALKA-SELTZER)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки шипучие белого цвета, круглые, плоские, на одной стороне выгравировано «ALKA SELTZER» в выступающем по периметру выпуклом круге, на обратной стороне имеется фаска.
| 1 таб. | |
| ацетилсалициловая кислота | 324 мг |
| лимонная кислота безводная | 965 мг |
| натрия гидрокарбонат | 1.625 г |
Вспомогательные вещества: повидон 25, силоксан/силикат, досс-натрия бензоат, натрия сахаринат, ароматизатор лимонный, ароматизатор лаймовый.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав активными компонентами.
Натрия карбонат нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, что уменьшает риск возникновения ульцерогенного действия ацетилсалициловой кислоты. Обезболивающий и жаропонижающий эффекты наступают быстро вследствие быстрого всасывания препарата. Лимонная кислота способствует более быстрому всасыванию препарата.
Фармакокинетика
Салициловая кислота выводится из организма, главным образом, за счет печеночного метаболизма. Ее метаболитами являются салицилуровая кислота, салицилфенольный глюкуронид, салицилацильный глюкуронид, гентизиновая кислота и гентизуровая кислота.
Кинетика выведения салициловой кислоты зависит от дозы, так как ее метаболизм ограничен возможностями ферментов печени. Поэтому период полувыведения составляет от 2 до 3 ч после приема малых доз и может достигать 15 ч после приема больших доз. Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся, в основном, через почки.
Показания к применению
Для симптоматического облегчения головной боли, зубной боли, боли в горле, боли в спине и мышцах, боли в суставах, боли при менструации.
Повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях у взрослых и детей старше 15 лет.
Режим дозирования
Побочные действия
При появлении подобных симптомов рекомендуется прекратить прием препарата и немедленно обратиться к лечащему врачу.
Противопоказания к применению
Препарат не назначают детям до 15 лет. При лечении вирусных заболеваний, таких как грипп типа А, грипп типа В, ветряная оспа, существует риск развития синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время второго триместра беременности салицилаты следует принимать только после тщательной оценки соотношения риска и пользы; и в качестве меры предосторожности желательно не принимать ацетилсалициловую кислоту длительное время в количествах, превышающих 150 мг/день.
Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах попадают в грудное молоко, что вызывает риск возникновения кровотечений у ребёнка вследствие нарушения функции тромбоцитов.
Так как на сегодняшний день не зафиксированы случаи неблагоприятного воздействия на младенца после случайного (однократного) приема препарата, как правило, нет необходимости прерывать грудное вскармливание. Однако при регулярном приеме или приеме больших доз кормление грудью следует своевременно прекратить.
Особые указания
Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы или другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы, полипов носа, лихорадки, хронических бронхо-легочных заболеваний, случаев аллергии в анамнезе (аллергические риниты, высыпания на коже).
Ацетилсалициловая кислота может повышать склонность к кровоточивости, что связано с ее ингибирующим влиянием на агрегацию тромбоцитов. Это следует учитывать при необходимости хирургических вмешательств, включая такие небольшие вмешательства, как удаление зуба. Перед хирургическим вмешательством, для уменьшения кровоточивости в ходе операции и в постоперационном периоде следует отменить прием препарата за 5-7 дней и поставить в известность врача.
Ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов.
В одной шипучей таблетке Алка-Зельтцера содержится 477 мг натрия, что следует учитывать при диете с контролируемым потреблением натрия.
Во время лечения следует отказаться от употребления этанола, т.к. возрастает риск желудочно-кишечного кровотечения.
