Где привиться КовиВак в Краснодаре в июле 2021: пункты вакцинации, запись на прививку, в чем отличие
Больше миллиона столичных жителей уже сделали прививку от коронавирусной инфекции. Однако этого по-прежнему недостаточно, чтобы полностью побороть COVID-19.
Мэр Москвы Сергей Собянин призывает москвичей не пренебрегать вакцинацией, особенно если это касается людей, которые находятся в группе риске. Одной из самых востребованных вакцин на сегодня является КовиВак, жители столицы интересуются, где можно ею привиться.
В чем состоит отличие препарата «КовиВак» от других вакцин?
Вакцина КовиВак была разработана Федеральным научным центром имени М.П. Чумакова. Данный центр занимается разработкой и исследованиями разных имуннобиологических медикаментов.
«КовиВак» — вакцина от коронавируса, полученная в лабораториях Федерального научного центра разработки и исследований биологических лекарств для иммунитета имени М.П. Чумакова. В отличие от других препаратов от коронавирусной инфекции («Гам-КОВИД-Вак», «ЭпиВакКороны») вакцина от центра Чумакова имеет в составе инактивированный (убитый) вирус, а не только его компоненты. Сам вирус неактивен, таким образом, вполне безопасен для пациентов. Препарат для вакцинации вводится в 2 этапа с промежутком во времени в 14 дней.
Главное отличие препарата КовиВак, который так популярен среди жителей Москвы, заключается в том, что он был разработан с использованием настоящего вируса, а не его отдельных частей. Несмотря на то, что вирус настоящий, он является безопасным для человека, так как он не активирован.
Многие отдают предпочтение именно КовиВак, так как в основе ее производства лежит проверенная методика. А за счет того, что препарат был разработан из настоящего вируса, организм человека сразу распознает опасность и быстрое ее устраняет.
Вакцина КовиВак делается в 2 этапа с перерывом в 2 недели. За счет того, что данный препарат сейчас проходит третий этап клинических исследований, он поступает в регионы России в небольшом количестве. Известно, что центр планирует в месяц производить около 1 миллиона доз.
Как записаться на вакцинацию препаратом КовиВак
Жители Российской Федерации могут записаться на прививку препаратом КовиВак несколькими способами:
КовиВак где привиться в Краснодаре
Сделать прививку вакциной КовиВак в Краснодаре можно в определённых местах, список которых будет расширяться со временем. Препарат центра имени М.П. Чумакова поставляется в регионы России небольшими партиями. Производство вакцины составляет около 1 миллиона доз в месяц.
Как записаться на вакцинацию через сайт Госуслуг
Важно, чтобы у человека был зарегистрирован личный кабинет на сайте. Помимо того, что можно таким способом самостоятельно записаться, пациент также может записать на вакцинацию членов своей семьи.
Записаться на вакцинацию препаратом КовиВак через портал Госуслуг просто – необходимо сначала ввести логин и пароль, а затем выполнить несложные действия:
Сейчас на сайте нет функции выбора вакцины. Для того, чтобы вакцинироваться препаратом КовиВак, можно узнавать где формируются листы ожидания. Такая практика есть в некоторых областях.
Как проходит процесс вакцинации
Вакцинация от COVID-19 происходит в 2 этапа, так как вводится сначала один компонент, а через время другой.
Ковивак
Классика фуфломицинов без каких-либо убедительных доказательств эффективности или обоснованной теории работы, есть только гипотеза, что подобное могло бы работать при определённых условиях.
Перечень медицинских организаций, подведомственных министерству здравоохранения Краснодарского края, где будет проводиться вакцинация населения Краснодарского края против новой коронавирусной инфекции (COVID-19), вызванной новым коронавирусом SARS-CoV-2
http://www.minzdravkk.ru/pages/4popu. 9-vaccination/
В перечне есть контактные телефоны, можно позвонить, узнать непосредственно на точках вакцинации.
А зачем Вам именно КовиВак? Сделайте сейчас Спутником V, а через полгода-год сделаете усиление и обновление иммунитета КовиВаком.
Ваш пример это только подтверждает
Нет, нет и ещё раз нет! Твоя «гипотеза» построена на пропасти твоего незнания и ничего общего с принципами формирования, работы иммунитета не имеет. «Слышал звон, но не знает где он».
