ПРИМЕНЕНИЕ ИРС-19 для профилактики рецидивирующих инфекций носоглотки и респираторного тракта в группе длительно и часто болеющих детей
В последние годы для понимания патогенеза рецидивирующих инфекций носоглотки и респираторного тракта большое внимание уделяется изучению системы местного иммунитета слизистых, особенно синтеза и секреции IgA; проводятся исследования механизма действия бак
Каков механизм действия ИРС-19?
В чем преимущество местной «противомикробной иммунизации»?
Институт повышения квалификации
«Медбиоэкстрем» МЗ РФ, Москва
В последние годы для понимания патогенеза рецидивирующих инфекций носоглотки и респираторного тракта большое внимание уделяется изучению системы местного иммунитета слизистых, особенно синтеза и секреции IgA; проводятся исследования механизма действия бактериальных лизатов на модельных системах у больных при данной патологии. Одним из таких препаратов является ИРС-19, выпускаемый в виде назального спрея и содержащий лизаты 19 возбудителей, наиболее часто высеваемых при рецидивирующих инфекциях носоглотки и респираторного тракта. Задачей настоящего исследования явилось изучение механизма действия ИРС-19 в группе длительно и часто болеющих детей.
В исследование были включены 15 детей в возрасте от 6 до 10 лет (8 мальчиков и 7 девочек). В анамнезе частые ОРВИ (более 6 раз в год), аденоиды (5 детей), риносинусопатия (5 детей), хронический фарингит (4 детей), хронический отит (2 ребенка).
Клинико-иммунологическое обследование проводилось до назначения ИРС-19 (Solvay Pharma, Германия), после окончания курса лечения ИРС-19 и через три месяца. ИРС-19 назначали по стандартной схеме — одна ингаляция в каждую ноздрю два раза в день вне периода обострения. 8 детей получали ИРС-19 в течение 14 дней; 7 детей со снижением CD4+-клеток — в течение одного месяца. Клетки CD3+, CD4+, CD8+, CD19+ определяли с помощью моноклональных антител (фирма Becton-Dikinsen), сывороточные IgM, IgG, IgA методом радиальной иммунодиффузии, IgA в слюне — методом ИФА, показатели хемилюминесценции — по стандартным методикам, специфические IgM, IgG к общим антигенам Staphylococcus, Neisseria, Klebsiella species, Streptococcus (гиалуронидаза) — методом иммуноферментного анализа.
Статистическая обработка результатов проводилась с использованием компьютерных программ общепринятыми методами.
По данным таблицы можно отметить увеличение относительного и абсолютного количества CD4+-клеток у больных с изначальным снижением этого показателя (разница статистически достоверна). Динамика клеток CD3+, CD8+, ИРИ не была значимой.
Значимой динамики количества лейкоцитов, лимфоцитов, эозинофилов, палочкоядерных и нейтрофильных лейкоцитов на фоне приема ИРС-19 не отмечено, прослеживалась лишь тенденция к нормализации количества лейкоцитов при исходном повышении.
Динамика CD19+-клеток не была значимой, до начала курса лечения ИРС-19 их количество составляло 12±0,7%, после окончания курса — 12±0,9%.
Клинический эффект применения ИРС-19 описан и в других исследованиях. По данным М. Р. Богомильского с соавт., у 89% пациентов с острыми заболеваниями верхних дыхательных путей назначение ИРС-19 в комплексе с базисной терапией приводило к выздоровлению. А. В. Караулов с соавт. отмечают снижение числа эпизодов респираторных инфекций у детей в 2,4 раза и сокращение длительности обострений у взрослых. Со стороны иммунологических показателей авторы отмечают повышение числа CD4+-клеток, фагоцитарной активности нейтрофильных лейкоцитов, уровня секреторного IgA.
