Форма выпуска, упаковка и состав препарата Клензит-С
Гель для наружного применения белого цвета, однородный.
1 г
адапален (микронизированный)
1 мг
клиндамицина фосфат, эквивалентный клиндамицину
10 мг
Фармакологическое действие
Механизм действия адапалена основан на взаимодействии со специфическими γ-рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена происходит снижение «сцепленности» эпителиальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и уменьшение образования микрокомедонов. Адапален оказывает противовоспалительное действие in vivo и in vitro, воздействуя на факторы воспаления путем ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления, угнетает хемотактический и хемокинетический ответы полиморфноядерных лейкоцитов человека и подавляет метаболизм арахидоновой кислоты до медиаторов воспаления, АР-1 факторы и экспрессию Toll-подобных рецепторов 2.
Клиндамицина фосфат неактивен in vitro, но после нанесения на кожу быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Показана чувствительность всех исследованных штаммов Propionibacterium acnes к клиндамицину in vitro (МПК 0.4 мкг/мл).
После нанесения клиндамицина на кожу количество свободных жирных кислот на поверхности кожи уменьшается примерно с 14% до 2%.
Фармакокинетика
Абсорбция адапалена через кожу очень низка (около 4% применяемой дозы). Экскреция из организма происходит, главным образом, через желчь.
После наружного применения 1% геля клиндамицина фосфата в сыворотке крови и в моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.
Показана активность клиндамицина в комедонах у пациентов с вульгарными угрями. Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедона после нанесения раствора клиндамицина в изопропиловом спирте и воде (10 мг/мл) в течение 4 недель в среднем составила 597 мкг/г содержимого комедона (0-1490 мкг/г).
Фармакокинетика у особых групп пациентов
При проведении клинических исследований не было включено достаточное количество пациентов в возрасте старше 65 лет, чтобы возможно было оценить, имеются ли отличия в фармакокинетике у пожилых пациентов по сравнению с более молодыми.
Показания препарата Клензит-С
Перед применение необходимо проконсультироваться с врачом.
Режим дозирования
Препарат применяют наружно. Перед применением геля Клензит-С необходимо очистить и высушить кожу. Легким прикосновением равномерно наносить гель на пораженные участки кожи 1 раз/сут перед сном, избегая попадания препарата в глаза и на губы.
Препарат следует применять только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. При чрезмерном нанесении геля положительный эффект быстрее не наступает.
Побочное действие
Препарат Клензит-С обычно хорошо переносится. При применении препарата возможно развитие нежелательных реакций, характерных для отдельных компонентов.
Адапален может вызывать следующие нежелательные лекарственные реакции:
Частота встречаемости
Нежелательная лекарственная реакция
Со стороны иммунной системы
Частота неизвестна*
Анафилактическая реакция, ангионевротический отек
Со стороны кожи и подкожных тканей
Часто (≥1/100 до * Данные пострегистрационного наблюдения.
Большинство случаев возникновения «ожога в месте применения» являлись поверхностными ожогами, но также имеются сообщения о случаях ожога второй степени или тяжелых ожоговых реакциях.
Очень часто (≥1/10)
Часто (≥1/100 и * Нежелательные реакции, зарегистрированные в ходе пострегистрационного применения препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных действий усугубляются или отмечаются любые другие, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
С осторожностью: дерматит, экзема, аллергические заболевания, одновременное применение миорелаксантов.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности и грудного вскармливания применение препарата противопоказано.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 12 лет.
Особые указания
На начальных стадиях лечения может наблюдаться обострение угревой сыпи, которое исчезает в процессе лечения.
При подозрении на развитие реакции повышенной чувствительности или тяжелой формы раздражения кожи следует прекратить применение препарата.
В некоторых случаях, в зависимости от степени раздражения кожи, число нанесений может быть сокращено или лечение приостановлено до исчезновения признаков раздражения. Возобновление лечения возможно после консультации с врачом.
Следует избегать контакта геля с глазами, ротовой полостью, полостью носа и другими слизистыми оболочками. После нанесения геля тщательно вымыть руки. Препарат нельзя наносить на поврежденную в результате травмы (порезы или ссадины), солнечного ожога или экзематозную кожу. При случайном попадании препарата в глаза, рот или нос, ссадины на коже следует немедленно промыть их теплой водой.
Следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения. В случае длительного пребывания на солнце не наносить гель за день до этого, а также в день солнечной экспозиции и последующий день.
Не рекомендуется одновременное применение косметических средств для пилинга, абразивных очищающих средств, а также средств с подсушивающим, вяжущим или раздражающим действием (например, одеколон, духи и другие этанолсодержащие средства).
