Эссенциале® форте Н №30 (капсулы)
Инструкция
Торговое название
Эссенциале® форте Н
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество: эссенциальные фосфолипиды из соевых бобов, содержащие 76% (3-sn-фосфатидил)-холина, 300.0 мг,
вспомогательные вещества: жир твердый, масло соевое очищенное, all-rac-α-токоферол, масло касторовое гидрогенизированное, жир твердый, спирт этиловый 96%, этилванилин, 4-метоксиацетофенон,
состав капсулы: желатин, вода очищенная, титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид желтый (Е 172), железа (II, III) оксид черный (Е 172), железа (III) оксид красный (Е 172), натрий лаурилсульфат.
Описание
Матовые продолговатой формы желатиновые капсулы цвета хаки, содержащие похожую на мед пастообразную массу.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
90% эссенциальных фосфолипидов (ЭФЛ) при пероральном пути поступления всасывается в тонком кишечнике. Большая часть ЭФЛ расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого сразу же реацилируется до полиненасыщенного фосфатидилхолина во время процесса всасывания в слизистой тонкого кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин попадает в кровь через лимфу, откуда, главным образом, в составе ЛПВП попадает в печень.
В результате фармакокинетических исследований установлено, что максимальная концентрация 3Н (меченый холиновый компонент) достигается через 6-24 часа и составляет 19,9% дозы. Период полураспада холинового компонента составляет 66 часов.
Максимальная концентрация 14С (меченая линолевая кислота) достигается через 4-12 часов, и составляет 27,9% дозы. Период полураспада данного компонента составляет 32 часа.
Оба изотопа всасывались в кишечник до 90%.
Фармакодинамика
Эссенциале® форте Н является препаратом растительного происхождения, входящие в его состав эссенциальные фосфолипиды обладают гепатопротекторными свойствами и являются основными элементами оболочки и митохондрий гепатоцитов. Эссенциальные фосфолипиды защищают клетки печени при острых печеночных заболеваниях (например, индуцированных этанолом, салициловым спиртом, четыреххлористым углеродом, парацетамолом и галактозамином). Эссенциале® форте Н подавляет развитие стеатоза и фиброза при хронических токсических поражениях печени, связанных с применением этанола, тиоацетамида, органических растворителей. Более того, эссенциальные фосфолипиды ускоряют восстановление и стабилизацию мембран клеток печени, подавляют перекисное окисление липидов, в процессе которого повреждаются клетки печени, и синтез коллагена.
Показания к применению
— стеатоз печени (жировая дистрофия печени)
— токсические повреждения печени
— алкогольная болезнь печени
— лекарственные поражения печени
сопровождающиеся отсутствием аппетита и ощущением тяжести в правом подреберье
Способ применения и дозы
Эссенциале® форте Н предназначен для применения у взрослых и детей старше 12 лет (с массой тела более 43 кг).
Разовая доза составляет 2 капсулы (600 мг эссенциальных фосфолипидов).
Суточная доза составляет по 2 капсулы 3 раза в день (1800 мг эссенциальных фосфолипидов).
Эссенциале® форте Н нужно принимать, не разжевывая, вместе с пищей, запивая достаточным количеством воды (например, стаканом воды).
Продолжительность приема препарата не менее 3 месяцев. При необходимости срок лечения продлевается.
Побочные действия
— боли в желудке, легкое послабление стула
— аллергические реакции в виде сыпи и крапивницы
Прием Эссенциале® форте Н должен быть прекращен в случае возникновения вышеперечисленных побочных эффектов, особенно, в случае повышенной чувствительности. Пациент должен обратиться к врачу, который оценит серьезность симптома и примет адекватные меры для его устранения.
Противопоказания
— больные с известной гиперчувствительностью к соя-содержащим препаратам и/или другим компонентам препарата
Лекарственные взаимодействия
Возможны лекарственные взаимодействия эссенциальных фосфолипидов с антикоагулянтами. По этой причине, нужно отрегулировать дозу антикоагулянта.
В случае одновременного приема, пациент должен проконсультироваться с врачом.
Особые указания
Из-за содержания соевого масла, лекарственное средство может вызвать аллергическую реакцию, см. «Побочные действия».
Прием лекарственного препарата не освобождает от необходимости прекращения употребления веществ, наносящих вред печени (например, алкоголь).
При хроническом гепатите прием фосфолипидов из соевых бобов в составе комплексной терапии разрешен, если во время лечения самочувствие пациента улучшается.
В случае появления тревожных симптомов или ухудшения самочувствия нужно проконсультироваться с врачом.
