Минздрав разрешил прививать «Спутником V» кормящих женщин
Период грудного вскармливания больше не является противопоказанием для прививки препаратом «Спутник V», этот пункт исключен из перечня противопоказаний в обновленной инструкции к вакцине, сообщает ТАСС со ссылкой на инструкцию. Это же агентству подтвердили в Минздраве.
При этом в инструкции сказано, что пока нет данных о том, способны ли действующие вещества препарата проникать в грудное молоко. «Клинические исследования по применению препарата «Гам-ковид-вак» у женщин, кормящих грудью, и младенцев отсутствуют. В настоящее время неизвестно, способны ли действующие вещества, входящие в состав вакцины, проникать в грудное молоко. Перед принятием решений о вакцинации кормящей женщины необходимо оценить риски и пользу данной вакцинации», — говорится в инструкции.
РБК направил запрос в пресс-службу Министерства здравоохранения.
В июле Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) обновила рекомендации по прививкам для кормящих матерей. Ее эксперты пришли к выводу, что данных о большей опасности COVID-19 для кормящих женщин, чем для других людей, нет. В то же время в ВОЗ отметили, что вакцина от коронавируса не представляет опасности ни для матери, ни для ребенка.
В конце июня российский Минздрав изменил рекомендации по применению «Спутника V» для вакцинации беременных. Так, 25 июня ведомство разрешило использовать препарат, если у женщины есть риск тяжелого течения заболевания. Через два дня в инструкции появилась оговорка о том, что использовать вакцину для беременных стоит только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При этом было сказано, что опыт клинического применения «Спутника V» при беременности отсутствует.
Я кормлю ребенка грудью. Мне нельзя прививаться от коронавируса?
Если вы спросите об этом случайного врача, то наверняка услышите жесткое: «Ни в коем случае нельзя!» Потому что врач не хочет рисковать своей лицензией и обязан отвечать так, как написано в инструкции к вакцине. А там написано буквально следующее: «препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, так как его эффективность и безопасность в этот период не изучались». Ключевые слова из этой цитаты — «не изучались», но абсолютное большинство людей считывают исключительно слово «противопоказан».
Но воздействие любых препаратов на людей когда-то было неизученным, и вовсе не все из них, как мы знаем, впоследствии оказались вредными. Более того, иногда можно сделать так называемые educated guesses (обоснованные предположения) относительно эффекта какого-нибудь лекарства, не проводя непосредственных экспериментов. Именно этим мы сейчас и займемся.
Запрет на кормление грудью при приеме каких-либо медикаментов связан с тем, что они сами, либо их метаболиты (производные, образующиеся в организме) попадают в грудное молоко, а оттуда, соответственно, к ребенку. Младенцы на грудном вскармливании совсем крошки, их системы детоксикации и выведения всяких неприятных веществ работают не в полную силу, и, если попавшие к ним через молоко метаболиты окажутся ядовиты, все может закончиться печально.
Что может попасть в молоко — и может ли — при вакцинации? Для ответа на эти вопросы нужно понять, а что же, собственно, вкалывает вам врач при вакцинации от коронавируса.
Могут ли вирусы из вакцины попасть в материнское молоко?
В широкий прокат пока выпущены два типа вакцин — векторные и мРНК. Векторная представляет собой модифицированный вирус из группы аденовирусов, из которого удалены гены, необходимые для размножения, но зато вставлен ген, кодирующий спайк-белок нашего коронавируса.
После инъекции модифицированные аденовирусы заражают клетки, которые оказываются в их непосредственной близости — в основном это клетки мышц, а также попадает к так называемым антиген-презентирующим иммунным клеткам. Оказавшись внутри клеток, вакцинный вирус заставляет их производить свои белки и заодно спайк-белок коронавируса.
Будь это полноценный вирус, то он бы еще синтезировал свою ДНК, затем собирал бы из белков и ДНК новые вирусные частицы, которые бы выходили из зараженной клетки и инфицировали новых жертв. Но вакцинный вирус так не умеет, это дефектный вирус, который ученые сделали инвалидом намеренно, чтобы доставлять нужные им компоненты в клетку и «активировать» их он мог, но больше на какие осмысленные действия был бы неспособен.
