Постинор® : инструкция по применению
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Описание
Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого или почти белого цвета, с фаской, с маркировкой «INOR» на одной стороне
Фармакотерапевтическая группа
Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гормональные контрацептивы для системного применения. Прогестагены. Левоноргестрел
Фармакологические свойства
При пероральном приёме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. Через 1,6 часов после приёма одной таблетки Постинора® максимальная концентрация препарата в сыворотке крови достигает 14,1 нг/мл. После этого происходит двухэтапное понижение концентрации препарата, период полувыведения колеблется в пределах от 9 до 14,5 часов.
Левоноргестрел в равной степени выводится с мочой и калом исключительно в форме метаболитов. Биотрансформация левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронатов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны. Левоноргестрел связывается с альбумином сыворотки крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Лишь 1,5 % всей дозы находится в свободной форме, a 65 % связано с ГСПГ. Абсолютная биодоступность составляет практически 100 % всей дозы.
Около 0,1 % дозы попадает в организм ребёнка с материнским молоком.
Левоноргестрел в рекомендуемой дозе предотвращает овуляцию и оплодотворение в случае, если половой акт произошел перед овуляцией (в это время вероятность оплодотворения выше). Кроме того, обусловленные левоноргестрелом изменения эндометрия, препятствуют имплантации оплодотворённой яйцеклетки. Если процесс имплантации уже начался, то препарат будет неэффективен.
Показания к применению
— экстренная контрацепция с целью предупреждения беременности (в первые 72 часа после полового акта) при отсутствии контрацепции или недостаточной надежности применяемого метода
Способ применения и дозы
Препарат применяется перорально. Необходимо принять 2 таблетки. Для достижения более надёжного эффекта первую таблетку следует принять как можно раньше после полового акта (не позже, чем через 72 часа). Вторую таблетку следует принять через 12 часов (но не позже, чем через 16 часов) после приёма первой таблетки.
Если в течение трёх часов после приёма любой таблетки произошла рвота, то следует принять ещё одну таблетку.
Таблетки Постинор® можно применять в любой день менструального цикла, но только при условии, что предыдущая менструация была нормальной.
После приёма экстренного противозачаточного средства до следующей менструации следует применять местные барьерные противозачаточные методы (например, презерватив). После применения таблеток Постинор®, постоянное применение пероральных противозачаточных средств не противопоказано.
Побочные действия
— тошнота, боль в нижней части живота
— кровотечение, не связанное с менструацией
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— девочки до периода полового созревания
— пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции
Лекарственные взаимодействия
— при одновременном приёме препаратов-индукторов ферментов печени происходит ускорение метаболизма левоноргестрела
— снижают эффективность левоноргестрела: барбитураты, включая примидон, фенитоин и карбамазепин, препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), а также рифампицин, ритонавир, рифабутин, гризеофульвин. Женщинам, принимающим эти препараты, следует обратиться к врачу
— препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина, вследствие подавления его метаболизма.
Особые указания
Противозачаточное средство следует применять исключительно в «экстренных» ситуациях. Препарат не заменяет регулярно применяемые противозачаточные средства.
Экстренное противозачаточное средство не всегда может предотвратить наступление беременности.
Эффективность таблеток Постинор® после полового акта, при котором не применялись противозачаточные средства, со временем снижается:
Время между половым актом и приёмом таблеток Постинор®:
В течение 24 часов
Если имеются сомнения относительно времени незащищенного полового контакта, или если незащищенный контакт имел место более чем за 72 часа в течение этого же менструального цикла, то существует вероятность того, что зачатие уже произошло. В связи с этим применение препарата Постинор® при повторном половом контакте может оказаться неэффективным в отношении предотвращения наступления беременности. Если менструальный цикл задерживается более чем на 5 дней, или если в день ожидаемой менструации имеет место необычное кровотечение, или если имеются другие основания предположить наступление беременности – необходимо исключить беременность.
Если беременность наступила после применения препарата Постинор®, необходимо учитывать возможность наличия эктопической беременности. Особенно наличие эктопической беременности может быть заподозрено у женщин, которые отмечают сильные боли в животе или обморочные состояния, а также при наличии в анамнезе эктопической беременности, операции на маточных трубах или воспалительных заболеваний органов малого таза.
Применение препарата не рекомендуется у пациентов с серьезным нарушением функции печени.
