Вакцина КовиВак кому можно делать прививку?
Отвечаем на важный вопрос: Вакцина КовиВак кому можно делать прививку от коронавируса? Какие есть ограничения и противопоказания к вакцинации данным препаратом.
В инструкция к вакцине “КовиВак”, разработанной центром им. Чумакова, говорится, что вакцинироваться ей разрешается людям, имеющим хронические заболевания, но в период ремиссии.
Кому можно делать прививку Ковивак?
В приоритетном порядке могут сделать прививку вакциной КовиВак:
Вакцинацию данным препаратом могут пройти граждане в возрасте от 18 лет.
Можно ли после 60 лет делать КовиВак?
Пожилым людям в возрасте от 60 лет можно сделать прививку вакциной КовиВак центра имени Чумакова. Но возможно понадобится на одну дозу больше (три, а не две) так как у людей в возрасте снижен иммунный ответ.
Подробно проинформируем, где привиться вакциной КовиВак имени Чумакова, когда можно сделать прививку в вашем городе.
Противопоказания для прививки вакциной КовиВак
Согласно инструкции, существуют и противопоказания к вакцинированию данной вакциной, ими являются: синдромы ОРВИ в острой форме, обострение хронических заболеваний, беременность, а также осложнения после вакцинации любой другой прививкой от коронавирусной инфекции.
Полный список противопоказаний для вакцинации.
Временные противопоказания
Временными противопоказаниями к использованию “КовиВак” являются лихорадочные состояния в острых формах и инфекционные и неинфекционные заболевания, даже в периоде выздоровления, вакцинироваться стоит по прохождению 2-4 недель после перенесенных болезней. В случае присутствия у человека ОРВИ в легкой форме либо острых кишечных видов инфекций прививаться стоит сразу после нормализации температуры тела и исчезновения острых симптомов болезни. Стоит отметить также, что к противопоказаниям стоит отнести возраст пациентов, он должен быть более 18 лет.
С осторожностью
С особенной осторожностью стоит проходить процесс вакцинации людям с заболеваниями кровеносной системы, нарушения функций сердечно-сосудистой системы, хронических заболеваний почек и печени, желудочно-кишечного тракта, а также при различного рода аллергических заболеваниях.
Возможные побочные действия
Инструкция вакцины также гласит о том, что возникновение антител в крови наблюдается не у всех привитых граждан. Проведенные клинические испытания о побочных действия после вакцинации выявили 2% вакцинируемых с головной болью, 1% с кратковременной гипертермией, а также реакцией на инъекцию может последовать небольшая боль и уплотнение места укола.
Не наблюдается, среди получивших вакцину граждан, серьезных для организма реакций, угрожающих здоровью, зачастую, если побочные эффекты и были, они являлись легко переносимыми.
Вакцина против коронавирусной инфекции “КовиВак” была зарегистрирована на территории России 20 февраля, в состав препарата входит дезактивированный вирус, лишенный свойств инфекции, но при этом способный заставить организм вакцинированного человека вызвать положительную реакцию его организма и выработать антитела.
Центр Чумакова ожидает в сентябре допуска лиц старше 60 лет к испытаниям «Ковивака»
МОСКВА, 24 августа. /ТАСС/. Центр им. Чумакова ожидает получить разрешение на проведение третьей стадии клинических испытаний вакцины «Ковивак» на людях старше 60 лет в сентябре. Об этом во вторник сообщил генеральный директор центра, член-корреспондент РАН Айдар Ишмухаметов в эфире телеканала «Россия-24».
Ишмухаметов также добавил, что третья фаза исследований проходит без плацебо. «Процесс подачи документов будет делаться поэтапно. После этого мы подадим на сопутствующие заболевания, аутоиммунные, ХОБЛ (хронической обструктивной болезни легких) и онкологические заболевания. И вот наша программа на ближайшие два месяца. А сейчас первая часть, это первая тысяча пациентов, у которых мы смотрим на иммунологическую эффективность», — отметил он.
Ранее Центр имени Чумакова запросил у Минздрава РФ разрешение применять разработанную им вакцину «Ковивак» на людях старше 60 лет и страдающих хроническими заболеваниями.