Другими словами, аденовирусы из вакцины физически не могут попасть никуда, кроме небольшого участка в вашем предплечье. Вероятность, что они просочатся в молоко, исчезающе мала, потому что наличие большого количества вирусов в молоке в общем случае — показатель того, что мама очень тяжело болеет и патогены свободно перемещаются с кровью по всему ее организму. Такое состояние называется виремией, и оно бывает, когда концентрация вируса очень высока.
Кроме того, молоко болеющей мамы содержит антитела, нацеленные именно против тех вирусов, которые вызвали болезнь. Продолжая грудное вскармливание, мама обеспечивает ребенку пассивную защиту, передавая уже готовые антитела.
Прерывать грудное вскармливание, опасаясь, что ребенок получит с молоком какое-то количество вирусных частиц, неразумно. Вероятнее всего, мама уже заразила малыша традиционным путем, то есть через капельки слюны и других биологических жидкостей. Потому что, как теперь все хорошо знают, многие простудные вирусы заразны до появления у инфицированного симптомов. И, отлучая ребенка от груди из-за насморка и кашля, мама лишает его своих антител, оставляя незрелую иммунную систему младенца один на один с вирусом.
При каких инфекциях нельзя кормить грудью
Из общего правила — не прерывать грудное вскармливание при вирусных инфекциях — есть несколько исключений. Помимо антител и питательных веществ, в грудном молоке есть некоторое количество иммунных клеток, которые, как и материнские антитела, помогают младенцу, у которого еще не выработалась собственная защита, бороться с инфекциями. Но существуют патогены, которые поражают именно иммунные клетки.
В отдельных работах ученые описывали возможные случаи передачи через молоко флавивирусов — группы вирусов, включающую возбудителей таких опасных болезней как лихорадка денге, желтая лихорадка или клещевой энцефалит. Для вирусов из других групп риск заражения при грудном вскармливании считается незначительным, хотя в некоторых случаях матери рекомендуется кормить ребенка сцеженным молоком, чтобы не заразить его при непосредственном контакте – например, во время острой фазы ветряной оспы.
Великобритания разрешила кормящим женщинам прививаться
Таким образом, вероятность, что ущербный аденовирус из вакцины заразит младенца, передавшись через молоко, стремится к нулю. Но даже если предположить такой сценарий, вряд ли не умеющий размножаться вакцинный вирус сможет причинить ребенку какой-то вред. Хотя бы потому, что количество вируса в молоке будет минимальным и его вряд ли хватит на формирование полноценного иммунного ответа, который может проявляться неприятными реакциями вроде температуры или головной боли.
Очевидно, с учетом всех этих соображений Объединенная комиссия по вакцинации и иммунизации (JCVI) Великобритании разрешила использовать векторную вакцину от компании AstraZeneca кормящим женщинам (и беременным, если потенциальная польза превышает вероятные риски).
Ранее британский регулятор в сфере здравоохранения MHRA (Агентство по регулированию обращения лекарственных средств и медицинских товаров) одобрил использование для этих групп мРНК-вакцины от Pfizer/BioNTech. Эта вакцинная платформа также не должна представлять рисков передачи через грудное молоко, так как представляет собой молекулу мРНК — особый тип молекул, содержащий копию одного гена, который используется клеточной машинерией для синтеза белка. Как и вакцинные аденовирусы, упакованные в липидную оболочку молекулы мРНК не распространяются по организму и не способны к размножению. Кроме того, они очень нестабильны — именно вопросу, как повысить их время жизни, было посвящено большинство статей о технологии мРНК-терапии в доковидные времена.
Американские центры по контролю заболеваемости CDC выпустили более осторожное заявление относительно использования мРНК-вакцин (другие в США пока не одобрены), однако его смысл также сводится к тому, что ученые не видят потенциальных рисков, связанных с этим типом вакцин и рекомендуют беременным и кормящим привиться, особенно если они принадлежат к группам, для которых шансы заразиться ковидом высоки.
Прививка от ковида кормящим матерям. Мировая практика
Сначала откормить, потом прививаться?
Коронавирус, очевидно, никуда не собирается уходить, так что вопрос, надо ли прививаться кормящим и не опасно ли кормить после прививки или ковида, из узкоспециального становится общим: рано или поздно он коснется очень многих из тех, кто пока только планирует ребенка, уже ждет его или недавно родил.
