Инструкция по применению ЦИСТОН ® (CYSTONE)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями более светлого и более темного цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| Экстрат из сбора растительного сырья× (8.9:1, экстрагент вода) в пересчете на сухой остаток | 194 мг |
| экстракт цветков двуплодника стебелькового | 65 мг |
| экстракт корня камнеломки язычковой | 49 мг |
| экстракт корня марены сердцелистной | 16 мг |
| экстракт корневищ сыти пленчатой | 16 мг |
| экстракт семян соломоцвета шероховатого | 16 мг |
| экстракт надземной части оносмы прицветковой | 16 мг |
| экстракт целого растения вернонии пепельной | 16 мг |
| порошок мумие очищенного | 13 мг |
| порошок извести силиката | 16 мг, |
| × которое обработано над паром экстракта смеси растительного сырья (в равных количествах в соотношении 1:10 к воде): надземной части базилика душистого, семян конских бобов, плодов якорцев стелющихся, семян мимозы стыдливой, целого растения павонии ароматной, целого растения хвоща полевого, семян тикового дерева. | |
Вспомогательные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, кросповидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил).
Фармакологическое действие
Комбинированный растительный препарат. Оказывает литолическое, диуретическое, спазмолитическое, противомикробное и противовоспалительное действие.
Цистон регулирует кристалло-коллоидный баланс при дисметаболической нефропатии, предотвращает перенасыщение литогенных субстанций, контролирует абсорбцию диамида щавелевой кислоты из кишечника. Он ингибирует образование камней путем снижения концентрации в моче таких веществ, как щавелевая кислота, кальций, гидроксипролин и т.д., способствующих образованию камней. Повышает содержание элементов, которые ингибируют процесс образования камней (натрий, магний, калий). Воздействуя на муцин, Цистон способствует дезинтеграции конкрементов, приводит к их деминерализации, что облегчает их изгнание. Препятствует аккумуляции частиц вокруг ядра камня, что предотвращает его дальнейший рост. Литолитический эффект препарата не зависит от рН мочи. Стимулируя диурез и расслабляя гладкую мускулатуру мочевого тракта, Цистон способствует выведению кристаллов оксалатов, фосфатов, уратов и мелких камней из мочевыводящих путей. Его спазмолитическое и противовоспалительное действие ослабляет мочеточниковую колику и облегчает симптомы болезненного мочеиспускания. Цистон оказывает бактериостатическое и бактерицидное действие, более выраженное в отношении Klebsiella spp., Pseudomonasaeruginosa, Escherichia coli и других грамотрицательных бактерий. Его антимикробная активность полезна при лечении инфекций мочевого тракта.
Доклинические исследования безопасности:
Не наблюдалось смертности у животных при пероральном назначении Цистона в разовой дозе 5 г/кг. Установлено, что средняя летальная доза (LD 50 ) при пероральном приеме превышает 5000 мг/кг массы тела. Установлена безопасность субхронического перорального назначения Цистона в течение 90 дней крысам. Было установлено, что максимальная доза, при которой не наблюдается побочных эффектов (NOAEL), превышает 3000 мг/кг массы тела. Исследования эмбриотоксичности, пери- и постнатальной токсичности показали, что таблетки Цистон лишены каких-либо токсических эффектов в течение беременности и лактации у крыс. Исследования мутагенности Цистона in vitro показали отсутствие мутагенности. Вышеуказанные сведения обосновывают безопасность Цистона.
Фармакокинетика
В соответствии с Руководством ЕМЕА HMPWG11/99 при проведении клинических испытаний препаратов растительного происхождения не требуется изолированное исследование фармакокинетических параметров.
Показания к применению
В комплексной терапии:
Режим дозирования
Дозы для взрослых и подростков старше 14 лет:
Побочные действия
Побочные эффекты не выявлены.