Минздрав России 19 февраля зарегистрировал инактивированную цельновирионную вакцину «Ковивак», разработанную в Федеральном государственном бюджетном научном учреждении «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН» (центр имени Чумакова). В цельновирионных вакцинах используются либо искусственно ослабленные вирусы, не способные вызвать заболевание, либо уже убитые вирусы (инактивированные).
«Спутник V», «ЭпиВакКорона», «КовиВак»: какую вакцину выбрать пожилым, и когда им ставить прививку опасно
Насколько велики риски введения препаратов людям в возрасте, каковы основные противопоказания к вакцинации от ковида у пожилых, наблюдаются ли побочные эффекты и бывают ли осложнения, рассказывают НЕВСКИЕ НОВОСТИ.
Вопрос вакцинации сегодня, в период третьей волны ковидной пандемии, стоит очень остро. В особой группе риска – люди старшего поколения, у которых, как правило, более низкий иммунитет по сравнению с молодыми. А новый дельта-штамм исключительно контагиозен, то есть заразен, и дает серьезные осложнения. Поэтому так важно вакцинироваться.
Из-за нагрузки на иммунную систему именно у пожилых при заражении ковидом возможны серьезные последствия, в том числе такие опасные, как вирусная пневмония и тромбозы различной локализации. Осложнения могут привести к самым печальным исходам, говорится на сайте Роспотребнадзора Петербурга. Введенные властями города коронавирусные ограничения ставят вопрос вакцинации ребром, между тем статистика заболеваемости дает основания делать не лучшие прогнозы.
В беседе с экспертами НЕВСКИЕ НОВОСТИ узнали, чем прививаться пожилым людям, нужно ли это делать, и каковы особенности этой процедуры для людей в возрасте.
Чем вакцинироваться пожилым людям
Вакцинирование от ковида является не плановым, а экстренным мероприятием, поэтому ученым, врачам приходится в короткие сроки адаптироваться под новые условия, изучать данные о влиянии созданных препаратов от коронавируса на состояние людей. Не секрет, что ни одна вакцина на сегодняшний день пока не исследована до конца — специалисты трудятся над этим ежедневно. Именно поэтому аннотации к ним часто изменяются — с появлением новых данных.
Сегодня российские фармацевты разработали четыре вакцины от ковида. Это «Спутник V», «Спутник Лайт», «ЭпиВакКорона» и «КовиВак». Отметим, что в Петербурге и Ленинградской области, как и в других регионах России, наиболее распространены три превентивных препарата: все, кроме «Спутник Лайт». Его, как правило, в наличии нет.
Однако на всякий случай расскажем обо всех. Исходя из информации, содержащейся в инструкциях четырех российских препаратов от ковида, единственный препарат на сегодняшний день, который можно вводить совершеннолетним людям без ограничения возраста — это «Спутник V». А «Спутник Лайт», «ЭпиВакКорона» и «КовиВак» годятся для вакцинации тех, кто моложе 60 лет. Эти рекомендации должны соблюдать специалисты.
Доктор медицинских наук, профессор, терапевт-гериатр Кирилл Прощаев рассказал, что врачи не имеют права в своей профессиональной деятельности отступать от официальных данных, поэтому всегда должны следовать строго по инструкции.
«Мы можем иметь в своих профессиональных дискуссиях частное мнение, профессионально обоснованное в большей или меньшей степени, но как только мы начинаем работать с пациентом, у нас первое — инструкция, от которой мы ни на йоту не имеем права отступать», — уточнил эксперт.
Профессор кафедры вирусологии Биологического факультета МГУ Алексей Аграновский подтвердил эффективность «Спутника V» для вакцинации пожилых людей.
«Спутник — самая эффективная из отечественных вакцин, защищающая от новых штаммов, например, дельты. Ее безопасность также проверена. Пожилым можно прививаться, если нет прямых противопоказаний, список которых невелик — некоторые аутоиммунные заболевания, острые фазы аллергий, инфекционные заболевания. Возраст до или после 60 значения не имеет», — рассказал специалист.
Противопоказания к вакцинации пожилых
Противопоказания делятся на абсолютные, когда прививку категорически нельзя делать, и на относительные, когда нужно пациента подлечить или дополнительно обследовать перед вакцинацией.