И сегодня у нас есть гораздо больше данных для ответов на эти вопросы. Основное, что беспокоит кормящих женщин, размышляющих о вакцинации: не попадают ли в молоко какие-нибудь потенциально опасные компоненты вакцины, которые могут навредить ребенку.
И хотя никаких опасных компонентов в вакцине нет, и в целом абсолютное большинство того, что вам вкалывают в прививочном кабинете, остается в вашем плече, доброжелатели в интернете и даже некоторые врачи поддерживают страхи матерей, рекомендуя им выливать молоко в первые дни после вакцинации, а то и вовсе дождаться отлучения и только потом прививаться.
Теперь наконец можно смело говорить таким доброжелателям, что их советы вредны — надо сказать, все западные регуляторы де-факто давно так и делают, пусть и камуфлируют рекомендацию спокойно прививаться во время кормления рассуждениями про оценку индивидуальных рисков.
Что попадает в молоко после вакцинации?
Но обратимся к фактам. В наиболее показательном недавнем исследовании ученые брали у кормящих женщин, привившихся вакциной от Moderna или Pfizer/BioNTech, образцы молока спустя 4-48 часов после вакцинации и искали в них вакцинную мРНК тем же методом, каким у вас ищут РНК вируса при ПЦР. Результат: ни в одном из образцов мРНК найти не удалось. При этом ПЦР — очень точный метод, ложноотрицательные результаты преимущественно являются следствием технических огрехов (то есть чаще всего низкой квалификации лаборанта и неправильного хранения).
Но кое-что в молоко после вакцинации попадает, причем довольно много. Это, разумеется, антитела против коронавируса.
Сразу в нескольких исследованиях ученые смотрели, как быстро антитела появляются в молоке. Уже в первые недели после первой дозы там детектируется довольно много иммуноглобулинов типа (IgA), IgG начинают заметно подрастать только на четвертую неделю, то есть уже после второй дозы. В этом результате нет ничего удивительного: именно так, то есть с грудным молоком мамы, младенцы получают антитела и обеспечиваемую ими пассивную защиту от всевозможных инфекций.
Как работают «молочные» антитела?
В первые полгода, пока их иммунная система еще только продолжает развиваться, такая защита очень нужна. Кстати, по этой же причине западные регуляторы рекомендуют беременным делать прививку от столбняка, коклюша и дифтерии на третьем триместре беременности. И если про грипп еще многие слышали, то от сочетания «прививка от столбняка» и «беременная» до сих пор падают в обморок иные российские врачи.
Какие могут быть побочные эффекты?
После прививки мРНК-вакцинами в течение пары дней у небольшого числа младенцев (6-10%) наблюдались непродолжительные нарушения сна и повышенная беспокойность. Однако неясно, связаны ли эти реакции с компонентами вакцин или реакцией на вакцину материнского организма: при формировании иммунного ответа в молоко могут попадать вещества, способные вызвать такие симптомы. Учитывая, что компонентов вакцин в молоке ученые не видят, видимо, верно второе предположение.
Примерно такой же процент женщин сообщали, что после обеих доз мРНК-вакцины от Pfizer/BioNTech у них на несколько дней несущественно падало количество молока. Среди тех, кто привился вакциной от компании Moderna, временное снижение выработки молока после второй дозы заметили 23,4%. Впрочем, несколько привитых кормящих сообщили, что после прививки молока у них стало даже больше.
По аденовирусным вакцинам данных не так много, однако в испытаниях векторной вакцины от Johnson&Johnson, сделанной примерно по тому же принципу, что и российский «Спутник», принимали участие как кормящие, так и беременные, и ни у кого из них не было замечено необычных побочных эффектов, а иммунный ответ не отличался от среднего по популяции. Аденовирусные векторные вакцины не содержат потенциально опасных размножающихся вирусов и, как и мРНК-вакцины, остаются в месте укола. Сами по себе аденовирусы, на основании которых сделаны эти вакцины, вызывают сезонные простуды, и все современные руководства по грудному вскармливанию однозначно настаивают, что прерывать кормление на период болезни не нужно, хотя «нормальные» аденовирусы, в отличие от вакцинных, умеют размножаться.