Необходимо отметить, что ИРС-19 является в основном препаратом местного действия, не определяется его влияния в общей группе больных на показатели крови (клетки CD3+, CD8+, CD19+; ИРИ), повышение уровня сывороточных иммуноглобулинов, изменение уровня специфических IgG, IgM-AT к Staphylococcus sp., Streptococcus (гиалуронидаза), Klebsiella sp., Neisseria sp. Мы наблюдали повышение относительного и абсолютного количества CD4+-клеток, уровня сывороточного, IgG и IgA у детей с исходным снижением CD4+-клеток. Четкая динамика, повышение уровня IgA в слюне наблюдались у всех больных. В последние годы отмечается резистентность высеваемой из зева флоры к антибактериальной терапии.
Снижение CD4+-клеток, по нашим данным, наблюдается у 20-30% длительно и часто болеющих детей, может быть связано с запаздыванием развития иммунной системы и не является противопоказанием для назначения препарата у данной категории больных. У таких детей целесообразно применение препарата в течение месяца.
Преимущества местной «противобактериальной иммунизации» при респираторных инфекциях обсуждаются целым рядом исследователей. У 22 больных, получавших ИРС-19 (19 больных с раком легкого и 3 больных с бронхоэктатической болезнью), отмечено увеличение плазматических клеток в миндалинах, уровня IgA и специфических АТ к различным штаммам Diplococcus pneumoniae, Streptococcus D19 в клетках мерцательного эпителия.
Ирс-19 : инструкция по применению
Общая характеристика:
Основные свойства лекарственной формы: IPC 19® является комплексным препаратом лизатов бактерий, в виде раствора для интраназального введения в аэрозольной упаковке, представляет собой прозрачную бесцветную или с желтоватым оттенком жидкость, со слабым специфическим запахом.
Качественный и количественный состав:
100 мл содержит 43,27 мл суспензии лизатов
активные вещества: лизаты бактерий *
** Состав ароматизатора на основе нероли: линалол, альфа-терпинеол, гераниол, метилантранилат, лимонен, геранилу ацетат, линалилу ацетат, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, фенилэтиловый спирт.
Форма выпуска
Раствор для интраназального введения в аэрозольной баллоне.
Иммунологические и биологические свойства:
Показания
Профилактика и лечение у взрослых и детей с 2 лет острых и хронических инфекционных заболеваний JIOP-органов и верхних дыхательных путей: острых и хронических ринитов, рецидивирующих ринотрахеобронхитив, трахеит, хронических бронхитов, воспаления аденоидов, синуситов, фарингит, ларингит, отитов, тонзиллитов, бронхиальной астмы, осложнений гриппа и других вирусных респираторных инфекций, а также в пред- и послеоперационном периоде для профилактики инфекционных осложнений после хирургических вмешательств на ЛОР-органах.
Способ применения и дозы
Лечение (при инфекции): 1 впрыскивания в каждую ноздрю 2-5 раз в день до исчезновения симптомов заболевания.
Профилактика (перед началом зимнего сезона и в случае хронических заболеваний 2-3 раза в год): 1 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в день в течение двух недель.
Способ применения.
Распылитель, который прилагается к каждой упаковке, надеть на флакон и слегка прижать. Перед впрыском следует тщательно прочистить нос. Благодаря этому действующий раствор теснее контакт со слизистой оболочкой носа. Для впрыска ввести выходное отверстие распылителя в ноздрю, мягко, без усилий нажать на него, чтобы избежать значительного выделения действующего раствора. При таком использовании флакон содержит примерно 60 доз. В случае более длительного нажатия выделяется больший объем действующего раствора. Поэтому количество разовых доз в отдельных случаях может уменьшиться. При впрыскивании в нос флакон следует обязательно держать вертикально и не запрокидывать голову, иначе пропеллент вытечет и устройство станет окончательно непригодным для применения.