«Поэтому в любой ситуации пожилой человек, желательно, чтобы он прошел осмотр своего терапевта либо врача общей практики. С ним определяется на предмет наличия показаний и противопоказаний. То есть это стандартная процедура, и никаких новшеств технологии допуска к прививкам нет. Новшество только то, что инфополе сейчас такое взбудораженное», — считает Кирилл Прощаев.
Временным противопоказание может быть при острых течениях инфекционных заболеваний, острых формах аллергии, а также аутоиммунных проблемах. В таком случае участковый врач помогает пациенту «выйти» из острой фазы болезни и направляет на вакцинацию.
Неправильно говорить о том, что нельзя вакцинироваться или что прививка относительно противопоказана, потому что диагноз у разных людей может быть один, а клиническая картина — индивидуальная.
«Если возьмем ухудшение состояния больного сахарным диабетом, то декомпенсация декомпенсации рознь. Одно дело, когда человек в диабетической коме — это тоже декомпенсация сахарного диабета, а другое — когда человек со стабильно высоким сахаром, который он не может по каким-то причинам в последние дни инсулином отрегулировать. Это тоже декомпенсация, но ситуация ситуации рознь. И поэтому разная тактика», — пояснил эксперт.
Просто у человека с более выраженной декомпенсацией уйдет большее количество дней на стабилизацию перед вакцинацией. Врачи обычно никому не отказывают в прививке — если нужно, готовят пациентов какое-то время.
Аграновский считает, что даже если обнаружатся противопоказания к прививке от ковида, пожилого можно уберечь от вируса.
«Если вакцинироваться нельзя, желательно, чтобы вокруг были вакцинированные родные и близкие, это создаст защиту (локальный иммунитет)», — пояснил он.
Осложнения у пожилых после прививки
В самих подходах к вакцинации пожилых людей ничего нового нет. Минимальный риск каких-то осложнений существует при любой прививке, и он не определяется возрастом пациента, считает Кирилл Прощаев. Этот риск, скорее, зависит от аллергического фона, который может быть как у молодого, так и у пожилого.
«Если есть непереносимость каких-то веществ, это определяет врач, он уже оценивает риски вакцинации, беседует с пациентом, и так далее. Опять же, это не вопрос возраста», — уточнил эксперт.
Если подготовиться к вакцинации и пройти осмотр у терапевта, то вероятность осложнений после прививки минимальная.
Побочные реакции у пожилых
Побочные реакции у пожилых людей после прививки обычно совершенно такие же, как у остальных: в худшем случае температура, боль в месте инъекции и покраснение этого места.
«Пока база по прививкам против коронавируса недостаточно проанализирована, но по ощущениям, у людей пожилого возраста как раз доля побочных реакций менее выражена, чем у людей более молодых», — считает гериатр.
Легкое течение поствакцинального периода у людей в возрасте подтвердил и Роспотребнадзор Петербурга.
«Люди пожилого возраста переносят вакцинацию легко, без побочных эффектов. Это связано с особенностями иммунной реакции организма в вашем возрасте», — говорится в сообщении, адресованном людям старшего возраста.
Прививаться можно даже с различными хроническими заболеваниями, главное, чтобы они не были в фазе обострения.
Когда вакцина не защищает пожилого от ковида
Алексей Аграновский рассказал, что при определенном состоянии организма прививка может не принести желаемого результата — не активизировать «иммунный щит» человека.
«Вакцина может оказаться малоэффективна при иммунодепрессивных состояниях организма. Никаких особых рекомендаций для вакцинации пожилых не существует. Анализы до прививки никакие не нужны. Если есть сомнения — посоветоваться с лечащим врачом», — сказал он.
Иммунодепрессивное состояние — это временное или постоянное угнетение иммунной системы, развивающееся под влиянием внешних воздействий на организм. Существует небольшое количество людей, у которых это состояние обусловлено врожденными факторами, а также приобретенными вследствие тяжелых операций, сильного облучения организма и применения некоторых препаратов. Для того, чтобы оценить риски оказаться в числе людей с хронически сниженным иммунитетом, необходимо пройти осмотр терапевта перед прививкой.