Если очень кратко, то иммунитет не синтезирует в качестве антител гигантские химеры «аденовирусов с S-белками». В клетке любые длинные белковые молекулы нарезаются на маленькие кусочки, эти кусочки выставляются на мембрану на специальном комплексе гистосовместимости, иммунные клетки их «обнюхивают» и, если что-то подозрительное, то начинается синтез коротких отмычек, обратно совместимых с ключевыми зонами чужеродных белков.
Как на самом деле работает иммунитет, лучше послушай лекцию Вячеслава Дубынина «Основы противовирусного иммунитета»
https://youtu.be/SAXMa6MYjK8
или полный курс из 10 полуторачасовых лекций «Физиология иммунитета»
https://youtu.be/TXLUN50k68w?list=PL. Q9IC3qVfG2IyHd
1. На разборку в клетку подаётся вирус SARS-CoV-2 целиком, правда с заметилированной в усмерть генетической РНК-программой, там он клеточными механизмами защиты разбирается на запчасти, которые выставляются на мембрану клетки для инспекции иммунной системе и для начала синтеза антител. Соответственно, идёт синтез более широкого спектра антител к самым различным компонентам вируса, не только к S-белку, который учёные посчитали значимым. Теоретически, это должно приводить к формированию более широкого спектра антител. Но это не точно.
2. При использовании аденовирусных векторов происходит формирование краткосрочного иммунитета и к ним, т.е. использование других вакцин на основе этих же векторов в ближайшие полгода может оказаться неэффективным, большая часть вакцины будет разобрана и обезврежена иммунной системой ещё до того, как внедрится в клетку и отработает заложенную программу. С «классической» вакциной на основе обезвреженного или ослабленного патогена такого не происходит.
3. Отсутствует почва для мнительных «ОНИ В МЕНЯ ЖИВОГО ВИРУСА ВКОЛОЛИ. «. (зато есть другая «а вдруг не всех вирусов убили»)
Чем «КовиВак» может быть хуже «Спутника V»:
1. «КовиВак» сложнее, дольше, дороже разрабатывать, производить.
2. При введении в организм убитого вируса, формируется более слабый и менее длительный иммунитет.
3. «Спутника V» уже, считайте, прошёл 3 и 4 фазы клинических испытаний, доказал свою эффективность в 90-92%, безопасность и работоспособность. «КовиВак» только-только перешёл на 3 фазу, про него пока однозначно утвердительно ничего нельзя сказать.
4. Для производства «КовиВак» был использован 1 определённый штамм SARS-CoV-2, какова будет эффективность иммунитета против мутировавших и немного изменившихся вариантов вируса, пока никто не знает.
Было сказано, что векторные вакцины очень легко
К счастью цивилизации, коронавирусы относительно медленно набирают мутации, в отличии, например, от гриппа, который постоянно пересобирается, рекомбинируясь и с человеческими разновидностями, и с животными.
А теперь маленький урок по информационной безопасности и умению работать с информацией и информационными источниками.
040500, ты потому и генерируешь бред, потому, что отравился, побираясь по различным желтушным информационным помойкам, потребляя из них всё, что громко кричит и пованивает? Скажи, проходя мимо мусорных баков, ты и из них потребляешь всё, что там обнаружишь, особенно вонючее?
МЫ ВСЕ УМРЁМ.
Все, кто ели огурцы либо уже умерли, либо умрут.
Все, кто пил воду, либо умрут, либо умирают каждую секунду.
Кто же такой, этот «известный французский вирусолог» Люк Монтанье?
Википедия: Монтанье, Люк
Дата рождения: 18 августа 1932[1][2][3][…] (88 лет)
Место работы: Институт Пастера (Париж)
Известен как: первооткрыватель вируса ВИЧ. Нобелевская премия по физиологии и медицине — 2008.
Все вакцинированные умрут, нет никаких шансов? 
Но не спешите, читаем внимательно дальше.
