Американская фармкомпания Pfizer проведет в России испытания нового препарата от COVID-19
Росздравнадзор выдал фармацевтической компании Pfizer разрешение на проведение в России клинических испытаний препарата для профилактики COVID-19. Об этом во вторник, 16 ноября, сообщает газета «Ведомости».
Отмечается, что препарат будет тестироваться среди совершеннолетних, контактировавших в домашних условиях с пациентами с симптоматическими проявлениями коронавируса.
Ожидается, что испытания лекарственного средства будут проводиться в ряде государственных и частных медучреждений в Барнауле, Смоленске, Санкт-Петербурге, Московской области и других городах России. В исследовании примут участие 90 человек.
Директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов в беседе с «Известиями» заявил, что о препарате Paxlovid от американской фармацевтической компании Pfizer пока мало что известно, говорить о его появлении в России пока рано. Это будет зависеть от заинтересованности американской компании в выходе на российский рынок, отметил специалист.
Кроме того, по его словам, стоимость препарата для профилактики и лечения коронавирусной инфекции должна быть невысокой, чтобы потребители могли его покупать.
Накануне глава Минздрава РФ Михаил Мурашко сообщил, что в России подходит к завершению разработка препарата, который способен остановить развитие COVID-19. Глава Минздрава добавил, что конкретнее, о каком препарате идет речь, он скажет только после завершения испытаний.
В России с января проходит масштабная вакцинация. Граждан прививают бесплатно и добровольно. В стране зарегистрировано пять вакцин от коронавируса: «Спутник V», ставший первой в РФ и мире вакциной от COVID-19, а также «Спутник Лайт», «ЭпиВакКорона», «ЭпиВакКорона-Н» и «КовиВак».
Вся актуальная информация по ситуации с коронавирусом доступна на сайтах стопкоронавирус.рф и доступвсем.рф, а также по хештегу #МыВместе. Телефон горячей линии по вопросам коронавируса: 8 (800) 2000-112.
Борьба с COVID-19: назальная вакцина, Pfizer в России и новые сертификаты
Никаких побочных эффектов у назальной вакцины от коронавирусной инфекции не обнаружено. Об этом заявил директор Национально-исследовательского центра имени Гамалеи Александр Гинцбург. Клинические исследования препарата начались в прошлом месяце.
Минздрав изменил порядок действия QR- кодов после перенесенной коронавирусной инфекции. Если человек заболел ковидом после вакцинации, действие его сертификата о прививке аннулируется. Но переживать не стоит: ведь QR- код после болезни будет действовать еще полгода.
Изменились правила и в системе изоляции после контакта с инфицированным коронавирусом COVID-19. Они указаны в новом постановлении Роспотребнадзора. Теперь вакцинированные не должны соблюдать обязательный домашний режим, как это было раньше. Но действует это правило лишь полгода после прививки.
«Если симптомов никаких нет, то после контакта всем лицам рекомендовано проходить тестирование через 10 – 12 дней после момента контакта, – говорит Татьяна Руженцова, заместитель директора ФБУН МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского Роспотребнадзора, доктор медицинских наук. – Это время зафиксировано в связи с тем, что более раннее тестирование дает, как правило, отрицательный результат».
А привитым россиянам теперь выдают сертификаты о вакцинации нового образца. В них добавят информацию о том, где была сделана прививка. Документ будет доступен в электронном формате на русском и английском языках. Позже, как сообщают в Минцифре, в сертификаты могут внести и фотографии вакцинированных. Все эти пункты помогут бороться с наличием поддельных документов о прививке.
«Медицинский сертификат содержит двухмерный штриховой код, подтверждающий наличие в информационном ресурсе сведений о проведенных профилактических прививках против новой коронавирусной инфекции или медицинских противопоказаниях к вакцинации», – сообщает Минздрав.