Противопоказания к применению
Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследования эмбриотоксичности, пери- и постнатальной токсичности, мутагенности показали отсутствие вышеперечисленных эффектов у препарата Цистон. Нет данных, свидетельствующих об отрицательном влиянии препарата на плод и о выделении с грудным молоком каких-либо веществ, оказывающих негативное влияние на ребенка. Препарат Цистон может быть использован в период беременности и лактации, если по оценке врача польза от применения препарата превосходит возможные риски для плода и ребенка.
Применение у детей
Особые указания
Не целесообразно применять Цистон при обструктивной уропатии, причинно связанной с большими камнями. Поскольку терапевтическое действие Цистона развивается постепенно, его не следует применять для оказания помощи при острых болях. Рекомендуется временно прекратить прием препарата при острых болях в животе и области мочевыводящих путей.
Применение у детей
Исследования токсичности, клинический опыт и известный профиль безопасности препарата свидетельствуют о возможности применения препарата Цистон в форме таблеток для лечения уролитиаза и кристаллурии, а также в комплексной терапии уроинфекций в педиатрической практике у пациентов в возрасте старше 6 лет.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Препарат Цистон не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами, использованию механизмов и выполнения других работ, требующих внимания и хорошей координации.
Передозировка
Нежелательно превышение указанных выше доз. При пропуске приема препарата не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Хотя не установлено, может ли более высокая доза послужить причиной какого-либо серьезного побочного эффекта, в таких случаях необходимо прервать прием лекарственного средства, проинформировать лечащего врача и проводить симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Химическая и физическая несовместимость с другими лекарственными средствами не выявлена. Возможность фармакодинамического взаимодействия не установлена.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
Препарат хранить при температуре от +10 до +30°С в сухом, недоступном для детей месте.
Как часто можно пить цистон
Возникновение первых симптомов уролитиаза, как правило, приходится на самый работоспособный возраст в диапазоне от 20 до 50 лет. Наблюдается некоторое преобладание женщин, что связано с более высокой частотой развития инфекционных заболеваний мочевыводящих путей, которые являются предрасполагающими факторами к образованию камня, часто коралловидного, который может достигать огромных размеров.
Клиническая картина уролитиаза у пожилых больных менее выражена: почечная колика встречается в 3 раза реже, чем у лиц молодого возраста, а почти в 30% процентах наблюдается течение заболевания без болевого синдрома, вследствие снижения тонуса мочевых путей.
Лечение уролитиаза можно проводить консервативно или оперативно в зависимости от выявленных этиологических факторов, нарушения обменных процессов, состояния уродинамики, функции почек, рН мочи и осложнений. Прогноз зависит от того, насколько полно удается выявить и устранить этиологические факторы камнеобразования, а также от наличия осложнений и эффективности оперативного и консервативного лечения.
В консервативной терапии выделяют следующие направления:
1) выявление и коррекция метаболических нарушений;
2) противовоспалительная терапия;
3) воздействие на органную гемодинамику;
Больному, предрасположенному к мочекаменной болезни, рекомендуют совершать прогулки, желательно на свежем воздухе, что улучшает кровообращение и уродинамику. Необходимо придерживаться рациональной диеты, так как только правильное питание способствует восстановлению обмена веществ.
При каком типе камня возможно его растворение?
Камни, состоящие только из мочевой кислоты (ураты), почти всегда могут быть растворены при пероральной ощелачивающей терапии цитратными смесями (уралит У, блемарен, солуран, магурлит и т.д.) или раствором калия бикарбоната. Растворы должны быть свежеприготовленными, применяют по 10 мл 3 раза в день. Терапия цитратными смесями в течение 2-3 месяцев нередко приводит к полному растворению подобных камней, но проводить её следует при удовлетворительной функции почек, уродинамике и отсутствии пиелонефрита. Дозировка цитратных препаратов индивидуальна и регулируется в процессе лечения в зависимости от рН мочи (необходимо поддерживать рН 6,2-6,9). Резкая алкализация мочи ведет к выпадению солей фосфатов, которые, обволакивая ураты, затрудняют их растворение.
Принципы лечения цистиновых камней, такие же, как и при уратных.
