Таблетки «Женале»
ИНСТРУКЦИЯ
по применению противозачаточного препарата для экстренного применения Женале®
Состав:
Описание
Действие Женале
Как пить Женале
Показания к применению данного средства в гинекологии следующие:
Противопоказания
Использование данного лекарства у подростков до 16 лет возможно в исключительных случаях (в том числе при изнасиловании) и только после консультации врача-гинеколога (с повторным контролем после процедуры).
Ограничения
С осторожностью таблетки Женаль гинекологи применяют у женщин при хронических обструктивных заболеваниях легких, в том числе тяжелой форме бронхиальной астмы; артериальной гипертензии тяжелой степени, нарушениях ритма сердца, хронической сердечной недостаточности, нарушениях гемостаза и при лечении антикоагулянтами. Применение во время беременности и в период грудного вскармливания не разрешается. При экстренном приеме кормление ребенка грудью следует прекратить на 12-15 дней.
Побочные эффекты
| Особенности таблеток и их сравнение | Женале | Эскапел Постинор |
|---|---|---|
| Сроки применения | до 72 ч | 24-48 ч |
| Эффективность | ★★★★★ | ★★★★★ |
| Кол-во приемов | 1 | 2 |
| Выделения крови после | ★ | ★★★★ |
| Тошнота, рвота | ★ | ★★★ |
| Боль внизу живота | ★ | ★★★★ |
| Обострение женских болезней | — | ★ |
| Сыпь на коже, зуд | ★ | ★★ |
| Задержка месячных | ★ | ★★★★ |
| Мазня вне цикла | — | ★★★ |
| Действие на плод | ★★★★ | ★ |
| Необходимость делать аборт, если не помогло | ★★★ | ★ |
| Влияние веса на эффективность | ★★ | ★ |
| Не кормить грудью | 14 дн | 1-3 дн |
| Побочка при повторном приеме | ★ | ★★★★★ |
| Рекомендовано ВОЗ | ★★★ | ★★★ |
| Отзывы женщин и врачей | ★★★★★ | ★★ |
Рекомендации
Препарат Zhenale не защищает от венерических заболеваний и инфекций, передаваемых половым путем, в том числе СПИДа. Не рекомендуется применять таблетки Женаль в качестве плановой, постоянной контрацепции после каждого полового акта, а также ежемесячно.
Женале для прерывания беременности не применяют! Доза препарата в упаковке 10 мг недостаточна для того, чтобы вызвать аборт, поэтому в дальнейшем следует сдать анализ крови ХГЧ на беременность, гарантирующий, что данный фармпрепарат применялся только в отсутствии плодного яйца.
В случае факта наступившего зачатия, несмотря на применение препарата, рекомендуется прерывание медикаментозным или хирургическим методом. Если пациентка примет решение сохранить беременность, невозможно полностью исключить риск для здоровья будущего ребенка. Далее по ссылке можно узнать, какие способы аборта на ранних сроках и где, по отзывам, это лучше сделать в Москве.
Задержка после Женале в 80-90% случаев бывает связана с наступившей беременностью. Поэтому, если Вы выпили таблетки по инструкции и в рекомендованные сроки, но месячные не пришли, посетите гинеколога для уточнения причин сбоя менструального цикла (запись по ссылке внизу страницы)!
Женале : инструкция по применению
Состав
Одна таблетка содержит:
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 123.4 мг. крахмал картофельный 22.0 мг, повидон-К25 6.0 мг, натрия крахмалгликолят (тип А) 5.0 мг, магния стеарат 1.6 мг.
Описание
Таблетки круглые двояковыпуклые светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата
Антипрогестагены. Код АТС G03XB01.
В зависимости от фазы менструального цикла вызывает повышение сократительной способности миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца. Вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
После однократного приема внутрь максимальная концентрация достигается через 1,3 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69 %. В плазме крови мифепристон на 98 % связывается с белками: альбумином и кислым α1-гликопротеином.
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 часов.
Показания к применению
Экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 ч после полового акта без предшествующего применения контрацептивных средств или методов, а также при неудачном их применении (в т.ч. ошибка при применении календарного метода, неудачное прерывание полового акта, разрыв или сползание презерватива).
