кипферон как часто можно принимать детям

Кипферон : инструкция по применению

Состав

— иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП)

— интерферон альфа-2Ь человеческий, рекомбинантный вспомогательные вещества:

— жир специального назначения «СолПро» кондитерский для шоколадных изделий и конфет

— парафин нефтяной твёрдый П-2

— эмульгатор «Твёрдый» (Т-2)

— натрия гидрофосфат додекагидрат

— натрия дигидрофосфат дигидрат

Описание

Суппозитории белого, белого с желтоватым оттенком или светло-бежевого цвета, с характерным запахом, цилиндрической формы с заострённым концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления. Допускается неоднородность окраски в виде мраморности.

Фармакологическое действие

Суппозитории «Кипферон®» представляет собой комплексную лекарственную форму, содержащую человеческий рекомбинантный интерферон-с^ и комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП). Интерферон-с^ является активатором врождённого и приобретённого иммунитета, обладает выраженной противовирусной активностью, усиливает защиту от вирусных, хламидийных, микоплазменных и бактериальных инфекций, оказывает иммуномодулирующий эффект в развитии иммунологических реакций, способствует росту и сохранению нормофлоры кишечника и влагалища.

Биологическая активность интерферона-с^ реализуется посредством взаимодействия с рецепторным аппаратам иммунокомпетентных и других клеток, приводящим к усилению экспрессии молекул HLA I и HLA II на поверхности всех типов клеток и регуляции коперации клеток, повышению активности естественных киллеров, а также приданию интактным клеткам устойчивости против их цитолитического действия, пролиферации CD8 Т- клеток. Повышает выработку гамма-интерферона естественными киллерами. Комплексный иммуноглобулиновый препарат КИП содержит специфические и неспецифические иммуноглобулины классов G, М, А. Сочетание антивирусных, антихламидийных, антибактериальных и антитоксических антител, принадлежащих к различным классам иммуноглобулинов, обеспечивает агглютинацию, нейтрализацию и преципитацию этиотропных патогенных агентов. В месте аппликации обеспечивает стабилизацию интерферона от секретов слизистых оболочек, нормализует местный иммунитет за счёт поступления IgA и IgM с суппозиториями (заместительный эффект), повышает активность местно образуемых цитокинов.

Фармакокинетика

Показания к применению

Препарат применяется у детей и взрослых в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитными состояниями:

— острые респираторные заболевания, воспалительные заболевания ротоглотки бактериальной и вирусной этиологии;

— острые вирусные и бактериальные (сальмонеллёз, дизентерия, коли- инфекция) кишечные инфекции, в том числе с проявлениями дисбактериоза кишечника у детей;

Противопоказания

индивидуальная непереносимость отдельных компонентов

Беременность и период лактации

Способ применения и дозы

«Кипферон®» применяется ректально и вагинально. Препарат используется в в комплексе с общепринятыми средствами патогенетической терапии инфекционных заболеваний, а также антибиотиками по показаниям. Способ и режим дозирования определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести заболевания.

суппозитории вводят глубоко интравагинально (до контакта с задним сводом влагалища и шейкой матки) по 1-2 суппозитория, в зависимости от выраженности заболевания, два раза в день.

Курс лечения составляет в среднем 10 дней; при наличии эрозии шейки матки используется в комплексе с этиопатогенетической терапией и хирургическими методами лечения. По показаниям курс лечения может быть повторён через один месяц. Лечение следует начинать в первые дни после

окончания менструации. Перед введением рекоме слизистых оболочек влагалища и шейки матки.

Источник

Кипферон суппозитории вагинальные и ректальные №10

Описание

Форма выпуска

суппозитории вагинальные и ректальные

Показания к применению

Урогенитальный хламидиоз (лечение) у женщин (в т.ч. с проявлениями дисбактериоза влагалища, вульвовагинита, цервицита шейки матки, эрозии шейки матки) на фоне общепринятой антибиотикотерапии. Неспецифические воспалительные заболевания, герпес, вирусные (ретровирусные) и бактериальные (сальмонеллез, дизентерия, колли-инфекция) кишечные инфекции у взрослых и детей; частые воспалительные заболевания респираторного тракта, рецидивирующий бронхит, пневмония; дисбактериоз влагалища и кишечника различного происхождения; вирусные гепатиты B, C и А у детей; при подготовке к плановым гинекологическим и другим операциям (для профилактики инфекционных осложнений.)