Не выявлено влияния приема препарата на управление автотранспортным средством и другими механизмами.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю или более : повышается гемолитическая цитотоксичность метотрексата (снижается почечный клиренс метотрексата и метотрексат замещается салицилатами в связи с белками плазмы крови);
с антикоагулянтами, например, гепарином : повышается риск кровотечения вследствие ингибирования функции тромбоцитов, повреждения слизистой желудочно-кишечного тракта, вытеснения антикоагулянтов (пероральных) из связи с белками плазмы крови;
с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, а также с большими дозами салицилатов (3 г в день или более): в результате синергического взаимодействия, повышается риск возникновения язвы и кровотечения;
с урикозуратами, например, бензбромарон : снижает урикозурический эффект;
с дигоксином : концентрация дигоксина повышается вследствие снижения почечной экскреции;
с противодиабетическими препаратами, например, инсулином: повышается гипогликемическое действие противодиабетических препаратов вследствие гипогликемического действия ацетилсалициловой кислоты;
с препаратами группы тромболитиков : риск возникновения кровотечения повышается;
с диуретиками в дозе 3 г в день и более : снижается гломерулярная фильтрация вследствие снижения синтеза простагландинов;
с системными глюкокортикостероидами, исключая гидрокортизон, используемый в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона : при применении глюкокортикостероидов снижается уровень салицилатов в крови за счет повышения выведения последних;
с ингибиторами ангиотензин-превращающих ферментов : в дозе 3 г в день и более снижается гломерулярная фильтрация за счет ингибирования простагландинов и, как следствие, снижается антигипертензивный эффект;
Алка-Зельтцер : инструкция по применению
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: ацетилсалициловая кислота 324 мг,
кислота лимонная безводная 965 мг, натрия гидрокарбонат 1743,87 мг (соответствует натрию гидрокарбонату сухому 1625 мг).
вспомогательные вещества: повидон 25, кальция силикат, диметикон, натрия докузат, натрия бензоат, натрия сахаринат, ароматизатор лимонный, ароматизатор лаймовый.
Описание
Белые круглые таблетки, плоские, с маркировкой «ALKA SELTZER» на одной стороне и с односторонней фаской – на другой.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики антипиретики другие. Салициловая кислота и ее производные. Ацетилсалициловая кислота в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав активными компонентами.
Ацетилсалициловая кислота оказывает обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное действие, что обусловлено ингибированием энзимов циклооксигеназ, участвующих в синтезе простагландинов; ингибирует агрегацию тромбоцитов, блокируя синтез тромбоксана А2.
Натрия карбонат нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, что уменьшает раздражающее действие препарата.
Лимонная кислота способствует более быстрому всасыванию препарата.
Показания к применению
Для симптоматического облегчения:
— головной боли, в том числе при похмельном синдроме
— боли в спине и мышцах
— при менструальных болях.
Для устранения симптомов ОРВИ, гриппа и других инфекционно-воспалительных заболеваний:
— повышенная температура тела.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 таблетке до 6 раз в сутки. При сильных болях и высокой температуре – по 2-3 таблетки; максимальная суточная доза не должна превышать 8 таблеток (2,5 г).
Перед приемом растворить таблетку/таблетки в стакане (200 мл) воды. Частота и время приема: интервал между приемами препарата должен составлять не менее 4 часов. Регулярное соблюдение режима приема препарата позволяет избежать резкого повышения температуры и уменьшить интенсивность болевого синдрома.
Для пожилых людей: обычная доза составляет 1 таблетку, в случае более сильной боли или лихорадки принимают 2 таблетки. В обоих случаях при необходимости прием можно повторить, но не ранее, чем через 4 часа. Максимальная суточная доза составляет 4 таблетки. Растворить таблетку/таблетки в стакане воды и выпить.
Побочные действия
— боли в животе, изжога, тошнота, рвота
— повышение риска кровотечений (желудочно-кишечные, носовые);
— единичные случаи – нарушения функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз)
— нарушения функции почек и острая почечная недостаточность
— кожная сыпь, бронхоспазм, отек Квинке, анафилактическая реакция
— гемолиз и гемолитическая анемия у пациентов с серьезным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
— головные боли, головокружение, нарушения слуха, шум в ушах (тиннитус) и спутанность сознания.
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
— астма, вызванная приемом ацетилсалициловой кислоты или ее производными
— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения)
— сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;
— беременность ( I- III триместр) и период лактации
— детский возраст до 16 лет при остром респираторном заболевании, вирусной этиологии, из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности)
— тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность
— тяжелая хроническая сердечная недостаточность.