Противопоказания
Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или вспомогательным компонентам, надпочечниковая недостаточность или длительная терапия ГКС, острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, длительная терапия глюкокортикостероидными средствами, порфирия, миома матки, наличие рубца на матке, анемия, нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами), воспалительные заболевания женских половых органов, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии, беременность, период лактации. Не использовать у курящих женщин старше 35 лет без предварительной консультации врача.
Применение у детей
Экстренную контрацепцию мифепристоном у подростков допустимо использовать лишь в случае крайней необходимости (например при изнасиловании), когда ожидаемая польза превышает возможные риски.
Применение при беременности и в период лактации
Препарат нельзя применять при беременности и в период лактации. Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема препарата.
Способ применения и дозировка
Одну таблетку внутрь, за 2 ч до или через 2 ч после приема пищи (в ближайшие 72 ч после незащищенного контрацепцией полового акта), вне зависимости от фазы менструального цикла.
Побочное действие
Частота возникновения побочных реакций при применении лекарственного средства Женале® не установлена.
Согласно литературным данным наиболее частым побочным эффектом применения мифепристона 10 мг является задержка менструации и составляет порядка 18 %.
Общие нарушения: слабость, гипертермия;
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея;
Со стороны колеи и подкожной клетчатки: крапивница;
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение;
Со стороны половых органов: Кровянистые выделения из половых путей, задержка менструации, дискомфорт и боли внизу живота, обострение воспалительных заболеваний матки и придатков.
Передозировка
В случае приема внутрь большой дозы препарата за пациенткой необходимо тщательное наблюдение, поскольку могут появиться симптомы надпочечниковой недостаточности. Лечение симптоматическое.
Меры предосторожности
Препарат не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем и СПИД: не рекомендуется применять препарат в качестве плановой, постоянной контрацепции после каждого полового акта, а также ежемесячно.
После применения в качестве посткоитальной контрацепции и до конца текущего менструального цикла не рекомендуются последующие половые акты без применения контрацептивных средств. При дальнейших половых актах следует использовать барьерный метод контрацепции.
Доза препарата 10 мг недостаточна для того, чтобы вызвать аборт, поэтому до его дальнейшего применения следует провести высокочувствительный тест на беременность, гарантирующий, что данный препарат применяется только при отсутствии беременности. В случае наступления беременности, несмотря на применение препарата, рекомендуется ее прерывание медикаментозным или хирургическим методом. Если пациентка примет решение сохранить беременность, невозможно полностью исключить риск для здоровья будущего ребенка.
С осторожностью препарат назначают при хронических обструктивных заболеваниях легких (в том числе бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях сердечного ритма и сердечной недостаточности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных препаратов в течение 8-12 дней после применения мифепристона.
При одновременном приме с мефипристоном возможно снижение эффективности длительно принимаемых глюкокортикостероидов (ГКС), включая ингаляционных ГКС у больных с бронхиальной астмой (за счёт конкуренции на уровне связи с рецепторами), что может потребовать коррекции в сторону увеличения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Учитывая возможные побочные эффекты препарата (головокружение), в период его применения, рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакции.
Условия хранения
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Женале ® (Zhenale) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Женале ®
Таблетки светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| мифепристон | 10 мг |
Клинико-фармакологические группы
Фармакологическое действие
Синтетический стероидный антипрогестагенный препарат. Блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов, гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами.
В зависимости от фазы менструального цикла вызывает повышение сократительной способности миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца. Вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После однократного приема внутрь C max достигается через 1.3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69%. В плазме крови мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым α1-гликопротеином.
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 ч, затем более быстро. T 1/2 составляет 18 ч.
Показания препарата Женале ®
Режим дозирования
Следует принять 1 таб. внутрь за 2 ч до или через 2 ч после приема пищи (в ближайшие 72 ч после незащищенного контрацепцией полового акта), вне зависимости от фазы менструального цикла.
Побочное действие
Со стороны половой системы: кровянистые выделения из половых путей, дискомфорт и боль внизу живота, обострение воспалительных заболеваний матки и придатков.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Прочие: слабость, гипертермия, крапивница.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат нельзя применять при беременности. Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема препарата.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Препарат не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем и СПИД.
Не рекомендуется применять препарат в качестве плановой, постоянной контрацепции после каждого полового акта, а также ежемесячно.