После впрыска действующий раствор должен вступить в контакт с возможно большей поверхностью полости носоглотки. С этой целью рекомендуется сразу после его применения наклонить голову вперед, чтобы действующий раствор мог попасть и в верхней части полости носа. Многократное «втягивания» воздух через нос предотвращает нежелательное вытекание раствора. Если через чихание IPC 19® удаляется из полости носа, надо повторить впрыска. Если во время применения IPC 19® попадет в полость глотки и будет проглочен, это в любом случае безвредно.
Очень важно! Устройство правильно функционирует только при следующих условиях:
Наденьте насадку на флакон, как следует отцентрируйте ее и мягко,
без труда нажмите на нее.
Теперь устройство готово к применению.
При распылении препарата необходимо ДЕРЖАТЬ ФЛАКОН в вертикальном положении И не запрокидывать голову.
Если Вы наклоните флакон во время распыления, пропеллент вытечет за несколько секунд и устройство придет в негодность.
При регулярном применении препарата насадку снимать не рекомендуется.
Особые указания.
В случае длительного неиспользования распылитель может оказаться забитым в результате кристаллизации раствора. Этого можно избежать, если после надевания колпачок больше не снимать с флакона. Если распылитель все же забился, его можно прочистить многократным нажатием на колпачок. В случае отсутствия эффекта надо погрузить колпачок на несколько минут в теплую воду.
Побочные действия
Со стороны кожи и подкожных тканей : возможные реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек) и кожные еритемоподибни и экземоподобными реакции.
Со стороны JIOP-органов и органов дыхания : приступы астмы и кашель.
В редких случаях в начале лечения может наблюдаться:
Описаны единичные случаи появления тромбоцитопенической пурпуры и узловатой эритемы. При появлении вышеуказанных симптомов рекомендуется обратиться к врачу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Препарат IPC 19® не следует назначать пациентам с аутоиммунными заболеваниями.
Особенности применения
Редко в начале лечения возможно повышение температуры тела (> 39 ° С). В таком случае лечение следует отменить. Однако следует отличать такое состояние от повышения температуры тела, сопровождающееся недомоганием, которое может быть связано с развитием заболевания JIOP-органов. При наличии системных клинических признаков бактериальной инфекции вопрос о целесообразности назначения системных антибиотиков рассматривается врачом.
При назначении препаратов на основе бактериальных лизатов с целью иммуностимуляции пациентам с бронхиальной астмой возможно появление приступов астмы. В таком случае рекомендуется прекратить лечение и не следует принимать препарат данного класса в будущем.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Исследования по поводу влияния на способность управления автотранспортом или работе с механизмами не проводились.
Меры предосторожности при применении
Содержимое флакона находится под давлением. Защищать от нагрева выше 50 ° С и попадания прямого солнечного света. Не открывать флакон, даже если он пустой, не сжигать и не прокалывать его.
Применение при беременности и кормлении грудью
Из-за отсутствия достаточного количества данных о потенциальной возможности тератогенного или токсического влияния на плод, применение препарата во время беременности не рекомендуется. Выделение IPC 19® в грудное молоко не изучалось. Нельзя исключить риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Препарат не следует применять у женщин в период кормления грудью без четкой необходимости.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаи негативного взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны. Исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились.
В случае появления клинических симптомов бактериальной инфекции возможно назначение антибиотиков на фоне применения IPC 19®.
Передозировка
Симптомы передозировки неизвестны. Кроме отмены препарата, другие действия, как правило, не являются необходимыми.
Условия хранения
Хранить в строго вертикальном положении при температуре от 2 до 25 ° С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. УСЛОВИЯ ОТПУСКА: без рецепта.
Упаковка
по 20 мл в баллоне аэрозольном, что находится в картонной коробке.
Применение ИРС ® 19 при ОРВИ
Острые респираторные вирусные инфекции – одна из наиболее распространенных причин обращения к врачам среди пациентов всех возрастных категорий. Характерным для этой группы заболеваний является острое начало и поражение одного или нескольких отделов верхних дыхательных путей. Длительность неосложненного ОРВИ у здорового человека составляет в среднем семь дней с последующим полным выздоровлением.
