Где можно сделать прививку от коронавируса в Архангельске можно бесплатно и платно
Согласно официальным данным, более 14 000 000 жителей России уже вакцинировались против коронавирусной инфекции. Добровольная вакцинация от коронавируса в Архангельске продолжается: на территории города работают медицинские пункты, в которых можно привиться, а также мобильные пункты, в которые можно попасть без предварительной записи.
Как записаться
Чтобы записаться на вакцинацию через портал госуслуг, необходимо выполнить следующий алгоритм действий:
Чтобы привиться от коронавируса без предварительной записи в медицинское учреждение, для желающих открыта возможность посещения любого мобильного прививочного кабинета в городе, в котором вакцинация проводится в порядке живой очереди.
Вакцинацию проводят в два этапа, а интервал между первым и вторым введением препарата составляет 21 день. Чтобы попасть на второй приём, можно посетить как любой удобный мобильный пункт, так и записаться в государственную или частную клинику. Во всех случаях при себе следует иметь документ, удостоверяющий личность (паспорт), и полис (ОМС).
Где сделать прививку от коронавируса в Архангельске
С января 2021 года открылась вакцинация против коронавирусной инфекции COVID-19 в Архангельске. Согласно информации официального источника, сегодня бесплатно привиться от коронавируса можно в следующих медицинских учреждениях:
Архангельская городская клиническая поликлиника № 1
Архангельская городская клиническая поликлиника № 2
Мобильные пункты
Вакцинация в мобильном пункте – удобный вариант для тех, у кого отсутствует возможность записаться в клинику или нет желания ждать дня записи.
Платные клиники в Архангельске
Сегодня привиться от коронавирусной инфекции COVID-19 можно и в частных клиниках, которые платно проводят вакцинацию. Средняя стоимость введения одной дозы препарата составляет 1.000 рублей. Следовательно, две инъекции обойдутся в приблизительно 2.000 рублей.
Требования
Согласно Федеральному закону, профилактические прививки проводят:
Противопоказания
Согласно инструкции к применению препарата, вакцинация против инфекции коронавируса невозможна, если у пациента наблюдается хотя бы одно из следующих противопоказаний:
При проявлении одного из вышеперечисленного списка симптома, врач имеет право отказать пациенту в вакцинации до полного выздоровления. В случае, если у пациента выявлена неизлечимая болезнь, вакцинация против коронавируса категорически запрещена или возможна более щадящими препаратами.
Телефон горячей линии
При возникновении каких-либо вопросов, связанных с коронавирусной инфекцией (оформление больничных листов, получение пособия по безработице и другие важные вопросы) или при необходимости срочной консультации, граждане России могут позвонить на горячие линии.
Ниже приведены телефоны горячей линии по коронавирусу в Архангельске — Архангельская область:
Архангельская область: единая федеральная горячяя линия — 8-800-200-01-12, а также круглосуточная региональная горячяя линия — 8 (8182) 66-99-07.
Позвонив на один из этих номеров, пациент может задать любые интересующие его вопросы по теме коронавирусной инфекции оператору и моментально получить на них ответ.
Виды вакцин против коронавируса
Чтобы подобрать наиболее подходящую вакцину, необходимо тщательно изучить достоинства и недостатки того или иного препарата. Разобраться с этим подробнее поможет следующая таблица.
| Наименование вакцины | Страна производителя | Преимущества | Недостатки |
| — Высокая эффективность (91,6%) | — Частое возникновение побочных эффектов | ||
| — Редкое возникновение побочных эффектов — Высокая эффективность (90%) — Применима к пациентам с тяжёлыми заболеваниями | — Иммунный ответ длится меньше (в сравнении с другими вакцинами) | ||
| — Высокая эффективность (90%) | — Возникновение побочных эффектов и аллергической реакции |
Сегодня некоторые клиники в Архангельске предлагают сразу несколько видов отечественных вакцин, а выбор остаётся за пациентом. Чтобы определиться с выбором, пациент может позвонить в клинику и уточнить, в какой клинике находится та вакцина, которой он доверяет.
Согласно Минздраву, все вышеперечисленные вакцины предназначены для одной и той же категории граждан и для одних и тех же целей, поэтому, на текущий момент, никаких чётких рекомендаций нет и выделить какую-то одну вакцину невозможно.
Как происходит вакцинация?
Перед проведением вакцинации проводят этап подготовки, в ходе которого врач-терапевт осматривает пациента, затем проводит экспресс-тест на наличие коронавирусной инфекции, а также антител IgG к S-белку коронавируса с целью установления уровня иммунного ответа.
Далее специалист приступает к процессу вакцинации, который осуществляется следующим образом:
Вопросы ответы
Кому противопоказаны прививки от коронавируса?
При вакцинации от коронавирусной инфекции, как и при любой вакцинации, необходимо иметь в виду потенциальные риски. Лаборатория называет следующие противопоказания к проведению вакцинации:
Важно отметить, что если у пациента, страдающего хроническим заболеванием, в последние несколько месяцев наблюдается улучшение самочувствия, лечащий врач имеет право его допустить к вакцинации против COVID-19, однако после прививки больному необходимы регулярные осмотры.
Как подготовиться к вакцинации?
Чтобы вакцинация принесла желаемый результат, необходимо соблюдать определённые установленные врачами рекомендации. В качестве первого этапа подготовки врачи рекомендуют пройти медицинское обследование с целью выявить какие-либо заболевания: часто при обследованиях можно обнаружить начальные стадии сахарного диабета, заболевания печени и почек, желудочно-кишечного тракта, органов кроветворения.
Обычно медицинское обследование проводится в два этапа:
Анамнез (другими словами, сбор врачом информации о болезнях пациента) проводит квалифицированный специалист, осматривая пациента и выявляя жалобы о самочувствии.
Далее врач назначает сдачу либо специфических анализов, либо общих. Специфические анализы подразумевают исследования билирубина, его фракций и печёночных ферментов – такой вид сдачи анализов назначается врачом только в том случае, если специалист подозревает хроническое поражение печени у пациента. Общие анализы включают в себя клинический анализ крови с лейкоформулой и СОЭ, клинический анализ мочи и биохимическое исследование сыворотки крови.
Все эти анализы помогают определить малейшие изменения в организме человека, что способствует принятию решения о проведении вакцинации: возможна ли вакцинация на данном этапе или стоит воздержаться на неопределённый срок/отказаться полностью.
Лицам старше 60 лет проведение медицинского осмотра является важнейшим условием к вакцинации против коронавируса, поскольку, в большинстве случаев, у них наблюдаются хронические заболевания. Принять решение о допуске к вакцинации может только лечащий врач пожилого пациента, который долгое время наблюдает за ним и имеет представление о развитии его болезней и состоянии здоровья.
Если результаты анализов положительные и не показывают каких-либо отклонений в работе организма, пациент может записываться на вакцинацию.
Что нельзя делать перед вакцинацией от коронавируса?
Ведущие специалисты в области медицины утверждают, что никаких определённых рекомендаций перед проведением вакцинации соблюдать не нужно. Врачи также делятся, что пациент вполне может не изменять привычный распорядок дня, не отказываться от спорта или приёма пищи перед вакцинацией.
В добавлении к этому, специалисты шутят, что в поликлинику нужно приходить исключительно в хорошем настроении.
Когда начинает действовать прививка от коронавируса?
Как известно, процедура проводится в два этапа. Согласно клиническим исследованиям, которые были проведены специалистами, все вакцины показывают своё действие уже на вторую или третью неделю с момента первой инъекции. За этот период в организме пациента в значительном количестве вырабатываются антитела, что помогает в дальнейшем предотвратить заражение коронавирусом.
Для чего же тогда второй этап вакцинации? Дело в том, что нередки случаи, когда первая инъекция может не подействовать и, следовательно, антитела в организме не сформируются – в этом случае на помощь приходит второй этап вакцинации, который также направлен на внедрение «мёртвого» вируса в человеческий организм с целью «закрепить результат».
Можно ли сделать прививку от коронавируса платно?
На сегодняшний день вакцинироваться от коронавируса можно как бесплатно, так и платно. Как правило, платные процедуры проводятся в частных медицинских заведениях, а средняя стоимость проведения одного этапа вакцинации составляет 2.000 рублей. Что касается государственных клиник, то осмотр, сдача анализов и проведение инъекций осуществляется за счёт государства – бесплатно.
Рекомендации после прививки от коронавируса
Чтобы ускорить процесс внедрения в организм компонентов инъекции и повысить шансы на выработку антител, врачи рекомендуют соблюдать следующие определённые правила:
Полноценный иммунитет против коронавируса формируется примерно на 40 день с момента первой инъекции. В этот период специалисты советуют избегать заражения ОРВИ и прочими инфекциями, поскольку они препятствуют формированию иммунитета против коронавируса COVID-19.
Прививочный хит: Почему все охотятся за вакциной «Ковивак»
Одна из российских вакцин от CoViD-19 — препарат «Ковивак», созданный центром им. М.П. Чумакова, — оказалась настолько популярной, что уже стала дефицитом. Лайф разбирался, насколько оправдан ажиотаж вокруг этой вакцины.
Фото © Getty Images / VLADIMIR SIMICEK / AFP
Добровольно-принудительная вакцинация в России начала приносить результат. За месяц количество вакцинированных в России возросло более чем на 25%, и, согласно статистике, сейчас более 22 млн граждан (15,2% населения) привито хотя бы одним компонентом вакцины. По словам мэра Москвы Сергея Собянина, ежедневно на прививку в столице записывается 87 тыс. человек.
Во время прививочной кампании неожиданно выяснилось, что не всем гражданам доступна вакцина на выбор.
Фото © Агентство «Москва»
Сейчас в России для массовой вакцинации против CoViD-19 доступно четыре препарата: «Спутник V» и «Спутник лайт», разработанные центром имени Н.Ф. Гамалеи; «Эпиваккорона» — разработка центра вирусологии «Вектор», а также «Ковивак» производства центра исследований им. М.П. Чумакова.
Однако в реальности выясняется, что во многих регионах запасы вакцины «Ковивак» уже закончились.
Увольнение из-за отказа вакцинироваться : Как защитить свои права, если на работе требуют прививку.
Первым о временном дефиците данного препарата ещё на прошлой неделе объявил официальный сайт мэра Москвы, и вслед за ним и в других регионах РФ появились похожие сообщения. А портал здравоохранения Санкт-Петербурга в ежедневном режиме обновляет список тех учреждений, где привиться «Ковиваком» всё ещё можно.
В самом центре имени Чумакова заявляют, что выпуск вакцины продолжается в плановых объёмах и в ближайшие месяцы даже увеличится. Но тем не менее в соцсетях многие россияне негодуют по поводу того, что их запись на вакцинацию препаратом «Ковивак» переносится минимум на месяц, а то и более.
Фото © Агентство «Москва»
— Работодатель обязал меня вакцинироваться, и я записалась на прививку именно препаратом от центра имени Чумакова, а теперь выясняется, что его в наличии нет, — рассказывает менеджер одного из крупных московских ресторанов. — Конечно, чтобы не потерять работу, я вынуждена буду привиться другой вакциной, хотя по отзывам в Интернете я так поняла, что именно «Ковивак» является самым «мягким», поэтому его и выбирала.
Действительно, многие из тех, кто решил вакцинироваться недавно, черпают для себя информацию о препаратах, применяемых для прививки от СoViD-19, из Сети. Не имея специальных знаний, люди делают свой выбор в пользу той вакцины, о которой есть положительные отзывы. Но такая оценка вряд ли претендует на объективность. Об этом говорит врач общей практики Рихард Бакаев.
— Утверждать, насколько вводимый при вакцинации препарат может быть «мягким», ни один медицинский работник, скорее всего, не возьмётся. Поскольку в зависимости от возраста и индивидуальных особенностей один и тот же препарат может по-разному ощущаться разными людьми, — пояснил Бакаев.
Главным отличием данной вакцины от «Спутников» и «Эпиваккороны» стала технология. В основе препарата «Ковивак» используется специально обработанный коронавирус SARS-CoV-2, который лишился своих инфекционных свойств, но при этом сохраняет способность вызывать иммунную реакцию. На сленге специалистов это так называемая вакцина с «убитым» вирусом. Один из разработчиков данного препарата — заведующий отделом общей вирусологии центра им. Чумакова Георгий Игнатьев — пояснил, что эта вакцина медленней, чем остальные российские аналоги, вырабатывает иммунитет, но в большинстве случаев он может сохраниться дольше.
Такая же платформа (принцип действия), как у «Ковивака», используется в двух китайских вакцинах от компаний Sinovac и Sinopharm, но там иная процедура «деактивации» вирусных клеток и другая система оценки остаточной инфекционности. По сути, российский «Ковивак» ничем не уступает иностранным разработкам с аналогичной платформой, а, по мнению разработчиков, по эффективности и безопасности вполне может их превосходить.
Однако пока нет одобренных Минздравом рекомендаций по применению «Ковивака» для беременных и для аллергиков. Не рекомендуется без консультации врача применять данную вакцину тем, у кого в настоящее время обострение болезней печени и почек, сердечно-сосудистой и иммунной системы, либо если хоть раз в жизни были осложнения после любой из прививок от других болезней. Возможно, именно поэтому вакцина «Ковивак» ещё не получила официальное разрешение и на применение её для лиц старше 60 лет.
Где в Архангельске сделать прививку от коронавируса
Масштабная вакцинация от коронавируса в Архангельске началась 18 января 2021 года. Вакцинация проводится препаратом «Гам-Ковид-Вак» (торговая марка «Спутник V»). Напоминаем, что прививки от коронавируса делают бесплатно и добровольно.
Сейчас прививки от Covid-19 в Архангельске начали делать всем желающим, а не только людям из списка наиболее контактирующих с инфекцией профессий. По статистике более 35% прививающихся — это люди старше 60 лет.
Официальные источники информации:
Министерство здравоохранения Архангельской области:
https://www.minzdrav29.ru
Госуслуги Архангельской области: https://gosuslugi29.ru
Записаться на вакцинацию против COVID-19 можно в Интернет-регистратуре выбранной поликлиники. В случае невозможности прийти на вакцинацию по времени, указанному в талоне, просим сообщить об этом заранее по телефону регистратуры.
Как записаться
Обратите внимание. СНИЛС необходим для получения электронного сертификата с QR-кодом на Госуслугах, для записи на вакцинацию в поликлиниках не обязателен. Как получить QR-код — смотрите в отдельной статье.
Требования
Противопоказания
Кому нельзя делать прививку от коронавируса — список противопоказаний для каждой из четырёх российских вакцин («Спутник V», «ЭпиВакКорона», «КовиВак» и нового «Спутник Лайт») — читайте в отдельной статье.
Пункты вакцинации от коронавируса в Архангельске
Ниже приведен список поликлиник, где можно сделать прививку от коронавируса в Архангельске бесплатно. Перед обращением в клинику советуем уточнять информацию по телефону касательно дней и часов приёма пациентов на вакцинацию.
Вакцина «КовиВак» поступила в регионы. Чем она отличается от других
Вакцина «КовиВак» Центра им. Чумакова была зарегистрирована в России в конце февраля, о чем тогда же объявил на заседании правительства премьер-министр Михаил Мишустин. Министр здравоохранения Михаил Мурашко заверил, что вакцина во время клинических испытаний показала безопасность и эффективность. Промышленное производство «КовиВака» было запущено в конце марта в присутствии главы Минобрнауки Валерия Фалькова, выпуск вакцины в гражданский оборот был анонсирован в ближайшее время.
Клинические испытания «КовиВака», как и двух других отечественных разработок — «Спутника V» Центра им. Гамалеи и «ЭпиВакКороны» центра «Вектор» Роспотребнадзора, — проходили в формате смешанной I—II фаз, а регистрация была выдана «на условиях», определенных постановлением правительства (№ 441). Это значит, что разработчик обязан после регистрации провести полномасштабные клинические исследования в рамках III фазы.
В каких регионах уже сейчас можно привиться «КовиВаком», чем платформа этой вакцины отличается от других и когда начнется III фаза клинических испытаний, разбирался РБК.
В каких регионах уже есть «КовиВак»
О том, что «КовиВак» до 25 апреля появится в поликлиниках 18 регионов, Минобрнауки, которому подведомственен Центр им. Чумакова, сообщало в 20-х числах апреля. Первые дозы вакцины, как ожидалось, получат Ленинградская область, Московский регион, Татарстан, Ставрополье и Приморский край.
Остальные 13 регионов в сообщении не раскрывались. Запрос РБК о том, в какие именно регионы будет поставлена вакцина, Минобрнауки переадресовало в Минздрав, сославшись на постановление правительства, согласно которому именно это ведомство распределяет лекарственные препараты между регионами. В пресс-службе Минздрава не ответили на запрос РБК. РБК также направил запрос в компанию «Нацимбио» (входит в «Ростех»), к которой с весны этого года перешли полномочия по поставке вакцин в регионы.
В ответ на запросы местные департаменты здравоохранения и минздравы РБК сообщили следующее.
Сейчас в России нет ограничений для вакцинации по месту регистрации, отмечает в разговоре с РБК советник мэра Москвы по социальным вопросам Леонид Печатников. «Российский гражданин имеет право привиться в любом регионе, но сомневаюсь, что есть гарантии привиться именно вакциной Центра им. Чумакова, просто потому, что пока ее произведено немного», — сказал он.
В чем отличие платформы «КовиВака»
В основе «КовиВака» находится инактивированный (или «убитый») цельный вирус SARS-CoV-2, тогда как «Спутник V» — векторная вакцина, где в качестве вектора задействованы два разных типа аденовируса человека: в них встроен фрагмент гена SARS-CoV-2, который кодирует один из белков вируса, а именно S-белок. В случае с «ЭпиВакКороной» речь идет о пептидной платформе, состоящей из искусственно синтезированных фрагментов того же S-белка SARS-CoV-2.
В случае прививки «КовиВаком», поясняет заведующий отделом общей вирусологии Центра им. Чумакова Георгий Игнатьев, у иммунной системы человека формируется спектр антител ко всем структурным белкам SARS-CoV-2, а не только к S-белку. «Мы обнаруживаем иммунный ответ к нуклепротеину, S-белку и фрагменту S-белка RBD», — говорит он. Каждый белок вируса имеет определенную функцию, чтобы, попав в клетки человека, заразить их, сделать копии себя. Вакцина Центра им. Чумакова дает более выраженный спектр антител, говорит Игнатьев, чем «Спутник V» и «ЭпиВакКорона».
Инактивация, или «убийство» живого вируса, происходит после его 48-часового взаимодействия с химическим реактивом бета-пропиолактоном, он делает РНК коронавируса неинфекционной, сохраняя антигенные свойства поверхностных белков, однако вирус уже не сможет распространяться в организме человека. В качестве адъюванта (усилителя иммунного ответа) в вакцине используется гидроокись алюминия. Игнатьев поясняет, что благодаря ей инактивированный вирус дольше и лучше «представляется» иммунной системе человека после введения вакцины.
В Центре им. Чумакова используется особая процедура оценки полноты инактивации вируса, которая должна подтвердить, что в инактивированном вирусе нет остаточной инфекционности. Только если ученые после многоэтапной проверки убедились в полноте инактивации вируса, материал, то есть вирусный антиген, поступает на следующий этап производства.
Каким может быть иммунный ответ
Когда в организм вводится вакцина, то есть чужеродный белок, он должен быть распознан иммунной системой. Этот белок должны «подхватить» антигенпрезентующие клетки организма и «представить» другим клеткам, которые отвечают за разные звенья иммунного ответа, объясняет научный консультант лаборатории Genetico Екатерина Померанцева.
В ответ на это «представление» антигенов B-клетки вырабатывают иммуноглобулины (то есть антитела), а T-клетки превращаются в цитотоксические лимфоциты, или «Т-киллеры». В каком бы виде антиген ни был запущен в организм (цельного белка либо его частей), то, на что организм будет вырабатывать антитела или Т-клетки, — это уже «обломки» белка.
Возможные недостатки и преимущества «КовиВака»
Опрошенные РБК эксперты обращают внимание на то, что нельзя только лишь на основании типа платформы той или иной вакцины говорить о силе иммунного ответа на нее. Кроме того, человеческий организм может вырабатывать как защитные антитела к вирусу, которые способны его нейтрализовать, так и антитела, которые не будут давать никакой степени защиты вовсе. Эксперты сходятся на том, что эффективность вакцины можно оценить только после проведения клинических испытаний, в том числе полномасштабной III фазы — она у «КовиВака» начнется в ближайшем будущем.
Такая же платформа, как у «КовиВака», используется в двух китайских вакцинах — компаний Sinovac и Sinopharm, а также в казахстанской вакцине QazVac.
Эксперты отмечают следующие проблемы вакцин на платформе цельного «убитого» вируса.
Так как внутри «КовиВака» есть сразу три структурных белка вируса (нуклеопротеин, S-белок и его фрагмент RBD), организм должен «отреагировать» выработкой антител на все три части вируса. Сейчас можно говорить о том, что антитела к S-белку и RBD в его составе обладают защитными свойствами, говорит Екатерина Померанцева. А вот антитела к нуклеопротеину могут оказаться незащитными, допускает она, в таком случае антитела к этому фрагменту белка не будут снижать риск заболеть.
По словам заведующего лабораторией Института молекулярной биологии им. В.А. Энгельгардта Александра Иванова, действительно важны нейтрализующие антитела, которые могут «узнать» и устранить тот фрагмент белка коронавируса, который первично взаимодействует с клеткой человека, — S-белок и его фрагмент RBD. «Антитела, которые вырабатываются к нуклеопротеину, незащитные, их выработка — просто следствие того, что наш организм познакомился с этим фрагментом антигена», — поясняет он.
Антителозависимое усиление инфекции — эффект, который в теории может иметь место после повторного заражения или после вакцинации. В таком случае с вирусом взаимодействуют незащитные антитела, которые, вместо того чтобы блокировать его распространение, будут, наоборот, способствовать размножению вируса в клетке.
Незащитные антитела или антитела, вырабатывающиеся в недостаточном количестве к отдельным белкам в составе вируса, могут в теории вызывать ADE-эффект, если такие антитела не проверяли по отдельности, обращает внимание Померанцева. Но в случае с коронавирусом, продолжает она, этот риск теоретический — на практике при SARS-CoV-2, этот эффект у людей не наблюдали.
На сегодняшний день действительно не зафиксировано ни одного случая этого эффекта ни для одной из существующих вакцин. Для того чтобы определить, представляет ли какая-либо вакцина риск возникновения ADE-эффекта, потребуются отдельные клинические испытания.
При этом эксперты говорят о следующих преимуществах прививки вакциной с цельным «убитым» вирусом.
В такой логике, говорит Иванов, вакцина Центра им. Чумакова действительно может гарантировать оба иммунных ответа — гуморальный (антительный) и клеточный (за счет «Т-киллеров»). «С точки зрения архитектуры вакцины более полный спектр ответа будет шире как раз для цельновирионных вакцин, чем для тех, которые иммунизируют одним белком или его частью», — подтверждает он. Среди других достоинств разработки Центра им. Чумакова он называет прозрачность и логичность ее создания.