При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита крайне редки, тем не менее, следует проявлять осторожность, и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия. Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне длительного применения, так и через 2-3 недели после прекращения лечения; проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделениями с каловыми массами крови и слизи). При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина внутрь или метронидазола. Нельзя применять средства, тормозящие перистальтику кишечника.
Гель Клензит-С содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции во время или после завершения лечения, и пропиленгликоль, который может оказывать раздражающее воздействие на кожу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет оснований полагать, что применение препарата Клензит-С может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.
Передозировка
Адапален. Избыточное нанесение препарата на кожу не приведет к более быстрому достижению результата или получению более выраженного эффекта, однако при этом может развиться покраснение, шелушение или дискомфорт.
Клиндамицин. При наружном применении клиндамицин может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты. К возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, включая псевдомембранозный колит.
В случае передозировки показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии. При случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок и немедленно обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Исследований взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось.
Тем не менее, не следует одновременно применять другие ретиноиды или антибиотики для наружного применения, либо препараты с подобным механизмом действия.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении косметических средств с отшелушивающим, раздражающим или подсушивающим действием из-за возможного дополнительного раздражающего эффекта.
Всасывание адапалена через кожу низкое, поэтому развитие взаимодействия с лекарственными средствами системного действия маловероятно.
После наружного применения клиндамицина в сыворотке крови и в моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина. Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину. Был отмечен антагонизм между клиндамицином и эритромицином. Не рекомендуется одновременный прием с лекарственными препаратами, содержащими эритромицин.
Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать, действие других миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.
Условия хранения препарата Клензит-С
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2°С до 25°С.
Клензит (Clenzit) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Клензит
Гель для наружного применения белого цвета, однородный.
* тубы имеют сопло с закрытым концом и крышку, имеющую острие для прокалывания.
Фармакологическое действие
Механизм действия адапалена основан на взаимодействии со специфическими γ-рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена происходит снижение «сцепленности» эпителиальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и уменьшение образования микрокомедонов. Адапален оказывает противовоспалительное действие in vivo и in vitro, воздействуя на факторы воспаления путем ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления, угнетает хемотактический и хемокинетический ответы полиморфноядерных лейкоцитов человека и подавляет метаболизм арахидоновой кислоты до медиаторов воспаления, АР-1 факторы и экспрессию Toll-подобных рецепторов 2.
Фармакокинетика
Абсорбция адапалена через кожу очень низкая (около 4% применяемой дозы).
Экскреция из организма происходит, главным образом, с желчью.
Показания препарата Клензит
Режим дозирования
Только для наружного применения.
Гель следует наносить тонким слоем на пораженные угревой сыпью участки кожи 1 раз/сут перед сном на чистую сухую кожу, избегая попадания геля в глаза, на губы, слизистые оболочки и уголки носа.
Заметное клиническое улучшение развивается после 4-8 недель лечения, стойкое улучшение после трехмесячного курса лечения.
Поскольку при лечении угревой сыпи принято чередование методов терапии, то через 3 месяца лечения препаратом рекомендуется проконсультироваться с врачом о дальнейшей терапии.
Побочное действие
Адапален может вызывать следующие нежелательные лекарственные реакции:
Частота встречаемости
Нежелательная лекарственная реакция
Со стороны иммунной системы
Частота неизвестна*
Анафилактическая реакция, ангионевротический отек
Со стороны кожи и подкожных тканей
Часто (≥1/100 до * Данные пострегистрационного наблюдения.
Большинство случаев возникновения «ожога в месте применения» являлись поверхностными ожогами, но также имеются сообщения о случаях ожога второй степени или тяжелых ожоговых реакциях.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинический опыт наружного применения адапалена при беременности носит ограниченный характер, однако доступные данные у пациенток, получавших препарат на ранних сроках беременности, не свидетельствуют о его отрицательном влиянии на течение беременности или на здоровье плода.
В связи с ограниченным характером имеющихся данных, а также вследствие возможности незначительного проникновения адапалена через кожу, препарат Клензит не следует применять во время беременности.
В случае наступления беременности лечение следует прекратить.
Период грудного вскармливания
Исследований проникновения препарата в грудное молоко животных или человека после нанесения на кожу не проводилось.
Поскольку системная экспозиция адапалена геля у кормящих грудью женщин незначительна, не предполагается какого-либо воздействия на детей, находящихся на грудном вскармливании. Препарат Клензит можно применять в период грудного вскармливания.
Во избежание контакта грудного ребенка с препаратом при применении препарата Клензит в период грудного вскармливания следует избегать нанесения на область груди.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 12 лет.
Особые указания
При подозрении на развитие реакции повышенной чувствительности или тяжелой форме раздражения кожи следует прекратить применение препарата.
