Кардиомагнил в профилактике и лечении сердечно–сосудистых заболеваний
*Пятилетний импакт фактор РИНЦ за 2020 г.
Читайте в новом номере
На сегодняшний день ацетилсалициловая кислота является «золотым стандартом» в профилактике и лечении заболеваний сердечно–сосудистой системы. Ацетилсалициловая кислота – самое широко используемое и, возможно, наиболее полно изученное лекарственное средство в мире. Еще четверть века назад, несмотря на отсутствие в то время четких доказательств эффективности антиагрегантов, стало правилом назначать почти любому больному, страдающему ишемической болезнью сердца или перенесшему инфаркт миокарда или ишемическое нарушение мозгового кровообращения, ацетилсалициловую кислоту. В дальнейшем терапия антиагрегантами нашла свое убедительное подтверждение практически во всех многоцентровых исследованиях, выполненных по стандартам «доказательной медицины». По данным этих исследований было установлено, что антиагреганты эффективны как у мужчин, так и у женщин, в различных возрастных группах, у лиц, страдающих артериальной гипертензией и сахарным диабетом.
Однако несмотря на более чем столетний период, прошедший с момента открытия ацетилсалициловой кислоты, до сих пор расширяются горизонты ее терапевтического потенциала и механизма действия.
Ацетилсалициловая кислота, как «золотой стандарт», выбрана не случайно: она легко дозируется, недорога, относительно безопасна, побочные эффекты в результате длительного клинического применения хорошо известны и предсказуемы.
Основной механизм действия ацетилсалициловой кислоты связан с необратимой блокадой циклооксигеназы–1. Она присутствует как в тромбоцитах, так и в сосудистой стенке. Ацетилсалициловая кислота подавляет процесс синтеза тромбоксана А2, образующегося в тромбоцитах и обеспечивающего агрегацию тромбоцитов с вазоконстрикцией. Кроме того, ацетилсалициловая кислота приводит безъядерные тромбоциты к способности агрегировать на протяжении всей их жизни, которая составляет 7–10 дней. Другие антиагрегантные препараты не имеют такого продолжительного эффекта. Несмотря на то, что ежедневно обновляется около 10% всего пула тромбоцитов, после однократного приема ацетилсалициловаой кислоты необходимо 5–7 дней для того, чтобы хотя бы половина тромбоцитов восстановила свою нормальную функцию.
В настоящее время в мире проведено огромное число исследований, посвященных применению антиагрегантов при сердечно–сосудистых заболеваниях. В 2002 году опубликован крупнейший мета–анализ рандомизированных клинических исследований о преимуществах антиагрегантов у пациентов с высоким риском развития сосудистых заболеваний (Antithrombotic Trialists Collaboration). В мета–анализ включены результаты 287 исследований, в которых принимали участие 135000 пациентов с высоким риском развития сосудистых заболеваний. Результаты данного мета–анализа свидетельствуют о том, что назначение антиагрегантов этим категориям больных позволяет снизить риск развития нефатального инфаркта миокарда + нефатального инсульта + иных сосудистых заболеваний не менее чем на одну четверть.
В последние годы с позиций доказательной медицины выявлена польза ацетилсалициловой кислоты для самых разных категорий больных, хотя, диапазон показаний для ее назначения по–прежнему расширяется.
Основными группами пациентов, у которых назначение ацетилсалициловой кислоты позволяет снизить смертность и частоту серьезных, в том числе и фатальных сердечно–сосудистых осложнений (инфаркт миокарда, инсульт, тромбоэмболия), являются:
– пациенты с острым инфарктом миокарда. Эффективность ацетилсалициловой кислоты в острой стадии инфаркта миокарда в комбинации с тромболитиками достигает 42%. При этом, если комбинированная терапия начата в первые 6 часов после развития инфаркта, показатели смертности уменьшается более чем на 50%. Кроме того, ацетилсалициловая кислота является препаратом выбора при перикардите – одном из осложнений инфаркта миокарда (АСС/АНА Guidelines, 1996);
– пациенты с нестабильной стенокардией. Ацетилсалициловая кислота является препаратом первой линии в лечении больных с нестабильной стенокардией, так как она снижает частоту развития сердечно–сосудистых смертей и инфаркта миокарда. Назначение ацетилсалициловой кислоты данной категории пациентов сопровождается высокодостоверным снижением риска развития сердечно–сосудистых осложнений на 46% (мета–анализ Antithrombotic Trialists Collaboration).