На эффективность препарата Постинор® могут оказать отрицательное влияние тяжелые формы синдрома мальабсорбции (например, болезнь Крона). Женщины, страдающие подобными заболеваниями, при необходимости проведения экстренной контрацепции должны обратиться к врачу.
Данный лекарственный препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
После приема препарата Постинор® менструация обычно проходит нормально и наступает в срок. Иногда менструация может начинаться на несколько дней раньше или позднее. Женщинам следует рекомендовать посетить врача, для того чтобы подобрать и начать использовать один из методов регулярной контрацепции. Если в следующем цикле после применения препарата Постинор® и регулярной гормональной контрацепции, менструация не наступает, то должна быть исключена беременность.
Повторное применение препарата в течение одного менструального цикла не рекомендуется в связи с возможностью нарушения цикла. Постинор® неэффективен в качестве стандартного регулярного метода контрацепции и может использоваться только в качестве экстренной меры. Женщинам, которые обращаются по поводу повторных курсов экстренной контрацепции, следует порекомендовать использовать долгосрочные методы контрацепции.
Применение экстренной контрацепции не заменяет необходимых мер предосторожности, связанных с защитой от заболеваний, передающихся половым путем.
Применение таблеток Постинор® не рекомендуется у половозрелых девочек до 16-лет без медицинского контроля.
Беременность и лактация
Таблетки Постинор® нельзя применять во время беременности, так как этот препарат не может прервать имеющуюся беременность. По данным эпидемиологических исследований, не было выявлено неблагоприятного действия прогестагенов на плод (при случайном применении экстренного метода контрацепции).
Левоноргестрел проникает в материнское молоко. Потенциальное воздействие препарата на ребёнка можно резко снизить, если мать принимает обе таблетки непосредственно после кормления, а после приёма таблеток воздерживается от кормления.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Воздействие препарата на способность к управлению автомобилем или работам с механизмами не изучалось.
Передозировка
Нет данных о развитии тяжёлых нежелательных эффектов после приёма больших доз перорального противозачаточного препарата.
Симптомы: тошнота, прорывное кровотечение.
Лечение: симптоматическое. Препарат не имеет специфического антидота.
Форма выпуска и упаковка
По 2 таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 0С до 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать после истечения срока годности препарат.
Поделиться:
— «Я принимала постинор», – признаются мне женщины, опуская глаза. Как-будто совершили что-то постыдное.
Как это произошло в нашем сознании? Почему мы воспринимаем таблетки для экстренной контрацепции как страшное вредное зло?
Нет, я понимаю, что намерения изначально были вполне благие. Методы плановой контрацепции и эффективнее, и безопаснее.
Врачи стремились донести простую мысль: «Экстренная контрацепция – для экстренных случаев!». Экстренная контрацепция не должна быть альтернативой плановым методам.
Что ж, мы преуспели. Мы воспитали целое поколение молодых женщин, которые боятся «таблеток завтрашнего утра» как огня.
Сегодня я в нетипичной для себя роли «адвоката дьявола» попытаюсь объяснить, что экстренная контрацепция не слишком страшна.
Придется начать с того, что вопросы экстренной контрацепции хорошо изучены. Есть даже Международный консорциум по экстренной контрацепции, который обновил свои рекомендации в 2018 году.
«План В» нужен тем, кто пропустил прием двух и более таблеток КОК, если порвался или не наделся презерватив или, не дай бог, произошло изнасилование.
Также поводом для неотложных действий может быть выпавший внутриматочный контрацептив, неудавшийся прерванный половой акт, не растаявшая спермицидная таблетка, опоздание с заменой «Импланона», отклеившийся контрацептивный пластырь, выпавшее ночью контрацептивное кольцо. Да мало ли погрешностей бывает в применении контрацептивных методов!
Врачи так часто подчеркивают необходимость плановой контрацепции не потому, что экстренные таблетки особо опасны, а потому, что другие методы контрацепции проще, эффективнее и лучше переносятся.
Экстренные таблетки не прерывают уже существующую беременность. У них вообще нет абортивного действия – экстренные пилюли работают по другим принципам.
Таблетки экстренной контрацепции можно использовать даже тем женщинам, для которых плановые методы эстроген-гестагенной контрацепции противопоказаны (курящим в 35+, с тромбозами или мигренями, с инсультами и инфарктами в анамнезе), потому что они применяются однократно и не содержат эстрогенного компонента.
Сколько можно принимать?
«Мы прочитали, что принимать таблетки можно не чаще чем дважды за цикл. А вдруг понадобится третий раз? А в следующем цикле еще два раза можно?»
