Где привиться КовиВак в Ростове-на-Дону в июле 2021: пункты вакцинации, запись на прививку в Ростове
Больше миллиона столичных жителей уже сделали прививку от коронавирусной инфекции. Однако этого по-прежнему недостаточно, чтобы полностью побороть COVID-19.
Мэр Москвы Сергей Собянин призывает москвичей не пренебрегать вакцинацией, особенно если это касается людей, которые находятся в группе риске. Одной из самых востребованных вакцин на сегодня является КовиВак, жители столицы интересуются, где можно ею привиться.
В чем состоит отличие препарата «КовиВак» от других вакцин?
Вакцина КовиВак была разработана Федеральным научным центром имени М.П. Чумакова. Данный центр занимается разработкой и исследованиями разных имуннобиологических медикаментов.
«КовиВак» — вакцина от коронавируса, полученная в лабораториях Федерального научного центра разработки и исследований биологических лекарств для иммунитета имени М.П. Чумакова. В отличие от других препаратов от коронавирусной инфекции («Гам-КОВИД-Вак», «ЭпиВакКороны») вакцина от центра Чумакова имеет в составе инактивированный (убитый) вирус, а не только его компоненты. Сам вирус неактивен, таким образом, вполне безопасен для пациентов. Препарат для вакцинации вводится в 2 этапа с промежутком во времени в 14 дней.
Главное отличие препарата КовиВак, который так популярен среди жителей Москвы, заключается в том, что он был разработан с использованием настоящего вируса, а не его отдельных частей. Несмотря на то, что вирус настоящий, он является безопасным для человека, так как он не активирован.
Многие отдают предпочтение именно КовиВак, так как в основе ее производства лежит проверенная методика. А за счет того, что препарат был разработан из настоящего вируса, организм человека сразу распознает опасность и быстрое ее устраняет.
Вакцина КовиВак делается в 2 этапа с перерывом в 2 недели. За счет того, что данный препарат сейчас проходит третий этап клинических исследований, он поступает в регионы России в небольшом количестве. Известно, что центр планирует в месяц производить около 1 миллиона доз.
Как записаться на вакцинацию препаратом КовиВак
Жители Российской Федерации могут записаться на прививку препаратом КовиВак несколькими способами:
КовиВак где привиться в Ростове-на-Дону
Сделать прививку вакциной КовиВак в Ростове можно в определённых местах, список которых будет расширяться со временем. Препарат центра имени М.П. Чумакова поставляется в регионы России небольшими партиями. Производство вакцины составляет около 1 миллиона доз в месяц.
Как записаться на вакцинацию через сайт Госуслуг
Важно, чтобы у человека был зарегистрирован личный кабинет на сайте. Помимо того, что можно таким способом самостоятельно записаться, пациент также может записать на вакцинацию членов своей семьи.
Записаться на вакцинацию препаратом КовиВак через портал Госуслуг просто – необходимо сначала ввести логин и пароль, а затем выполнить несложные действия:
Сейчас на сайте нет функции выбора вакцины. Для того, чтобы вакцинироваться препаратом КовиВак, можно узнавать где формируются листы ожидания. Такая практика есть в некоторых областях.
Как проходит процесс вакцинации
Вакцинация от COVID-19 происходит в 2 этапа, так как вводится сначала один компонент, а через время другой.
Актуальный список пунктов вакцинации от ковида в Ростове на июль: Адреса, телефоны, график работы
Царьград публикует адреса и телефоны пунктов вакцинации от коронавируса в Ростове-на-Дону на июль 2021: где, как и когда можно сделать прививку.
Мэрия обновила список стационарных и мобильных пунктов вакцинации от коронавируса в Ростове-на-Дону.
Помимо этого, добавились телефоны, по которым ростовчане могут узнать информацию о наличии вакцины в том или ином месте и задать другие вопросы, которые касаются прививок.
Публикуем новый список прививочных пунктов в донской столице:
Стационарные пункты:
Городская больница №1 имени Н.А. Семашко:
Ворошиловский, 105.