– пациенты с инфарктом миокарда в анамнезе. Результаты мета–анализа Antithrombotic Trialists Collaboration свидетельствуют о снижении риска сердечно–сосудистых событий (инфаркт миокарда + инсульт + сердечно–сосудистая смертность) на фоне лечения ацетилсалициловой кислотой;
– пациенты с безболевой ишемией миокарда. Ацетилсалициловая кислота также эффективна при безболевой ишемии миокарда, как и при симптоматическом варианте ишемической болезни сердца;
– пациенты после операции на коронарных артериях. Хирургические методы лечения неизбежно связаны с повреждением эндотелия и последующей активацией тромбоцитов. Ацетилсалициловая кислота подавляет активацию тромбоцитов, препятствуя развитию раннего стенозирования стента или рестенозирования коронарных сосудов (Antiplatelets Trialists Collaboration 11, 1994);
– пациенты с инсультом и/или транзиторными ишемическими атаками в анамнезе. По данным международных многоцентровых контролируемых исследований ацетилсалициловая кислота является наиболее эффективным препаратом для вторичной профилактики ишемических нарушений мозгового кровообращения (ESPS – 2);
– пациенты с острым инсультом. В настоящее время получены результаты двух крупных исследований: одно из них открытое – International stroke trial, суточная доза ацетилсалициловой кислоты 300 мг, другое плацебо–контролируемое – Chinese acute stroke trial, суточная доза ацетилсалициловой кислоты 160 мг. Результаты мета–анализа свидетельствуют о том, что назначение ацетилсалициловой кислоты позволяет предотвратить девять серьезных сердечно–сосудистых осложнений на каждые тысячу леченных пациентов;
– пациенты с мерцательной аритмией. Последнее руководство, изданное «Национальной ассоциацией по инсультам» в США рекомендует прием ацетилсалициловой кислоты в качестве первичной профилактики инсультов пациентам старше 65 лет с фибрилляцией предсердий, отсутствии других факторов риска. Для пациентов в возрасте от 65 до 75 лет с фибрилляцией предсердий ацетилсалициловая кислота рассматривается как альтернатива варфарину при отсутствии других факторов риска;
– пациенты после операций на клапанах сердца. В исследовании, проведенном Turpie et al., 1993, ацетилсалициловая кислота снизила риск развития эмболии или смерти от осложнений на 77% у пациентов, перенесших замену митрального клапана;
– пациенты с заболеваниями периферических артерий. Ацетилсалициловая кислота способствует профилактике венозных тромбозов и легочных эмболий. В 2000 году было опубликовано самое большое клиническое исследование по профилактике венозных тромбозов: «Профилактика Легочных Эмболий» (Pulmonary Embolism Prevention, PEP–study), которое убедительно доказало уменьшение развития легочных эмболий и частоты развития симптоматических тромбозов глубоких вен;
– пациенты с сахарным диабетом. Американская Диабетологическая Ассоциация (ADA) рекомендует назначение ацетилсалициловой кислоты всем больным сахарным диабетом 2 типа с целью вторичной профилактики ИБС при отсутствии к нему противопоказаний. Назначение ацетилсалициловой кислоты с целью первичной профилактики ИБС показано пациентам с сахарным диабетом 2 типа в возрасте старше 30 лет, имеющим высокий риск ее возникновения (отягощенная наследственность по ИБС, курение, артериальная гипертония, ожирение, дислипидемия);
– пациенты с артериальной гипертензией. На сегодняшний день рассматриваются показания к применению ацетилсалициловой кислоты у больных артериальной гипертензией. По данным исследования НОТ дополнительное применение ацетилсалициловой кислоты снизило частоту возникновения сердечно–сосудистых событий на 15%, а частоту развития инфаркта миокарда – на 36%.