Ранее НЕВСКИЕ НОВОСТИ писали, что обязательно должен сделать врач для безопасной вакцинации.
Вакцина «КовиВак» поступила в регионы. Чем она отличается от других
Вакцина «КовиВак» Центра им. Чумакова была зарегистрирована в России в конце февраля, о чем тогда же объявил на заседании правительства премьер-министр Михаил Мишустин. Министр здравоохранения Михаил Мурашко заверил, что вакцина во время клинических испытаний показала безопасность и эффективность. Промышленное производство «КовиВака» было запущено в конце марта в присутствии главы Минобрнауки Валерия Фалькова, выпуск вакцины в гражданский оборот был анонсирован в ближайшее время.
Клинические испытания «КовиВака», как и двух других отечественных разработок — «Спутника V» Центра им. Гамалеи и «ЭпиВакКороны» центра «Вектор» Роспотребнадзора, — проходили в формате смешанной I—II фаз, а регистрация была выдана «на условиях», определенных постановлением правительства (№ 441). Это значит, что разработчик обязан после регистрации провести полномасштабные клинические исследования в рамках III фазы.
В каких регионах уже сейчас можно привиться «КовиВаком», чем платформа этой вакцины отличается от других и когда начнется III фаза клинических испытаний, разбирался РБК.
В каких регионах уже есть «КовиВак»
О том, что «КовиВак» до 25 апреля появится в поликлиниках 18 регионов, Минобрнауки, которому подведомственен Центр им. Чумакова, сообщало в 20-х числах апреля. Первые дозы вакцины, как ожидалось, получат Ленинградская область, Московский регион, Татарстан, Ставрополье и Приморский край.
Остальные 13 регионов в сообщении не раскрывались. Запрос РБК о том, в какие именно регионы будет поставлена вакцина, Минобрнауки переадресовало в Минздрав, сославшись на постановление правительства, согласно которому именно это ведомство распределяет лекарственные препараты между регионами. В пресс-службе Минздрава не ответили на запрос РБК. РБК также направил запрос в компанию «Нацимбио» (входит в «Ростех»), к которой с весны этого года перешли полномочия по поставке вакцин в регионы.
В ответ на запросы местные департаменты здравоохранения и минздравы РБК сообщили следующее.
Сейчас в России нет ограничений для вакцинации по месту регистрации, отмечает в разговоре с РБК советник мэра Москвы по социальным вопросам Леонид Печатников. «Российский гражданин имеет право привиться в любом регионе, но сомневаюсь, что есть гарантии привиться именно вакциной Центра им. Чумакова, просто потому, что пока ее произведено немного», — сказал он.
В чем отличие платформы «КовиВака»
В основе «КовиВака» находится инактивированный (или «убитый») цельный вирус SARS-CoV-2, тогда как «Спутник V» — векторная вакцина, где в качестве вектора задействованы два разных типа аденовируса человека: в них встроен фрагмент гена SARS-CoV-2, который кодирует один из белков вируса, а именно S-белок. В случае с «ЭпиВакКороной» речь идет о пептидной платформе, состоящей из искусственно синтезированных фрагментов того же S-белка SARS-CoV-2.
В случае прививки «КовиВаком», поясняет заведующий отделом общей вирусологии Центра им. Чумакова Георгий Игнатьев, у иммунной системы человека формируется спектр антител ко всем структурным белкам SARS-CoV-2, а не только к S-белку. «Мы обнаруживаем иммунный ответ к нуклепротеину, S-белку и фрагменту S-белка RBD», — говорит он. Каждый белок вируса имеет определенную функцию, чтобы, попав в клетки человека, заразить их, сделать копии себя. Вакцина Центра им. Чумакова дает более выраженный спектр антител, говорит Игнатьев, чем «Спутник V» и «ЭпиВакКорона».
Инактивация, или «убийство» живого вируса, происходит после его 48-часового взаимодействия с химическим реактивом бета-пропиолактоном, он делает РНК коронавируса неинфекционной, сохраняя антигенные свойства поверхностных белков, однако вирус уже не сможет распространяться в организме человека. В качестве адъюванта (усилителя иммунного ответа) в вакцине используется гидроокись алюминия. Игнатьев поясняет, что благодаря ей инактивированный вирус дольше и лучше «представляется» иммунной системе человека после введения вакцины.
