Кандибиотик
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
активные вещества: клотримазол 10 мг,
хлорамфеникол 50 мг,
беклометазона дипропионат 0,25 мг,
лидокаина гидрохлорид 20 мг;
вспомогательные вещества: глицерин, пропиленгиликоль.
Описание
Прозрачная жидкость светло- желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний органов чувств. Глюкокортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами.
Фармакологические свойства
Хлорамфеникол хорошо проникает в жидкости и ткани как при местном, так и при системном применении.
Беклометазона дипропионат практически не всасывается при местном применении.
Лидокаин может всасываться в серозный слой при местном применении. Всасывание препарата зависит от концентрации, дозы, места применения, а также длительности применения (экспозиции) препарата.
Хлорамфеникол – производное амфеникола, антибиотик широкого спектра действия, действует на синтез бактериального белка. Оказывает бактерио-статическое действие. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp.; активен также в отношении Spirochaetaceae. Хлорамфеникол активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам, также анаэробной микрофлоры.
Беклометазона дипропионат – галогенизированный глюкокортикостероид, обладает противовоспалительным, противоаллергическим и противоэкссуда-тивным действием.
Клотримазол – производное имидазола, противогрибковая активность направлена на клеточную мембрану грибков. Нарушает синтез эргостерина клеточной мембраны грибков, чем повреждает клеточную стенку. Эргостерин – главный компонент цитоплазматической мембраны грибков клотримазол встраивается в синтез эргостерина и его эффект зависит от концентрации.
Лидокаин – местный анестетик, нарушает проводимость нервных импульсов в чувствительных окончаниях нервных волокон в месте нанесения. Эффект обратимый. Местная анестезия часто применяется для обезболивания с сохранением иннервации. Лидокаин часто применяется для поверхностного обезболивания, эффект развивается сравнительно быстро и продолжается в течение 6 часов.
Показания к применению
Аллергические и воспалительные заболевания уха:
— острый диффузный наружный отит
— острый отит среднего уха
— хронический отит в стадии обострения
— состояние после хирургического вмешательства на ухе
Способ применения и дозы
Местно. Для применения препарата следует наклонить голову, закапать необходимое количество капель в ухо и держать голову наклоненной некоторое время, чтобы обеспечить проникновение препарата в слуховой проход.
Курс лечения устанавливается индивидуально, в зависимости от степени тяжести и течения заболевания и составляет в среднем 5-7 дней.
Побочные действия
— жжение, зуд в месте нанесения препарата
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— детский возраст до 2 лет
— нарушение целостности барабанной перепонки
Лекарственные взаимодействия
Из-за низкого чрескожного поглощения активных компонентов препарата, лекарственные взаимодействия считаются маловероятными.
Особые указания
Только для местного применения. Избегать попадания в глаза. При попадании в глаза тщательно промыть их водой. Если наблюдаются ухудшение или нет улучшения состояния после регулярного применения, обратитесь к врачу.
Беременность и период лактации
Назначение препарата в период беременности и лактации возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: передозировка маловероятна, но в случае случайной передозировки возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: промыть пораженный участок, симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата во флаконе из темного стекла с завинчивающейся крышкой.
Флакон вместе с пипеткой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, ПЛОТ № Е 37,39, МИДС Ареа, Саптур, Насик – 422007, Махараштра, Индия.
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД в РК, 050005, г. Алматы, проспект Аль-Фараби,7, бизнес центр «Нурлы Тау», блок 4 А, офис 7.
Кандибиотик : инструкция по применению
Лекарственная форма
Состав
активные вещества: клотримазол 10 мг,
хлорамфеникол 50 мг,
беклометазона дипропионат 0,25 мг,
лидокаина гидрохлорид 20 мг;
вспомогательные вещества: глицерин, пропиленгиликоль.
Описание
Прозрачная жидкость светло- желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний органов чувств. Глюкокортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами.
Фармакологические свойства
Хлорамфеникол хорошо проникает в жидкости и ткани как при местном, так и при системном применении.
Беклометазона дипропионат практически не всасывается при местном применении.
Лидокаин может всасываться в серозный слой при местном применении. Всасывание препарата зависит от концентрации, дозы, места применения, а также длительности применения (экспозиции) препарата.
Хлорамфеникол – производное амфеникола, антибиотик широкого спектра действия, действует на синтез бактериального белка. Оказывает бактерио-статическое действие. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp.; активен также в отношении Spirochaetaceae.