Одним из важнейших вопросов применения ацетилсалициловой кислоты остается вопрос о величине ее дозировок. Так, по данным мета–анализа Antithrombotic Trialists Collaboration, снижение риска сердечно–сосудистых осложнений на фоне применеия ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах 500–1500 мг составило 19%, в средних дозах 160–325 мг – 26%, а в низких дозах 75–150 мг – 32%.
При этом низкие дозы являются более предпочтительными для длительной терапии из–за меньшего ульцерогенного эффекта.
Поэтому в настоящее время рекомендуемая ежедневная доза ацетилсалициловой кислоты – от 75 до 150 мг в сутки.
Несмотря на положительные эффекты, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты, ее использование в клинической практике ограничено из–за побочных эффектов. Помимо риска кровотечений, а также наличия язвенной болезни в анамнезе, основной клинической проблемой назначения ацетилсалициловой кислоты остаются частые побочные эффекты со стороны желудочно–кишечного тракта (диспепсические симптомы и повышение частоты эрозивно–язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки).
Возникновение эрозивно–язвенных поражений желудка на фоне приема ацетилсалициловой кислоты в дозах, применяемых в кардиологии – общеизвестный факт. Единственным решением этой проблемы долгое время считали применение кишечно–растворимых форм ацетилсалициловой кислоты. Однако при анализе результатов ряда исследований некоторые авторы отметили образование эрозий и язв желудка даже при применении таблеток ацетилсалициловой кислоты, покрытых кишечно–растворимой оболочкой.
На сегодняшний день созданы новые лекарственные формы ацетилсалициловой кислоты, предлагающие новые способы защиты желудочно–кишечного тракта. Одним из наиболее эффективных является препарат Кардиомагнил (Никомед, Дания) – соединение ацетилсалициловой кислоты (в наиболее эффективных и безопасных дозах – 75 и 150 мг) с невсасывающимся антацидом – гидроокисью магния.
Невсасывающиеся антациды – наиболее часто используемые препараты при лечении заболеваний желудка, в том числе и язвенной болезни. Их положительный эффект связан с адсорбцией соляной кислоты, кроме того они снижают протеолитическую активность желудочного сока (посредством адсорбции пепсина), обладают обволакивающими свойствами, связывают желчные кислоты и лизолецитин, оказывающие негативное воздействие на слизистую желудка.
Однако самым важным для профилактики аспирин–индуцированных осложнений являются данные о цитопротективном действии антацидов. В экспериментальных и клинических условиях антациды способны предотвращать возникновение повреждений слизистой оболочки желудка. Установлено, что цитопротективный эффект антацидов связан с повышением уровня простагландинов в стенке желудка (так как снижение простагландинов в стенке желудка является основным механизмом язвообразования при применении ацетилсалициловой кислоты), усилением секреции бикарбонатов и увеличением гликопротеинов желудочной слизи.
Гидроокись магния, входящая в состав Кардиомагнила, является наиболее быстродействующим антацидом. Это наиболее важный момент, поскольку ацетилсалициловая кислота быстро всасывается из желудка: значимые концентрации в плазме крови достигаются уже через 15–20 минут. При этом результаты ряда исследований доказали, что гидроокись магния не оказывает влияния на всасываемость ацетилсалициловой кислоты. Общеизвестно, что самым частым побочным эффектом ацетилсалициловой кислоты со стороны желудочно–кишечного тракта является диспепсия (по данным ряда авторов, в 50 и более процентов случаев), причем эзофагогастродуоденоскопия не позволяет выявить эрозивно–язвенных и воспалительных изменений. Этот симптомокомплекс является наиболее частой причиной отказа пациентов от приема ацетилсалициловой кислоты. Соединение ацетилсалициловой кислоты с гидроокисью магния (Кардиомагнил) позволяет резко снизить частоту диспепсии и повысить приверженность пациентов к лечению.