Однако часто повторяющиеся респираторные инфекции, затяжное течение болезни или присоединение бактериальных осложнений сказываются на состоянии иммунной системы. Использование препарата с иммуномодулирующим действием ИРС®19 при ОРВИ позволяет избежать присоединения бактериальной инфекции и перехода заболевания в хроническую форму.
Причины возникновения
ОРВИ вызываются множеством штаммов вирусов, с которыми ежедневно контактируют верхние дыхательные пути каждого человека. Основные возбудители:
Вирусные заболевания верхних дыхательных путей встречаются в любое время года, однако вспышки заболеваемости отмечаются осенью, зимой, ранней весной. Заражение происходит воздушно-капельным путем при контакте с заболевшим человеком, контактным, оральным путем. Хронические заболевания респираторной системы (тонзиллит, синусит, гайморит), проблемы с иммунитетом, стрессы, несбалансированное питание существенно повышают риск заболеть ОРВИ.
Симптомы
Проявления ОРВИ могут быть разными в зависимости от локализации воспаления. Болезнь может протекать в виде ринита, фарингита, ларингита, конъюнктивита и их комбинаций. Основные симптомы:
Симптомы болезни являются следствием борьбы организма с патогенными микроорганизмами. Появление высокой лихорадки, боли в области носовых пазух, трудностей с глотанием, боли при дыхании требуют немедленного обращения к врачу для уточнения диагноза.
Принципы лечения
В острый период заболевания важно дать организму возможность самостоятельно справиться с инфекцией, не перегружать его. Полноценный отдых, обильное питье, легкий, сбалансированный рацион – основа немедикаментозного лечения ОРВИ. Чтобы облегчить симптомы используются такие группы препаратов:
Если у человека есть склонность к частым простудам или хроническая патология носоглотки, то важно также включить в терапию иммуномодулирующие препараты, которые позволят предотвратить осложнения.
Зачем нужен ИРС ® 19 при простуде?
ИРС®19 – иммуномодулирующий препарат в форме назального спрея, который содержит смесь лизатов 18 бактерий. Препарат используется для лечения и профилактики воспалительных заболеваний верхнего и нижнего отдела респираторного тракта. Лизаты представляют собой фрагментированные частички бактерий, которые не обладают токсичными, патогенными свойствами, но несут иммунной системе необходимую информацию о возбудителе. Это позволяет местному иммунитету быстрее среагировать на проникновение бактерии, выработать против нее полноценный иммунный ответ.
Механизм действия препарата:
Профилактика
ИРС®19 широко используется для профилактики ОРВИ в период сезонных вспышек заболеваемости. Профилактика может рекомендоваться часто болеющим, лицам с ослабленным иммунитетом, детям, подросткам, посещающим организованные детские коллективы. В комплекс профилактических мероприятий входят:
ИРС 19
Danapha Pharma [Данафа Фарма]
Bionorica SE [Бионорика СЕ]
Инструкция по применению
Фармакологические свойства
Медицинское средство ИРС 19 является иммуностимулирующим препаратом, проявляющим свойства вакцины местного воздействия. Используется для профилактической терапии и лечения заболеваний, протекающих в верхних дыхательных путях и имеющих острый и хронический характер. Медикамент с успехом применяется в педиатрической области.