Будние- 08:00-20:00, суббота, воскресение – 08:00-14:00.
Телефон: 310-49-19.
Городская больница №4:
Богатяновский спуск, 27/160, кабинет №15.
Будние – 09:00-20:00, суббота, воскресение – 08:00-14:00.
Телефоны: 263-13-80.
Городская больница №6:
поликлиническое отделение №1 (35-я линия, 6, кабинет №16),
поликлиническое отделение №2 (Мясникова, 68/38, кабинет №3),
поликлиническое отделение №3 (28-я линия, 55, кабинет №112).
Будние – 09:00-19:00, суббота, воскресенье – 08:00-14:00.
Телефон: 210-00-77.
Городская больница №7:
Профсоюзная, 49/52, поликлиническое отделение, кабинет №116.
Будние- 08:00-19:00, суббота, воскресение – 08:00-14:00.
Телефоны- 8 (863) 236-35-20, 8 (863) 236-19-22.
Городская больница №8:
Пушкинская, 31, кабинет №313.
Будние – 08:00-20:00, суббота, воскресение – 08:00-14:00.
Телефон: 267-01-55.
Городская больница №20: Коммунистический, 39.
1) Будние – 08:00-20:00, суббота, воскресение – 08:00-14:00.
2) Круглосуточно. Телефон: 271-97-54.
Городская поликлиника №1:
1) Сержантова, 3. Кабинет №207: будние – 08:00-20:00 (до 14:00 проводится вакцинация первым компонентом вакцины, после – вторым), суббота, воскресение (только по записи) – 08:00-14:00 (только по записи).
Телефон: 221-60-32, 2851035.
Кабинет №105: будние – 08:00-17:00, суббота, воскресенье – 20:00-08:00 (вход со стороны травмпункта). Только по записи. Телефон: 221-60-32
2) Днепропетровская, 50. Кабинет №111. Будние – 08:00-20:00, суббота, воскресение – 08:00-14:00. Телефон: 221-60-32 и 285-10-35.
Городская поликлиника №5:
1) Оренбургский, 22/1.
Будние – 09:00-18:00, суббота, воскресение – 09:00-14:00. Телефон: 89381733759.
2) Ленина, 223.
09:00-14:00.
Телефон: 89381733752.
Городская поликлиника №7:
1) Варфоломеева,103/39.
Будние – 08:00-16:00, суббота, воскресение – 08:00-14:00.
Телефон: 89064301346, 2557004, 256-69-23.
2) Зоологическая, 30.
Будние – 08:00-14:00.
Телефон: 89064301346.
Городская поликлиника №10:
Большая Садовая, 106/46.
Будние – 08:00-20:00, суббота, воскресение – 08:00-14:00.
Телефон: 2633315, 2634172, 8-929-657-88-12.
Городская поликлиника №12:
Ларина, 6.
Будние – 08:00-20:00, суббота, воскресение – 08:00-14:00.
Телефон: 89585759689, 89585759685 (вотсап).
Городская поликлиника №14:
1) Портовая, 458/52.
Телефон: 2420834, 242-04-34 и 8-989- 617-55-29.
2) Портовая, 80.
Будние – 08:00-20:00, суббота, воскресение – 08:00-14:00.
Телефон: 2407196, 8-958-544-54-68.
Городская поликлиника №42:
Еременко, 60/5.
Будние – 08:00-20:00, суббота, воскресение – 08:00-14:00.
Телефон: 89054541279, 2246900.
ГПС Ростова:
Казахская, 76, кабинет №19.
Будние – 08:00-20:00, суббота – 09:00-14:00.
Телефон: 2501580, 2526276.
Мобильные пункты:
«МЕГАМАГ»:
Пойменная, 1.
Ежедневно – 10:30-20:00 (обслуживает больница №1).
Будние – 13:00-18:00, суббота, воскресение – 12:00-18:00 (обслуживает больница №8).
ТЦ «Горизонт»:
Нагибина, 32/2.