Следовательно, применение в клинической практике препарата Кардиомагнил, обладающего к тому же отличным соотношением цена/эффективность, позволяет повысить переносимость ацетилсалициловой кислоты у многих пациентов с заболеваниями сердечно–сосудистой системы.
Таким образом, назначение Кардиомагнила
особенно показано:
– в острой стадии инфаркта миокарда,
– больным с постинфарктным кардиосклерозом,
– при наличии мерцательной аритмии,
– при стабильной и нестабильной стенокардии,
– при коронарной реваскуляризации,
– в острой стадии инсульта,
– больным с инсультами в анамнезе и транзиторными ишемическими атаками,
– после пересадки искусственных клапанов,
– при наличии тромбоза глубоких вен,
– у больных с облитерирующими заболеваниями
периферических артерий
Результаты проводимых клинических исследований дадут новую пищу для размышлений, но в практической деятельности необходимо пользоваться правилами «медицины доказательств» и не вызывающими сомнения фактами. Поэтому при выборе препарата для лечения больных сердечно–сосудистыми заболеваниями с точки зрения эффективности и безопасности в настоящее время предпочтение должно быть отдано новым лекарственным формам ацетилсалициловой кислоты, и в первую очередь – соединениям ацетилсалициловой кислоты с гидроокисью магния (Кардиомагнил).
Литература
1. Остроумова О.Д. Возможности применения Кардиомагнила у пациентов с сахарным диабетом.// Рус. Мед. Журнал. – 2004.– т.12, № 5. – С.34–37.
2. Collaborative meta–analisis of randomized trials of antiplatelet therapy for prevention of death, myocardial infarction, and stroke in high risk patients (Antiplatelet Trialists Collaboration).– BMJ 2002; 324: 71–86.
3. European Stroke Initiative – Recommendation for stroke management, 2003.
4. Ischemic Cerebrovascular Disease.// H. Adams, V. Hachinski. J. Norris/ – Oxford University press, 2001. – 575 p.
5. Stroce prevention by the practioner./ Ed. J. Bogousslavsky. – Cerebrovascular Diseases, 1999/ – 9. –S 4. – 70 p.
Кардиомагнил как долго можно принимать для профилактики
Оказавшись в желудке,
ацетилсалициловая кислота
всасывается и поступает в
кровоток, где она начинает
блокировать тромбоциты.
Тем самым Кардиомагнил
препятствует образованию
тромбов, улучшает кровоток
и способствует здоровому
кровоснабжению органов.
Кардиомагнил — это качественный оригинальный препарат ацетилсалициловой кислоты желудочнорастворимого типа.
В отличие от препаратов, растворяющихся в кишечнике, Кардиомагнил начинает всасываться ещё в желудке.
Благодаря этому Кардиомагнил достигает максимальной концентрации в крови быстрее, всасывается более полно и блокирует образование тромбов эффективнее, чем кишечнорастворимые препараты ацетилсалициловой кислоты.
Кардиомагнил содержит в составе магния гидроксид, который защищает желудок от раздражающего действия ацетилсалициловой кислоты.
При этом Кардиомагнил находится в крови меньшее время и выводится из организма быстрее, чем кишечнорастворимые препараты ацетилсалициловой кислоты.
Это делает прием препарата Кардиомагнил более комфортным, минимизируя риск повреждений слизистой желудочно-кишечного тракта.
По мнению экспертов рабочей группы по тромбозам Европейского общества кардиологов 2018 следует отдавать предпочтение желудочнорастворимым препаратам ацетилсалициловой кислоты (без кишечнорастворимой оболочки) в частности у пациентов с избыточной массой тела (т.к. кишечнорастворимые препараты ацетилсалициловой кислоты плохо всасываются в тонком кишечнике).
Кардиомагнил — самый назначаемый препарат ацетилсалициловой кислоты для сердца в России на протяжении многих лет.
Препараты ацетилсалициловой кислоты для сердца необходимо принимать постоянно.
Большой упаковки Кардиомагнил 100 таблеток хватит больше, чем на 3 месяца приема — при этом качественная защита сердца и сосудов будет стоить
Аспирин – пить или не пить, чтобы хорошо и долго жить?