* В 2000-х Монтанье увлёкся псевдонаучной концепцией Жака Бенвенистаrufr (фр. Jacques Benveniste) о «памяти воды». Развивая идею Бенвениста, Монтанье высказал идею о том, что ДНК излучает низкочастотные электромагнитные волны, которые модифицирует воду и эта вода передаёт генетическую информацию другим организмам, и проводит исследования с целью доказать это.
* В конце 2000-х годов Монтанье вышел на пенсию и уехал исследовать «излучение ДНК» в Китае, где ему было предоставлено соответствующее финансирование[9].
* В 2009 году Монтанье объявил об открытии механизма «воспроизводства ДНК» посредством «квантового отпечатка», который подпадает под определение квантовой телепортации[9][10].
* В 2010 году Монтанье заявил о причине аутизма в излучении ДНК бактерий, которое через запомнившую это излучение воду вызывают аутизм.
* В мае 2012 года Монтанье участвовал в съезде антивакцинаторов, после чего 35 нобелевских лауреатов выступили против руководства Монтанье африканским центром борьбы со СПИДом в Камеруне (англ. Chantal Biya International Reference Centre), возмущённые его поддержкой антивакцинаторских движений и псевдонаучными идеями.
* В 2014 году Монтанье организовал семинар адептов памяти воды, гомеопатов и сторонников других псевдонаучных концепций в здании ЮНЕСКО, где располагается его офис главы Всемирного фонда исследований и борьбы со СПИДом (англ. World Foundation for AIDS Research and Prevention).[/em]
(ЮНЕСКО быстро открестилось от всех высказываний Монтенье)
* В апреле 2020 Монтанье заявил, что китайский коронавирус SARS-CoV-2 имеет искусственное происхождение[13].
В Краснодаре помимо «Спутника V» можно привиться также «ЭпиВакКороной» и «КовиВаком»
Об этом на брифинге в «Краснодарских известиях», посвященном вопросам вакцинации от коронавирусной инфекции, рассказала Светлана Харламова, начальник городского отдела по вопросам в сфере охраны здоровья граждан.
Массовая вакцинация
На сегодня в Краснодаре от коронавируса привилось более 117 тыс. жителей, что составляет примерно 12% населения города. Для достижения коллективного иммунитета, который является эффективной защитой от инфекционного заболевания, необходимо вакцинировать 60%. В Краснодарском крае план по вакцинации граждан выполнен на 22-24%. До октября этого года необходимо провакцинировать более 2 млн жителей Краснодарского края, только тогда ограничительные меры могут быть сняты. По словам Светланы Харламовой, сейчас в регионе выздоровело более 44 тыс. жителей, что составляет примерно 90% от всех заболевших.
Сегодня мы наблюдаем стабилизацию эпидемиологической ситуации в крае. Она контролируется прежде всего благодаря труду медицинских работников. Ковидные госпитали продолжают работу, но нет того наплыва, который наблюдался с прошлой весны по январь этого года. Врачи научились бороться с коронавирусом, однако он никуда не исчез, и люди продолжают болеть. Вакцинироваться нужно обязательно, потому что переболевшие коронавирусом не могут иметь гарантии, что не заболеют снова,
— прокомментировала начальник городского отдела по вопросам в сфере охраны здоровья граждан.
По ее мнению, первое, почему необходимо привиться, — это высокая эффективность вакцин. Даже если человек заболеет коронавирусом, то перенесет заболевание в легкой форме и без тяжелых осложнений, которыми так опасен вирус. Второе — клинически доказанная безопасность препаратов. Третья причина это доступность вакцин: прививки делаются бесплатно и без очереди. На сегодняшний день вакцинация — единственный качественный метод избежать тяжелых последствий болезни и осложнений.
Вакцинация в крае и в городе ведется с ноября. Мы уже видим пациентов, в том числе с хроническими заболеваниями, которые привились на первом этапе вакцинации. И даже если они заражались ковидом, болезнь у них протекала в более легкой форме,
— отметила Светлана Харламова.
Сохранить стабильную обстановку в Краснодаре и в крае удалось благодаря предпринятым мерам: введению режима повышенной готовности, соблюдению социальной дистанции, использованию средств индивидуальной защиты. Большую роль сыграла и работа 10 обсерваторов, которые были развернуты на базе отелей города.