Ежедневно- 10:00-20:00.
Телефон: 310-49-19.
Универмаг «Солнышко»:
Университетский,51/103.
Будние – 13:00-18:00, суббота, воскресение – 11:00-16:00.
Телефон: 8908-512-21-62.
Городская стоматологическая поликлиника Ростова:
Крепостной, 95/211.
Будние- 11:00-16:00.
Телефон: 8908-512-21-62.
Клиническая больница РЖД-медицина:
Варфоломеева, 92А.
9:00-16:00.
Телефон: 210-00-77.
ТРК «Сокол»:
Стачки, 25.
Ежедневно со вторника по пятницу – 14:00-21:00, в субботу и воскресенье – 12:00-17:00, понедельник – выходной.
Телефон: 236-35-20, 8 (863) 236-35-22.
Красноармейская, 19.
Ежедневно- 15:00-07:00 (утра).
Телефон: 232-62-58.
ТЦ «Золотой Вавилон»:
Малиновского, 25.
Ежедневно – 10:00-18:00.
Телефон: 271-97-54.
Ростсельмаш:
Меньжинского, 2.
Среда, пятница – 09:00-14:00.
Телефон: 221-60-32.
ТЦ «Галерея Астор»:
Буденовский, 49/97.
Вторник, четверг, суббота, воскресенье – 12:00-18:00.
Поликлиника РЖДБ:
Варфоломеева, 92а.
Среда, четверг – 09:00-12:00.
Телефон: 89064301346.
Лечебно-реабилитационный центр №1:
Малигиной, 100.
Четверг – 09:00-12:00.
Телефон: 89064301346.
Ростовский цирк:
Понедельник, среда, пятница – 14:00-19:00.
Телефон: 89064301346.
Филиал поликлиники №10:
1) Чехова, 17.
Будни – 08:00-20:00.
Телефон: 8929-657-88-12.
2) Зорге, 66.
08:00-20:00, суббота, воскресение – 08:00-14:00.
Телефон: 8-929-657-88-12.
ТЦ «РИО»:
Нагибина, 17.
Ежедневно – 11:00-19:00.
Телефон: 89585759689, 89585759685 (вотсап).
ГБСМП Ростова:
Бодрая, 88.
Ежедневно – 09:00-14:00.
Телефон: 310-58-31, 2350188.
Площадь перед ТЦ Окей:
Комарова, 24а.
Будни – 11:00-18:00.
Телефон: 310-58-31.
МЦ «Эксперт»:
Красноармейская, 262/122.
Среда – 13:00-15:00.
Телефон: 89054541279.
ТЦ «Талер»:
Зорге, 33.
Вторник-пятница – 10:00-18:00, суббота, воскресенье – 12:00-17:00.
Телефон: 89054541279.
Прививочный хит: Почему все охотятся за вакциной «Ковивак»
Одна из российских вакцин от CoViD-19 — препарат «Ковивак», созданный центром им. М.П. Чумакова, — оказалась настолько популярной, что уже стала дефицитом. Лайф разбирался, насколько оправдан ажиотаж вокруг этой вакцины.
Фото © Getty Images / VLADIMIR SIMICEK / AFP
Добровольно-принудительная вакцинация в России начала приносить результат. За месяц количество вакцинированных в России возросло более чем на 25%, и, согласно статистике, сейчас более 22 млн граждан (15,2% населения) привито хотя бы одним компонентом вакцины. По словам мэра Москвы Сергея Собянина, ежедневно на прививку в столице записывается 87 тыс. человек.
Во время прививочной кампании неожиданно выяснилось, что не всем гражданам доступна вакцина на выбор.
Фото © Агентство «Москва»
Сейчас в России для массовой вакцинации против CoViD-19 доступно четыре препарата: «Спутник V» и «Спутник лайт», разработанные центром имени Н.Ф. Гамалеи; «Эпиваккорона» — разработка центра вирусологии «Вектор», а также «Ковивак» производства центра исследований им. М.П. Чумакова.