Лекарственные взаимодействия
При совместном применении препарата:
с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю или более: повышается гемолитическая цитотоксичность метотрексата (снижается почечный клиренс метотрексата и метотрексат замещается салицилатами в связи с белками плазмы крови); с антикоагулянтами, например, гепарином повышается риск кровотечения вследствие ингибирования функции тромбоцитов, повреждения слизистой желудочно-кишечного тракта, вытеснения антикоагулянтов (пероральных) из связи с белками плазмы крови;
с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, а также с большими дозами салицилатов (3 г в день или более) в результате синергического взаимодействия, повышается риск возникновения язвы и кровотечения; с урикозуратами, например, бензбромароном снижается урикозурический эффект; с дигоксином, концентрация дигоксина повышается вследствие снижения почечной экскреции; с противодиабетическими препаратами, например, инсулином повышается гипогликемическое действие противодиабетических препаратов вследствие гипогликемического действия ацетилсалициловой кислоты; с препаратами группы тромболитиков риск возникновения кровотечения повышается;
с диуретиками (в дозе 3 мг в день и более) снижается гломерулярная фильтрация вследствие снижения синтеза простагландинов; с системными глюкокортикостероидами, исключая гидрокортизон, который используется в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона, снижается уровень салицилатов в крови за счет повышения выведения последних;
с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (в дозе 3 г в день и более) снижается гломерулярная фильтрация за счет ингибирования простагландинов и, как следствие, снижается антигипертензивный эффект; с вальпроевой кислотой повышается токсичность вальпроевой кислоты; с этанолом возрастает риск повреждающего влияния на слизистую желудочно-кишечного тракта и увеличивается время кровотечения.
Особые указания
Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм (при наличии в анемнезе бронхиальной астмы, хронических бронхолегочных заболеваний, полипов носа, аллергические риниты).
Ацетилсалициловая кислота может повышать склонность к кровоточивости, что связано с ее ингибирующим влиянием на агрегацию тромбоцитов. Это следует учитывать при необходимости хирургических вмешательств, включая такие небольшие вмешательства, как удаление зуба. Перед хирургическим вмешательством, для уменьшения кровоточивости в ходе операции и в постоперационном периоде, следует отменить прием препарата за 5-7 дней и поставить в известность врача.
При лечении сосудистых заболеваний суточная доза ацетилсалициловой кислоты составляет от 75 до 300 мг.
Препарат назначают с осторожностью при сопутствующей терапии антикоагулянтами, подагре (уменьшает выведение мочевой кислоты), язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), включая хроническое или рецидивирующее течение язвенной болезни, или эпизоды желудочно-кишечных кровотечений; почечной и/или печеночной недостаточности, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
В одной шипучей таблетке Алка-Зельтцер содержится 477 мг натрия, что следует учитывать при диете с контролируемым потреблением натрия.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы:
Передозировка средней степени тяжести: тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение слуха, головная боль, головокружение и спутанность сознания – эти симптомы проходят при снижении дозы препарата.
Тяжелая передозировка: лихорадка, гипервентиляция, кетоз, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, кома, кардиогенный шок, дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.
Лечение: лаваж, прием активированного угля, мониторинг кислотно-щелочного баланса, щелочной диурез для того, чтобы получить рН мочи между 7,5-8 (форсированный щелочной диурез считается достигнутым, если концентрация салицилата в плазме крови составляет более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых или 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей, гемодиализ, возмещение потери жидкости, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 2 таблетки в контурную безъячейковую упаковку из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой.
По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на русском и государственном языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Наименование и страна организации-производителя
Алка-Зельтцер : инструкция по применению
Состав
действующие вещества: 1 таблетка содержит ацетилсалициловой кислоты 324 мг, лимонная кислота 965 мг, натрия гидрокарбоната 1743,87 мг (соответствует натрия гидрокарбоната сухом 1625 мг)
Вспомогательные вещества: повидон, диметикон, кальция силикат, натрия докузат, натрия бензоат (Е 211), сахарин натрия, лимонный и лаймовый ароматизаторы.