Лекарственный препарат входит в группу противобактериальных вакцин благодаря лизатам штаммов наиболее распространенных бактерий-возбудителей, включенных в его состав. Производственный процесс разрушения микроорганизмов проводится таким образом, чтобы ослабить штаммы, но полностью сохранить их свойства. При взаимодействии активного вещества с иммунной системой человеческого организма происходит выработка специфического и неспецифического защитного иммунитета. При проведении процедуры распыления происходит образование мелкодисперсного аэрозоля, покрывающего слизистые оболочки носовой полости, что способствует развитию иммунного ответа и образует специфическую защиту. Специфические защитные функции обуславливаются локальным образованием антител, входящих в класс секреторного иммуноглобулина, относящегося к типу А(IgA). Антитела препятствуют процессам фиксирования и размножения инфекции на слизистых оболочках. Свойства неспецифической иммунной защиты представляют собой увеличение активности фагоцитов и повышение уровня лизоцима.
Показания к использованию
Также препарат используется для восстановления активности местного иммунитета после перенесенных вирусных инфекций, в том числе и гриппа.
В предоперационный и послеоперационный период при проведении оперативных вмешательств в сфере отоларингологии.
Противопоказания
Побочные действия
В период проведения терапии медицинским средством ИРС 19 могут развиваться следующие негативные проявления:
Иммунная система. В редких случаях могут возникать аллергические реакции, проявляющиеся в покраснении кожных покровов, развитии эритемы и экземы, возникновении отека Квинке.
Дыхательная система. В редких случаях возможно развитие кашля и приступов астматического заболевания.
Пищеварительная система. Может возникать ощущение тошноты, рвотных позывов, болезненности в области эпигастрия, а также могут развиваться расстройства функций системы пищеварения
Общее. В редких случаях могут резко повышаться температурные показатели тела, а также развиваться синуситные, ринофарингитные, ларингитные и бронхитные симптомы.
При возникновении негативных эффектов необходимо прервать терапию и обратиться за консультацией к врачу-специалисту, который после проведения осмотра и дополнительных исследований назначит вам препарат, являющийся аналогом описываемого средства.
Дозировка и способ использования
Препарат используется интраназальным способом (аэрозольное введение с помощью нажатия на пульверизатор).
Одной дозой считается одно короткое нажатие.
При проведении процедуры следует держать емкость с лекарством вертикально.
Дозировкой является употребление одной стандартной дозировки в каждую ноздрю дважды в сутки.
Длительность терапевтического курса составляет четырнадцать суток.
Терапия заболеваний, локализующихся в верхних дыхательных путях, острого и хронического характера у пациентов, достигших трехлетнего возраста, проводится при использовании одной стандартной дозировки препарата в каждую ноздрю, от двух до пяти раз в сутки. Для пациентов от трех месяцев до трех лет используется стандартная дозировка дважды в сутки.
Проведение процедуры возможно только после удаления из носовой полости слизистых накоплений.
Терапевтический курс проводится до полного исчезновения проявлений инфекционного заболевания.
Для проведения процедур по восстановлению иммунитета местного типа после перенесения гриппозных и других инфекционно-вирусных заболевание у взрослых пациентов и детей необходимо проведение процедур с использованием одной стандартной дозировки в каждую ноздрю дважды в сутки.
Длительность терапевтического курса составляет четырнадцать дней.
При проведении подготовительных мероприятий перед оперативным вмешательством, а также для использования в послеоперационный период, необходимо использование средства в одной стандартной дозировке в каждую ноздрю дважды в сутки.
Необходимо начинать терапевтический курс препаратом за семь дней до плановой операции.
Длительность терапии составляет четырнадцать суток.
В первые дни проведения терапии возможно развитие следующих реакций: учащенное чихание и повышенное выделение слизи из носовой полости. Чаще всего это кратковременные симптомы, однако, если описанные эффекты не проходят в течение первых нескольких суток лечения, рекомендуется прекратить использование средства и обратиться к врачу-специалисту за консультацией.
Передозировка
В настоящее время нет достоверной информации о негативных состояниях пациента при передозировке активным веществом. Однако можно предположить, что при использовании дозировке, превышающей максимальное терапевтическое количество, могут развиваться побочные эффекты, описанные выше.
Особенности использования
Препарат предназначен для интраназального использования, другие способы применения средства запрещены.