Однако в реальности выясняется, что во многих регионах запасы вакцины «Ковивак» уже закончились.
Увольнение из-за отказа вакцинироваться : Как защитить свои права, если на работе требуют прививку.
Первым о временном дефиците данного препарата ещё на прошлой неделе объявил официальный сайт мэра Москвы, и вслед за ним и в других регионах РФ появились похожие сообщения. А портал здравоохранения Санкт-Петербурга в ежедневном режиме обновляет список тех учреждений, где привиться «Ковиваком» всё ещё можно.
В самом центре имени Чумакова заявляют, что выпуск вакцины продолжается в плановых объёмах и в ближайшие месяцы даже увеличится. Но тем не менее в соцсетях многие россияне негодуют по поводу того, что их запись на вакцинацию препаратом «Ковивак» переносится минимум на месяц, а то и более.
Фото © Агентство «Москва»
— Работодатель обязал меня вакцинироваться, и я записалась на прививку именно препаратом от центра имени Чумакова, а теперь выясняется, что его в наличии нет, — рассказывает менеджер одного из крупных московских ресторанов. — Конечно, чтобы не потерять работу, я вынуждена буду привиться другой вакциной, хотя по отзывам в Интернете я так поняла, что именно «Ковивак» является самым «мягким», поэтому его и выбирала.
Действительно, многие из тех, кто решил вакцинироваться недавно, черпают для себя информацию о препаратах, применяемых для прививки от СoViD-19, из Сети. Не имея специальных знаний, люди делают свой выбор в пользу той вакцины, о которой есть положительные отзывы. Но такая оценка вряд ли претендует на объективность. Об этом говорит врач общей практики Рихард Бакаев.
— Утверждать, насколько вводимый при вакцинации препарат может быть «мягким», ни один медицинский работник, скорее всего, не возьмётся. Поскольку в зависимости от возраста и индивидуальных особенностей один и тот же препарат может по-разному ощущаться разными людьми, — пояснил Бакаев.
Главным отличием данной вакцины от «Спутников» и «Эпиваккороны» стала технология. В основе препарата «Ковивак» используется специально обработанный коронавирус SARS-CoV-2, который лишился своих инфекционных свойств, но при этом сохраняет способность вызывать иммунную реакцию. На сленге специалистов это так называемая вакцина с «убитым» вирусом. Один из разработчиков данного препарата — заведующий отделом общей вирусологии центра им. Чумакова Георгий Игнатьев — пояснил, что эта вакцина медленней, чем остальные российские аналоги, вырабатывает иммунитет, но в большинстве случаев он может сохраниться дольше.
Такая же платформа (принцип действия), как у «Ковивака», используется в двух китайских вакцинах от компаний Sinovac и Sinopharm, но там иная процедура «деактивации» вирусных клеток и другая система оценки остаточной инфекционности. По сути, российский «Ковивак» ничем не уступает иностранным разработкам с аналогичной платформой, а, по мнению разработчиков, по эффективности и безопасности вполне может их превосходить.
Однако пока нет одобренных Минздравом рекомендаций по применению «Ковивака» для беременных и для аллергиков. Не рекомендуется без консультации врача применять данную вакцину тем, у кого в настоящее время обострение болезней печени и почек, сердечно-сосудистой и иммунной системы, либо если хоть раз в жизни были осложнения после любой из прививок от других болезней. Возможно, именно поэтому вакцина «Ковивак» ещё не получила официальное разрешение и на применение её для лиц старше 60 лет.
Вакцина «КовиВак» поступила в регионы. Чем она отличается от других
Вакцина «КовиВак» Центра им. Чумакова была зарегистрирована в России в конце февраля, о чем тогда же объявил на заседании правительства премьер-министр Михаил Мишустин. Министр здравоохранения Михаил Мурашко заверил, что вакцина во время клинических испытаний показала безопасность и эффективность. Промышленное производство «КовиВака» было запущено в конце марта в присутствии главы Минобрнауки Валерия Фалькова, выпуск вакцины в гражданский оборот был анонсирован в ближайшее время.