Не один раз на приеме сталкивалась с ситуацией, когда пациент без явной патологии сам себе назначил кардиомагнил (или тромбоАСС, аспирин кардио и пр.), будучи уверенным, что абсолютно всем в его возрасте (то есть «после 45–50 лет») нужна именно такая профилактика заболеваний. Ведь сосед тоже пьет, по телевизору говорят, что нужно, и прочее…
Нужна ли на самом деле?
Дело в том, что современные рекомендации по лечению заболеваний(ССЗ) говорят о необходимости пожизненного приема аспирина теми людьми, которые уже перенесли события. К ним относятся инфаркт, инсульт, транзиторные ишемические атаки. Что же касается применения аспирина людьми, у которых в анамнезе вообще нет никаких заболеваний, в том числе и вышеперечисленных, то на сегодняшний день рутинное назначение аспирина (или других антитромботических препаратов) таким пациентам не рекомендовано отсутствия доказательной базы, подтверждающей прежде всего безопасность такой профилактики у данной категории пациентов.
Наиболее частым побочным эффектом при приеме аспирина является негативное влияние на слизистую оболочку желудка. Также при его длительном приеме увеличивается риск кровотечений различной локализации (, геморроидальных, носовых и пр.), и этим фактом никак нельзя пренебрегать, потому что в определенных ситуациях такие кровотечения могут стать жизнеугрожающими.
В связи с этим перед тем, как назначить пациенту аспирин, врач должен оценить пользу и риск от его приема. Доказано, что у пациентов, перенесших инфаркт или инсульт, польза профилактического приема аспирина перевешивает возможный риск кровотечений, следовательно, его прием рекомендован. И не до конца изучена роль аспиринау лиц, не имеющих в анамнезе ни того, ни другого. Те научные данные, которые мы имеем на сегодняшний день, говорят об отсутствии явной пользы от такой профилактики и при этом о повышении риска возникновения кровотечений различной локализации. Тем не менее, вопрос пока остается малоизученным, продолжаются крупные исследования, и мы ждем их результатов.
Что касается пациентов старших возрастных групп, имеющих факторы риска развития заболеваний (артериальная гипертензия, повышенный уровень холестерина крови и пр.), пациентов с сахарным диабетом, то ситуация примерно та же: до сих пор не было выявлено, что польза от приема аспирина превышает риск возникновения кровотечений у таких пациентов, в связи с чем его прием также не может быть рекомендован рутинно.
Когда еще не нужно принимать аспирин?
— При высоком артериальном давлении.
Потому что его прием может увеличить в данном случае риск возникновения геморрагического инсульта. При наличии гипертонии принимать аспирин нужно только тогда, когдадостигнут адекватный контроль артериального давления.
— При подозрении на инсульт.
Если мы имеем дело с подозрением на инсульт (у человека внезапно развились сильная слабость в руке или ноге, речевые, двигательные нарушения, опущен уголок рта, он не может улыбнуться и пр.), ни в коем случае в данной ситуации нельзя давать аспирин. Не существует объективных признаков, позволяющих однозначно отдифференцировать геморрагический (связанный с кровоизлиянием в мозг) и ишемический (связанный с закупоркой церебральной артерии атеросклеротической бляшкой) тип инсульта. А если инсульт геморрагический, и мы дадим такому человеку аспирин, то страшно представить, чем это может закончиться…
Все, что нужно сделать, если Вы подозреваете у человека инсульт — это уложить его в горизонтальное положение, постараться успокоить и как можно скорее вызвать скорую помощь.
Когда нужно принимать аспирин?
Только тогда, когда его назначил врач, оценивший пользу и риск от его приема и знающий показания к его назначению. Уровень тромбоцитов крови, прием других лекарств из группы нестероидных противовоспалительных препаратов, функция почек также всегда должны учитываться перед назначением данного препарата.