В некоторых случаях, в зависимости от степени раздражения кожи, число нанесений может быть сокращено или лечение приостановлено до исчезновения признаков раздражения. Возобновление лечения возможно после консультации с врачом.
Следует избегать попадания препарата Клензит в глаза, рот, уголки носа и на слизистые оболочки. При случайном попадании препарата на слизистые оболочки глаз, необходимо промыть их теплой водой.
Препарат Клензит нельзя наносить на поврежденную в результате травмы (порезы или ссадины), солнечного ожога или экзематозную кожу.
Не следует применять адапален в монотерапии у пациентов с тяжелой формой угревой сыпи на обширных участках кожи.
Во избежание раздражения кожи при применении адапалена необходимо свести к минимуму воздействие солнечного света и искусственного ультрафиолетового облучения, включая лампы солнечного света. Если избежать воздействия не представляется возможным, рекомендуется применение солнцезащитных средств и одежды для защиты обработанных препаратом участков кожи.
При применении препарата Клензит возможно использование косметических средств, не обладающих комедогенными или вяжущими свойствами.
Препарат Клензит содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции во время или после завершения лечения, и пропиленгликоль, который может оказывать раздражающее воздействие на кожу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат Клензит не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Передозировка
Избыточное нанесение препарата на кожу не приведет к более быстрому достижению результата или получению более выраженного эффекта, однако при этом может развиться покраснение, шелушение или дискомфорт.
Лечение: препарат Клензит предназначен только для наружного применения. При случайном проглатывании даже незначительного количества препарата, следует промыть желудок, при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Всасывание адапалена через кожу является низким, поэтому его взаимодействие с системными лекарственными препаратами маловероятно.
Не установлено взаимодействия с другими лекарственными средствами, которые могут применяться наружно и одновременно с препаратом Клензит. При применении препарата Клензит в вечернее время, утром можно применять такие препараты для наружного лечения угревой сыпи, как растворы эритромицина (до 4%) или клиндамицина фосфата (1% в пересчете на основание) или гели бензоила пероксида на водной основе (до 10%), поскольку данные препараты не вызывают взаимной деградации или кумулятивного раздражения. Тем не менее, одновременно с адапаленом не следует применять другие ретиноиды или препараты со сходным механизмом действия.
Одновременное применение препарата Клензит и средств для пилинга, абразивных очищающих средств, а также средств с подсушивающим, вяжущим или раздражающим действием (ароматических или спиртсодержащих средств) не рекомендуется.
Условия хранения препарата Клензит
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С; не замораживать.
Клензит-С связывается с конкретными ретиноевыми кислотными ядерными рецепторами, но не связывается с белком цитозольного рецептора. Сообщается, что клензит-с глубоко проникает в волосяной фолликул. В результате его действия адапален модулирует клеточную дифференциацию и кератинизацию. Согласно инструкции по применению, клензит-с также обладает мощными противовоспалительными и комедолитическими свойствами. Отзывы клензит-с включают в себя только положительные цитаты, информирующие об эффективности препарата. Цена клензит-с варьируется в зависимости от аптеки продавца. Средняя стоимость 850 рублей. Клиндамицин, входящий в состав препарата, считается эффективным антианаэробным антибиотиком. Недавно исследование показало, что он эффективен в сочетании с пириметамином при лечении токсоплазматического энцефалита у пациентов со СПИДом. Инструкция по применению Клензит-С включает в себя информацию о лечении вульгарных угрей, инфекций костей и суставов, инфекций кожи.
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат выпускается в форме наружного геля. В состав входит: • ретиноид третьего поколения; • полусинтетический антибиотик группы линкозамидов. В упаковке один тюбик 30 мг.
Фармакокинетика
Клензит-С связывается с 50 S рибосомными субъединицами бактерий, которые ингибируют синтез белка. Как и в случае с линкомицином, антибактериальная активность является следствием ингибирования синтеза белка. Лекарство является бактериостатическим. Перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином завершена. Из-за перекрывающихся сайтов связывания иногда наблюдается перекрестная резистентность среди линкозамидов, макролидов и стрептограмбина B. Ингибируемая резистентность к клиндамицину была обнаружена у устойчивых к макролидам организмов; поэтому штаммы, устойчивые к макролидам и клиндамицину, должны быть скринированы на индуцируемую устойчивость к клиндамицину с использованием теста D-зоны. Клензит-С является известной причиной псевдомембранозного колита, возможно, из-за чрезмерного роста Clostridia difficile, и от 10% до 20% штаммов Clostridia perfringens могут быть устойчивыми к клиндамицину. Повышенное сопротивление также наблюдалось в некоторых штаммах B. fragilis. В одном исследовании сообщалось о стойкой резистентности к антибиотикам после лечения бактериального вагиноза клиндамицином; устойчивость сохранялась до 90 дней после лечения. Считается, что при лечении акне местный клиндамицин оказывает антибактериальное действие на восприимчивые организмы. Клиндамицин также ингибирует липаз-продуцирующие организмы, уменьшая концентрацию свободных жирных кислот в кожном сале, что может быть возможной причиной воспалительных поражений, связанных с акне Адапален связывается с конкретными ретиноевыми кислотными ядерными рецепторами, но не связывается с белком цитозольного рецептора. Сообщается, что Адапален глубоко проникает в волосяной фолликул. В результате его действия адапален модулирует клеточную дифференциацию и кератинизацию. Адапален также обладает мощными противовоспалительными и комедолитическими свойствами.