Лекарственная форма
Основные физико-химические свойства: круглые таблетки белого цвета с надписью ALKA SELTZER с одной стороны.
Фармакологическая группа
Анальгетики-антипиретики. Код АТХ N02B A51.
Фармакологические свойства
Ацетилсалициловая кислота относится к группе кислотных НПВП с анальгетическими, жаропонижающее и противовоспалительными свойствами. Механизм действия заключается в необратимом угнетении циклооксигеназному ферментов, вовлеченных в синтеза простагландинов.
Она также оказывает обезболивающий эффект при острых и хронических воспалениях: ревматоидный артрит, остеоартрит и анкилозирующий спондилит. Как правило, при этих нарушениях применяют высокие дозы, от 4 до 8 г / сут, разделенные на несколько приемов.
Ацетилсалициловая кислота также подавляет агрегацию тромбоцитов за счет блокирования синтеза тромбоксана 2 в тромбоцитах. Таким образом, она применяется при различных сосудистых симптомах в дозах, обычно составляют 75-300 мг / сут.
Натрия гидрокарбонат нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке и защищает слизистую оболочку желудка от повреждений.
Лимонная кислота способствует более быстрому всасыванию препарата.
Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся преимущественно почками. Ее метаболитами являются салицилмочевая кислота, салицилфенол глюкуронид, салицилацил глюкуронид, гентизиновая и гентизинсечова кислоты.
Скорость вывода салициловой кислоты является дозозависимым, поскольку ее метаболизм ограничен возможностями ферментов печени. Поэтому период полувыведения колеблется от 2 до 3:00 после применения низких доз и возрастает почти до 15 часов после высоких доз.
Лимонная кислота и натрия гидрокарбонат не всасываются.
Показания
У взрослых и детей старше 15 лет для временного облегчения умеренно выраженного болевого синдрома различного генеза (мышечная и суставная боль, зубная боль, альгодисменорея) временное облегчение головной боли легкой степени, который сопровождается изжогой, что обусловлено чрезмерным употреблением пищи и алкогольных напитков. Простуда или острое респираторно-вирусное заболевание, которое сопровождается повышением температуры тела.
Противопоказания
Ацетилсалициловая кислота противопоказана в следующих случаях:
Противопоказания, обусловленные содержанием лимонной кислоты безводной и натрия гидрокарбоната: метаболический или дыхательный алкалоз, гипокальциемия, снижение кислотности желудочного сока.
Особые меры безопасности
Ацетилсалициловую кислоту следует применять с особой осторожностью в следующих случаях:
Ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм и вызвать приступы астмы или другие реакции гиперчувствительности. Факторами риска являются наличие астмы в анамнезе, поллиноз, полипы в носу или хронические заболевания дыхательной системы. Это также касается больных, у которых проявляются аллергические реакции (такие как, кожные реакции, зуд, крапивница) на другие вещества.
Вследствие того, что ацетилсалициловая кислота подавляет агрегацию тромбоцитов и этот эффект сохраняется в течение нескольких дней после применения, она может повышать склонность к кровотечениям время и после хирургических вмешательств (в том числе, малые оперативные вмешательства, например удаление зуба).
Некоторые данные свидетельствуют о неблагоприятном воздействии ингибиторов циклооксигеназы / ингибиторов синтеза простагландинов на фертильность у женщин путем воздействия на овуляцию. Этот эффект временный и проходит после прекращения лечения.
В низких дозах ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты, поэтому может провоцировать приступ подагры у предрасположенных пациентов.
У пациентов пожилого возраста существует повышенный риск побочного действия НПВП, поэтому им не рекомендуется применять эти препараты в течение длительного времени. При необходимости длительного применения состояние больного нужно контролировать.
Побочные эффекты можно ослабить путем назначения минимальной эффективной дозы и уменьшение срока применения препарата. При длительном лечении следует регулярно проходить обследование с целью выявления возможных нежелательных эффектов.
У больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы ацетилсалициловая кислота может вызывать гемолиз или гемолитической анемии. Факторами, повышающими риск гемолиза, является, например, применение высоких доз, лихорадка или острые инфекции.
Длительное применение может быть вредным. Если симптомы сохраняются, следует обратиться к врачу.
Длительное применение анальгетиков может вызывать головную боль, лечится большей дозой анальгетиков и, как следствие, может привести к хронической головной боли.
Предупреждение о лимонной кислоты безводной и натрия гидрокарбоната
Это лекарственное средство следует применять с осторожностью больным с застойной сердечной недостаточностью и отеком в анамнезе; а также при гипертензии, эклампсии и альдостеронизме.
Предостережения относительно вспомогательных веществ
Это лекарственное средство содержит в одной шипучей таблетке 477 мг натрия. Следует быть осторожным пациентам, которые применяют натриеконтрольовану диету.
Натрия бензоат может вызывать реакции гиперчувствительности у предрасположенных пациентов, умеренно раздражает кожу, глаза и слизистые оболочки, а также связан с повышенным риском развития желтухи у новорожденных.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Противопоказана взаимодействие. Метотрексат в дозе 15 мг в неделю и выше: повышается гемотоксичний эффект метотрексата (снижение почечного клиренса метотрексата противовоспалительными препаратами целом и вытеснения его из белков плазмы, которые связываются с салицилатами).
Сочетание, требующих соблюдения мер безопасности при применении
Метотрексат в дозе менее 15 мг / неделю: повышается гемотоксичний эффект метотрексата (снижение почечного клиренса метотрексата противовоспалительными препаратами целом и вытеснения его из белков плазмы, которые связываются с салицилатами).
Антикоагулянты, тромболитиков / другие ингибиторы агрегации тромбоцитов / гемостаз: повышается риск кровотечения.
Другие нестероидные противовоспалительные средства с салицилатами в больших дозах: повышается риск образования язвы и возникновения желудочно-кишечного кровотечения вследствие синергического действия.
Урикозурические средства, такие как бензобромарон, пробенецид: снижается урикозурический эффект (вследствие конкурентной почечной тубулярной элиминации мочевой кислоты).
Дигоксин: повышается плазменная концентрация дигоксина из-за уменьшения выведение почками.
Противодиабетические средства, например инсулин, сульфонилмочевина: применение высоких доз ацетилсалициловой кислоты усиливает действие противодиабетических препаратов за счет ее гипогликемического действия и вытеснения сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови.
Мочегонные в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в высоких дозах: снижается почечная фильтрация вследствие уменьшения синтеза почечного простагландина.
Глюкокортикоиды, кроме гидрокортизона, который применяют в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона снижается уровень салицилата в крови за счет увеличения выведения его почками время лечения кортикостероидами, поэтому возникает риск передозировки салицилатов после их отмены. При одновременном применении повышается риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Антигипертензивные средства, такие как ингибиторы АПФ в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в высоких дозах: снижается почечная фильтрация за счет подавления простагландинов, имеющих сосудорасширяющий эффект, уменьшается гипотензивное действие.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышается риск кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта из-за возможности синергического эффекта.
Противосудорожные средства: ацетилсалициловая кислота усиливает действие некоторых противосудорожных препаратов, таких как вальпроевая кислота и фенитоин; усиливает токсичность вальпроевой кислоты вследствие вытеснения из связанного с белками состояния.
Алкоголь: повышается повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и увеличивается продолжительность кровотечения вследствие аддитивного эффекта.
Взаимодействия натрия гидрокарбоната
Препараты, содержащие в своем составе натрия бикарбонат, способствуют повышению почечного клиренса кислотосодержащих соединений, таких как салицилаты и барбитураты, тетрациклин (особенно доксициклин), литий.
Повышение щелочности мочи способствует увеличению периода полувыведения щелочных лекарственных средств, таких как симпатомиметики, и может вызвать токсические эффекты вследствие снижения выведения с мочой эфедрина, амфетаминов, флекаинида, мекамиламина.