В Центре им. Чумакова используется особая процедура оценки полноты инактивации вируса, которая должна подтвердить, что в инактивированном вирусе нет остаточной инфекционности. Только если ученые после многоэтапной проверки убедились в полноте инактивации вируса, материал, то есть вирусный антиген, поступает на следующий этап производства.
Каким может быть иммунный ответ
Когда в организм вводится вакцина, то есть чужеродный белок, он должен быть распознан иммунной системой. Этот белок должны «подхватить» антигенпрезентующие клетки организма и «представить» другим клеткам, которые отвечают за разные звенья иммунного ответа, объясняет научный консультант лаборатории Genetico Екатерина Померанцева.
В ответ на это «представление» антигенов B-клетки вырабатывают иммуноглобулины (то есть антитела), а T-клетки превращаются в цитотоксические лимфоциты, или «Т-киллеры». В каком бы виде антиген ни был запущен в организм (цельного белка либо его частей), то, на что организм будет вырабатывать антитела или Т-клетки, — это уже «обломки» белка.
Возможные недостатки и преимущества «КовиВака»
Опрошенные РБК эксперты обращают внимание на то, что нельзя только лишь на основании типа платформы той или иной вакцины говорить о силе иммунного ответа на нее. Кроме того, человеческий организм может вырабатывать как защитные антитела к вирусу, которые способны его нейтрализовать, так и антитела, которые не будут давать никакой степени защиты вовсе. Эксперты сходятся на том, что эффективность вакцины можно оценить только после проведения клинических испытаний, в том числе полномасштабной III фазы — она у «КовиВака» начнется в ближайшем будущем.
Такая же платформа, как у «КовиВака», используется в двух китайских вакцинах — компаний Sinovac и Sinopharm, а также в казахстанской вакцине QazVac.
Эксперты отмечают следующие проблемы вакцин на платформе цельного «убитого» вируса.
Так как внутри «КовиВака» есть сразу три структурных белка вируса (нуклеопротеин, S-белок и его фрагмент RBD), организм должен «отреагировать» выработкой антител на все три части вируса. Сейчас можно говорить о том, что антитела к S-белку и RBD в его составе обладают защитными свойствами, говорит Екатерина Померанцева. А вот антитела к нуклеопротеину могут оказаться незащитными, допускает она, в таком случае антитела к этому фрагменту белка не будут снижать риск заболеть.
По словам заведующего лабораторией Института молекулярной биологии им. В.А. Энгельгардта Александра Иванова, действительно важны нейтрализующие антитела, которые могут «узнать» и устранить тот фрагмент белка коронавируса, который первично взаимодействует с клеткой человека, — S-белок и его фрагмент RBD. «Антитела, которые вырабатываются к нуклеопротеину, незащитные, их выработка — просто следствие того, что наш организм познакомился с этим фрагментом антигена», — поясняет он.
Антителозависимое усиление инфекции — эффект, который в теории может иметь место после повторного заражения или после вакцинации. В таком случае с вирусом взаимодействуют незащитные антитела, которые, вместо того чтобы блокировать его распространение, будут, наоборот, способствовать размножению вируса в клетке.
Незащитные антитела или антитела, вырабатывающиеся в недостаточном количестве к отдельным белкам в составе вируса, могут в теории вызывать ADE-эффект, если такие антитела не проверяли по отдельности, обращает внимание Померанцева. Но в случае с коронавирусом, продолжает она, этот риск теоретический — на практике при SARS-CoV-2, этот эффект у людей не наблюдали.
На сегодняшний день действительно не зафиксировано ни одного случая этого эффекта ни для одной из существующих вакцин. Для того чтобы определить, представляет ли какая-либо вакцина риск возникновения ADE-эффекта, потребуются отдельные клинические испытания.
При этом эксперты говорят о следующих преимуществах прививки вакциной с цельным «убитым» вирусом.
В такой логике, говорит Иванов, вакцина Центра им. Чумакова действительно может гарантировать оба иммунных ответа — гуморальный (антительный) и клеточный (за счет «Т-киллеров»). «С точки зрения архитектуры вакцины более полный спектр ответа будет шире как раз для цельновирионных вакцин, чем для тех, которые иммунизируют одним белком или его частью», — подтверждает он. Среди других достоинств разработки Центра им. Чумакова он называет прозрачность и логичность ее создания.