Когда прививаться
Никаких сезонных показаний для вакцинации от коронавируса не существует.
Лето, весна, осень, зима — прививку от инфекции можно сделать в любой из этих периодов, не обязательно ждать сезона гриппа и простуды. Сейчас мы понимаем, что у нас ежедневно идут подтвержденные случаи заболеваемости ковидом, в этой ситуации мы не говорим о сезонности вакцинации, прививаться нужно уже сегодня,
— объяснила Светлана Харламова
Фото: Александр Райко, «Краснодарские известия»
Сделать это можно одним из трех препаратов: «Спутником V», «ЭпиВакКороной» и «КовиВаком». Они есть в наличии как в шести мобильных пунктах, так и в территориальных поликлиниках. Существенной разницы по составу вакцины нет. Первое, чем они отличаются — местом, где были произведены. Второе отличие — в препаратах «Спутник V» и «ЭпиВакКорона» содержатся фрагменты вируса, а в «КовиВак» — полная, но инактивированная, то есть убитая структура вируса. Фармакологическое действие этих препаратов на организм абсолютно одинаковое.
На вакцинацию не влияет смена сезонов, наоборот, в преддверии осени, когда ожидаем сезонные инфекции плюс коронавирусную инфекцию, мы говорим о том, что лучше всего вакцинироваться летом, чтобы к осени выработался стойкий иммунитет, — объяснила Светлана Харламова.
Подготовки не требуется
Начальник отдела по вопросам в сфере охраны здоровья граждан мэрии Краснодара отметила, что большинство людей боятся вакцинироваться по причине недоверия к новым лекарственным препаратам:
Конечно, у граждан есть большие сомнения. Возможно, это связано с тем, что препараты новые, и мы не видим отдаленных клинических результатов. Кроме того, у нас много жителей с хроническими заболеваниями, которые сомневаются в безопасности вакцинации конкретно для них. Но перед процедурой пациента всегда осматривает врач, к каждому имеется индивидуальный подход.
Никакой дополнительной подготовки для вакцинации не нужно. Достаточно того, чтобы у человека отсутствовали симптомы простудного и не было обострения хронического заболевания.
Вакцинация с доставкой
Дополнительно в Краснодаре организуют работу выездных бригад для бесплатной вакцинации. В первую очередь они будут выезжать в отдаленные районы кубанской столицы, дачные и садоводческие товарищества, к людям с ограниченными возможностями здоровья и в многочисленные трудовые коллективы. А в городах-курортах Кубани привиться от коронавируса смогут даже туристы.
Мы должны уберечь людей трудоспособного и старшего возраста, а также граждан с хроническими заболеваниями. Для этого необходимо использовать все доступные методы. Каждый должен начинать с себя и задумываться о себе. Противостояние пандемии — это наша общая задача, и она может решиться только усилиями каждого из нас.
— заключила Светлана Харламова.
«Не хочу больше бояться…»
Рассказывает Елена Мокрецова, 37 лет, волонтер:
— Я сделала прививку во время акции в краевом Центре молодежных инициатив, потому что в моем окружении много людей за последний год, переболевших ковидом. Это мои друзья, родители друзей, мои родные. У меня есть опасения за свое здоровье и здоровье моей семьи. К сожалению, есть и смертельные случаи. У моих друзей умерли родители, а у меня не стало двух пожилых родственников. Я переживала потерю очень тяжело. Казалось, что в XXI веке мы уже научились лечить если не все, то почти все. Но когда ты наблюдаешь, как на твоих глазах угасает человек, приходит осознание, что ты бессилен перед новыми вирусами. Это очень страшно, и приходится постоянно переживать за свое здоровье.
В силу своей деятельности я часто встречаюсь с разными людьми при различных обстоятельствах, в разнообразных сферах и организациях, поэтому прививку нужно делать и для того, чтобы обезопасить себя и того, кто рядом. И даже если ты вакцинировался, нужно понимать, что вакцинация не может полностью обезопасить от «короны», но при этом, если человек заболеет, то перенесет болезнь в легкой форме. Для меня это очень важно.
Где можно привиться?