Применение в педиатрии
Так как специальные исследования Эссенциале® форте Н не проводились, данный препарат нельзя применять у детей младше 12 лет.
Беременность и период лактации
Препараты из соевых бобов широко используются в пище, и не было отмечено никакого риска от их приема в период беременности. Специфические результаты исследований отсутствуют. По этой причине, Эссенциале® форте Н не рекомендуется принимать во время беременности и кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Прием Эссенциале® форте Н не влияет на способность водить машину и работать с оборудованием.
Передозировка
Случаев передозировки Эссенциале® форте Н не зарегистрировано.
Симптомы: можно предположить усиление побочных эффектов
Лечение: отмена препарата, консультация лечащего врача, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 3 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 21°C
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Производитель
А. Наттерманн и Сие. ГмбХ, Германия
Адрес местонахождения: Nattermannallеe 1, D-50829, Kὅln, Germany
Владелец регистрационного удостоверения
А. Наттерманн и Сие. ГмбХ, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050013, Алматы, ул. Фурманова 187 «Б»
Эссенциале: инструкция по применению
Заболевания печени
Защитная, или детоксикационная, функция печени. Некоторые вещества, такие, например, как барбитураты или алкоголь, полностью разрушаются в печени. Однако прием больших доз снотворных приводит к повреждению печеночных клеток.
Удаление вредных веществ из организма.
Образование мочевины происходит в печеночных клетках из аммиака. Мочевина из печени с током крови поступает в почки, откуда выводится с мочой.
Образование и выработка желчи. Желчь способствует всасыванию жиров в тонком кишечнике и нейтрализации соляной кислоты.
Печень играет важную роль в поддержании постоянного состава крови.
Накопление питательных веществ, витаминов и железа.
Печень очищает кровь от билирубина, остатков красных кровяных телец, которые отжили свой 110-дневный век. Железа наиболее активна с 1 до 3 часов ночи. О том, что с неё не всё в порядке говорят такие симптомы, как: сухость в горле, горечь во рту, боль в правом подреберье, невозможность наклониться, тяжесть, тупые или ноющие ощущения, повышенное вздутие, постоянная тошнота, рвота, осветление стула, смена его консистенции, потемнение мочи, изменение цвета кожи (желтушность кожных покровов и склер), появление «красных сосудистых звездочек», снижение веса, увеличение внутренних органов, определяемое при пальпации.
Причины болезни печени
Вирусы и бактерии. К вирусным заболеваниям относят гепатиты типов А, В, С, D и других. Они провоцируют острые и хронические воспалительные процессы. В 57% случаев гепатиты переходят в цирроз печени. Причинами бактериальных инфекций обычно являются эхинококк, альвеококк и аскариды, а также лептоспиры — возбудители лептоспироза. Заболевания также протекают в острой или хронической форме и в виде кистозной трансформации печени.
Нарушение жирового обмена. В данном случае в клетках печени повышается содержание липидов (жиров), отчего железа может увеличиваться в размере и терять способность нормально функционировать. Это приводит к развитию таких заболеваний, как жировой гепатоз (стеатоз печени) и впоследствии — к циррозу. Нарушениями жирового обмена в печени в России страдает около 27% населения.
Злоупотребление алкоголем. Систематическое ненормированное употребление алкогольных напитков оказывает губительное влияние на клетки печени, что со временем может стать причиной цирроза. Исследователями выведена относительно безопасная суточная доза этанолсодержащих напитков: менее 30 мл водки (коньяка, виски), 150 мл вина или 250 мл пива в день для женщин и 60 мл водки (коньяка, виски), 300 мл вина или 500 мл пива в день — для мужчин.
Токсическое поражение лекарственными препаратами. Происходит в результате бесконтрольного приема медикаментов, который приводит к изменению тканей печени и нарушению ее нормального функционирования. Выделяют острую и хроническую форму токсических поражений. Хронические заболевания возникают из-за постоянного попадания в организм доз отравляющего вещества. Могут годами протекать бессимптомно.
При нарушении обменных процессов в печени и желчном пузыре могут образовываться камни. Эти желчные камни до поры до времени не вызывают неприятных ощущений. Но однажды заболевание может проявиться в виде «желчной колики», когда возникает сильная боль, связанная с застреванием камня в желчном протоке. Это состояние может быть опасно для жизни.
Лекарство эссенциале
Лекарство эссенциале призвано восстановить работу клеток печени. И происходит это за счет того, что высокоэнергетические молекулы лекарства встраиваются в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов и восстанавливает целостность печеночных клеток, способствуя их регенерации.