После применения в качестве посткоитальной контрацепции и до конца текущего менструального цикла не рекомендуются последующие половые акты без применения контрацептивных средств. При дальнейших половых актах следует использовать барьерный метод контрацепции.
Доза препарата 10 мг недостаточна для того, чтобы вызвать аборт, поэтому до его дальнейшего применения следует провести высокочувствительный тест на беременность, гарантирующий, что данный препарат применяется только при отсутствии беременности. В случае наступления беременности, несмотря на применение препарата, рекомендуется ее прерывание медикаментозным или хирургическим методом. Если пациентка примет решение сохранить беременность, невозможно полностью исключить риск для здоровья будущего ребенка.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Влияние препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не отмечено.
Передозировка
В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.
Лекарственное взаимодействие
Следует избегать применения НПВП в течение 8-12 дней после приема препарата.
Условия хранения препарата Женале ®
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
«Женале»
МНН: Мифепристон
Производитель: ООО «Изварино Фарма», (Россия);
Форма выпуска: таблетки 10 мг., светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.
Состав: каждая таблетка «Женале» содержит:
Инструкция на Женале
Применяемый в целях экстренной посткоитальной контрацепции, «Женале» вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки в матку.
Применение женале
Также рекомендован при неудачном применении или отсутствии основных контрацептивов, в том числе в ситуациях:
Женале для прерывания беременности, состоявшейся и подтвержденной клинически, не применяется! Состав и дозировка средства не служат целям прекращения развития плодного яйца и не могут вызвать выкидыш!
ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема препарата. Противопоказан при острой или хронической печеночной и печеночной недостаточности. Купить Женале в аптеке можно по рецепту врача.
Что лучше: Женале или Постинор / Эскапел
Отзывы специалистов.
Врачи считают, что Женале лучше, о чем говорят положительные отзывы женщин, большая эффективность, умеренная цена, гораздо реже отмечаемые побочные эффекты. Постинор и аго аналог Эскапел, по сравнению с Женале, являются менее предпочительными для приема таблетками, обладающими рядом отрицательных качеств. Если женщина проходит курс лечения, следует знать, что список препаратов, не рекомендованных для одновременного употребления с Постинором, довольно широк (антибиотики, антивирусные препараты, тетрациклин, снотворное). Разумнее будет вообще избегать ситуаций, треюующих использования данного метода предохранения и заранее подобрать средства контрацепции.
После приема Женале
Препарат помогает не забеременеть, но не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем и СПИД.
После применения «Женале» в текущем месяце, не рекомендуется применять его в качестве плановой, постоянной контрацепции после каждого полового акта в данном менструальном цикле.
Таблетки не вызывают прерывание уже состоявшейся беременности. Если Вы приняли средство позже, чем 72-124 часа от незащищенного акта, оно может не помочь.
В случае, если не удалось избежать беременности даже после «Женале», врачи советуют медикаментозный аборт или хирургическое выскабливание. Если пациентка примет решение её сохранить, невозможно полностью исключить риск для здоровья будущего ребенка.
Чувствуете, что нужно подстраховаться и предпринять меры для защиты от зачатия? Купить и выпить препарат для предотвращения беременности лучше после консультации с гинекологом. Запишитесь по телефону или онлайн прямо сейчас!
ЦЕНА ЖЕНАЛЕ
| Услуги | Сколько стоят |
| Консультация врача | 3 500 |
| Осмотр на кресле | |
| Таблетки «Женале» |
Информация про таблетки после незащищенного акта «Женале», размещенная на сайте, предназначена только для общего ознакомления с его свойствами и областями применения. Описания лекарственных средств не могут быть использованы кем-либо для принятия самостоятельного решения об их употреблении. Необходима консультация специалиста!
Женале ®
Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Активное вещество: мифепристон — 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 123,4 мг, крахмал картофельный — 22,0 мг, повидон К25 — 6,0 мг. карбоксиметилкрахмал натрия — 5,0 мг, магния стеарат — 1,6 мг.
Описание
Таблетки круглые, двояковыпуклые светло-жёлтого с зеленоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Мифепристон — синтетическое, стероидное, антипрогестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (ГКС) за счёт конкуренции на уровне связи с рецепторами.
В зависимости от фазы менструального цикла вызывает повышение сократительной способности миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца. Вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворённой яйцеклетки.