В Краснодаре можно бесплатно привиться от коронавируса во всех поликлиниках города, а также в мобильных пунктах вакцинации:
Противопоказания:
Текст подготовила: Елена Сизен
Вакцина «КовиВак» поступила в регионы. Чем она отличается от других
Вакцина «КовиВак» Центра им. Чумакова была зарегистрирована в России в конце февраля, о чем тогда же объявил на заседании правительства премьер-министр Михаил Мишустин. Министр здравоохранения Михаил Мурашко заверил, что вакцина во время клинических испытаний показала безопасность и эффективность. Промышленное производство «КовиВака» было запущено в конце марта в присутствии главы Минобрнауки Валерия Фалькова, выпуск вакцины в гражданский оборот был анонсирован в ближайшее время.
Клинические испытания «КовиВака», как и двух других отечественных разработок — «Спутника V» Центра им. Гамалеи и «ЭпиВакКороны» центра «Вектор» Роспотребнадзора, — проходили в формате смешанной I—II фаз, а регистрация была выдана «на условиях», определенных постановлением правительства (№ 441). Это значит, что разработчик обязан после регистрации провести полномасштабные клинические исследования в рамках III фазы.
В каких регионах уже сейчас можно привиться «КовиВаком», чем платформа этой вакцины отличается от других и когда начнется III фаза клинических испытаний, разбирался РБК.
В каких регионах уже есть «КовиВак»
О том, что «КовиВак» до 25 апреля появится в поликлиниках 18 регионов, Минобрнауки, которому подведомственен Центр им. Чумакова, сообщало в 20-х числах апреля. Первые дозы вакцины, как ожидалось, получат Ленинградская область, Московский регион, Татарстан, Ставрополье и Приморский край.
Остальные 13 регионов в сообщении не раскрывались. Запрос РБК о том, в какие именно регионы будет поставлена вакцина, Минобрнауки переадресовало в Минздрав, сославшись на постановление правительства, согласно которому именно это ведомство распределяет лекарственные препараты между регионами. В пресс-службе Минздрава не ответили на запрос РБК. РБК также направил запрос в компанию «Нацимбио» (входит в «Ростех»), к которой с весны этого года перешли полномочия по поставке вакцин в регионы.
В ответ на запросы местные департаменты здравоохранения и минздравы РБК сообщили следующее.
Сейчас в России нет ограничений для вакцинации по месту регистрации, отмечает в разговоре с РБК советник мэра Москвы по социальным вопросам Леонид Печатников. «Российский гражданин имеет право привиться в любом регионе, но сомневаюсь, что есть гарантии привиться именно вакциной Центра им. Чумакова, просто потому, что пока ее произведено немного», — сказал он.
В чем отличие платформы «КовиВака»
В основе «КовиВака» находится инактивированный (или «убитый») цельный вирус SARS-CoV-2, тогда как «Спутник V» — векторная вакцина, где в качестве вектора задействованы два разных типа аденовируса человека: в них встроен фрагмент гена SARS-CoV-2, который кодирует один из белков вируса, а именно S-белок. В случае с «ЭпиВакКороной» речь идет о пептидной платформе, состоящей из искусственно синтезированных фрагментов того же S-белка SARS-CoV-2.
В случае прививки «КовиВаком», поясняет заведующий отделом общей вирусологии Центра им. Чумакова Георгий Игнатьев, у иммунной системы человека формируется спектр антител ко всем структурным белкам SARS-CoV-2, а не только к S-белку. «Мы обнаруживаем иммунный ответ к нуклепротеину, S-белку и фрагменту S-белка RBD», — говорит он. Каждый белок вируса имеет определенную функцию, чтобы, попав в клетки человека, заразить их, сделать копии себя. Вакцина Центра им. Чумакова дает более выраженный спектр антител, говорит Игнатьев, чем «Спутник V» и «ЭпиВакКорона».
Инактивация, или «убийство» живого вируса, происходит после его 48-часового взаимодействия с химическим реактивом бета-пропиолактоном, он делает РНК коронавируса неинфекционной, сохраняя антигенные свойства поверхностных белков, однако вирус уже не сможет распространяться в организме человека. В качестве адъюванта (усилителя иммунного ответа) в вакцине используется гидроокись алюминия. Игнатьев поясняет, что благодаря ей инактивированный вирус дольше и лучше «представляется» иммунной системе человека после введения вакцины.