Прежде чем начинать терапевтический курс рекомендуется получить соответствующее назначение у врача-специалиста и внимательно прочитать инструкцию.
В период использования средства требуется соблюдать санитарно-гигиенические нормы для препаратов такого типа. Не касаться насадкой загрязненных поверхностей и хранить средство в специальной упаковке. При необходимости насадку можно промывать теплой водой.
Во время первых дней проведения терапии могут возникнуть увеличенное выделение слизи из носа и учащенное чихание, это считается нормальной реакцией и проходит через несколько дней. Однако если симптомы не исчезают, рекомендуется обратиться к врачу за консультацией.
Также при использовании препарата в очень редких случаях возможно повышение температурных показателей тела. При температуре, значительно превышающей нормальную, следует прервать прием препарата и обратиться к врачу. Однако следует понимать, что повышенную температуру может давать и инфекционно-воспалительное заболевание.
В случае развития проявления бактериального инфицирования возможно одновременное использование средства с препаратами антибактериального характера.
При наличии в анамнезе у пациента бронхиального астматического заболевания возможно учащенное развитие приступов. В случае такого течения болезни рекомендуется прервать терапевтический курс и не проводить процедуры аналогичными препаратами.
При совместной терапии с препаратами сосудосуживающего типа, применяющимися интраназальным способом, необходимо делать интервал между использованиями. Рекомендуется проводить процедуры средством ИРС 19 не ранее чем через тридцать минут после сосудосуживающих лекарств.
Перед использованием баллона необходимо отцентрировать насадку и провести контрольное нажатие.
Емкость с препаратом при проведении процедуры следует держать вертикально.
Запрещается запрокидывать голову при проведении процедуры.
При регулярном использовании средства насадка может находиться на флаконе постоянно.
Емкость с препаратом необходимо содержать при комнатной температуре. Запрещается нагревать и замораживать флакон, даже в том случае, если он пуст.
Запрещается повреждать поверхность емкости.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При развитии бактериального инфицирования возможно одновременное использование средства с препаратами антибактериального характера.
При совместной терапии с препаратами сосудосуживающего типа, применяющимися интраназальным способом, необходимо делать интервал между использованиями. Рекомендуется проводить процедуры средством ИРС 19 не ранее чем через тридцать минут после сосудосуживающих лекарств.
При проведении клинических исследований не было выявлено негативных взаимодействий с другими лекарственными препаратами
Использование средства в период беременности и во время кормления грудью
В настоящее время нет достоверной информации о проведении клинических испытаний препарата у женщин, находящихся в периоде беременности и возможном негативном воздействии на внутриутробное развитие ребенка и здоровье будущей матери.
Не рекомендуется использование медицинского средства у этой группы пациенток.
Нет сведений о возможности проникновения активного вещества в секрецию молочных желез. Рекомендуется при возникшей необходимости использования медикамента прервать грудное кормление.
Управление транспортными средствами и проведение высокоточных работ
Препарат не оказывает негативное воздействие на психомоторные функции человеческого организма. Нет ограничений для управления транспортными средствами и проведения работ, требующих высокой концентрации и внимания в период проведения терапии.
Взаимодействие с алкоголем
В настоящее время нет данных о возможном развитии негативных проявлений при одновременном употреблении средства с алкогольными напитками.
Хранение
Инструкция по применению рекомендует хранить медицинское средство при температуре, не превышающей двадцать пять градусов тепла. Хранение необходимо проводить при вертикальном положении емкости с препаратом. Замораживать, перегревать и повреждать баллон строго запрещено.
Срок годности медикамента составляет тридцать шесть месяцев.
Продажа в аптечной сети
Приобрести медицинское средство в аптечной сети можно без рецепта.
Аналоги
В случае развития аллергических реакций или при отсутствии эффективности медицинского средства рекомендуется обратиться к врачу-специалисту, который может назначить замену.