Состав эссенциале
Форма выпуска и дозировки
Показания для эссенциале
хронические гепатиты; цирроз печени; жировая дистрофия печени различной этиологии; токсические поражения печени; алкогольный гепатит; нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;
профилактика рецидивов образования желчных камней;
псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);
Схемы лечения
Капсулы принимать внутрь, запивая большим количеством воды.
Препарат подходит для приёма у подростков старше 12 лет и взрослых. Рекомендованная дозировка составляет по 2 капс. 3 раза в день во время еды.
Продолжительность приёма у производителя без ограничений, но в зависимости от степени тяжести недуга важно проконсультироваться со специалистом. Поддерживающая терапия на регулярной основе возможна только при наличии явных показателей улучшения состояния. В остальных случаях целесообразность приёма лекарства или его замену определяет специалист.
Противопоказания
Особые рекомендации
Эссенциале и алкоголь
Поскольку алкоголь оказывает всем известное токсическое действие на организм и клетки печени, применение эссенциале и прием алкоголя становятся понятиями несовместимыми. Кроме того, не следует полагать, что препарат способен оказывать поддерживающее и защитное действие на печень во время приёма алкоголесодержащей продукции. На время проведения лечения препаратов эссенциале рекомендовано воздержаться от употребления алкоголя.
Эссенциале и диета
Эссенциале при беременности
Препарат эссенциале при беременности рекомендован в качестве средства снятия синдромов токсикоза и тошноты. Однако в этот период и следует принимать его строго по рекомендации специалиста, исключая потенциальные риски и для плода и будущей мамы. А вот в период грудного вскармливания этот препарат противопоказан, так как исследования в этой области не проводились.
Эссенциале для детей
Эссенциале детям разрешен производителем только с 12 лет, при условии, что масса тела ребенка будет не менее 45 кг.
Важно всегда помнить, что именно образ жизни и полноценная система питания играют ключевую роль в здоровье печени и ЖКТ в целом.
Как принимать Эссенциале® форте Н
Содержание:
Как правильно принимать Эссенциале® форте Н?
Рекомендован следующий курс приема — по 2 капсулы 3 раза в день. Лекарство следует принимать во время еды, запивая достаточным количеством воды.
Препарат может применяться у взрослых и у детей с 12 лет при условии, если масса тела > 43 кг. 1 А вот беременные женщины могут применять Эссенциале® форте Н только в случае назначения и под наблюдением врача. Применение лекарства в период грудного вскармливании не рекомендуется. 1
Что входит в состав Эссенциале® форте Н?
Чаще всего медикаменты состоят из двух частей — действующего и вспомогательных веществ. Действующее вещество — это молекула, которая обеспечивает лечебное воздействие препарата, и которую необходимо доставить в организм человека, чтобы помочь ему.
Одним из преимуществ Эссенциале® форте Н является благоприятный профиль безопасности. 1,2 Это особенно важно при длительном приеме лекарства, когда речь идет о терапии хронического заболевания.
Сколько капсул в день нужно принимать?
При хроническом гепатите и жировой болезни печени рекомендуется в дозе 1800 мг/сутки. 4 В одной капсуле содержится 300 мг эссенциальных фосфолипидов. Таким образом, в сутки необходимо принимать шесть капсул Эссенциале® форте Н.
В соответствии с инструкцией препарата, суточную дозу необходимо разделить на три приёма по две капсулы, запивая достаточным количеством воды. 1 Для достижения ожидаемого терапевтического действия важно соблюдать рекомендованный режим терапии.
Как принимать Эссенциале® форте Н — до еды или после?
В ряде случаев, еда может влиять на эффективность получаемой лекарственной терапии. В некоторых случаях лекарство рекомендуют принимать после еды, до неё или во время принятия пищи.
Прием Эссенциале® форте Н рекомендован во время еды. При этом лучше запивать капсулы достаточным количеством воды. 1
Сколько длится курс лечения?
Эссенциале® форте Н относится к группе гепатопротекторов — лекарств, которые способствуют улучшению функции и структуры печени, в случае нарушений в работе этого крайне важного органа. Из-за вредных воздействий, повышенной нагрузки или по другим причинам, клетки печени могут повреждаться. В этом случае им становится сложнее справляться со своей работой, а приём эссенциальных фосфолипидов способствует их восстановлению и правильному обмену веществ, что было подтверждено рядом исследований. 2 Ограничений по продолжительности приема Эссенциале® форте Н не выявлено, однако рекомендуется проконсультироваться со специалистом, чтобы выбрать оптимальный курс и длительность приема.
Совместим ли этот препарат с другими?