При оксалатных камнях необходимо ограничить введение в организм щавелевой кислоты. Диета заключается в исключении потребления продуктов, содержащих щавелевую и лимонную кислоту (салат, шпинат, щавель, картофель, молоко, перец, ревень, бобовые, крыжовник, смородина, земляника, цитрусовые и т.д.). Помимо ограничения продуктов с повышенным содержанием щавелевокислых солей, назначают соли магния по 150 мг 2-3 раза в день. Соли магния «связывают» щавелевокислые соли в кишечнике и уменьшают их содержание в моче.
У больных с гиперурикозурией улучшение может наступить при назначении диеты с ограничением пуринов. Однако только коррекции диеты может оказаться недостаточно. Для уменьшения синтеза мочевой кислоты применяется аллопуринол по 0,1 г 2-3 раза в день. Терапию следует проводить под контролем уровня мочевой кислоты сыворотки крови. Доказана его способность уменьшать частоту рецидивов и камней, состоящих из оксалата кальция.
При фосфатурии и фосфатных камнях моча имеет щелочную реакцию. Рекомендуют ограничивать содержание в пище кальция (молочные продукты, картофель, яйца), исключают продукты и лекарственные средства, ощелачивающие мочу (лимоны, щелочи). Показаны продукты, способствующие окислению мочи. Это мясо, рыба, жиры, растительные масла, сливочное масло. Для изменения щелочной реакции мочи в сторону кислой назначают лекарственные препараты: хлорид аммония, метионин по 0,5 г 3-4 раза в сутки, кислоты аскорбиновая, борная, бензойная по 0,2 г 2-3 раза в день.
Перенасыщенный раствор мочи является основой камнеобразования. Поэтому больным при щавелевокислых и мочекислых камнях повышают диурез. При фосфатурии усиливать диурез не рекомендуется, так как повышается рН мочи (алкалоз), что способствует образованию фосфатных и карбонатных камней. Наиболее часто применяющимся и, вероятно, лучше всего изученным препаратом является гидрохлортиазид, который в таких случаях наиболее эффективен.
У больных со смешанными и меняющими химический состав мочевыми солями питание должно быть разнообразным, но с ограничением продуктов, способствующих образованию камней.
Канефрон следует принимать в течение 4 нед по 50 капель или по 2 таблетки 3 раза в день, что приводит к улучшению общего состояния, усиленному отхождениию кристаллов мочевых солей с улучшением цвета мочи, а также нормализации показателей общего анализа мочи, мочевой кислоты, фосфорно-кальциевого обмена, мочевины, креатинина.
Фитолизин (Польша) состоит из терпенов и других эфирных масел, содержащих флавин, инозит, сапонины, гликозиды, цинеол, камфен и др. Препарат оказывает спазмолитическое, диуретическое, бактериостатическое действие. За счет сапонинов поверхностное натяжение защитных коллоидов снижается и они эмульгируются, что затрудняет образование мочевого «песка» и почечных камней. Является хорошим противорецидивным средством в послеоперационном периоде. Выпускается в тюбиках по 100 г. Принимается по одной чайной ложке пасты в 1/2 стакана сладкой воды 3-4 раза в день после еды. Препарат хорошо переносится и может приниматься длительно.
Ниерон (ФРГ) содержит настойку амми зубной (2 мл), настойку марены красильной (2 мл), стальника полевого (1 мл), календулы (1 мл), оксалиловой кислоты (1 мл). Ниерон улучшает кровоснабжение почек, снимает спазм гладкой мускулатуры, лизирует слизь и белковый матрикс, усиливает перистальтику мочевых путей, повышает диурез и оказывает бактериостатическое действие. Выпускается во флаконах по 10-20 мл. Назначается по 30 капель 3 раза в день после еды в течение 1-2 мес. Благотворное действие значительно увеличивается, если ниерон принимается в сочетании с ниероновым чаем (Nieron-Tea). На стакан берут две чайные ложки чая и заливают кипятком. Настой необходимо выпить не позже, чем через 5 мин. Наиболее целесообразно его применять после оперативного удаления камня как противовоспалительное и противорецидивное средство.