Клинические испытания «КовиВака», как и двух других отечественных разработок — «Спутника V» Центра им. Гамалеи и «ЭпиВакКороны» центра «Вектор» Роспотребнадзора, — проходили в формате смешанной I—II фаз, а регистрация была выдана «на условиях», определенных постановлением правительства (№ 441). Это значит, что разработчик обязан после регистрации провести полномасштабные клинические исследования в рамках III фазы.
В каких регионах уже сейчас можно привиться «КовиВаком», чем платформа этой вакцины отличается от других и когда начнется III фаза клинических испытаний, разбирался РБК.
В каких регионах уже есть «КовиВак»
О том, что «КовиВак» до 25 апреля появится в поликлиниках 18 регионов, Минобрнауки, которому подведомственен Центр им. Чумакова, сообщало в 20-х числах апреля. Первые дозы вакцины, как ожидалось, получат Ленинградская область, Московский регион, Татарстан, Ставрополье и Приморский край.
Остальные 13 регионов в сообщении не раскрывались. Запрос РБК о том, в какие именно регионы будет поставлена вакцина, Минобрнауки переадресовало в Минздрав, сославшись на постановление правительства, согласно которому именно это ведомство распределяет лекарственные препараты между регионами. В пресс-службе Минздрава не ответили на запрос РБК. РБК также направил запрос в компанию «Нацимбио» (входит в «Ростех»), к которой с весны этого года перешли полномочия по поставке вакцин в регионы.
В ответ на запросы местные департаменты здравоохранения и минздравы РБК сообщили следующее.
Сейчас в России нет ограничений для вакцинации по месту регистрации, отмечает в разговоре с РБК советник мэра Москвы по социальным вопросам Леонид Печатников. «Российский гражданин имеет право привиться в любом регионе, но сомневаюсь, что есть гарантии привиться именно вакциной Центра им. Чумакова, просто потому, что пока ее произведено немного», — сказал он.
В чем отличие платформы «КовиВака»
В основе «КовиВака» находится инактивированный (или «убитый») цельный вирус SARS-CoV-2, тогда как «Спутник V» — векторная вакцина, где в качестве вектора задействованы два разных типа аденовируса человека: в них встроен фрагмент гена SARS-CoV-2, который кодирует один из белков вируса, а именно S-белок. В случае с «ЭпиВакКороной» речь идет о пептидной платформе, состоящей из искусственно синтезированных фрагментов того же S-белка SARS-CoV-2.
В случае прививки «КовиВаком», поясняет заведующий отделом общей вирусологии Центра им. Чумакова Георгий Игнатьев, у иммунной системы человека формируется спектр антител ко всем структурным белкам SARS-CoV-2, а не только к S-белку. «Мы обнаруживаем иммунный ответ к нуклепротеину, S-белку и фрагменту S-белка RBD», — говорит он. Каждый белок вируса имеет определенную функцию, чтобы, попав в клетки человека, заразить их, сделать копии себя. Вакцина Центра им. Чумакова дает более выраженный спектр антител, говорит Игнатьев, чем «Спутник V» и «ЭпиВакКорона».
Инактивация, или «убийство» живого вируса, происходит после его 48-часового взаимодействия с химическим реактивом бета-пропиолактоном, он делает РНК коронавируса неинфекционной, сохраняя антигенные свойства поверхностных белков, однако вирус уже не сможет распространяться в организме человека. В качестве адъюванта (усилителя иммунного ответа) в вакцине используется гидроокись алюминия. Игнатьев поясняет, что благодаря ей инактивированный вирус дольше и лучше «представляется» иммунной системе человека после введения вакцины.
В Центре им. Чумакова используется особая процедура оценки полноты инактивации вируса, которая должна подтвердить, что в инактивированном вирусе нет остаточной инфекционности. Только если ученые после многоэтапной проверки убедились в полноте инактивации вируса, материал, то есть вирусный антиген, поступает на следующий этап производства.