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C. Срок годности: 1 год.

Условия отпуска

Действие

Состав

Активные вещества: интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2 не менее 500000 МЕ; комплексный иммуноглобулиновый препарат сухой (КПИ) 60 мг;

Вспомогательные вещества: жир; парафин; эмульгатор Т-2

Источник

Оптимизация результатов лечения вирусно–бактериальных инфекций у детей: алгоритм применения суппозиториев Кипферона®

*Пятилетний импакт фактор РИНЦ за 2020 г.

Читайте в новом номере

Инфекционные заболевания – наиболее широко распространенная патология детского возраста. Ведущее место в структуре детской инфекционной заболеваемости занимают респираторные и кишечные инфекции, на долю которых приходится более 90% всех регистрируемых инфекций, причем уровень показателей не имеет тенденции к снижению [1–3]. Вместе с тем вопросы лечения и профилактики респираторных и кишечных инфекций по–прежнему остаются нерешенными проблемами [1–3]. Это обусловлено чрезвычайным разнообразием респираторных и кишечных патогенов, отсутствием широкого внедрения в практику современных диагностических методик, позволяющих своевременно идентифицировать возбудителя заболевания, а также высоким уровнем регистрации неблагоприятных состояний и факторов, отягощающих течение инфекционного процесса у современных детей [3–5].

Достижения и успехи в лечении основаны на применении современных иммунобиологических препаратов, клиническая эффективность которых определяется модуляцией базисной иммунореактивности больного ребенка, что позволяет улучшить исходы и снизить дальнейшее распространение инфекций [6–9].

Наиболее перспективным и патогенетически оправданным направлением представляется использование готовых лекарственных форм человеческого рекомбинантного a –2b–интерферона, обладающего противовирусным, антибактериальным, иммуномодулирующим и антипролиферативным действием [10–12]. Ректальный метод введения, при котором фармакокинетика интерферона сравнима с внутримышечным применением [13,14], а побочные эффекты интерферонотерапии практически отсутствуют [10,11,15], наиболее приемлем в педиатрической практике. А создание комплексных препаратов на его основе, сочетающих положительные свойства монопрепаратов различного механизма действия, позволяют расширить спектр применения.

В результате проведенных научных исследований и десятилетнего опыта использования нами разработан алгоритм применения комбинированного иммунобиологического препарата « Кипферон ® суппозитории для вагинального или ректального введения» (Регистрационное удостоверение Р N000126/01 от 31.03.2006, ООО «Алфарм», г. Москва), содержащего человеческий рекомбинантный a –2b–интерферон (в одной свече содержится не менее 500 000 МЕ) и КИП (комплексный иммуноглобулиновый препарат с высоким содержанием специфических IgG, IgA и IgM, 60 мг) в лечении и профилактике острых вирусно–бактериальных инфекций у детей. Использование препарата позволяет одномоментно сочетать противовирусный, антибактериальный, иммуномодулирующий эффекты интерферона с пассивной иммунотерапией, введением готовых антител и антитоксическим влиянием.

Суппозитории Кипферона ® можно использовать в качестве единственного этиопатогенетического средства лечения легких и среднетяжелых форм моновирусных респираторных и кишечных инфекций. А его применение в комплексной терапии вирусно–бактериальных и бактериальных инфекций с иммуномодулирующей и заместительной целью позволяет ускорить сроки выздоровления, улучшить исходы заболевания, повысить санацию от возбудителя. Технология защищена патентом на изобретение № 2219944 «Способ лечения вирусно–бактериальных инфекций у детей» (патентообладатели: Л.В. Феклисова, Е.Р. Мескина, В.М. Шебекова с соавт.) зарегистрирован 27.12.2003 г.