Хлорамфеникол активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам, также анаэробной микрофлоры.
Беклометазона дипропионат – галогенизированный глюкокортикостероид, обладает противовоспалительным, противоаллергическим и противоэкссуда-тивным действием.
Клотримазол – производное имидазола, противогрибковая активность направлена на клеточную мембрану грибков. Нарушает синтез эргостерина клеточной мембраны грибков, чем повреждает клеточную стенку. Эргостерин – главный компонент цитоплазматической мембраны грибков клотримазол встраивается в синтез эргостерина и его эффект зависит от концентрации.
Лидокаин – местный анестетик, нарушает проводимость нервных импульсов в чувствительных окончаниях нервных волокон в месте нанесения. Эффект обратимый. Местная анестезия часто применяется для обезболивания с сохранением иннервации. Лидокаин часто применяется для поверхностного обезболивания, эффект развивается сравнительно быстро и продолжается в течение 6 часов.
Показания к применению
Аллергические и воспалительные заболевания уха:
— острый диффузный наружный отит
— острый отит среднего уха
— хронический отит в стадии обострения
— состояние после хирургического вмешательства на ухе
Способ применения и дозы
Местно. Для применения препарата следует наклонить голову, закапать необходимое количество капель в ухо и держать голову наклоненной некоторое время, чтобы обеспечить проникновение препарата в слуховой проход.
Курс лечения устанавливается индивидуально, в зависимости от степени тяжести и течения заболевания и составляет в среднем 5-7 дней.
Кандибиотик (Candibiotic) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кандибиотик
Капли ушные в виде прозрачной жидкости светло-желтого цвета.
| 1 мл | |
| хлорамфеникол | 50 мг |
| беклометазона дипропионат (безводный) | 0.25 мг |
| клотримазол | 10 мг |
| лидокаина гидрохлорида моногидрат, в пересчете на лидокаина гидрохлорид | 20 мг |
Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль.
× К флакону прилагается пипетка, вставленная в пластиковый винтовой колпачок. Каждый флакон в комплекте с пипеткой, помещенной в запаянный полиэтиленовый пакетик, и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Фармакологическое действие
Препарат оказывает местное противомикробное, антибактериальное, противовоспалительное и местноанестезирующее действие.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики препарата не проводились.
Показания препарата Кандибиотик
Аллергические и воспалительные заболевания уха, в т.ч.:
Режим дозирования
Препарат применяют местно. Закапывают в наружный слуховой проход по 4-5 капель 3-4 раза/сут.
Улучшение состояния наступает в течение 3-5 дней. Курс лечения составляет 7-10 дней.
Перед вскрытием упаковки и первым применением препарата необходимо согреть флакон в руке в течение 3-5 мин, до комнатной температуры. При дальнейшем использовании и хранении при комнатной температуре дополнительное согревание не требуется.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: редко (≥1/10000- (Индия)
Кандибиотик : инструкция по применению
Состав
действующие вещества: 1 мл хлорамфеникола 50 мг, клотримазола 10 мг, беклометазона дипропионата 0,25 мг, лидокаина гидрохлорида 20 мг
вспомогательные вещества: глицерин, пропиленгликоль.
Лекарственная форма.
Фармакологическая группа.
Препараты, применяемые в отологии. Комбинированные препараты, содержащие кортикостероиды и противомикробные средства.
Показания.
Аллергические и воспалительные заболевания наружного и среднего уха; оторея; инфекционные заболевания наружного и среднего уха, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами. Хирургические вмешательства на сосцевидного отростка.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим амидных местноанестезирующее средств.
Ветряная оспа, простой или опоясывающий герпес, нарушение целостности барабанной перепонки.
Способ применения и дозы.
Для местного применения.
Курс лечения устанавливается индивидуально в зависимости от степени тяжести и течения заболевания и составляет в среднем 5-7 дней.
Для применения препарата следует наклонить голову, закапать необходимое количество капель в ухо и держать голову наклоненной некоторое время, чтобы обеспечить проникновение препарата в слуховой проход.
Побочные реакции.
Возможны аллергические реакции, включая зуд, жжение и покалывание в месте введения препарата эритема, крапивница, отек, контактный дерматит.
Передозировки.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Несмотря на то, что в клинических и экспериментальных исследованиях негативного влияния на здоровье матери или плода не установлено, не следует применять препарат в период беременности и кормления грудью.
Лекарственное средство применяют детям в возрасте от 2 лет.