Каким может быть иммунный ответ
Когда в организм вводится вакцина, то есть чужеродный белок, он должен быть распознан иммунной системой. Этот белок должны «подхватить» антигенпрезентующие клетки организма и «представить» другим клеткам, которые отвечают за разные звенья иммунного ответа, объясняет научный консультант лаборатории Genetico Екатерина Померанцева.
В ответ на это «представление» антигенов B-клетки вырабатывают иммуноглобулины (то есть антитела), а T-клетки превращаются в цитотоксические лимфоциты, или «Т-киллеры». В каком бы виде антиген ни был запущен в организм (цельного белка либо его частей), то, на что организм будет вырабатывать антитела или Т-клетки, — это уже «обломки» белка.
Возможные недостатки и преимущества «КовиВака»
Опрошенные РБК эксперты обращают внимание на то, что нельзя только лишь на основании типа платформы той или иной вакцины говорить о силе иммунного ответа на нее. Кроме того, человеческий организм может вырабатывать как защитные антитела к вирусу, которые способны его нейтрализовать, так и антитела, которые не будут давать никакой степени защиты вовсе. Эксперты сходятся на том, что эффективность вакцины можно оценить только после проведения клинических испытаний, в том числе полномасштабной III фазы — она у «КовиВака» начнется в ближайшем будущем.
Такая же платформа, как у «КовиВака», используется в двух китайских вакцинах — компаний Sinovac и Sinopharm, а также в казахстанской вакцине QazVac.
Эксперты отмечают следующие проблемы вакцин на платформе цельного «убитого» вируса.
Так как внутри «КовиВака» есть сразу три структурных белка вируса (нуклеопротеин, S-белок и его фрагмент RBD), организм должен «отреагировать» выработкой антител на все три части вируса. Сейчас можно говорить о том, что антитела к S-белку и RBD в его составе обладают защитными свойствами, говорит Екатерина Померанцева. А вот антитела к нуклеопротеину могут оказаться незащитными, допускает она, в таком случае антитела к этому фрагменту белка не будут снижать риск заболеть.
По словам заведующего лабораторией Института молекулярной биологии им. В.А. Энгельгардта Александра Иванова, действительно важны нейтрализующие антитела, которые могут «узнать» и устранить тот фрагмент белка коронавируса, который первично взаимодействует с клеткой человека, — S-белок и его фрагмент RBD. «Антитела, которые вырабатываются к нуклеопротеину, незащитные, их выработка — просто следствие того, что наш организм познакомился с этим фрагментом антигена», — поясняет он.
Антителозависимое усиление инфекции — эффект, который в теории может иметь место после повторного заражения или после вакцинации. В таком случае с вирусом взаимодействуют незащитные антитела, которые, вместо того чтобы блокировать его распространение, будут, наоборот, способствовать размножению вируса в клетке.
Незащитные антитела или антитела, вырабатывающиеся в недостаточном количестве к отдельным белкам в составе вируса, могут в теории вызывать ADE-эффект, если такие антитела не проверяли по отдельности, обращает внимание Померанцева. Но в случае с коронавирусом, продолжает она, этот риск теоретический — на практике при SARS-CoV-2, этот эффект у людей не наблюдали.
На сегодняшний день действительно не зафиксировано ни одного случая этого эффекта ни для одной из существующих вакцин. Для того чтобы определить, представляет ли какая-либо вакцина риск возникновения ADE-эффекта, потребуются отдельные клинические испытания.
При этом эксперты говорят о следующих преимуществах прививки вакциной с цельным «убитым» вирусом.
В такой логике, говорит Иванов, вакцина Центра им. Чумакова действительно может гарантировать оба иммунных ответа — гуморальный (антительный) и клеточный (за счет «Т-киллеров»). «С точки зрения архитектуры вакцины более полный спектр ответа будет шире как раз для цельновирионных вакцин, чем для тех, которые иммунизируют одним белком или его частью», — подтверждает он. Среди других достоинств разработки Центра им. Чумакова он называет прозрачность и логичность ее создания.