Алгоритм применения суппозиториев Кипферона ® разработан в результате рандомизированных плацебо–контролируемых исследований по Государственной программе клинических испытаний ФГУН ГНИИСК медицинских и биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича, результаты которых опубликованы и защищены в качестве диссертационных работ [15–19]. В исследования были включены 375 детей. В том числе 282 ребенка (66 – острые кишечные инфекции (ОКИ), 60 – ангины, 120 – ОРВИ, 36 – инфекционный мононуклеоз Эпштейна–Барр вирусной и смешанной этиологии) были госпитализированы для стационарного лечения, 19 (с тяжелой соматической патологией) находились для лечения и реабилитации в специализированном стационаре, 74 ребенка – в детских закрытых коллективах с круглосуточным пребыванием (детские санатории, дом ребенка). Наблюдения охватывали все возрастные группы детей.

Комплекс исследований состоял из клинического наблюдения с регистрацией всех клинических симптомов заболевания, рутинным лабораторным исследованием крови и мочи, определением биохимических параметров, характеризующих функцию печени, почек, поджелудочной железы, проведением ЭКГ. Одновременно оценивались клинические и лабораторные признаки возможных негативных влияний проводимого лечения. Для расшифровки этиологии заболевания использовались бактериологические посевы фекалий и смывов из ротоглотки, серологические методы (РПГА) для диагностики группы бактериальных кишечных инфекций, ротавирусный гастроэнтерит диагностировался на основании обнаружения антигенов в фекалиях методом РНГА. Для подтверждения диагноза мононуклеоза использовались ПЦР и определение специфических антител классов IgM, IgG в ИФА. Кроме того, были исследованы уровни интерферона в слюне, сыворотке крови и копрофильтратах (при ОКИ), иммуноглобулинов различных классов в тех же средах, качественного и количественного состава микрофлоры кишечника, аспирата трахеи и ротоглотки у детей с ОКИ, ОРВИ, ангинами, инфекци-онным мононуклеозом. Профилактический эффект использования Кипферона ® оценивался по клиническим параметрам состояния здоровья детей, находившихся в закрытых коллективах, с регистрацией всех случаев острых заболеваний в течение 2 месяцев наблюдения.

Читайте также: приметы про чай пролитый

Преимуществами применения Кипферона ® в комплексной терапии ангины были: сокращение продолжительности лихорадочного периода (1,92±0,26 против 2,65±0,21 дней, р

Установлено достоверно значимое положительное влияние Кипферона ® на сокращение продолжительности клинических симптомов инфекционного мононуклеоза на 1–2 дня: лихорадки, интоксикации, гиперемии слизистой ротоглотки, увеличения размеров миндалин, боли при глотании, налетов на миндалинах, гепатомегалии (p

У больных ОКИ назначение Кипферона ® отразилось на длительности периода интоксикации (1,31±0,13 против 2,65±0,21 дней, р ® составила 97%, а в группе сравнения – только 75,5% (p

Таким образом, сравнительный анализ динамики клинических проявлений ОРВИ, ангины, инфекционного мононуклеоза и ОКИ у наблюдавшихся пациентов выявил убедительные преимущества включения суппозиториев Кипферона ® в терапевтическую схему лечения.

Препарат хорошо переносился больными: ни у одного ребенка, в том числе с отягощенным аллергоанамнезом, не отмечено побочных реакций. Данные общепринятого лабораторного обследования свидетельствовали об отсутствии отрицательной динамики показателей.

Группа детей, больных инфекционным мононуклеозом, характеризовалась высокой частотой обнаружения α –, β – и γ –гемолитических стрептококков (94,5%), а также ассоциаций различных культур (87,8%) с числом ассоциантов – 3 и более (до 26%) с большим видовым разнообразием микроорганизмов. Удельный вес пролиферации грибов рода Candida у больных мононуклеозом оказался наивысшим – 30%. Последнее с определенной долей вероятности может служить признаком иммунологических и выраженных дисбиотических нарушений.

Лечение Кипфероном ® способствовало улучшению микробиологических показателей: снижению числа детей с высоким числом (3–6) микробных ассоциантов на слизистой ротоглотки и грибов рода Candida, более высокой (в 3 раза) элиминации β –гемолитического стрептококка группы А.