В Центре им. Чумакова используется особая процедура оценки полноты инактивации вируса, которая должна подтвердить, что в инактивированном вирусе нет остаточной инфекционности. Только если ученые после многоэтапной проверки убедились в полноте инактивации вируса, материал, то есть вирусный антиген, поступает на следующий этап производства.
Каким может быть иммунный ответ
Когда в организм вводится вакцина, то есть чужеродный белок, он должен быть распознан иммунной системой. Этот белок должны «подхватить» антигенпрезентующие клетки организма и «представить» другим клеткам, которые отвечают за разные звенья иммунного ответа, объясняет научный консультант лаборатории Genetico Екатерина Померанцева.
В ответ на это «представление» антигенов B-клетки вырабатывают иммуноглобулины (то есть антитела), а T-клетки превращаются в цитотоксические лимфоциты, или «Т-киллеры». В каком бы виде антиген ни был запущен в организм (цельного белка либо его частей), то, на что организм будет вырабатывать антитела или Т-клетки, — это уже «обломки» белка.
Возможные недостатки и преимущества «КовиВака»
Опрошенные РБК эксперты обращают внимание на то, что нельзя только лишь на основании типа платформы той или иной вакцины говорить о силе иммунного ответа на нее. Кроме того, человеческий организм может вырабатывать как защитные антитела к вирусу, которые способны его нейтрализовать, так и антитела, которые не будут давать никакой степени защиты вовсе. Эксперты сходятся на том, что эффективность вакцины можно оценить только после проведения клинических испытаний, в том числе полномасштабной III фазы — она у «КовиВака» начнется в ближайшем будущем.
Такая же платформа, как у «КовиВака», используется в двух китайских вакцинах — компаний Sinovac и Sinopharm, а также в казахстанской вакцине QazVac.
Эксперты отмечают следующие проблемы вакцин на платформе цельного «убитого» вируса.
Так как внутри «КовиВака» есть сразу три структурных белка вируса (нуклеопротеин, S-белок и его фрагмент RBD), организм должен «отреагировать» выработкой антител на все три части вируса. Сейчас можно говорить о том, что антитела к S-белку и RBD в его составе обладают защитными свойствами, говорит Екатерина Померанцева. А вот антитела к нуклеопротеину могут оказаться незащитными, допускает она, в таком случае антитела к этому фрагменту белка не будут снижать риск заболеть.
По словам заведующего лабораторией Института молекулярной биологии им. В.А. Энгельгардта Александра Иванова, действительно важны нейтрализующие антитела, которые могут «узнать» и устранить тот фрагмент белка коронавируса, который первично взаимодействует с клеткой человека, — S-белок и его фрагмент RBD. «Антитела, которые вырабатываются к нуклеопротеину, незащитные, их выработка — просто следствие того, что наш организм познакомился с этим фрагментом антигена», — поясняет он.
Антителозависимое усиление инфекции — эффект, который в теории может иметь место после повторного заражения или после вакцинации. В таком случае с вирусом взаимодействуют незащитные антитела, которые, вместо того чтобы блокировать его распространение, будут, наоборот, способствовать размножению вируса в клетке.
Незащитные антитела или антитела, вырабатывающиеся в недостаточном количестве к отдельным белкам в составе вируса, могут в теории вызывать ADE-эффект, если такие антитела не проверяли по отдельности, обращает внимание Померанцева. Но в случае с коронавирусом, продолжает она, этот риск теоретический — на практике при SARS-CoV-2, этот эффект у людей не наблюдали.
На сегодняшний день действительно не зафиксировано ни одного случая этого эффекта ни для одной из существующих вакцин. Для того чтобы определить, представляет ли какая-либо вакцина риск возникновения ADE-эффекта, потребуются отдельные клинические испытания.
При этом эксперты говорят о следующих преимуществах прививки вакциной с цельным «убитым» вирусом.
В такой логике, говорит Иванов, вакцина Центра им. Чумакова действительно может гарантировать оба иммунных ответа — гуморальный (антительный) и клеточный (за счет «Т-киллеров»). «С точки зрения архитектуры вакцины более полный спектр ответа будет шире как раз для цельновирионных вакцин, чем для тех, которые иммунизируют одним белком или его частью», — подтверждает он. Среди других достоинств разработки Центра им. Чумакова он называет прозрачность и логичность ее создания.