Заведующий отделом общей вирусологии Центра им. Чумакова Георгий Игнатьев, в свою очередь, настаивает, что иммунный ответ, который развивается на введение инактивированных вакцин, не может быть либо гуморальным, либо клеточным, так как на вакцину «отвечает» и то и другое звено иммунитета.
Резюмируя, Померанцева замечает: несмотря на то что не все аспекты тех или иных защитных свойств вакцин сейчас изучены, все вакцины, прошедшие клинические испытания, дают защиту от смертельной формы болезни.
В чем особенности производства «КовиВака»
На сегодняшний день производит, разливает и упаковывает вакцину сам разработчик — Центр им. Чумакова. При разработке центр работает с живым SARS-CoV-2, который имеет вторую группу патогенности; для работы с ним важно соблюдение определенных условий безопасности, рассказывает Георгий Игнатьев. Год назад, когда было принято решение о разработке вакцины, в центре планировали масштабирование только исходя из собственного производства, продолжает он.
«Мы произвели 750 тыс. доз с момента регистрации вакцины. Эти дозы прошли контроль качества и уже вышли в оборот — отправлены в регионы», — сказал Игнатьев. У центра есть намерение наладить вторую производственную линию, чтобы увеличить объем производства, но проблема заключается в том, что дополнительное оборудование получено еще не полностью, добавил он.
Как планируется расширять производство
Помочь с масштабированием должна компания «Нанолек», говорил гендиректор Центра им. Чумакова Айдар Ишмухаметов. Первый заместитель гендиректора компании «Нанолек» Максим Стецюк так описывает будущую схему взаимодействия с учеными: в центре в биореакторах наращивается объем живого вируса SARS-Cov-2, это занимает одну-две недели, далее эта масса «убивается», очищается, из нее выделяется активная субстанция, это практически готовая вакцина.
С этой уже непатогенной субстанцией можно работать в обычных фармацевтических условиях на заводе «Нанолек», она ставится на линию, разливается в первичную упаковку — флакон, упаковывается в пачку с инструкцией — так получается готовый продукт. При этом стадия розлива должна соответствовать всем необходимым стандартам и техническим регламентам. Так как «Нанолек» — контрактная площадка для Центра им. Чумакова, произведенная вакцина возвращается в центр, который проверяет ее качество и выпускает на рынок.
Производство в центре работает по принципу «один флакон — одна доза», объясняет Игнатьев; при этом «Нанолек» может произвести один флакон, внутри которого будет минимум 5 доз, что в условиях эпидемии более важно.
Однако сам «Нанолек», говорит Стецюк, не может работать с живым вирусом, для этого необходимо было бы построить отдельный завод, поэтому компания ждет наработанной субстанции вируса от центра. Центр же может произвести лишь ограниченный объем субстанций, поскольку вакцина «капризна», а мощность биореактора ограничена. В итоге по плану до конца года «Нанолек» произведет лишь 5 млн доз, хотя разлить вакцины компания могла бы больше, говорит Стецюк.
«Физически розлив мы начнем в августе, сейчас идут регуляторные процедуры — «Нанолек» добавляется в регистрационное удостоверение Центра им. Чумакова, это согласовывается Минздравом. Мы рассчитываем, что в конце июля это обновленное удостоверение будет выдано, тогда мы юридически сможем выпускать вакцину «КовиВак» на своих мощностях в Кирове», — заключает он.
Что осталось сделать
Центр им. Чумакова уже подал документы в Минздрав на получение разрешения на III фазу клинических исследований и ожидает ответа от министерства. Как уточняет Георгий Игнатьев, протоколом исследования предусмотрено включение в него около 30 тыс. человек. В рамках III фазы центр продолжит оценивать безопасность, переносимость и эффективность вакцины у добровольцев от 18 до 60 лет; в исследования также предполагается включить группу 60+ и три дополнительные фокусные группы: люди с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), онкологическими и ревматологическими заболеваниями. В итоге исследование займет год.