Когда мы принимаем несколько препаратов, у нас может возникнуть вопрос о совместимости лекарственных средств. Эссенциальные фосфолипиды могут применяться в комплексной терапии неалкогольной жировой болезни печени. 4 Стеатоз печени может сопровождаться сахарным диабетом, дислипидемией, артериальной гипертонией и другими сердечно-сосудистыми и метаболическими нарушениями. 6 В этой связи можно отметить, что прием эссенциальных фосфолипидов может сочетаться с препаратами, снижающими уровень сахара и холестерина в крови.
В то же время в случае одновременного приема Эссенциале® форте Н с антикоагулянтами (препаратами, влияющими на свертываемость крови), может понадобиться коррекция их дозы. 1
С какого возраста можно использовать Эссенциале® форте Н?
Препарат должен применяться по показаниям. Прием Эссенциале® Форте Н возможен у взрослых и детей с 12 лет, 1 в случае если масса тела не ниже 43 килограмм. 1 Режим приема препарата у детей такой же, как и у взрослых. 1 Если же ребенку меньше 12 лет или масса его тела не достигает 43 килограмм, то применение препарата противопоказано.
Можно ли использовать лекарство во время беременности или грудного вскармливания?
Применение любых лекарственных средств у беременных женщин и кормящих мам связано с возможным риском воздействия на плод или младенца. Эссенциале® форте Н у беременных женщин стоит использовать только в случае назначения врачом и под его строгим наблюдением. В то же время препарат не применяется при кормлении грудью в связи с недостаточной доказательной базой. 1
Среди показаний к использованию препарата есть токсикоз беременности. 1 Однако, любые вмешательства при этом состоянии должны проводиться только по решению специалиста и под профессиональным медицинским контролем.
Эссенциале Форте — как принимать для профилактики и лечения?
Из этой статьи вы узнаете, как принимать Эссенциале Форте — один из самых современных гепатопротекторных препаратов.
Эссенциале форте (Essentiale forte) — лечебный препарат из натуральных компонентов, назначаемый для нормализации функций печени, обменных процессов всего организма. Страна производитель — Германия.
Лекарственная форма, состав и упаковка
Выпускается препарат в виде коричневых продолговатых толстых капсул (таблеток) с содержанием маслянистой пасты, а также для инъекций в ампулах из темного стекла с желтым содержимым.
Активными ингредиентами капсул являются незаменимые фосфолипиды сои с высокоочищенной фракцией фосфатидилхолина и дополнительными ингредиентами:
Масса капсулы препарата Эссенциале Форте 300 мг.
В одной ампуле содержатся необходимые фосфолипиды (50 мг / мл), остальной состав:
Капсулы Essenciale Forte продаются по 300 мг в картонных коробках по 30, 50, 90 и 100 капсул в блистерах из алюминия или ПВХ.
Ампулы для внутривенных инъекций (инъекций) по 5 штук в упаковке по 5 мл.
Фармакологические свойства
Механизм действия препарата Эссенциале Форте основан на действии его компонентов — фосфолипидов, которые являются основными компонентами мембран гепатоцитов и других клеток организма.
При заболеваниях печени и желчевыводящих путей клеточные мембраны клеток печени и их митохондрий повреждаются с последующим нарушением их метаболических функций, снижением регенеративных способностей и угнетением ферментативной активности.
Незаменимые фосфолипиды идентичны эндогенным фосфолипидам, но поскольку они содержат больше незаменимых жирных кислот, они являются более активными молекулами.
Экзогенные фосфолипиды встраиваются в мертвые зоны клеточных мембран, регулируют их проницаемость и восстанавливают функции клеточных мембран в процессах перекисного окисления и в качестве барьера.
Фосфолипиды улучшают секрецию желчи, нормализуют секрецию желчи, что важно для профилактики застоя желчи и желчнокаменной болезни.
Фармакокинетика
Эссенциале форте легко всасывается слизистой оболочкой желудочно-кишечного тракта, примерно на 90%. В слизистой оболочке тонкой кишки он расщепляется фосфолипазой на фосфатидилхолин и проходит по лимфатическим каналам в печень.
Вывод с калом составляет 2% холинового компонента и 4,5% жирных кислот, в моче — 6% холинового компонента и только следовые количества линолевой кислоты.
Показания к применению
Эссенциале Форте — это препарат, улучшающий основные функции печени и скорость метаболизма в следующих клинических ситуациях:
Относительные показания, при которых рекомендуется принимать Эссенциале Форте с профилактической целью:
Противопоказания к применению Эссенциале Форте
Эссенциале форте противопоказан в следующих случаях:
Применение во время беременности и лактации
Принимая во внимание возможность проникновения Эссенциале Форте через лактационный барьер, применение в период лактации не рекомендуется из-за содержания алкоголя.