Заведующий отделом общей вирусологии Центра им. Чумакова Георгий Игнатьев, в свою очередь, настаивает, что иммунный ответ, который развивается на введение инактивированных вакцин, не может быть либо гуморальным, либо клеточным, так как на вакцину «отвечает» и то и другое звено иммунитета.
Резюмируя, Померанцева замечает: несмотря на то что не все аспекты тех или иных защитных свойств вакцин сейчас изучены, все вакцины, прошедшие клинические испытания, дают защиту от смертельной формы болезни.
В чем особенности производства «КовиВака»
На сегодняшний день производит, разливает и упаковывает вакцину сам разработчик — Центр им. Чумакова. При разработке центр работает с живым SARS-CoV-2, который имеет вторую группу патогенности; для работы с ним важно соблюдение определенных условий безопасности, рассказывает Георгий Игнатьев. Год назад, когда было принято решение о разработке вакцины, в центре планировали масштабирование только исходя из собственного производства, продолжает он.
«Мы произвели 750 тыс. доз с момента регистрации вакцины. Эти дозы прошли контроль качества и уже вышли в оборот — отправлены в регионы», — сказал Игнатьев. У центра есть намерение наладить вторую производственную линию, чтобы увеличить объем производства, но проблема заключается в том, что дополнительное оборудование получено еще не полностью, добавил он.
Как планируется расширять производство
Помочь с масштабированием должна компания «Нанолек», говорил гендиректор Центра им. Чумакова Айдар Ишмухаметов. Первый заместитель гендиректора компании «Нанолек» Максим Стецюк так описывает будущую схему взаимодействия с учеными: в центре в биореакторах наращивается объем живого вируса SARS-Cov-2, это занимает одну-две недели, далее эта масса «убивается», очищается, из нее выделяется активная субстанция, это практически готовая вакцина.
С этой уже непатогенной субстанцией можно работать в обычных фармацевтических условиях на заводе «Нанолек», она ставится на линию, разливается в первичную упаковку — флакон, упаковывается в пачку с инструкцией — так получается готовый продукт. При этом стадия розлива должна соответствовать всем необходимым стандартам и техническим регламентам. Так как «Нанолек» — контрактная площадка для Центра им. Чумакова, произведенная вакцина возвращается в центр, который проверяет ее качество и выпускает на рынок.
Производство в центре работает по принципу «один флакон — одна доза», объясняет Игнатьев; при этом «Нанолек» может произвести один флакон, внутри которого будет минимум 5 доз, что в условиях эпидемии более важно.
Однако сам «Нанолек», говорит Стецюк, не может работать с живым вирусом, для этого необходимо было бы построить отдельный завод, поэтому компания ждет наработанной субстанции вируса от центра. Центр же может произвести лишь ограниченный объем субстанций, поскольку вакцина «капризна», а мощность биореактора ограничена. В итоге по плану до конца года «Нанолек» произведет лишь 5 млн доз, хотя разлить вакцины компания могла бы больше, говорит Стецюк.
«Физически розлив мы начнем в августе, сейчас идут регуляторные процедуры — «Нанолек» добавляется в регистрационное удостоверение Центра им. Чумакова, это согласовывается Минздравом. Мы рассчитываем, что в конце июля это обновленное удостоверение будет выдано, тогда мы юридически сможем выпускать вакцину «КовиВак» на своих мощностях в Кирове», — заключает он.
Что осталось сделать
Центр им. Чумакова уже подал документы в Минздрав на получение разрешения на III фазу клинических исследований и ожидает ответа от министерства. Как уточняет Георгий Игнатьев, протоколом исследования предусмотрено включение в него около 30 тыс. человек. В рамках III фазы центр продолжит оценивать безопасность, переносимость и эффективность вакцины у добровольцев от 18 до 60 лет; в исследования также предполагается включить группу 60+ и три дополнительные фокусные группы: люди с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), онкологическими и ревматологическими заболеваниями. В итоге исследование займет год.