На основании всех этих данных, обновленные западные рекомендации для кормящих прямо советуют кормящим прививаться от ковида, чтобы защитить малыша от возможного заражения.
В России разрешили вакцинировать кормящих женщин от COVID-19
15 октября 2021 года в инструкции к вакцине «Спутник V» появилась фраза: «Перед принятием решения о вакцинации кормящей женщины необходимо оценить риски и пользу данной вакцинации».
Раньше кормящих женщин вакцинировать в принципе не рекомендовалось. Давайте попробуем разобраться, почему, когда вакцина только появилась, кормящих женщин не разрешали прививать, а теперь это предупреждение убрали.
Почему ученые выделяют кормящих женщин в отдельную группу пациентов
Некоторые лекарства, которые принимает мать, могут попасть из крови в грудное молоко вместе с жирами, белками и углеводами. И хотя не все эти препараты проникают в молоко в достаточном количестве, чтобы хоть как-то повлиять на здоровье малыша, все-таки есть риск, что лекарство причинит ему вред.
Как грудные железы создают молоко — информационный ресурс Общества медицины матери и плода
Некоторые лекарства могут попадать в грудное молоко — официальный журнал Американской педиатрической академии «Педиатрия»
Именно поэтому в инструкции ко всем новым препаратам, в том числе к вакцинам, обязательно появляются пометки о том, проходил ли этот препарат клинические испытания в группе беременных и кормящих женщин.
Поставьте финансовую цель
Что мы знаем о безопасности коронавирусных вакцин для кормящих женщин
В инструкции к вакцине «Спутник V» написано, что у ее создателей нет данных о том, как прививка сказывается на кормящих женщинах, и о том, способны ли действующие вещества, входящие в состав вакцины, проникать в грудное молоко.
Однако этих данных хватило, чтобы эксперты из ВОЗ, американских, британских и европейских гинекологических организаций заключили: компоненты одобренных ВОЗ и Европейским медицинским агентством вакцин не способны попасть в грудное молоко. Женщинам, привитым этими вакцинами, прекращать кормление грудью не нужно.
Среди аденовирусных вакцин, одобренных ВОЗ и ЕМА, российских препаратов нет, но есть вакцины, очень похожие на них по принципу действия и по составу. Например, Vaxzevria от компании AstraZeneca напоминает «Спутник V», а Janssen от компании Johnson & Johnson — «Спутник Лайт».
Более того, есть шанс, что кормящие женщины — группа людей, которая сможет извлечь из прививок больше всего пользы. Судя по имеющимся данным, антитела — белки, которые иммунная система создает, чтобы защититься от коронавируса, — проникают из крови привитой матери в молоко и поступают в организм ребенка.
Правда, мы пока не знаем, достаточно ли этих антител, чтобы защитить младенца от заражения коронавирусной болезнью. Но если будущие данные подтвердят, что это действительно так, польза от вакцинации кормящих женщин однозначно перевесит потенциальные риски — ведь, как мы уже знаем, ковидом болеют даже грудные младенцы.
COVID-19 болеют дети всех возрастов — международная медицинская энциклопедия Medscape
Как и где кормящие матери могут привиться от коронавируса
Часто задаваемые вопросы о COVID-19 и кормлении грудью
Дорогие беременные, роженицы и родильницы! Специалисты Всемирной организации здравоохранения дали ответы на часто задаваемые вопросы о новой короновирусной инфекции и кормлении грудью. Мы понимаем, что эти ответы не истина в последней инстанции, но прислушаться с ним рекомендуем.
Может ли COVID-19 передаваться при кормлении грудью?
Вирус COVID-19 в грудном молоке не обнаруживается. На данный момент фактов заражения COVID-19 через грудное молоко или при грудном вскармливании не установлено. Для отказа от грудного вскармливания или его прекращения нет никаких оснований.
Следует ли кормить грудью женщинам, проживающим в неблагополучных по COVID-19 районах?
Да. В любых социально-экономических условиях грудное вскармливание повышает показатели выживаемости и приносит долгосрочную пользу для здоровья и развития новорожденных и грудных детей. Грудное вскармливание также положительно отражается на здоровье матери.