Как правило, всегда показан прием аспирина при ишемической болезни сердца, перенесенном инфаркте, некардиоэмболическом ишемическом инсульте или транзиторной ишемической атаке, при атеросклерозе артерий, стентировании артерий.
Если Вы решили всерьез заняться своим здоровьем, узнать, какие меры по профилактике заболеваний Вам необходимо предпринять, лучше обратиться к терапевту или кардиологу. Доктор назначит Вам необходимые анализы, электрокардиограмму и другие нужные обследования, измерит артериальное давление, выявит, есть ли у Вас факторы риска возникновения заболеваний, рассчитает Ваш риск и на основании этого даст необходимые рекомендации по профилактическим мероприятиям. И, поверьте, самое главное, о чем приходится говорить чаще всего — это об изменении образа жизни. Отказ от курения, нормализация массы тела, регулярные аэробные физические нагрузки (ходьба минимум 30 минут в день), диета с ограничением животных жиров — это основные мероприятия, без которых профилактика ССЗ будет считаться как минимум неполноценной, как максимум — неэффективной. А прием медикаментов может и вообще не понадобится, если все эти меры будут соблюдаться!
Инструкция Кардиомагнил
О продукте
Регистрационный номер: П N013875/01
Торговое название препарата: Кардиомагнил
Международное непатентованное название или группировочное название: Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид
Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
Действующие вещества:
Ацетилсалициловая кислота — 75 мг / 150 мг
Магния гидроксид — 15,2 мг / 30,39 мг
Вспомогательные вещества:
Крахмал кукурузный — 9,5 мг / 19,0 мг
Целлюлоза микрокристаллическая — 12,5 мг / 25,0 мг
Магния стеарат — 150 мкг / 305 мкг
Крахмал картофельный — 2,0 мг / 4,0 мг
Оболочка:
Гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 15) — 460 мкг / 1,2 мг
Пропиленгликоль — 90 мкг / 240 мкг
Тальк — 280 мкг / 720 мкг
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержащие 75 мг/15,2 мг ацетилсалициловой кислоты и магния гидроксида, соответственно: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета в форме стилизованного «сердца».
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержащие 150 мг/30,39 мг ацетилсалициловой кислоты и магния гидроксида, соответственно: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, овальной формы с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимая ингибиция циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Считают, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях. АСК обладает также противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим эффектом. Магния гидроксид, входящий в состав Кардиомагнила, защищает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта от воздействия ацетилсалициловой кислоты.
АСК всасывается из желудочно-кишечного тракта практически полностью. Период полувыведения АСК составляет около 15 минут, т.к. при участии ферментов АСК быстро гидролизуется в салициловую кислоту (СК) в кишечнике, печени и плазме крови. Период полувыведения СК составляет около 3 часов, но он может значительно увеличиваться при одновременном введении больших доз АСК (более 3,0 г) в результате насыщения ферментных систем.
Биодоступность АСК составляет около 70%, но эта величина в значительной степени колеблется, поскольку АСК подвергается пресистемному гидролизу (слизистая желудочно-кишечного тракта, печень) в СК под действием ферментов. Биодоступность СК составляет 80-100%.
Используемые дозы магния гидроксида не влияют на биодоступность ацетилсалициловой кислоты.
Показания к применению
Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность, при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст).
Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов.
Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к АСК, вспомогательным веществам препарата и другим НПВП, кровоизлияние в головной мозг; склонность к кровотечению (недостаточность витамина К, тромбоцитопения, геморрагический диатез); бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП; эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения); желудочно-кишечное кровотечение; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин.); беременность (I и III триместры); период лактации; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; одновременный прием с метотрексатом (более 15 мг в неделю); детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
При подагре, гиперурикемии, наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечных кровотечений, почечной и/или печеночной недостаточности, бронхиальной астмы, сенной лихорадке, полипозе носа, аллергических состояниях, во II триместре беременности.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода. Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учётом строгой оценки риска и пользы.
В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сутки) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепное кровоизлияние, особенно у недоношенных детей.
Назначение салицилатов в последнем триместре беременности противопоказано.