Все рекомендации подчеркивают, что экстренная контрацепция применяется в исключительных случаях. Сразу после этого необходим переход на высокоэффективную плановую контрацепцию.
Но если в течение одного цикла возник второй или третий эпизод, требующий экстренной контрацепции, — значит, препарат должен быть использован.
Есть небольшое исследование 2016 года, в котором принимали участие 321 женщина в возрасте 18–45 лет. Все они имели редкие половые контакты (менее 6 раз в месяц). Авторы предложили использовать таблетки с левоноргестрелом по 1,5 мг после каждого полового контакта, не более 1 дозы в сутки.
Контрацептивная эффективность получилась ниже, чем при однократном применении (показатель неудач 7,1 на 100 женщин-лет).
Более 80 % женщин отмечали частые эпизоды кровотечений (частые — это более 5 эпизодов за 90 дней). Из значительных неблагоприятных эффектов — один случай тяжелой анемии.
Это иллюстрация того, что страхи нагнетаются искусственно, чтобы не подталкивать женщин к их частому использованию, а искать более эффективные плановые варианты.
Это гормональное?
Таблетки экстренной контрацепции делятся на 2 группы: те, которые содержат гормоны, и те, которые мешают гормонам.
Отличным негормональным средством экстренной контрацепции являются медьсодержащие внутриматочные контрацептивы.
Шансы забеременеть после установки ВМК в течение 120 часов после незащищенного контакта минимальны: 1:500.
Читайте также:
Внутриматочные контрацептивы. Мифы и страшилки
Читайте также: Как правило, ВМК идеально подходят для женщин, которые планируют использовать этот метод в будущем. Понятно, что установка внутриматочного устройства требует визита к врачу и может быть дороже в краткосрочной перспективе, но зато впереди 5 лет высокоэффективной контрацепции.
Это эффективно?
Эффективность экстренной контрацепции зависит от множества факторов: возраста и веса пациентки, фазы менструального цикла, времени после незащищенного контакта, применения других лекарств.
Если это молодая 25-летняя женщина, половой акт был за 1–2 дня до ожидаемой овуляции (максимально фертильный период), то без контрацепции беременность наступает в одном случае из трех. Но если после овуляции уже прошло несколько дней, шансы забеременеть минимальны.
Считается, что использование «таблеток завтрашнего утра» снижает вероятность зачатия вдвое.
[1] Kapp N, Abitbol JL, Mathé H, Scherrer B, Guillard H, Gainer E, Ulmann A. Effect of body weight and BMI on the efficacy of levonorgestrel emergency contraception. Contraception.2015 Feb; 91 (2): 97–104.
Glasier A, Cameron ST, Blithe D, Scherrer B, Mathe H, Levy D, et al. Can we identify women at risk of pregnancy despite using emergency contraception? Data from randomized trials of ulipristal acetate and levonorgestrel. Contraception. 2011; 84: 363–7.
[1] Festin MP, Peregoudov A, Seuc A, Kiarie J, Temmerman M. Effect of BMI and body weight on pregnancy rates with LNG as emergency contraception: analysis of four WHO HRP studies.
Contraception. 2017; 95: 50–54.
Praditpan P, Hamouie A, Basaraba CN, Nandakumar R, Cremers S, Davis AR, et al.
Pharmacokinetics of levonorgestrel and ulipristal acetate emergency contraception in women with normal and obese body mass index. Contraception. 2017; 95: 464–9.
Мнение автора может не совпадать с мнением редакции
10 вещей, которые стоит знать об экстренной контрацепции
Даже обычные противозачаточные таблетки у многих женщин вызывают страх, не говоря уже о средствах экстренной контрацепции. В каких случаях ЭК оправданна и насколько эффективна — отвечает гинеколог Ангелина Романовская.
Ангелина Романовская
гинекология, сексология
В чем принцип действия экстренной контрацепции?
— Смысл экстренной контрацепции — быстро принять меры, чтобы не наступила нежелательная беременность. Это надо делать сразу после незащищенного полового контакта. Такие средства могут потребоваться, к примеру, если порвался презерватив или вы нарушили прием обычных гормональных контрацептивов. Кроме того, надо помнить, что при прерванном половом акте вероятность забеременеть тоже никто не отменял. Применяется такой метод и в случае сексуального насилия.