Фармакокинетика
Всасывание
После однократного приёма внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация мифепристона в плазме крови — 1,98 мг/л достигается через 1,3 часа.
Распределение
Абсолютная биодоступность после приёма мифепристона в дозе 20 мг составляет 69 %. В плазме крови мифепристон на 98 % связывается с белками: альбумином и кислым α1-гликопротеином.
Метаболизм
Метаболизм мифепристона происходит при «первичном» прохождении через печень путём N-деметилирования и гидроксилирования с образованием трёх основных метаболитов.
Выведение
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12–72 часами, затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 часов. В плазме крови не определяется на 11 день. Мифепристон выводится в основном через кишечник.
Показания
Экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 часов после полового акта без предшествующего применения контрацептивных средств или методов, а также при неудачном их применении (в том числе ошибка при применении календарного метода, неудачное прерывание полового акта, разрыв или сползание презерватива).
Противопоказания
Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или любому другому из вспомогательных веществ, надпочечниковая недостаточность, острая или хроническая почечная и/или печёночная недостаточность, длительная терапия ГКС, наследственная порфирия, наличие тяжёлой экстрагенитальной патологии, беременность, период грудного вскармливания, детский и подростковый возраст до 16 лет; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
При хронических обструктивных заболеваниях лёгких, в том числе тяжёлой форме бронхиальной астмы; артериальной гипертензии тяжёлой степени, нарушениях ритма сердца, хронической сердечной недостаточности, нарушениях гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат нельзя применять в период беременности. Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приёма препарата.
Способ применения и дозы
Внутрь, одну таблетку препарата Женале ® 10 мг в течение 72 часов после незащищённого контрацепцией полового акта за 2 часа или через 2 часа после приёма пищи, вне зависимости от фазы менструального цикла.
В случае нерегулярного менструального цикла необходимо предварительно исключить наличие беременности. После приёма лекарственного препарата для экстренной контрацепции до начала следующей менструации следует применять барьерные противозачаточные средства (например, презерватив). Применение препарата при повторном незащищённом половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения риска ациклических кровотечений/кровянистых выделений.
Побочное действие
Ациклические кровянистые выделения/кровотечения из половых путей, дискомфорт и боль внизу живота, нарушение менструального цикла (задержка менструации), слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, крапивница.
Передозировка
Специфический антидот отсутствует. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность. Проводится симптоматическое лечение, включая введение дексаметазона.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных препаратов в течение 8–12 дней после приёма препарата.
Учитывая, что в метаболизме мифепристона принимает участие CYP3A4, не исключено, что кетоконазол, итраконазол, эритромицин, грейпфрутовый сок при совместном применении могут повышать концентрацию мифепристона в плазме крови. Рифампицин, дексаметазон, препараты зверобоя продырявленного, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин при совместном применении могут снижать концентрацию мифепристона в плазме крови. Следует соблюдать осторожность при совместном применении мифепристона с препаратами, являющимися субстратами CYP3A4. При одновременном применении мифепристона и глюкокортикостероидов необходимо увеличивать дозу последних.
Особые указания
Препарат не защищает от заболеваний, передаваемых половым путём, и СПИДа; не рекомендуется применять препарат в качестве плановой, постоянной контрацепции после каждого полового акта, а также ежемесячно.
После применения в качестве посткоитальной контрацепции и до конца текущего менструального цикла не рекомендуются последующие половые акты без применения контрацептивных средств. При дальнейших половых актах следует использовать барьерный метод контрацепции.
Доза препарата 10 мг недостаточна для того, чтобы вызвать аборт, поэтому до его дальнейшего применения следует провести высокочувствительный тест на беременность, гарантирующий, что данный препарат применяется только при отсутствии беременности. В случае наступления беременности, несмотря на применение препарата, рекомендуется её прерывание медикаментозным или хирургическим методом. Если пациентка примет решение сохранить беременность, невозможно полностью исключить риск для здоровья будущего ребёнка.
Возможно применение препарата у подростков до 16 лет только в исключительных случаях (в том числе при изнасиловании) и только после консультации врача-гинеколога (с повторной консультацией после проведения экстренной контрацепции).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не отмечено. В случае развития слабости, головокружения следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
По 1 таблетке в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 1 или 2 таблетки в банку оранжевого стекла. По 1 банке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
В сухом защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