В Минздрав передали отчет о второй фазе испытаний препарата «Мир – 19». По словам руководителя Федерального медико-биологического агентства Вероники Скворцовой, разработка эффективна для разных штаммов, что делает ее уникальной. Препарат борется с вирусом даже при его активной мутации. Регистрация медикамента должна завершиться не позднее декабря этого года.
«Препарат безопасен для человека, он не воздействует на организм человека, он влияет только на вирус, – отметила Вероника Скворцова. – Он является этиотропным, противовирусным, высокоспецифичным препаратом. Первая фаза клинических исследований это подтвердила – хорошая переносимость препарата в ингаляционной форме. Соответственно, в доклинических исследованиях препарат показал высокую эффективность снижения вирусной нагрузки в 10 тысяч раз».
Минздрав одобрил испытания нового препарата американской компании Pfizer для профилактики коронавируса на территории России. Медикаменты предназначены для пациентов со средним и высоким риском течения болезни. По данным представителя Pfizer, всего в мире в испытаниях участвуют свыше 7 тысяч человек.
Новое лекарство будут исследовать среди взрослых россиян, контактировавших в домашних условиях с заразившимися коронавирусом. Испытания пройдут в государственных и частных клиниках в Подмосковье, Санкт- Петербурге Смоленске, Барнауле и других городах, сообщают СМИ.
В России продолжаются испытания и назальной вакцины от COVID-19. По словам директора центра Гамалеи Александра Гинцбурга, у этого препарата не было зафиксировано побочных эффектов. Назальную вакцину начали испытывать в середине октября. Как рассказал Гинцбург, прививка «Спутником V», а затем ревакцинация его назальной версией гарантируют почти стопроцентную защиту от коронавируса.
Более того, российские вакцины успешно применяются и за рубежом. В интервью изданию Bloоmberg глава РФПИ Кирилл Дмитриев подчеркнул: сейчас поставки «Спутника V» в страны со средним доходом составляют порядка 15 процентов.
«Пять процентов жителей стран со средним доходом за пределами России, США, Европы и Китая были вакцинированы «Спутником V» или «Спутником Лайт», – рассказал Дмитриев. – Мы предоставили «Спутник» более чем 100 миллионам человек за пределами России. Для сравнения, Moderna предоставила вакцину 100 миллионам человек в странах со средним доходом за пределами США и Европы, Синофарм – 200 миллионам человек за пределами Китая, а Pfizer – 350 миллионам человек за пределами США и Европы».
Поступила и новая информация от оперштаба о расширении авиасообщения. С 1 декабря возобновится регулярное сообщение с Аргентиной, Бангладеш, Бразилией, Монголией и Коста- Рикой. Кроме того, снимутся ограничения на полеты регулярных и нерегулярных рейсов на Кубу, в Катар и Мексику.
Еще больше новостей и видео – на медиаплатформе «Смотрим».
Pfizer проведет испытания нового препарата против COVID в России
Американская фармацевтическая компания Pfizer получила разрешение Росздравнадзора на проведение в России клинических испытаний эффективности нового препарата для профилактики коронавируса. Об этом пишут «Ведомости».
В государственном реестре лекарственных средств говорится, что в испытаниях примут участие граждане старше 18 лет, которые контактировали в домашних условиях с пациентами с симптоматическими проявлениями коронавируса. Всего привлекут 90 человек в Московской области, Санкт-Петербурге, Смоленске, Барнауле и других городах.
Речь идет о препарате Paxlovid (ингибитор протеазы плюс ритонавир). В начале ноября Pfizer отчиталась о завершении второй фазы клинических исследований этого препарата. В компании отмечали, что лекарство способно на 89% сократить риски госпитализаций или смерти после заражения коронавирусом. Там также заявили, что среди участников испытаний препарата, который принимается перорально, не было зафиксировано ни одного летального исхода.