Принцип действия разных средств может немного отличаться. Как правило, они подавляют овуляцию или препятствуют транспортировке и прикреплению оплодотворенной яйцеклетки в полости матки. Некоторые из них воздействуют на активность сперматозоидов — они могут в буквальном смысле парализовать их.
Какие существуют виды экстренной контрацепции?
Все эти средства делятся на две группы.
Первая — гормональные таблетки, содержащие в качестве какое-то из действующих веществ — левоноргестрел, мифепристон, улипристала ацетат или этинилэстрадиол. Есть также комбинированные оральные контрацептивы. Такие таблетки принимают не позже 72 часов после «события».
Вторая группа — медьсодержащие внутриматочные спирали. У них срок более продолжительный — надо успеть в течение 5 суток (120 часов). Серьезный минус ВМС — если у женщины есть воспалительные заболевания органов малого таза, то спираль можно ставить только после их излечения. Плюс же в том, что потом ее можно и дальше использовать как контрацептив. Некоторые врачи считают, что нерожавшим женщинам лучше отказаться от установки ВМС, но до сих пор единого мнения на этот счет нет. К примеру, профессиональные сообщества акушеров-гинекологов США рекомендуют эти средства в том числе и таким пациенткам.
Как часто можно пользоваться такими «пожарными» средствами?
— На то она и экстренная контрацепция, что не подразумевает регулярности. Чем реже вы будете ею пользоваться, тем лучше. Между тем, возможная периодичность приема четко нигде не прописана. Желательно найти хорошего гинеколога, который подберет оптимальный конкретно для вас метод плановой, а не экстренной защиты.
Такие средства называют «таблеткой следующего утра». Время дня важно для приема?
— На самом деле утро здесь ни причем — таблетку можно принимать и днем, и вечером. Смысл в том, чтобы сделать это как можно быстрее после незащищенного контакта.
Читайте также
Как часто такой метод не срабатывает?
— Он считается высокоэффективным — процент неудач колеблется в пределах 1-3%, если все делать оперативно. Принцип общий: чем быстрее воспользоваться методом, тем выше будет его эффективность. Так, если принять таблетку для экстренной контрацепции в течении первых 24 часов после контакта, эффективность достигает 99%, если в течение 24-48 часов — составляет не более 85%, а в течение 48-72 часов — всего 58%.
Что может снизить эффективность ЭК?
— Самый главный враг — время. Кроме него, уменьшить их эффективность может рвота в течение двух часов после приема препарата. Также обсуждается индекс массы тела. Некоторые специалисты говорят, что ИМТ выше 30 (индекс 30-35 соответствует 1-й степени ожирения — Прим. ред.) снижает эффект экстренной контрацепции. Другие эксперты, напротив, считают, что это не так. Было много исследований, но до сих пор однозначного ответа нет.
Как понять, что таблетка не сработала?
— Важно знать: если по какой-то причине беременность уже наступила (может быть, это произошло раньше, до последнего контакта), экстренная контрацепция не сработает — она не сможет ее прервать. Если менструация не приходит в срок — это повод сделать экспресс-тест на беременность и сдать анализ крови на уровень хорионического гонадотропина человека (ХГЧ — ранний и самый достоверный показатель наступившей беременности). Имплантационное кровотечение действительно бывает в течение 1-2 недель после зачатия, но нельзя сказать, что очень часто. Такие выделения, как правило, более скудные, чем в обычный цикл. Поэтому, если что-то вызывает подозрения, сдайте кровь на ХГЧ и все станет понятно.
Кому надо точно отказаться от приема этих средств?
— Эти таблетки однозначно нельзя принимать женщинам с тромбоэмболиями в анамнезе, страдающим тяжелыми заболеваниями печени, кровотечениями неясной этиологии, раком груди и эндометрия. Другие показания и противопоказания приема с учетом индивидуальных особенностей здоровья следует обсудить со своим лечащим врачом. Еще раз повторю, что у каждого средства свои плюсы и минусы. К примеру, у женщин старше 35 лет прием препаратов с этинилэстрадиолом (синтетический эстроген) повышает риск развития тромбоэмболических осложнений.
Есть мнение: прием экстренных гормональных контрацептивов опаснее для здоровья, чем аборт. Это так?
— Это миф. Доказано, что ЭК — надежный метод предупреждения нежелательной беременности. Конечно, он должен применяться редко. При этом даже медикаментозный аборт, не говоря уже о хирургическом, может иметь более серьезные последствия для здоровья женщины. Хотя бы потому, что при аборте гормональные препараты используются в гораздо большей дозировке.