Доступных клинических данных недостаточно для установления возможности или невозможности применения препарата в период грудного вскармливания. Перед назначением ацетилсалициловой кислоты в период кормления грудью следует оценить потенциальную пользу терапии препаратом относительно потенциального риска для детей грудного возраста.
Способ применения и дозы
Таблетки проглатывают целиком, запивая водой. При желании таблетку можно разломить пополам, разжевать или предварительно растереть.
Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность, при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст)
1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 150 мг в первые сутки, затем по 1 таблетке Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75 мг 1 раз в сутки.
Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов
1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75-150 мг 1 раз в сутки.
Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика)
1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75-150 мг 1 раз в сутки.
Нестабильная стенокардия
1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75-150 мг 1 раз в сутки.
Побочное действие
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему:
Симптомы передозировки средней степени тяжести
тошнота, рвота, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания.
Лечение: промыть желудок, принять активированный уголь. Лечение симптоматическое.
Симптомы передозировки тяжелой степени
лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алкалоз, кома, сердечно-сосудистая и дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.
Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии — желудочный лаваж, определение кислотно-щелочного баланса, щелочной и форсированный щелочной диурез, гемодиализ, введение растворов, активированный уголь, симптоматическая терапия. При проведении щелочного диуреза необходимо добиться значений рН между 7,5 и 8. Форсированный щелочной диурез следует проводить, когда концентрация салицилатов в плазме составляет более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами (см. также раздел «Особые указания»)
При одновременном применении АСК усиливает действие следующих лекарственных препаратов:
Одновременное применение АСК с ибупрофеном приводит к снижению кардиопротективных эффектов АСК.
Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приёме АСК с этанолом (алкоголем).
АСК ослабляет действие урикозурических средств (бензбромарона) вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты.
Усиливая элиминацию салицилатов, системные глюкокортикостероиды (ГКС) ослабляют их действие.
Антациды и колестирамин снижают всавывание препарата.
Особые указания
Препарат следует применять после назначения врача.
АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
АСК может вызвать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств. За несколько дней до планируемого хирургического вмешательства должен быть оценён риск развития кровотечения по сравнению с риском развития ишемических осложнений у пациентов, принимающих низкие дозы АСК. Если риск развития кровотечения значительный, приём АСК должен быть временно прекращен.
Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.
АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных пациентов (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).
Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.
Высокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении её пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приёма внутрь и инсулина.
При сочетанном применении системных глюкокортикостероидов (ГКС) и салицилатов следует помнить, что во время лечения концентрация салицилатов в крови снижена, а после отмены системных глюкокортикостероидов (ГКС) возможна передозировка салицилатов.
Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном у пациентов с повышенным риском сердечно- сосудистых заболеваний: при одновременном применении с ибупрофеном отмечается уменьшение антиагрегатного действия АСК в дозах до 300 мг, что приводит к снижению кардиопротекторных эффектов АСК.
Превышение дозы АСК свыше рекомендуемых терапевтических доз сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.
При длительном приеме низких доз АСК в качестве агрегантной терапии необходимо соблюдать осторожность у пожилых пациентов в связи с риском развития желудочно-кишечного кровотечения.
При одновременном приеме АСК с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинения времени кровотечения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами
В период лечения препаратами АСК необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг +15,2 мг и 150 мг + 30.39 мг
По 30 или 100 таблеток в стеклянные флаконы коричневого цвета, укупоренные навинчивающейся крышкой белого цвета (из полиэтилена), с вмонтированной съемной капсулой с силикагелем и кольцом, обеспечивающим контроль первого вскрытия. На каждый флакон наклеивают этикетку. Один флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в не доступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после окончания срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88;
Факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru
Производитель/ Фасовщик/ Упаковщик/ Выпускающий контроль качества
Такеда ГмбХ, Германия
Takeda GmbH, Germany
Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Germany
ООО «Такеда Фармасьютикалс»
Россия, 150030, г. Ярославль,
ул. Технопарковая, д. 9
Тел.: (495) 933-55-11
Факс: (495) 502-16-25