Pfizer проводит испытания Paxlovid на глобальном уровне. Представитель компании пояснил «Ведомостям», что в них участвуют 7 тыс. человек из разных стран, в том числе из России. В случае одобрения препарата локальными регулирующими органами компания намерена обеспечить его доступ на рынках всех этих стран, уточнил он.
Россию превратили в полигон для испытаний нового препарата Pfizer
СМИ сообщили о том, что Pfizer испытает новый препарат от COVID в России. То есть нашу страну превратили в полигон для испытаний иностранного лекарства компании, у которой уже обнаружили серьёзную «побочку» у вакцины от COVID-19.
По информации «Ведомостей», американская фармкомпания Pfizer уже получила соответствующее разрешение Росздравнадзора. То есть теперь Россию официально превратили в полигон для испытаний нового иностранного препарата от COVID.
Речь, как уточняется, идёт о клинических испытаниях эффективности препарата ингибитор протеазы + ритонавир для профилактики COVID-19 (препарата и для профилактики коронавирусной инфекции, и для лечения ковидных пациентов с высоким и средним риском тяжёлого течения болезни). Это указывается в государственном реестре лекарственных средств.
На ком будут испытывать?
Новый иностранный препарат будут испытывать на тех взрослых, кто дома контактировал с предположительно заболевшими коронавирусом (то есть у людей были симптомы COVID-19). Для тестирования отберут 90 человек.
Проводиться клинические испытания будут в разных уголках России. В публикации говорится как о государственных, так и о частных медучреждениях в Подмосковье, Санкт-Петербурге, Смоленске, Барнауле.
То есть и на рынок России тоже.
Для кого нас превратили в подопытных кроликов?
Напомним, не так давно Европейское агентство лекарственных средств (EMA) подтвердило редкие побочные эффекты при вакцинации от коронавируса препаратами производства Pfizer/BioNTech. В частности, речь шла о возникновении миокардита и перикардита у вакцинированных этим препаратом.
Два неудобных вопроса от врача
Доктор медицинских наук Денис Иванов в беседе с Царьградом задал два неудобных вопроса в связи с выданным разрешением. Если, действительно, такое разрешение есть, тогда совершенно непонятно, почему именно Pfizer дают возможность проводить исследования. Ведь ничего оригинального компания не предлагает:
Второй неудобный вопрос касается количества испытуемых. Их всего 90, и это не слишком походит на глобальное исследование, скорее докторская или кандидатская диссертация:
5 вариантов привиться вакциной Pfizer гражданину России
Россияне могут вакцинироваться не только «Спутником V» или КовиВак, но и зарубежной вакциной Pfizer. Как, если официально в России разрешены только отечественные препараты для иммунизации – расскажем в публикации.
Можно ли привиться Рfizer в Москве
В настоящее время Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) одобрила применение 6 вакцин. В перечень вошли американские Pfizer/BioNTech, Jannsen, Moderna, британо-шведская AstraZeneca, индийская Covishield, китайская Sinopharm. Можно ли привиться Рfizer в Москве сегодня? Нет, нельзя. Но граждане России, желающие привиться вакциной иностранного производства, могут обойти закон. Таким образом, ВОЗ разрешила два варианта вакцин от AstraZeneca, китайские Sinovac и Sinopharm, вакцины Pfizer/BioNTech, Johnson & Johnson, а также Moderna. Одним из основных преимуществ Sinovac является то, что препарат можно хранить в обычном холодильнике при температуре 2-8 градусов Цельсия. Казахстан, например, закупил миллион доз китайской вакцины Sinopharm. Но одной из первых одобренных ВОЗ вакцин была Пфайзер (Pfizer). В препарате используется модифицированная РНК вируса. Организм не контактирует с возбудителем напрямую, а только с его генетическим материалом. Исключается возможность заражения вирусом. Официальное название препарата – Тозинамеран, кодовое обозначение – BNT162b2. Разработчиком вакцины является компания BioNTech (Германия). Pfizer был получен препарат, проведены все необходимые испытания и начато производство. Эффективность вакцины более 90%, то есть вакцинированным не грозит тяжелое течение болезни и летальный исход. Необходимо ввести 2 дозы вакцины с интервалом в 21 день. В России разработан собственный препарат для вакцинации, иностранной вакциной привиться россияне на территории страны не могут, а вот выехав за пределы РФ – имеют такую возможность. Таким образом, вакцинироваться Пфайзер можно только за границей.