Можно ли использовать экстренные контрацептивы в период грудного вскармливания?
— О возможности приема противозачаточных препаратов при лактации лучше проконсультироваться со своим лечащим врачом. Для кормящих женщин наиболее подходящим вариантом для экстренной контрацепции может стать внутриматочная спираль. Если говорить о таблетках, то, например, при приеме левоноргестрела от кормления малыша рекомендуют воздержаться в течение 24 часов, мефипристона — 14 суток.
Экстренная контрацепция: если что-то пошло не по плану
Принимать экстренные контрацептивы можно максимум 1–2 раза в год, но лучше делать это гораздо реже.
«Порвался презерватив, очень боюсь, что забеременела. Что делать?» — такими вопросами еще несколько лет назад были переполнены женские форумы.
Сегодня многим известно о методе экстренной контрацепции, который поможет избежать нежелательной беременности, если использовать его в течение дней с момента произошедшего. К таким мерам относятся гормональные препараты с включением антигестагенов и гестагенов, а также введение во влагалище внутриматочного средства.
Тем не менее, есть одно «но»: так как экстренные контрацептивы могут оказать отрицательное влияние на здоровье, самостоятельно пользоваться ими врачи не советуют. Рекомендуется получить консультацию гинеколога, который перед назначением препарата учтет состояние вашего здоровья и индивидуальные особенности организма.
Может иметься и еще одна причина посетить доктора: при незащищенном контакте велик риск инфицирования половыми инфекциями. Прохождение специальных анализов позволит исключить такую вероятность. В медицинском многопрофильном центре Бест Клиник вы ежедневно можете попасть на прием к профильному врачу, чтобы получить грамотную консультацию по возникшему вопросу.
В каких случаях допустима экстренная контрацепция?
Прибегать к методу экстренной контрацепции постоянно нельзя ни в коем случае. Какой бы ситуация ни была — речь ведется о медикаментозном препарате сильного действия. Тем не менее, использовать «волшебную пилюлю» разово можно, если получено одобрение гинеколога. Ситуации, в которых допускается прием препарата, могут быть такими:
Гормональная экстренная контрацепция
В качестве экстренных гормональных препаратов могут применяться средства разных поколений: от давно используемых до новейших таблеток. Каждое средство имеет свои рекомендации по приему и рассчитано на определенный срок после полового акта, в течение которого его можно выпить. Как правило, этот срок составляет 72–96 часов, хотя встречаются и препараты с более долгим промежутком приема.
Действие этих средств направлено на снижение прогестерона — гормона беременности. его дефицита происходит разрушение капилляров плаценты. Стенки матки теряют способность удерживать плодное яйцо, что становится причиной его эвакуации. После приема таблеток могут наблюдаться сбой менструального цикла и обильные кровяные выделения.
Если вы прибегли к помощи экстренной контрацепции, обращение к гинекологу обязательно в любом случае. До наступления следующих месячных по графику, а также в случае отсутствия менструации при приеме таблеток следует нанести визит в клинику. Внимание! При боли и излишней кровопотере сделать это необходимо срочно!
Противопоказания к гормональной экстренной контрацепции
Нельзя использовать метод экстренной контрацепции с приемом профильных лекарственных средств при наличии:
Прием препаратов экстренной контрацепции обладает рядом возможных побочных эффектов. Среди них головокружения, тошнота и рвота, болевые ощущения в молочных железах, голове, в низу живота, нарушения цикла менструации, тромбозы. Отмечается, что все побочные эффекты должны исчезнуть в течение первых двух дней после приема препарата. Как бы то ни было, использовать экстренную контрацепцию следует только в редких случаях обстоятельств.
Экстренная внутриматочная контрацепция
Технология построена на введении в полость влагалища специальной внутриматочной спирали в первые 5–7 дней после полового контакта, при котором существует риск незапланированной беременности. Спираль блокирует имплантацию оплодотворенной яйцеклетки, действуя при этом эффективнее предыдущего метода.
Однако применять такое средство экстренной контрацепции нельзя, если речь ведется о молодой нерожавшей женщине. К тому же существует ряд противопоказаний к его применению, распознать которые сможет квалифицированный врач.
Если у вас произошел незапланированный половой контакт без должного уровня защиты, обращение к специалисту — единственно верный вариант. Позвоните в медицинский центр Бест Клиник, чтобы записаться на прием. Или создайте на обратный звонок оператора, заполнив специальную форму на сайте.