Особенности применения.
Препарат предназначен только для местного применения в полость уха.
Применение лекарственного средства следует прекратить при возникновении признаков повышенной чувствительности к компонентам препарата.
Кандибиотик не следует применять для длительного лечения.
Для обеспечения асептичности и предотвращения бактериального загрязнения не торкайтися пипеткой-дозатором никаких поверхностей (включая поверхность уха).
В случае случайного проглатывания лекарственного средства Кадибиотик необходимо обратиться к врачу.
Ушные препараты с хлорамфениколом не рекомендуется применять больным с перфорацией барабанной перепонки в связи с высоким риском ототоксичности.
Кандибиотик, капли ушные следует применять с осторожностью пациентам с аллергическими реакциями на другие топические или пероральные кортикостероидные препараты в анамнезе за повышенного риска развития гиперчувствительности.
У детей топические кортикостероиды могут абсорбироваться в пропорционально больших количествах, вызывая большую вероятность системной токсичности.
После системной абсорбции ГКС возникает обратное угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ОГН) оси. Клинические симптомы включают симптом Кушинга, гипергликемия и глюкозурия. Такие побочные реакции могут с большей частотой наблюдаться при использовании более мощных стероидов, применении препарата на большой площади поверхности, при длительном использовании препарата, одновременном применении окклюзионных повязок, а также при сопутствующей печеночной недостаточности. После отмены препарата функция ОГН оси восстанавливается быстро и полностью. В редких случаях могут возникать симптомы отмены стероидов, которые могут потребовать применения дополнительных системных кортикостероидов.
Пациентов, которым назначаются топические кортикостероиды, следует проинструктировать, что они использовать препарат со строгим соблюдением указаний врача, исключительно для лечения заболевания, для которого предназначен препарат, и не более назначенного врачом срока.
Этот препарат следует применять с осторожностью пациентам, получающих системную противогрибковую терапию; больным сахарным диабетом пациентам с иммуносупрессией в анамнезе и пациентам с ослабленным иммунитетом.
Развитие дискразии крови, включая апластической анемией, может ассоциироваться с применением хлорамфеникола. В течение длительного или прерывистой терапии следует проводить адекватные анализы крови пациента.
Следует избегать длительного или частого перивчастого применения топических препаратов хлорамфеникола из-за вероятности развития реакций повышенной чувствительности, включая гипоплазию костного мозга.
Хлорамфеникол считается опасным для применения у пациентов с острой порфирией.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не описано. Учитывая низкую чрескожную абсорбцию отдельных активных ингредиентов препарата, лекарственное взаимодействие с сопутствующими системными препаратами считается маловероятной.
Фармакологические свойства.
Фармакологические.
Фармакокинетика.
Специальные исследования фармакокинетики препарата не проводились.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость светло-желтого цвета.
Кандибиотик : инструкция по применению
Состав
Описание
— прозрачная жидкость светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
— кортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами.
Исследования фармакокинетики препарата не проводились.
Показания к применению
Аллергические и воспалительные заболевания уха, в том числе
— острый диффузный наружный отит,
— острый отит среднего уха,
— хронический отит в стадии обострения,
— состояние после хирургических вмешательств на ухе.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Детский возраст (до 6 лет).
Нарушение целостности барабанной перепонки.
Беременность и лактация
Вопрос о целесообразности назначения препарата во время беременности должен решаться индивидуально после консультации врача. Назначение препарата возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Способ применения и дозировка
Местно. Закапывают в наружный слуховой проход по 4-5 капель 3-4 раза в день Улучшение состояния наступает в течение 3-5 дней Курс лечения составляет 7-10 дней.
В редких случаях наблюдается зуд, жжение в месте нанесения препарата. Возможны аллергические реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Форма выпуска
Капли ушные
По 5 мл во флакон из темного стекла, закрывающийся навинчивающимся алюминиевым колпачком с контролем первого вскрытия. К флакону прилагается пипетка, вставленная в пластиковый винтовой колпачок. Каждый флакон в комплекте с пипеткой, помещенной в запаянный полиэтиленовый пакетик, и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
«Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.».
Глекмарк Хаус Винг-А.Б.Д. Савант Марг, Чакала Офф Вестерн Экспресс Хайвэй Андхери (Ист) Мумбаи, 400099, Индия.
Претензии потребителей направлять в адрес представительства
115191 Москва, ул. Большая Тульская, дом 10, строение 9, офис № 9509/9510.