В группе детей с ОКИ отмечена высокая частота обнаружения (59–63%) ротавирусного антигена в фекалиях в титрах 1:320–1:640. К 5–му дню терапии Кипфероном ® зафиксировано снижение титров у 89,5% больных (контроль – 71,4%), с элиминацией ротавирусов в 36,8% и 28,6% наблюдений соответственно. Использование суппозиториев Кипферона ® в отличие от контроля позволило достичь достоверного снижения среднегеометрических титров ротавирусных антигенов в копрофильтратах (от 2,24±0,07 до 1,94±0,07 lg МЕ/мл, p

Уровень сывороточного интерферона у обследованных детей колебался в широких пределах (от 2 до 256 МЕ/мл) вне зависимости от этиологии инфекции. При индивидуальной разнонаправленной динамике средний его уровень в процессе лечения повысился у больных ОРВИ и ангинами, если они лечились с использованием Кипферона ® (ОРВИ от 40,9±9,5 до 70,1±13,55 МЕ/мл, p

При изучении показателей гуморального иммунитета в периоде разгара клинических проявлений инфекции наибольшие отклонения выявлены в отношении содержания сывороточных иммуноглобулинов M и А, уровень которых оказался сниженным в 20–80% случаев. За короткий период наблюдения у получавших Кипферон ® имело место достоверное нарастание сывороточных титров IgM у больных ангинами и ОКИ, а также секреторного IgA в слюне и копрофильтратах у детей первого года жизни и при тяжелых формах инфекции, имевших наиболее низкие показатели. Именно у данной категории больных имело место существенное (в 2–3 раза) нарастание sIgA.

Включение Кипферона ® в комплекс оздоровительных мероприятий в закрытых детских коллективах способствовал снижению частоты, либо тяжести респираторных инфекций. В отличие от групп, в которых Кипферон ® не использовался, детям в 2 раза реже понадобилось назначение антибактериальной терапии и не потребовалась госпитализация.

Показания к назначению суппозиториев Кипферона ® следующие:

• стартовая монотерапия ротавирусных гастроэнтеритов;

• тяжелые и среднетяжелые формы вирусно–бактериальных и бактериальных кишечных инфекций;

• нозокомиальные кишечные инфекции (вирусные и бактериальные);

• среднетяжелые и тяжелые формы ОРВИ, в том числе протекающие с синдромом стеноза гортани и обструкции бронхов;

• повторные эпизоды ОРВИ у часто болеющих детей;

• инфекционный мононуклеоз, в том числе с бактериальными осложнениями;

• ангина у детей с хронической патологией ЛОР– органов, осложненное течение ангины (паратонзиллит, паратонзиллярный абсцесс, лимфаденит);

• сочетанная инфекция различных органов и систем;

• респираторные и кишечные инфекции у детей раннего возраста с отягощенным преморбидным статусом, у детей любого возраста с выявленными дефектами фагоцитоза и местного секреторного иммунитета;

• длительное и упорное выделение возбудителей заболевания;

• в составе реабилитационных мероприятий у детей с повторными инфекционными заболеваниями органов дыхания.

Суппозитории Кипферона ® вводятся ректально (преимущественно после акта дефекации) детям до 1 года по одному суппозиторию в сутки (можно разделить пополам на 2 приема), детям до 12 лет по 1 суппозиторию 2 раза в сутки и детям старше 12 лет – по 1 суппозиторию трижды в сутки. При выраженных клинических проявлениях заболевания и тяжести состояния суточная доза может быть увеличена на 1 суппозиторий (но не более 3 суппозиториев в сутки детям старше одного года).

Наиболее эффективно и целесообразно назначение Кипферона ® в остром периоде заболевания (желательно в первые 3 дня).

В зависимости от этиологии и формы тяжести заболевания препарат может быть использован либо как единственное средство этиопатогенетического лечения, либо в составе общепринятой комбинированной терапии. Лечение Кипфероном ® совместимо с общепринятыми средствами патогенетической терапии инфекционных заболеваний у детей. Длительность курса лечения определяется этиологией, формой тяжести инфекционного заболевания, наличием сопутствующих осложнений и патологических состояний.

При ротавирусной инфекции Кипферон ® может быть единственным этиопатогенетическим средством лечения на фоне общепринятой комплексной терапии (оральная или инфузионная регидратация при необходимости, дозированное лечебное питание). Курс лечения при легких и среднетяжелых формах заболевания составляет до 5 дней. При тяжелых формах с целью достижения эффективной вирусологической санации он может быть продлен до 7 дней.