Пять способов вакцинироваться Пфайзер россиянам
Где россияне могут привиться вакциной Moderna
Вакцина может быть доступна туристам, приехавшим в: Сербию. Венгрию. Болгарию. США. Гарантий, что прививку позволят сделать нет, официально страны не заявляют о возможности привить приезжих. Как следует из практического опыта, проще всего пройти вакцинацию в Сербии, там достаточно препаратов разных производителей, можно выбрать нужный, но услуга является платной.
Вакцинам Pfizer и Moderna приписывают выдающиеся качества
Специалисты говорят, что действие “Спутника” кратковременно и тем, кто прививался зимой, осенью придется повторить процедуру. Другое мнение высказывается по поводу Pfizer и Moderna. Считается, что они могут защищать вакцинированных годами. Препараты относятся к новому поколению мРНК-вакцин. Их введение может исключить ревакцинацию, но при одном условии: если коронавирус не будет изменяться слишком кардинально от своей первоначальной модификации.
Американские исследователи в университете Сент-Луиса рассказали, что иммунный ответ на эти мРНК-вакцины гораздо более устойчивый. Иммунитет может сохраняться годами, а возможно, и всю жизнь у людей, которые были инфицированы, а затем вакцинированы.
США пообещали Белоруссии выделить вакцину Pfizer
Белоруссия получила в конце 2020 года российский “Спутник”. В марте был закуплен и китайский препарат Sinopharm. Что касается препарата Pfizer, то с производителем белорусам договориться о поставке не удалось, но посольство США к которому обратилась белорусская сторона, пообещало помочь с поставкой, если будет такая возможность. По последним данным минздрава РБ, полный курс вакцинации в стране прошли 652 тысячи человек.
Вакцина против дельта-штамма есть
Pfizer и BioNTech разработали вакцину против дельта-штамма COVID-19. Официальное заявление компаний прозвучало в первых числах июля. Дельта-штамм сейчас распространился в 100 странах и вакцина, способная справиться с этой разновидностью коронавируса, крайне необходима. Новый препарат даст очень высокий уровень защиты после введения третьей дозы. Уже в августе могут начаться клинические испытания нового препарата, если регулирующие органы США дадут согласие. Так, ранее Центр по контролю и профилактике заболеваний США и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов заявили, что полностью привитые американцы не нуждаются в бустерных (усиливающих эффект) дозах.
Как могут поднять доверие к “Спутнику”
Зарубежные препараты для вакцинации от COVID-19 – могут стать доступны в России через год, но они будут платными. Кроме того, как скоро это произойдет будет за висеть и от перспектив регистрации в Европе “Спутника”. Глава Минздрава Михаил Мурашко заверил, что заявки от зарубежных разработчиков пройдут экспертизу, и, после окончательного решения, препараты начнут продавать в России. Прогнозируется, что американские Pfizer, Moderna, Janssen от Johnson & Johnson и AstraZeneca, а также китайские Sinopharm и CanSino выйдут на российский рынок примерно через год. Специалисты уверены, что серьезно потеснить отечественную разработку на рынке зарубежные препараты не смогут: люди бесплатно не особенно стремятся вакцинироваться, а делать это за деньги будет еще более проблематично. Отсутствие альтернатив не добавляет баллов российскому препарату, которому многие не доверяют даже несмотря на положительные отзывы зарубежных специалистов. Поэтому после регистрации, на которую может уйти около года, иностранные вакцины в России, видимо, появятся.