Показания
Показания клензит-с для лечения вульгарных угрей, прыщей и инфекций кожи.
Дозировка
Только для местного применения. Не для орального, офтальмологического или внутривагинального применения. Применяется местно вечером перед сном. Перед применением вымыть место использования нелекарственным мылом, затем нанести тонкую пленку крема, лосьона или геля, чтобы покрыть всю пораженную область лицо. Избегать попадания в глаза, рот и слизистые оболочки.
Побочные действия
Клензит-С вызывает следующие побочные эффекты (обычно они имеют не частый характер возникновения и проявляются в случае аллергии на активные вещества): • токсический эпидермальный некроз; • агранулоцитоз; • ангиодистрофия; • синдром Стивенса-Джонсона; • мультиформная эритема; • эксфолиативный дерматит; • азотемия; • олигурия; • анафилактоидные реакции; • эритема; • кандидоз; • вагинит; • запор; • отеки; • дисфагия; • эзофагит; • лейкопения; • эозинофилия; • нейтропения; • буллезная сыпь; • контактный дерматит; • вагинальное кровотечение; • гипотония; • ксероз; • диарея; • зуд; • головная боль; • боли в спине; • раздражение влагалища; • рвота; • головокружение; • эпистаксис; • галитоз; • дисгевзия (в случае попадания в ротовую полость); • крапивница; • везикулярная сыпь; • макулопапулезная сыпь; • себорея; • фолликулит; • реакция на месте инъекции. В случае проявления любых побочных эффектов или изменений на коже, срочно сообщить врачу. Клензит-С купить можно у нас на сайте. В случае покупки в другой интернет-аптеке уточняйте наличие и доставку.
Противопоказания
Клензит-С имеет ряд противопоказаний: • индивидуальная непереносимость любого компонента препарата; • одновременное использование clindamycinum; • хронические, неспецифические гранулематозные воспаление желудочно-кишечного тракта; • хронические воспалительные заболевания слизистой оболочки толстой кишки; • токсические поражения, влекущие за собой нарушение барьерной функции слизистой кишечника.
Особые указания
Результаты беременности для 8 женщин: • 3 здоровых ребенка; • 2 случая преждевременных родов; • 2 случая окончания беременности по собственной инициативе; • 1 случай потери ребенка. В исследованиях на животных тератогенные изменения наблюдались у крыс и кроликов, получавших лечение, которое в 123 раза превышало максимальную рекомендуемую дозу человека. Эти тератогенные изменения включали расщепленную плаценту, микрофтальмию, экзофтальм, энцефалоцеле, скелетные аномалии, пупочную грыжу и аномалии почек. Запрещено использовать препарат во время беременности. Неизвестно, распространяется ли препарат в грудное молоко. Поскольку адапален плохо абсорбируется через человеческую неповрежденную кожу, ожидается, что количество лекарственного средства, выводимого из грудного молока, будет низким. Рассмотрите преимущества грудного вскармливания, риск потенциального воздействия на детское питание и риск необработанного или недостаточно обработанного состояния. Запрещено использовать препарат во время лактации.
Передозировка
В случае передозировки могут возникать побочные реакции, которые лечатся с помощью симптоматической терапии. Если препарат был принят перорально (случайно), необходимо вызвать рвоту и вызвать неотложную помощь. Уведомить врача с описанием возникших симптомов.
Лекарственное взаимодействие
Сопутствующее применение с фотосенсибилизирующими агентами, может вызвать аддитивную фототоксичность. Не использовать одновременно с ретиноидами и антибиотиками наружного использования. Не применять одновременно аналоги клензит-С.
Условия и сроки хранения
Не использовать после истечения срока пригодности. Не давать детям. Защищать от попадания прямых солнечных лучей. Соблюдать температурный режим от +5 до +25 градусов. Клензит-С в Москве отпускается без рецепта.