Рекомендуется ли, как и прежде, после родов практиковать контакт «кожа к коже» между матерью и ребенком и налаживать грудное вскармливание, даже если у матери подозрение на COVID-19 или подтвержденная коронавирусная инфекция?
Да. Продолжительный контакт «кожа к коже» непосредственно после родов, включая выхаживание «по методу кенгуру», нормализует температуру тела новорожденного и ассоциируется с более высокими показателями выживаемости новорожденных. Помещение новорожденного в непосредственной близости с матерью также способствует раннему налаживанию грудного вскармливания, что также снижает неонатальную смертность.
Многочисленные положительные эффекты контакта «кожа к коже» и грудного вскармливания существенным образом перевешивают потенциальный риск передачи COVID-19 и развития болезни.
Могут ли женщины с подозрением на COVID-19 или подтвержденной коронавирусной инфекцией кормить грудью?
Да. Женщины с подозрением на COVID-19 или подтвержденной коронавирусной инфекцией могут кормить грудью, если они того хотят. В этом случае им рекомендуется:
Медицинские маски важно менять сразу, как только они отсыревают, и немедленно выбрасывать их. Прикасаться к передней части маски и повторно использовать маску нельзя.
Если у матери подозрение на COVID-19 или подтвержденная коронавирусная инфекция, но нет медицинской маски, может ли она кормить грудью?
Да. Грудное вскармливание бесспорно способствует снижению смертности у новорожденных и детей грудного возраста и имеет множество положительных и долгосрочных эффектов для здоровья и развития головного мозга ребенка.
Матерям с симптомами COVID-19 рекомендуется носить медицинскую маску, но даже если это невозможно, грудное вскармливание следует продолжать. В таком случае матери необходимо соблюдать другие правила профилактики инфекций, такие как мытье рук, дезинфекция поверхностей, а также прикрывание рта и носа при чихании или кашле одноразовым платком.
Эффективность или безопасность масок не медицинского назначения (например, самодельных масок из ткани или других материалов) пока не изучена. На данный момент рекомендаций за или против использования этих масок сделать невозможно.
У меня подозрение на COVID-19 или подтвержденная коронавирусная инфекция, и я чувствую себя слишком плохо, чтобы кормить грудью. Что мне следует делать?
Если по причине COVID-19 или других осложнений вы чувствуете себя слишком плохо, чтобы кормить ребенка грудью, вам должны оказать помощь по организации безопасного, удобного и приемлемого для вас способа обеспечения вашего ребенка грудным молоком. Для этого можно:
Если для сцеживания молока или использования донорского молока нет возможности, можно рассмотреть вариант привлечения кормилицы (другой женщины, кормящей ребенка грудью) или кормления ребенка искусственными молочными смесями, при наличии возможности правильного их приготовления, соблюдения гигиены и экономической доступности такого питания.
Я болела с подозрением на COVID-19 или подтвержденной коронавирусной инфекцией и не могла кормить грудью. Когда я могу возобновить кормление грудью?
Вы можете возобновить грудное вскармливание, как только вы будете чувствовать себя достаточно хорошо. Определенного интервала времени, в течение которого матери с подозрением на COVID-19 или подтвержденной коронавирусной инфекцией следует воздерживаться от грудного вскармливания, не существует. В настоящее время нет данных о влиянии кормления грудью на клиническое течение COVID-19 у матери. Медицинские работники или консультанты по грудному вскармливанию должны помочь вам в возобновлении кормления грудью.
У меня подозрение на COVID-19 или подтвержденная коронавирусная инфекция. Не будет ли более безопасным кормить моего ребенка искусственным молоком?
Нет. Кормление новорожденных и детей грудного возраста искусственным молоком всегда связано с определенным риском независимо от остальных условий. Уровень риска, связанного с кормлением искусственными молочными смесями, возрастает, если на дому или в месте проживания матери и ребенка существуют неблагоприятные условия, такие как ограниченный доступ к услугам здравоохранения в случае болезни ребенка, ограниченная доступность чистой питьевой воды или отсутствие гарантированного снабжения детскими молочными смесями по доступной цене.
Многочисленные положительные эффекты грудного вскармливания существенным образом перевешивают потенциальный риск заражения COVID-19 и развития связанного с этим заболевания.