При вирусно–бактериальных кишечных инфекциях длительность курса составляет 7 дней. В случае среднетяжелых форм у детей без отягощенного преморбидного статуса и сопутствующей патологии Кипферон ® может быть единственным средством этиопатогенетической терапии. При тяжелых формах лечение Кипфероном ® проводят на фоне общепринятой, в том числе антибактериальной терапии.

Длительность курса лечения среднетяжелых и тяжелых форм бактериальных кишечных инфекций в комплексе общепринятой терапии составляет до 7 дней.

Курс терапии, проведенный с целью достижения вирусологической и бактериологической санации при длительном и упорном выделении возбудителей инфекции из кишечника, составляет 7–10 дней.

Курс лечения Кипфероном ® ОРВИ на фоне базисной симптоматической терапии составляет 3 дня. У детей с отягощенным преморбидным состоянием при частых повторных эпизодах инфекции курс лечения продлевается до 5 дней. В случае развития вирусно–бактериального стенозирующего ларинготрахеита лечение целесообразно продолжать в течение 5 дней, а для лечения обструктивного бронхита или бактериальных осложнений ОРВИ (отит, синусит, пневмония) – не менее 7 дней. Лечение Кипфероном ® проводят в комплексе с патогенетической терапией, а также антибиотиками по показаниям.

Лечение ангины проводят Кипфероном ® в течение 5 дней на фоне общепринятой терапии. При ангине у детей с хронической патологией ЛОР–органов курс лечения Кипфероном ® продлевается до 7 дней. У детей с осложненным течением ангины (паратонзиллит, паратонзиллярный абсцесс) Кипферон ® целесообразно назначать в течение 10 дней: 5 дней – в возрастных дозировках, затем еще 5 дней по одному суппозиторию в день.

Кипферон ® может быть препаратом выбора этиопатогенетической терапии инфекционного мононуклеоза (моноинфекция, легкие и среднетяжелые формы). При тяжелом течении заболевания и осложненных формах Кипферон ® включают в комплексную терапию. Курс лечения инфекционного мононуклеоза – 10 дней: 5 дней в соответствующих возрастных дозировках, затем еще 5 дней – по одному суппозиторию в сутки.

Часто болеющим детям в периоде ремиссии в комплекс реабилитационных мероприятий включают Кипферон ® в соответствующих возрастных дозировках в течение 5 дней, затем целесообразно продлить лечение еще на 5 дней, назначая по одному суппозиторию в день. Таким образом, общий курс составляет 10 дней. Для профилактики распространения ОРВИ в детских закрытых коллективах Кипферон ® назначают по одной свече 1 раз в сутки в течение 10 дней.

Алгоритм лечения Кипфероном ® представлен на рисунке 1.

Таким образом, включение препарата Кипферон ® в терапию наиболее распространенных инфекционных заболеваний дыхательных путей и желудочно–кишечного тракта у детей повышает эффективность лечения на 20–25% и способствует сокращению сроков болезни на 25–35%. Полученный позитивный эффект может быть результатом расширения спектра этиотропного воздействия, активации локальных механизмов защиты в местах проникновения патогенов, иммуномодулирующего влияния, что в целом улучшает противоинфекционную резистентность и приводит к элиминации возбудителей.

Метод отличают простота воспроизведения, возможность применения у детей любого возраста и отсутствие побочных эффектов и осложнений.