Заведующий отделом общей вирусологии Центра им. Чумакова Георгий Игнатьев, в свою очередь, настаивает, что иммунный ответ, который развивается на введение инактивированных вакцин, не может быть либо гуморальным, либо клеточным, так как на вакцину «отвечает» и то и другое звено иммунитета.
Резюмируя, Померанцева замечает: несмотря на то что не все аспекты тех или иных защитных свойств вакцин сейчас изучены, все вакцины, прошедшие клинические испытания, дают защиту от смертельной формы болезни.
В чем особенности производства «КовиВака»
На сегодняшний день производит, разливает и упаковывает вакцину сам разработчик — Центр им. Чумакова. При разработке центр работает с живым SARS-CoV-2, который имеет вторую группу патогенности; для работы с ним важно соблюдение определенных условий безопасности, рассказывает Георгий Игнатьев. Год назад, когда было принято решение о разработке вакцины, в центре планировали масштабирование только исходя из собственного производства, продолжает он.
«Мы произвели 750 тыс. доз с момента регистрации вакцины. Эти дозы прошли контроль качества и уже вышли в оборот — отправлены в регионы», — сказал Игнатьев. У центра есть намерение наладить вторую производственную линию, чтобы увеличить объем производства, но проблема заключается в том, что дополнительное оборудование получено еще не полностью, добавил он.
Как планируется расширять производство
Помочь с масштабированием должна компания «Нанолек», говорил гендиректор Центра им. Чумакова Айдар Ишмухаметов. Первый заместитель гендиректора компании «Нанолек» Максим Стецюк так описывает будущую схему взаимодействия с учеными: в центре в биореакторах наращивается объем живого вируса SARS-Cov-2, это занимает одну-две недели, далее эта масса «убивается», очищается, из нее выделяется активная субстанция, это практически готовая вакцина.
С этой уже непатогенной субстанцией можно работать в обычных фармацевтических условиях на заводе «Нанолек», она ставится на линию, разливается в первичную упаковку — флакон, упаковывается в пачку с инструкцией — так получается готовый продукт. При этом стадия розлива должна соответствовать всем необходимым стандартам и техническим регламентам. Так как «Нанолек» — контрактная площадка для Центра им. Чумакова, произведенная вакцина возвращается в центр, который проверяет ее качество и выпускает на рынок.
Производство в центре работает по принципу «один флакон — одна доза», объясняет Игнатьев; при этом «Нанолек» может произвести один флакон, внутри которого будет минимум 5 доз, что в условиях эпидемии более важно.
Однако сам «Нанолек», говорит Стецюк, не может работать с живым вирусом, для этого необходимо было бы построить отдельный завод, поэтому компания ждет наработанной субстанции вируса от центра. Центр же может произвести лишь ограниченный объем субстанций, поскольку вакцина «капризна», а мощность биореактора ограничена. В итоге по плану до конца года «Нанолек» произведет лишь 5 млн доз, хотя разлить вакцины компания могла бы больше, говорит Стецюк.
«Физически розлив мы начнем в августе, сейчас идут регуляторные процедуры — «Нанолек» добавляется в регистрационное удостоверение Центра им. Чумакова, это согласовывается Минздравом. Мы рассчитываем, что в конце июля это обновленное удостоверение будет выдано, тогда мы юридически сможем выпускать вакцину «КовиВак» на своих мощностях в Кирове», — заключает он.
Что осталось сделать
Центр им. Чумакова уже подал документы в Минздрав на получение разрешения на III фазу клинических исследований и ожидает ответа от министерства. Как уточняет Георгий Игнатьев, протоколом исследования предусмотрено включение в него около 30 тыс. человек. В рамках III фазы центр продолжит оценивать безопасность, переносимость и эффективность вакцины у добровольцев от 18 до 60 лет; в исследования также предполагается включить группу 60+ и три дополнительные фокусные группы: люди с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), онкологическими и ревматологическими заболеваниями. В итоге исследование займет год.