Взаимодействия лимонной кислоты
Цитратные соли увеличивают всасывание алюминия из желудочно-кишечного тракта, особенно у больных с нарушенной функцией почек.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью.
Алка-Зельтцер ® можно применять в период беременности только тогда, когда другие лекарственные средства не эффективны. Салицилаты можно применять во время беременности только после оценки соотношения риск / польза.
В течение I и II триместра беременности препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, назначать не следует, кроме случаев крайней необходимости. Если препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, применяют женщины, которые планируют беременность, а также в течение I и II триместра беременности, их дозы должны быть настолько низкими, а курс лечения столь кратковременным, насколько это возможно.
Применение салицилатов в I триместре беременности во время некоторых ретроспективных эпидемиологических исследований ассоциировалось с повышенным риском развития врожденных пороков (палатосхиз ( «волчья пасть»), пороки сердца, гастрошизис). Однако при длительном применении препарата в терапевтических дозах, превышающих 150 мг / сут, этот риск оказался низким: в результате исследования, проведенного в 32 000 парах мать-ребенок, не выявлено связи между применением препарата Алка-Зельтцер ® и увеличением риска врожденных пороков.
Согласно предварительным оценкам, при длительном применении препарата Алка-Зельтцер ® не рекомендуется принимать ацетилсалициловую кислоту в дозе, превышающей 150 мг / сут.
Ацетилсалициловая кислота противопоказана в течение III триместра беременности.
В III триместре беременности прием салицилатов в высоких дозах (более 300 мг / сут) может привести к перенашивание беременности и ослабление схваток во время родов, а также к кардиопульмональной токсичности (преждевременного закрытия артериального протока и развития легочной гипертензии) или нарушение функции почек у плода, что может прогрессировать до почечной недостаточности с уменьшением количества амниотической жидкости.
Ингибиторы синтеза простагландинов, применяемые в конце беременности могут вызывать у матери и плода увеличение времени кровотечения и антиагрегантный эффект может возникать даже при применении очень низких доз.
Применение ацетилсалициловой кислоты в больших дозах незадолго до родов может привести к внутричерепных кровотечений, особенно у недоношенных детей.
Салицилаты и их метаболиты проникают в грудное молоко в небольшом количестве.
Поскольку побочные реакции у младенцев после случайного применения препарата наблюдались, прерывать кормление грудью, как правило, не требуется. При длительном применении препарата или применении ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не выявлено.
Способ применения и дозы
Дозы препарата Алка-Зельтцер ® и длительность курса лечения определяет врач индивидуально для каждого пациента с учетом картины и степени тяжести патологического процесса, особенностей течения заболевания, достигнутого терапевтического эффекта и переносимости ацетилсалициловой кислоты.
Перед применением растворить 1 шипучие таблетки в стакане воды (200 мл).
Продолжительность курса лечения Алка-Зельтцер ® не должна превышать 3 суток.
Препарат применяют детям в возрасте от 15 лет. Не следует применять препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, детям с острой респираторной вирусной инфекцией (ОРВИ), которая сопровождается или не сопровождается повышением температуры тела. При некоторых вирусных заболеваниях, особенно ґрипи А, ґрипи В и ветряной оспе, существует риск развития синдрома Рея, который является очень редким, но опасным для жизни заболеванием, требует неотложного медицинского вмешательства. Риск может быть повышенным, если ацетилсалициловая кислота применяется как сопутствующее лекарственное средство, однако причинно-следственная связь в этом случае не доказан. Если указанные состояния сопровождаются длительным рвотой, это может быть признаком синдрома Рея.
Передозировка
Хроническое отравление салицилатами может иметь скрытый характер, поскольку его признаки неспецифические. Умеренная хроническая интоксикация, вызванная салицилатами, или салицилизм встречается, как правило, только после повторных приемов больших доз.