Литература
1. Шарапова О.В. Корсунский А.А. Инфекционные болезни у детей: прошлое, настоящее и будущее//Детские инфекции.–2003.–№ 1.– C. 4–6.
2. Нисевич Н.И., Гаспарян М.О. Инфекционные болезни у детей – достижения и проблемы// Эпидемиол. и инфекционные болезни.–2001.– №6.– C. 5–9.
3. Учайкин В.Ф. Решенные и нерешенные проблемы инфекционной патологии у детей// Детские инфекции.–2003.–№4. – C. 3–7.
4. Троицкая Н.Б. Состояние здоровья детей и опыт совершенствования поликлинической помощи детям// Кремлевская медицина.– 2003.–№4. – C. 8–13.
5. Параметры иммунного статуса детей в условиях мегаполиса / Т.А.Чеботарева, В.П. Тимина, В.В. Малиновская, Г.Г. Подлегаева//Innternat. J jn immunorehabilitation.– 2002.–Vol.4.– №2. – P. 345–346.
6. Заплатников А.Л. Клинико–иммунологическое обоснование иммунотерапии и иммунопрофилактики вирусных и бактериальных заболеваний у детей. Автореф. дис. … д–ра мед. наук.– М., 2003. – 45 с.
7. Иммунокоррекция у часто болеющих детей в амбулаторной практике/ Н.Д.Чернова, Л.Г.Кузьменко, Т.Н. Смирнова, Е.И. Самсонова//Детские инфекции.–2004.–№2.– С. 46–49.
8. Чеботарева Т.А. Комбинированный метод профилактики гриппа и ОРВИ у детей// Детские инфекции.–2004.–№2.–С. 34–37.
9. Коровина Н.А., Заплатников А.Л., Чебуркин А.В., Захарова И.Н. Часто и длительно болеющие дети; современные возможности иммунореабилитации (руководство для врачей).– М., 2001.
10. Интерфероновый статус, препараты интерферона в лечении и профилактике инфекционных заболеваний и реабилитации больных / Под ред. С.С. Афанасьева. Г.Г. Онищенко, В.А.Алешкина и др.– М., 2005.– 767 с.
11. Малиновская В.В. Новый комплексный препарат Виферон и его применение в иммунореабилитации в педиатрической и акушерской практике/ Innternat. J jn immunorehabilitation.– 1998.– №10.–P.76–84.
12. Самсыгина Г.А. Часто болеющие дети: проблемы патогенеза, диагностики и терапии/ Педиатрия. Cosilium medicum.– 2004.– Приложение №2. – С. 3–10.
13. Бабаянц А.А., Малиновская В.В., Мешкова Е.Н. Фармакокинетика интерферона при ректальном введении// Вопр. вирусол.– 1986.–Т.31,№ 1.– C. 83–84.
14. Петров В.В., Юшков В.В., Волкова Л.В. и др. Фармакокинетика интерферона при ректальном пути введения./ Состояние и перспективы разработки препаратов для диагностики вирусных гепатитов и инфекций, управляемых средствами профилактики: Мат. докл. Всерос. науч.–практ. конф.– Пермь,1993.– C.101–102.
15. Препараты интерферона в лечении острых кишечных инфекций у детей. Пособие для врачей МЗ РФ. / Составители: Феклисова Л.В., Мескина Е.Р., Афанасьев С.С., Алешкин В.А. – М., 2005. – 22 с.
16. Результаты применения кипферон, суппозиториев у детей раннего возраста при ротавирусной инфекции /Мескина Е.Р., Феклисова Л.В. Афанасьев С.С. и др. // Вопросы современной педиатрии.–Т.2,№4,2003. – С.101–103.
17. Комбинированный иммунобиологический препарат кипферон, суппозитории в лечении вирусно–бактериальных инфекций респираторного и кишечного трактов у детей. / Феклисова Л.В., Афанасьев С.С., Мескина Е.Р. и др. // Вопросы современной педиатрии».– Т.2,№2.–2003. – С. 40–45.
18. Казакова С.П. Клинико–лабораторные особенности, методы коррекции гнойно–воспалительного поражения ротоглотки у детей, больных инфекционным мононуклеозом и ангиной. Автореф. дис. … канд. мед. наук. – М., 2007. – 24 с.
19. Савицкая Н.А. Диагностика и характеристика оппортунистических инфекций у часто болеющих детей при острых респираторных вирусных инфекциях и в периоде ремиссии. Автореф. дис. … канд. мед. наук. – М., 2007.– 24 с.

Источник

кипферон как часто можно принимать детям

Кипферон : инструкция по применению

Состав

Описание

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

Беременность и период лактации

Способ применения и дозы

Кипферон суппозитории вагинальные и ректальные №10

Описание

Форма выпуска

Показания к применению

Рекомендации по применению

Условия хранения

Условия отпуска

Действие

Состав

Оптимизация результатов лечения вирусно–бактериальных инфекций у детей: алгоритм применения суппозиториев Кипферона®