Во время беременности Эссенциале Форте используется во время токсемии для увеличения детоксикации клеток печени, улучшения углеводного и холестеринового обмена только по рекомендации врача с оценкой ожидаемой пользы и потенциального вреда.
Инструкция по применению
Раствор предназначен только для внутривенного введения. Взрослым и детям вводят по 5-10 мл в сутки медленно в вену за одну инфузию, в более тяжелых случаях врач может увеличить дозу до максимально допустимых 10-20 мл в сутки, разделенных на две инфузии.
Эссенциале Форте разводят собственной кровью пациента (желательно) или 5% раствором глюкозы в соотношении 1: 1. Продолжительность парентерального введения обычно составляет 10 дней.
Капсулы принимают 2 раза в день, не разжевывая, запивая водой, во время еды. Продолжительность терапии Эссенциале Форте составляет от четырех недель до шести месяцев, с несколькими курсами в год с перерывом в 2-3 месяца, по определению врача в зависимости от степени тяжести и формы заболевания.
Побочные действия
Нежелательные явления, связанные с приемом Эссенциале Форте, регистрируются редко.
Симптомы могут включать:
Обычно они исчезают при уменьшении дозы.
Если у вас появилась кожная сыпь, связанная с содержанием сои, срочно обратитесь к врачу.
Передозировка
В литературе при приеме препарата Эссенциале форте симптомов передозировки не отмечено.
Однако в случае их возникновения — обострения побочных эффектов — прекратите прием Эссенциале Форте, немедленно обратитесь к врачу или вызовите скорую помощь и начните симптоматическое лечение.
Применение для детей
Детям младше 3 лет нельзя назначать Эссенциале Форте из-за содержания в нем бензилового спирта, а капсулы следует вводить до 12 лет.
Исключение составляют новорожденные с длительной физиологической желтухой, у которых еще не полностью развита функция печени.
Взаимодействие с другими медицинскими препаратами
Инъекционная форма Эссенциале Форте несовместима с электролитными жидкостями в его разведении — 0,9% натрия хлорид, раствор Рингера.
Эссенциале Форте усиливает действие антикоагулянтов, что усиливает кровотечение.
Препарат совместим с анаприлином, витамином D и нейролептиком оланзапином.
Совместимость с алкоголем
Во время приема Эссенциале Форте рекомендуется ограничить употребление алкогольных напитков.
При приеме фосфолипидов в печени вырабатывается фермент, расщепляющий алкоголь, что в сочетании с алкоголем приводит к интоксикации.
Во время лечения гепатопротекторами назначают диету Певзнера №5 с ограничением:
Прием при нарушениях функции печени
Основная цель назначения Эссенциале Форте — восстановление целостности и прочности клеточных мембран гепатоцитов, активация ферментативных функций в системе детоксикации вредных веществ, улучшение обменных процессов в организме и поддержание гомеостаза.
Таким образом, наличие в анамнезе заболеваний печени не влияет на дозировку.
Польза и вред Эссенциале Форте
Полезные терапевтические эффекты Эссенциале Форте:
Эссенциале форте вреден для организма только при его приеме у младенцев из-за риска одышки, а также у людей с аллергией на соевые продукты.
Особые указания
В литературе нет информации о том, что прием Эссенциале может снизить способность управлять автомобилем, поэтому он разрешен для водителей и людей, деятельность которых связана с механизмами.
При введении эссенциале период восстановления клеток печени составляет примерно 150 дней (примерно 5 месяцев).
Эссенциале обладает гиполипидемическими свойствами за счет нормализации уровней ЛПНП и ЛПВП, уменьшает размер холестериновых бляшек в кровеносных сосудах.
Оригинальный препарат Эссенциале Форте можно отличить на основании критериев, опубликованных Росздравнадзором:
Условия отпуска из аптек и срок хранения
Эссенциале Форте — это лекарство, отпускаемое без рецепта.
Эссенциале следует хранить при температуре, рекомендованной для капсул — до 25 ° C, для ампул — от 2 до 8 ° C выше нуля. Его необходимо хранить в сухом, недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года. Не используйте препарат с истекшим сроком годности.
Стоимость препарата
Средняя цена на Эссенциале форте в аптеках России в зависимости от количества капсул колеблется от 600 до 2000 рублей.
Аналоги
На фармацевтическом рынке можно найти множество аналогов препарата Эссенциале Форте как российского, так и импортного производства:
