Где в Москве можно привиться дефицитным «КовиВаком»?
Лента новостей
Все новости »
Из-за малого объема производства вакцина Центра имени Чумакова в наличии есть редко, но в частных столичных клиниках привиться ею возможно
Недоступный «КовиВак» в прививочных пунктах и поликлиниках найти проблематично, а в частных клиниках Москвы вполне реально. Медцентры предлагают по предварительной записи сделать прививку препаратом после платного осмотра у терапевта, и ценовой диапазон на медицинские услуги существенно отличается. Business FM позвонила в несколько таких центров:
Клиника «Хадасса Медикал Сколково»:
«Мы вакцину получили за последнее время в первый раз. И, на самом деле, тот ажиотаж, который был ранее, на данный момент стих. Сама по себе вакцина вводится, соответственно, бесплатно, поскольку ее выделяет департамент здравоохранения. Единственное, что оплачивается, это прием терапевта перед введением вакцины. Стоит консультация терапевта чуть больше 3000 рублей».
Сеть клиник «Медси»:
«Да, вакцинация проводится «КовиВаком»: она делается в два этапа. Первый этап и далее через две недели — второй этап. 4500 рублей — это первый этап. И также второй 4500 рублей. В эту стоимость входят введение самой вакцины и консультация врача-терапевта обязательная. По ограничениям: женщинам во время беременности нельзя делать. Плюс если были какие-то признаки ОРВИ либо контакты с теми, у кого ОРВИ или коронавирус, то желательно будет перенести [прививку]. По возрасту ограничения с 18 до 60 лет».
Медицинский центр «К-31»:
«Да, конечно. Я вас сейчас записываю к врачу. После осмотра врача вы проходите сразу вакцинацию. Вакцина бесплатная, а осмотр врача за оба компонента стоит 5000 рублей. 14 дней промежуток».
Сеть клиник «РЖД-медицина»:
«Да, у нас в Люблине есть и на Часовой улице, дом 20. Консультация и введение — платно. Консультация терапевта — 650 рублей. И при введении препарата — 250 рублей. Сама вакцина бесплатная».
Ажиотаж вокруг «чумаковской» вакцины возник еще до того, как она поступила в оборот. С чем это связано, никто точно не знает, но, вероятно, дело в репутации самого Центра Чумакова, который производит «проверенные временем» вакцины от полиомиелита или, например, от энцефалита. А эксперты связывают ажиотаж с тем, что вакцина сделана по более понятной населению технологии.
«Я привык доверять классической медицине», — рассказал Business FM Илья, который не один месяц ждал свою дозу вакцины «КовиВак»:
«Мне больше по душе сам состав вакцины «КовиВак». То есть что это не РНК-вакцина, а обычный мертвый вирус коронавируса. Что вакцина сама по себе похожа на прививку от оспы, например. То есть штуки, которые работают давно и исправно. Прививался я в Долгопрудном, потому что в Москве в принципе невозможно достать «КовиВак». Он появляется очень редко, в очень малых количествах и ненадолго. В Долгопрудный в первый раз я приехал в августе. Мне сказали, что «КовиВака» нет, но можно встать в очередь. Через два месяца мне позвонили и сказали, что готовы меня принять с распростертыми объятиями. Я съездил, привился».
Кроме того, многие россияне убеждены в том, что «КовиВак» более «мягкая» вакцина и именно ее рекомендуют пациентам с хроническими заболеваниями. Москвичка Елена поделилась с Business FM своими ощущениями после вакцинации препаратом «КовиВак»:
В российских городах желающие привиться продолжают охотиться за «КовиВаком», но его завозят малыми партиями и он быстро заканчивается.
Такой ажиотаж возникает из-за дефицита производства, так как сейчас эту вакцину выпускает всего одна площадка — Центр имени Чумакова. Миллионная доза была произведена в конце июня, а в конце сентября «Коммерсантъ» писал о приостановке производства, поскольку имеющиеся мощности не позволяли увеличивать его объемы.
В Москве столкнулись с дефицитом вакцины от коронавируса «КовиВак». В Центре им. Чумакова, где препарат был произведен, пообещали пустить в оборот 1 млн доз в близжайшее время. В столице для вакцинации остались доступны «Спутник V» и «ЭпиВакКорона», однако в скором времени появится и «Спутник Лайт».
Прививка «КовиВак» в Москве
В Москве временно приостановлена запись на вакцинацию препаратом «КовиВак», сообщается на сайте столичной мэрии.
«В настоящее время вакцина «КовиВак» закончилась. Запись на прививку этим препаратом приостановлена. Ожидается поставка Минздравом России следующей партии вакцины», — говорится на официальном ресурсе мэрии.
По всей видимости, дефицит вакцины связан с резким ростом темпов иммунизации. На прошлой неделе в столице было объявлено об обязательной вакцинации определенных категорий населения, и спустя несколько дней число записей на прививку в городе выросло в четыре раза.
Кроме того, Минздрав развернул программу ревакцинации, которая необходима гражданам с низким количеством антител. Это стало необходимым в особенности после того, как в Москве в почти 90% новых случаев заражения был обнаружен «индийский» штамм коронавируса, а для иммунного ответа «Дельте», как говорят медики, человеку необходимо в два раза больше антител, чем в случае с уханьской разновидностью инфекции.
Таким образом, сейчас в столице остается доступной запись на вакцину двумя препаратами — «Спутник V» и «ЭпиВакКорона».
«КовиВак» же, как обещает производитель, в скором времени снова пустят в оборот. По словам представителя Центра им. Чумакова, до конца июня начале июля произведут еще 1 млн доз препарата.
«Поставки вакцины «КовиВак» от коронавирусной инфекции идут в соответствии с графиком, до конца июня мы произведем и отгрузим обещанный миллион доз вакцины»,— цитирует свой источник ТАСС.
При записи на вакцинацию во многих медицинских учреждениях существует выбор между тремя зарегистрированными в России препаратами. Так, в Москве «КовиВак» доступен в пяти местах: это детские городские поликлиники № 99, 94, 143, 7, 42.
Пока «КовиВак» поставляется в большинство регионов России ограниченными партиями, поэтому быстро заканчивается. К концу июня было выпущено миллион доз. Уточнить, где есть эта вакцина, можно по телефону горячей линии регионального органа здравоохранения.
Вакциной КовиВак центра имени Чумакова можно привиться в специализированных пунктах вакцинации или поликлинике вашего населённого пункта. Для прохождения вакцинации, необходимо записаться на приём к врачу.
Состав вакцины «КовиВак»
В марте-апреле прошлого года ученые из Федерального научного центра исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени М. П. Чумакова РАН выделили из биоматериала первых пациентов «Коммунарки» РНК коронавируса SARS-CoV-2. Геномы сравнили с известными на тот момент уханьскими образцами и проследили эволюцию вируса на российской почве. Отобранные вирусы культивировали в клеточной линии Vero и получили штамм AYDAR-1. Именно он лег в основу вакцины «КовиВак».
Производство вакцины представляет собой культивирование клеточной линии Vero, наработку в ней штамма AYDAR-1, химическое уничтожение оболочки вируса, инактивацию РНК и наиболее ответственный этап — очистку.
В результате остаются только неактивные цельновирионные частицы и фрагменты вирусных белков. Важно, что сохраняются поверхностные белки-шипы, необходимые для формирования защитных антител.
Действующее вещество «КовиВака» находится в буферном растворе вместе с вспомогательными молекулами, включая гидроксид алюминия, усиливающий иммунный ответ. Вакцина не содержит антибиотиков и консервантов.
Принцип действия и отличия от других вакцин
При введении дозы «КовиВака» к месту укола стягиваются иммунные клетки. Они классифицируют убитые вирусные частицы как вражеские и начинают с ними бороться. В результате каскада процессов в крови организма синтезируются защитные антитела.
При встрече с реальной коронавирусной инфекцией эти антитела будут сразу ее уничтожать. «КовиВак» также вызывает т-клеточный иммунитет, но возможно, менее выраженный, чем «Спутник V».
В отличие от «Спутник V» и «ЭпиВакКороны» «КовиВак» сделан из целых частиц коронавируса. Таким образом, организм тренируется на небольшой дозе реального, пусть и инактивированного, вируса. В таком случае формируется полноценный антительный ответ.
Инструкция по применению
Подготовка к вакцинации:
На вакцинацию нужно приходить в относительно здоровом состоянии, в период ремиссии хронических заболеваний.
Вакцина «КовиВак» показана для профилактики ковида людям в возрасте 18-60 лет.
Согласно памятке Минздрава, анализ на антитела перед прививкой делать не обязательно. То же касается ПЦР-анализа: проводить его нужно при наличии симптомов или контактов в последние две недели с человеком, у которого подтвержден COVID-19.
Нельзя принимать препараты, угнетающие функцию иммунной системы, месяц до и после прививки, чтобы не снизить ее эффективность.
Как делается прививка «КовиВак»
Перед процедурой обязателен осмотр врача, измерение температуры, сбор эпидемиологического анамнеза, измерение сатурации, осмотр зева. Это нужно, чтобы исключить противопоказания к прививке.
Медицинский работник рассказывает о возможных побочных эффектах вакцины и помогает заполнить информированное добровольное согласие на проведение процедуры.
Препарат «КовиВак» в виде суспензии расфасован в однодозовые ампулы и флаконы по 0,5 миллилитра, а также во флаконы по пять доз. Его хранят в холодильнике при температуре два-шесть градусов, поэтому размораживание не требуется. Укол делают в верхнюю треть наружной поверхности плеча.
После укола нужно полчаса посидеть около прививочного кабинета, находясь под наблюдением медицинских работников. Это общее правило для всех вакцинаций.
Согласно рекомендациям Минздрава, в последующие три дня не следует посещать баню, сауну, злоупотреблять алкоголей, активно заниматься спортом. Что касается условия не мочить место прививки три дня, то здесь мнение врачей расходятся. Например, доктор Александр Мясников считает это требование устаревшим.
После прививки «КовиВаком» не нужно соблюдать самоизоляцию, поскольку препарат не содержит живого вируса. В результате прививки нельзя заразить окружающих.
Интервал между прививками
«КовиВак» вводится дважды с интервалом 14 дней. Состав и дозировка обеих прививок одинаковы. Разработчики не исключают в будущем увеличение интервала до 21 дня.
Когда появятся антитела к коронавирусу
Заведующий отделом общей вирусологии Центра Чумакова Георгий Игнатьев, выступая на президиуме РАН 29 июня, рассказал об эффективности и безопасности «КовиВака» (здесь с отметки 39:00). На доклинической стадии иммунный ответ наблюдался у мышей и приматов.
Иммунологическую эффективность вакцины изучали в нескольких медицинских центрах при проведении I-II фазы клинических исследований. На седьмой день у добровольцев определили вируснейтрализующие антитела, спустя 42 дня после введения первой дозы иммунный ответ сформировался у 85,7 процента привитых вакциной «КовиВак».
Побочные эффекты от вакцины «КовиВак»
Доклинические испытания на животных показали, что «КовиВак» не токсичен и безопасен. Исследования на людях это подтвердили. Препарат не вызывал ни местных, ни системных реакций, негативных невралгических эффектов.
Согласно инструкции к препарату, после вакцинации побочные реакции могут длиться до трех суток. Чаще всего отмечают боль, уплотнение в месте инъекции, а также головную боль, кратковременное повышение температуры.
Могут быть аллергические реакции, увеличение лимфоузлов. Также из-за напряжения иммунитета после вакцинации возможно присоединение ОРВИ.
Продолжительность действия
Как долго «КовиВак» защищает от ковида, неизвестно. Это предстоит изучить в ходе третьей фазы клинических испытаний на 30 тысячах добровольцах. Гендиректор Центра Чумакова Айдар Ишмухаметов сообщал, что иммунитет действует восемь месяцев.
Противопоказания для вакцинации
Вакцину «КовиВак» не делают детям моложе 18 лет и лицам старше 60 лет, беременным и кормящим матерям. Также среди противопоказаний — онкопатологии, ХОБЛ, аллергические состояния.
«КовиВак» противопоказан тем, у кого в прошлом на любую другую вакцину была тяжелая аллергическая реакция, такая как анафилактический шок, отек Квинке.
Вакцинацию откладывают на время острых лихорадочных состояний, инфекционных заболеваний, обострения хронических болезней.
Есть также ряд тяжелых заболеваний, которые требуют осторожности, консультации с лечащим врачом для оценки пользы/рисков.
Отзывы привитых «КовиВаком»
В конце декабря прошлого года бывший главный санитарный врач академик Геннадий Онищенко заявил, что привился «КовиВаком». Свой выбор он объяснил тем, что в данном случае иммунная система вырабатывает антитела на цельный коронавирус.
В Telegram создан чат, где публикуются народные отчеты о вакцинации «КовиВаком». В нем более десяти тысяч участников. Главным образом после прививки люди отмечают слабость, головокружение, сонливость, кожный зуд, боль в месте укола, кратковременное повышение температуры тела, легкое недомогание.
Где сделать прививку Ковивак в Москве и регионах (вакцина Чумакова) в ноябре 2021: адреса пунктов вакцинации, телефоны
Вакцина от коронавируса “КовиВак” в кратчайшие сроки смогла затмить популярный “Спутник V”. Москвичи очень довольны этим препаратом, называя его самым эффективным в мире. Стало известно, где можно сделать прививку в июле 2021 года.
Где сделать прививку Чумакова в Москве
Многие россияне могли запутаться в названиях вакцин. Две самых популярных вакцины в России прямо сейчас — “Спутник V” и “КовиВак”. Второй препарат также известен как вакцина имени Чумакова, название было придумано в честь центра имени Чумакова, где был создан препарат.
Сделать прививку вакциной КовиВак в Москве можно в определённых местах, список которых будет расширяться со временем. Препарат центра имени М.П. Чумакова поставляется в регионы России небольшими партиями. Производство вакцины составляет около 1 миллиона доз в месяц.
Четырнадцать павильонов «Здоровая Москва», в которых можно сделать прививку, расположены в:
Появление этой прививки вызвало ажиотаж у москвичей. Несмотря на 30-градусную жару, у павильонов выстраиваются длинные очереди. Для контроля соблюдения противокоронавирусных мер привлекли дополнительных сотрудников центров «Мои Документы».
Вакцина «КовиВак», созданная в Центре Чумакова, – это так называемая цельновирионная вакцина. В ее основе используется вирус SARS-CoV-2, который специально обработан так, что он лишился своих инфекционных свойств, но при этом сохраняет способность вызывать иммунную реакцию.
Такие прививки содержат весь набор белков вирусной частицы, и, соответственно, иммунный ответ, как ожидается, будет наиболее полным. Ранее сообщалось, что в основу «КовиВака» лег коронавирус, взятый от одного из пациентов московской больницы в Коммунарке. Промышленное производство «КовиВака» официально началось 25 марта.
Перечень больниц Москвы, где можно привиться Ковивак
По номеру горячей линии регионального органа здравоохранения можно получить информацию о местах, где вакцина КовиВак есть в наличии.
Отметим, что появление этого препарата в Москве вызвало ажиотаж у местных жителей. Несмотря на то, что на улице температура воздуха доходила до отметки +30 градусов, у павильонов все равно выстраивались длинные очереди. Для того, чтобы контролировать соблюдение коронавирусного протокола, властям пришлось привлечь дополнительных сотрудников центров «Мои документы».
Медицинские учреждения Москвы и Московской области уже объявили, что сейчас идет массовая закупка препаратов, нужно проявить терпение и подождать, чтобы отправляться в пункты вакцинации для инъекции. В северной столице страны также проходит вакцинация этим препаратом, некоторые люди приезжают из Москвы в СПБ, чтобы сделать прививку.
Где в Москве пройти ревакцинацию от коронавируса
С 1 июля 2021 г. повторная вакцинация от коронавируса проводится в восьми павильонах «Здоровая Москва» с 8 до 22 часов. Предварительно записываться не нужно.
А с 5 июля ревакцинация стала также доступна в 12 городских поликлиниках. Там уже потребуется запись через mos.ru, emias.info или по телефону.
Почему “КовиВак” так популярен в России
Вакцина “КовиВак” пользуется популярностью у москвичей, жителей Московской области, Санкт-Петербурга и других городов Российской Федерации не просто так. По словам медицинских специалистов, этот препарат является одним из самых эффективных прямо сейчас. Если изучить препарат под микроскопом, можно обнаружить так называемые “убийцы инфекций”. Когда содержимое инъекции попадает в организм человека, эти “убийцы” начинают выполнять то, ради чего их и придумали — уничтожают инфекции, в том числе COVID-19.
Еще одна особенность препарата — отсутствие побочных эффектов. Само собой, они есть, но настолько мало, что их практически невозможно обнаружить. У некоторых людей, которые добровольно приходят к пунктам вакцинации, и вовсе не было никаких симптомов побочных эффектов, все прошло настолько идеально, что граждане отправляются делать прививку.
Если верить словам экспертов, вакцина “КовиВак” имеет еще одну “фишку” — отсутствие второй дозы.
Препаратом “Спутник V” нужно вакцинироваться дважды, тогда как “КовиВак” действует еще более эффективно, и способен решить все проблемы за один раз. Поэтому неудивительно, что многие медицинские учреждения жалуются на дефицит средства, препарат заканчивается буквально за несколько часов.
Отличие Ковивак от остальных вакцин
Принципы создания российских вакцин от коронавируса «ЭпиВакКорона», «Спутник V» и «КовиВак» разные.
Вакцина «КовиВак» поступила в регионы. Чем она отличается от других
Вакцина «КовиВак» Центра им. Чумакова была зарегистрирована в России в конце февраля, о чем тогда же объявил на заседании правительства премьер-министр Михаил Мишустин. Министр здравоохранения Михаил Мурашко заверил, что вакцина во время клинических испытаний показала безопасность и эффективность. Промышленное производство «КовиВака» было запущено в конце марта в присутствии главы Минобрнауки Валерия Фалькова, выпуск вакцины в гражданский оборот был анонсирован в ближайшее время.
Клинические испытания «КовиВака», как и двух других отечественных разработок — «Спутника V» Центра им. Гамалеи и «ЭпиВакКороны» центра «Вектор» Роспотребнадзора, — проходили в формате смешанной I—II фаз, а регистрация была выдана «на условиях», определенных постановлением правительства (№ 441). Это значит, что разработчик обязан после регистрации провести полномасштабные клинические исследования в рамках III фазы.
В каких регионах уже сейчас можно привиться «КовиВаком», чем платформа этой вакцины отличается от других и когда начнется III фаза клинических испытаний, разбирался РБК.
В каких регионах уже есть «КовиВак»
О том, что «КовиВак» до 25 апреля появится в поликлиниках 18 регионов, Минобрнауки, которому подведомственен Центр им. Чумакова, сообщало в 20-х числах апреля. Первые дозы вакцины, как ожидалось, получат Ленинградская область, Московский регион, Татарстан, Ставрополье и Приморский край.
Остальные 13 регионов в сообщении не раскрывались. Запрос РБК о том, в какие именно регионы будет поставлена вакцина, Минобрнауки переадресовало в Минздрав, сославшись на постановление правительства, согласно которому именно это ведомство распределяет лекарственные препараты между регионами. В пресс-службе Минздрава не ответили на запрос РБК. РБК также направил запрос в компанию «Нацимбио» (входит в «Ростех»), к которой с весны этого года перешли полномочия по поставке вакцин в регионы.
В ответ на запросы местные департаменты здравоохранения и минздравы РБК сообщили следующее.
Сейчас в России нет ограничений для вакцинации по месту регистрации, отмечает в разговоре с РБК советник мэра Москвы по социальным вопросам Леонид Печатников. «Российский гражданин имеет право привиться в любом регионе, но сомневаюсь, что есть гарантии привиться именно вакциной Центра им. Чумакова, просто потому, что пока ее произведено немного», — сказал он.
В чем отличие платформы «КовиВака»
В основе «КовиВака» находится инактивированный (или «убитый») цельный вирус SARS-CoV-2, тогда как «Спутник V» — векторная вакцина, где в качестве вектора задействованы два разных типа аденовируса человека: в них встроен фрагмент гена SARS-CoV-2, который кодирует один из белков вируса, а именно S-белок. В случае с «ЭпиВакКороной» речь идет о пептидной платформе, состоящей из искусственно синтезированных фрагментов того же S-белка SARS-CoV-2.
В случае прививки «КовиВаком», поясняет заведующий отделом общей вирусологии Центра им. Чумакова Георгий Игнатьев, у иммунной системы человека формируется спектр антител ко всем структурным белкам SARS-CoV-2, а не только к S-белку. «Мы обнаруживаем иммунный ответ к нуклепротеину, S-белку и фрагменту S-белка RBD», — говорит он. Каждый белок вируса имеет определенную функцию, чтобы, попав в клетки человека, заразить их, сделать копии себя. Вакцина Центра им. Чумакова дает более выраженный спектр антител, говорит Игнатьев, чем «Спутник V» и «ЭпиВакКорона».
Инактивация, или «убийство» живого вируса, происходит после его 48-часового взаимодействия с химическим реактивом бета-пропиолактоном, он делает РНК коронавируса неинфекционной, сохраняя антигенные свойства поверхностных белков, однако вирус уже не сможет распространяться в организме человека. В качестве адъюванта (усилителя иммунного ответа) в вакцине используется гидроокись алюминия. Игнатьев поясняет, что благодаря ей инактивированный вирус дольше и лучше «представляется» иммунной системе человека после введения вакцины.
В Центре им. Чумакова используется особая процедура оценки полноты инактивации вируса, которая должна подтвердить, что в инактивированном вирусе нет остаточной инфекционности. Только если ученые после многоэтапной проверки убедились в полноте инактивации вируса, материал, то есть вирусный антиген, поступает на следующий этап производства.
Каким может быть иммунный ответ
Когда в организм вводится вакцина, то есть чужеродный белок, он должен быть распознан иммунной системой. Этот белок должны «подхватить» антигенпрезентующие клетки организма и «представить» другим клеткам, которые отвечают за разные звенья иммунного ответа, объясняет научный консультант лаборатории Genetico Екатерина Померанцева.
В ответ на это «представление» антигенов B-клетки вырабатывают иммуноглобулины (то есть антитела), а T-клетки превращаются в цитотоксические лимфоциты, или «Т-киллеры». В каком бы виде антиген ни был запущен в организм (цельного белка либо его частей), то, на что организм будет вырабатывать антитела или Т-клетки, — это уже «обломки» белка.
Возможные недостатки и преимущества «КовиВака»
Опрошенные РБК эксперты обращают внимание на то, что нельзя только лишь на основании типа платформы той или иной вакцины говорить о силе иммунного ответа на нее. Кроме того, человеческий организм может вырабатывать как защитные антитела к вирусу, которые способны его нейтрализовать, так и антитела, которые не будут давать никакой степени защиты вовсе. Эксперты сходятся на том, что эффективность вакцины можно оценить только после проведения клинических испытаний, в том числе полномасштабной III фазы — она у «КовиВака» начнется в ближайшем будущем.
Такая же платформа, как у «КовиВака», используется в двух китайских вакцинах — компаний Sinovac и Sinopharm, а также в казахстанской вакцине QazVac.
Эксперты отмечают следующие проблемы вакцин на платформе цельного «убитого» вируса.
Так как внутри «КовиВака» есть сразу три структурных белка вируса (нуклеопротеин, S-белок и его фрагмент RBD), организм должен «отреагировать» выработкой антител на все три части вируса. Сейчас можно говорить о том, что антитела к S-белку и RBD в его составе обладают защитными свойствами, говорит Екатерина Померанцева. А вот антитела к нуклеопротеину могут оказаться незащитными, допускает она, в таком случае антитела к этому фрагменту белка не будут снижать риск заболеть.
По словам заведующего лабораторией Института молекулярной биологии им. В.А. Энгельгардта Александра Иванова, действительно важны нейтрализующие антитела, которые могут «узнать» и устранить тот фрагмент белка коронавируса, который первично взаимодействует с клеткой человека, — S-белок и его фрагмент RBD. «Антитела, которые вырабатываются к нуклеопротеину, незащитные, их выработка — просто следствие того, что наш организм познакомился с этим фрагментом антигена», — поясняет он.
Антителозависимое усиление инфекции — эффект, который в теории может иметь место после повторного заражения или после вакцинации. В таком случае с вирусом взаимодействуют незащитные антитела, которые, вместо того чтобы блокировать его распространение, будут, наоборот, способствовать размножению вируса в клетке.
Незащитные антитела или антитела, вырабатывающиеся в недостаточном количестве к отдельным белкам в составе вируса, могут в теории вызывать ADE-эффект, если такие антитела не проверяли по отдельности, обращает внимание Померанцева. Но в случае с коронавирусом, продолжает она, этот риск теоретический — на практике при SARS-CoV-2, этот эффект у людей не наблюдали.
На сегодняшний день действительно не зафиксировано ни одного случая этого эффекта ни для одной из существующих вакцин. Для того чтобы определить, представляет ли какая-либо вакцина риск возникновения ADE-эффекта, потребуются отдельные клинические испытания.
При этом эксперты говорят о следующих преимуществах прививки вакциной с цельным «убитым» вирусом.
В такой логике, говорит Иванов, вакцина Центра им. Чумакова действительно может гарантировать оба иммунных ответа — гуморальный (антительный) и клеточный (за счет «Т-киллеров»). «С точки зрения архитектуры вакцины более полный спектр ответа будет шире как раз для цельновирионных вакцин, чем для тех, которые иммунизируют одним белком или его частью», — подтверждает он. Среди других достоинств разработки Центра им. Чумакова он называет прозрачность и логичность ее создания.
Заведующий отделом общей вирусологии Центра им. Чумакова Георгий Игнатьев, в свою очередь, настаивает, что иммунный ответ, который развивается на введение инактивированных вакцин, не может быть либо гуморальным, либо клеточным, так как на вакцину «отвечает» и то и другое звено иммунитета.
Резюмируя, Померанцева замечает: несмотря на то что не все аспекты тех или иных защитных свойств вакцин сейчас изучены, все вакцины, прошедшие клинические испытания, дают защиту от смертельной формы болезни.
В чем особенности производства «КовиВака»
На сегодняшний день производит, разливает и упаковывает вакцину сам разработчик — Центр им. Чумакова. При разработке центр работает с живым SARS-CoV-2, который имеет вторую группу патогенности; для работы с ним важно соблюдение определенных условий безопасности, рассказывает Георгий Игнатьев. Год назад, когда было принято решение о разработке вакцины, в центре планировали масштабирование только исходя из собственного производства, продолжает он.
«Мы произвели 750 тыс. доз с момента регистрации вакцины. Эти дозы прошли контроль качества и уже вышли в оборот — отправлены в регионы», — сказал Игнатьев. У центра есть намерение наладить вторую производственную линию, чтобы увеличить объем производства, но проблема заключается в том, что дополнительное оборудование получено еще не полностью, добавил он.
Как планируется расширять производство
Помочь с масштабированием должна компания «Нанолек», говорил гендиректор Центра им. Чумакова Айдар Ишмухаметов. Первый заместитель гендиректора компании «Нанолек» Максим Стецюк так описывает будущую схему взаимодействия с учеными: в центре в биореакторах наращивается объем живого вируса SARS-Cov-2, это занимает одну-две недели, далее эта масса «убивается», очищается, из нее выделяется активная субстанция, это практически готовая вакцина.
С этой уже непатогенной субстанцией можно работать в обычных фармацевтических условиях на заводе «Нанолек», она ставится на линию, разливается в первичную упаковку — флакон, упаковывается в пачку с инструкцией — так получается готовый продукт. При этом стадия розлива должна соответствовать всем необходимым стандартам и техническим регламентам. Так как «Нанолек» — контрактная площадка для Центра им. Чумакова, произведенная вакцина возвращается в центр, который проверяет ее качество и выпускает на рынок.
Производство в центре работает по принципу «один флакон — одна доза», объясняет Игнатьев; при этом «Нанолек» может произвести один флакон, внутри которого будет минимум 5 доз, что в условиях эпидемии более важно.
Однако сам «Нанолек», говорит Стецюк, не может работать с живым вирусом, для этого необходимо было бы построить отдельный завод, поэтому компания ждет наработанной субстанции вируса от центра. Центр же может произвести лишь ограниченный объем субстанций, поскольку вакцина «капризна», а мощность биореактора ограничена. В итоге по плану до конца года «Нанолек» произведет лишь 5 млн доз, хотя разлить вакцины компания могла бы больше, говорит Стецюк.
«Физически розлив мы начнем в августе, сейчас идут регуляторные процедуры — «Нанолек» добавляется в регистрационное удостоверение Центра им. Чумакова, это согласовывается Минздравом. Мы рассчитываем, что в конце июля это обновленное удостоверение будет выдано, тогда мы юридически сможем выпускать вакцину «КовиВак» на своих мощностях в Кирове», — заключает он.
Что осталось сделать
Центр им. Чумакова уже подал документы в Минздрав на получение разрешения на III фазу клинических исследований и ожидает ответа от министерства. Как уточняет Георгий Игнатьев, протоколом исследования предусмотрено включение в него около 30 тыс. человек. В рамках III фазы центр продолжит оценивать безопасность, переносимость и эффективность вакцины у добровольцев от 18 до 60 лет; в исследования также предполагается включить группу 60+ и три дополнительные фокусные группы: люди с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), онкологическими и ревматологическими заболеваниями. В итоге исследование займет год.