Заведующий отделом общей вирусологии Центра им. Чумакова Георгий Игнатьев, в свою очередь, настаивает, что иммунный ответ, который развивается на введение инактивированных вакцин, не может быть либо гуморальным, либо клеточным, так как на вакцину «отвечает» и то и другое звено иммунитета.
Резюмируя, Померанцева замечает: несмотря на то что не все аспекты тех или иных защитных свойств вакцин сейчас изучены, все вакцины, прошедшие клинические испытания, дают защиту от смертельной формы болезни.
В чем особенности производства «КовиВака»
На сегодняшний день производит, разливает и упаковывает вакцину сам разработчик — Центр им. Чумакова. При разработке центр работает с живым SARS-CoV-2, который имеет вторую группу патогенности; для работы с ним важно соблюдение определенных условий безопасности, рассказывает Георгий Игнатьев. Год назад, когда было принято решение о разработке вакцины, в центре планировали масштабирование только исходя из собственного производства, продолжает он.
«Мы произвели 750 тыс. доз с момента регистрации вакцины. Эти дозы прошли контроль качества и уже вышли в оборот — отправлены в регионы», — сказал Игнатьев. У центра есть намерение наладить вторую производственную линию, чтобы увеличить объем производства, но проблема заключается в том, что дополнительное оборудование получено еще не полностью, добавил он.
Как планируется расширять производство
Помочь с масштабированием должна компания «Нанолек», говорил гендиректор Центра им. Чумакова Айдар Ишмухаметов. Первый заместитель гендиректора компании «Нанолек» Максим Стецюк так описывает будущую схему взаимодействия с учеными: в центре в биореакторах наращивается объем живого вируса SARS-Cov-2, это занимает одну-две недели, далее эта масса «убивается», очищается, из нее выделяется активная субстанция, это практически готовая вакцина.
С этой уже непатогенной субстанцией можно работать в обычных фармацевтических условиях на заводе «Нанолек», она ставится на линию, разливается в первичную упаковку — флакон, упаковывается в пачку с инструкцией — так получается готовый продукт. При этом стадия розлива должна соответствовать всем необходимым стандартам и техническим регламентам. Так как «Нанолек» — контрактная площадка для Центра им. Чумакова, произведенная вакцина возвращается в центр, который проверяет ее качество и выпускает на рынок.
Производство в центре работает по принципу «один флакон — одна доза», объясняет Игнатьев; при этом «Нанолек» может произвести один флакон, внутри которого будет минимум 5 доз, что в условиях эпидемии более важно.
Однако сам «Нанолек», говорит Стецюк, не может работать с живым вирусом, для этого необходимо было бы построить отдельный завод, поэтому компания ждет наработанной субстанции вируса от центра. Центр же может произвести лишь ограниченный объем субстанций, поскольку вакцина «капризна», а мощность биореактора ограничена. В итоге по плану до конца года «Нанолек» произведет лишь 5 млн доз, хотя разлить вакцины компания могла бы больше, говорит Стецюк.
«Физически розлив мы начнем в августе, сейчас идут регуляторные процедуры — «Нанолек» добавляется в регистрационное удостоверение Центра им. Чумакова, это согласовывается Минздравом. Мы рассчитываем, что в конце июля это обновленное удостоверение будет выдано, тогда мы юридически сможем выпускать вакцину «КовиВак» на своих мощностях в Кирове», — заключает он.
Что осталось сделать
Центр им. Чумакова уже подал документы в Минздрав на получение разрешения на III фазу клинических исследований и ожидает ответа от министерства. Как уточняет Георгий Игнатьев, протоколом исследования предусмотрено включение в него около 30 тыс. человек. В рамках III фазы центр продолжит оценивать безопасность, переносимость и эффективность вакцины у добровольцев от 18 до 60 лет; в исследования также предполагается включить группу 60+ и три дополнительные фокусные группы: люди с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), онкологическими и ревматологическими заболеваниями. В итоге исследование займет год.