Уралит (ФРГ). Содержит настойки марены красильной (0,55 г), заманихи (0,6 г), цветка арники (0,1 г), фосфорнокислой магнезии (0,222 г), ландыша (0,025 г). Выпускается в таблетках. Принимается по 2 таблетки 3-4 раза в день.
Нефролит (ФРГ). Содержит экстракт марены красильной (0,065 г), экстракта ландыша, келлина (0,005 г), салициламида (0,0775 г), сульфаминобензойной кислоты (0,0125 г), глюкуроновой кислоты (0,005 г), калия гиалуроновой кислоты (0,00025 г). Выпускается в таблетках по 200 и 600 шт. в упаковке. Принимается по 2 таблетки 3 раза в день после еды в течение 1-2 мес.
Экстракт марены красильной сухой, обладая диуретическим и спазмолитическим свойствами, окисляет мочу; применяют по 2-3 таблетки на полстакана теплой воды 3 раза в сутки. С целью окисления мочи можно назначить соляную (хлористоводородную) кислоту по 10-15 капель на полстакана воды 3-4 раза в день во время еды, хлорид аммония по 0,5 г 5-6 раз в день.
Приступ почечной колики можно купировать тепловой процедурой (ванна, грелка) в сочетании со спазмолитиками (дротаверин и т.п.). Назначение атропина, платифиллина, метацина, папаверина, арпенала, спазмолитина (дифацила), галидора, но-шпы, антигистаминных средств димедрола, пипольфена и прочих препаратов следует проводить в определенных сочетаниях, усиливающих спазмолитический эффект. При отсутствии эффекта производят инъекции болеутоляющих средств и спазмолитических препаратов (5 мл метамизола натрия внутримышечно или внутривенно, 0,1% раствор атропина по 1 мл с 1 мл 1-2% раствора омнопона или промедола подкожно, 0,2% раствор платифиллина по 1 мл подкожно, папаверина гидрохлорид по 0,02 г 2-3 раза в день внутрь).
Таблица 1. Препараты рецептурного отпуска, применяемые для лечения мочекаменной болезни (МКБ). Список А
Мочекаменная болезнь
Образование камней в разных отделах мочевыделительной системы трактуется врачами как мочекаменная болезнь. Это заболевание поражает людей разного возраста, протекает по-разному и требует самого серьезного отношения. Помочь в решении проблемы смогут в ЦМ «Глобал клиник», где накоплен значительный опыт в лечении.
Что такое мочекаменная болезнь
Почки, уретра, мочевой пузырь, мочеточник, мочеиспускательный канал — части жизненно важной системы человека, в которых могут накапливаться конкременты (камни). Урологическая болезнь, поражающая мочевыводящую систему, чаще диагностируется у людей зрелого возраста. Дети реже становятся объектами заболевания. У мужчин проблема камней в системе, выводящей мочу, согласно статистике встречается чаще, чем у женщин.
Соли оседают в органах и кристаллизуются, что, собственно, и называют впоследствии камнями. Эти образования мешают нормальному функционированию составляющих мочевыделительной системы. Нарушение их деятельности сопровождается негативными симптомами. Жизнь человека становится неполноценной.
Течение мочекаменной болезни неоднозначно и зависит от:
Мочекаменная болезнь протекает в острой и хронической форме. Нередко стадии обострения заболевания и ремиссионные периоды чередуются, рецидив возникает при несоблюдении профилактических мер, некорректном лечении или его отсутствии.
Классификация камней
В основу классификации могут быть положены форма, место расположения, химический состав и размеры конкрементов.
У камней, образующихся в мочевыделительной системе, могут быть такие формы:
Если в основу систематизации положить химический состав, присущий камням, то можно выделить следующие типы:
Размерный ряд камней может быть от одного миллиметра до десятисантиметровых «гигантов», вес некоторых экземпляров достигает килограмма и выше.
Врачам, проводящим операции по извлечению субстанций, приходится сталкиваться с камнями различного внешнего вида.
| Тип камня |
|---|