Симптомы. Нарушение равновесия, головокружение, звон в ушах, глухота, усиленное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания. Указанные симптомы можно контролировать путем снижения дозы. Звон в ушах может отмечаться при концентрации салицилатов в плазме крови более 150-300 мкг / мл. Серьезные побочные реакции встречаются при концентрации салицилатов в плазме крови более 300 мкг / мл. Также могут наблюдаться повышение частоты дыхания, гипервентиляция, дыхательный алкалоз, алкалемия, алкалурия.
Об острой интоксикации свидетельствует выраженное изменение кислотно-щелочного баланса, который может отличаться в зависимости от возраста и тяжести интоксикации, гипокалиемия, гипернатриемия, гипонатриемия, нарушение функции почек. Наиболее общим показателем для детей является метаболический ацидоз. Тяжесть состояния не может быть оценена только на основании концентрации салицилатов в плазме крови. Абсорбция ацетилсалициловой кислоты может замедляться в связи с задержкой желудочного высвобождения, формированием конкрементов в желудке или в случае приема препарата в форме таблеток, покрытых кишечно-растворимой оболочкой.
Лечение интоксикации, вызванной передозировкой ацетилсалициловой кислоты, определяется степенью тяжести, клиническими симптомами и обеспечивается стандартными методами, которые применяют при отравлении. Все применены меры должны быть направлены на ускорение удаления препарата и восстановления электролитного и кислотно-щелочного баланса. Применяют активированный уголь, форсированный щелочной диурез. В зависимости от состояния кислотно-щелочного равновесия и электролитного баланса проводят инфузионная введение растворов электролитов. При серьезных отравлениях показан гемодиализ.
Передозировка, вызванное приемом большого количества натрия бикарбоната и лимонной кислоты, приводит к метаболического алкалоза. При метаболическом алкалозе тяжелой степени развивается чрезмерная раздражительность и / или тетания. В этом случае следует немедленно обратиться к врачу.
Неотложная помощь заключается в симптоматическом лечении острых симптомов и устранении метаболического алкалоза, связанного с гидрокарбонатом, а также в коррекции водно-электролитного баланса.
Побочные реакции
ацетилсалициловая кислота
Кровотечения могут привести к острой и хронической постгеморрагической анемии / железодефицитной анемии (вследствие так называемой скрытой микрокровотечения) с соответствующими лабораторными проявлениями и клиническими симптомами, такими как астения, бледность кожного покрова, гипоперфузия.
У больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы тяжелой степени сообщалось о гемолиз и развитие гемолитической анемии.
Аллергические реакции: у пациентов с индивидуальной повышенной чувствительностью к салицилатов возможно развитие аллергических реакций, включая такие симптомы, как сыпь, крапивница, ангионевротический отек, удушье, отек, зуд, ринит, заложенность носа, мультиформная экссудативная эритема, снижение артериального давления.
У больных бронхиальной астмой возможно увеличение частоты возникновения бронхоспазма, аллергических реакций от незначительного до умеренного степени, потенциально поражают кожу, дыхательную систему, желудочно-кишечный тракт и сердечно-сосудистую систему. Очень редко наблюдали тяжелые реакции, включая анафилактический шок и некардиогенный отек легких.
Со стороны нервной системы: наблюдались головокружение и звон в ушах, головная боль, спутанность сознания, нарушение слуха, что может свидетельствовать о передозировке.
Со стороны мочеполовой системы: сообщалось о повреждении почек и развитие острой почечной недостаточности.
Натрия гидрокарбонат и лимонная кислота
Со стороны пищеварительного тракта: отрыжка, метеоризм. В редких случаях при пероральном применении натрия гидрокарбоната возможен спонтанный разрыв желудка из-за образования газа. Применение солей цитрата в чрезвычайно высоких дозах может иметь слабительный эффект.
Со стороны обмена веществ: гипокалиемия, гипернатриемия; метаболический алкалоз, что сопровождается одышкой, влияние на мышцы (таким как слабость, гипертонус мышц, подергивание и тетания, особенно с гиперкальциемией и изменениями со стороны нервной системы).
