Пресс-центр
Спутник V, ЭпиВакКорона или КовиВак – чем лучше прививаться?
Сначала о преимуществах каждой вакцины. Спутник V: результаты I и II фазы и предварительные результаты III фазы клинических испытаний опубликовали в международных медицинских изданиях, провели клинические испытания в других странах, после которых вакцину одобрили к применению, накоплен большой опыт использования. Вакцина вырабатывает клеточный и гуморальный иммунитет, разрешена к применению у людей старше 60 лет.
Преимущества ЭпиВакКороны: не содержит аденовирусы, иммунитет к которым может повлиять на иммунизацию, в составе только пептиды, а не сам белок вируса, что делает вакцину полностью ареактогенной, возможна повторная ревакцинация после болезни или предыдущей вакцины. Предполагают ревакцинацию каждые 1–3 года.
Преимущества КовиВак: цельновирионная вакцина, созданная на основе полноценного, но убитого вируса, что позволяет ознакомить организм с полным набором белков (антигенов) вируса, так возникает имитация столкновения с инфекцией и обеспечивается более надежная защита и продление действия прививки. Препарат изготовлен по классической, проверенной годами методике. В таблице ниже — сравнительные характеристики вакцин. На полях — памятка для пациентов и персонала.
ПАМЯТКА «ТРИ РОССИЙСКИЕ ВАКЦИНЫ»
Гам-Ковид-Вак
(торговая марка Спутник V)
ЭпиВакКорона
КОВИВАК
Тип вакцины и способ введения
Генно-инженерная векторная с использованием двух штаммов живых аденовирусов человека, лишенных способности размножаться, с удаленным участком, обуславливающим онкогенность одного из них (в Ad 26).
Вводится двукратно, с интервалом в 3 недели.
Генно-инженерная пептидная – на основе искусственных пептидов, копирующих фрагменты коронавируса.
Вводится двукратно внутримышечно с интервалом в 2–3 недели.
Цельновирионная инактивированная – на основе «убитого» целого коронавируса. Это классический тип вакцин, масштабно производимых и используемых еще с прошлого века.
Вводится двукратно внутримышечно с интервалом в 2 недели.
Кем разработана, кто производит
Разработчик: НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи МЗ РФ.
Производят: НИЦ имени Гамалеи; BIOCAD (Санкт-Петербург); «Генериум» (Владимирская область); «Биннофарм Групп» (Зеленоград).
Разработана и производится ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора
Разработана и производится ФНЦ исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени Чумакова РАН.
Эффективность и побочные проявления
Эффективность составляет 91,4%, против тяжелого течения заболевания – 100%.
Ожидается, что иммунитет формируется на два года (на 9 месяцев – уже доказано).
У привитых может наблюдаться гриппоподобный синдром – повышение температуры (иногда до 38–39 °С), мышечные и суставные боли, боль в месте введения, общая слабость, головная боль. При необходимости рекомендуется принимать жаропонижающие средства. Обычно симптомы проходят в течение 1–2 дней.
Реже отмечаются тошнота, диспепсия, снижение аппетита, иногда – увеличение регионарных лимфоузлов. У некоторых пациентов возможно развитие аллергических реакций, кратковременное повышение уровня печеночных трансаминаз, креатинина и креатинфосфокиназы в сыворотке крови.
Иммунологическая эффективность 100%. Иммунная защита будет действовать один год.
Сильных нежелательных явлений, связанных с действием вакцины, не выявлено, отмечается боль в месте укола и повышение температуры до 38,5 °С.
Иммунологическая эффективность составляет 85% (образование антител в определенные протоколом сроки, однако разработчики не исключают, что иммунный ответ может сформироваться несколько позже).
Сроки действия иммунитета будут объявлены после окончания клинических исследований.
Серьезных нежелательных явлений после вакцинации у добровольцев не выявлено, у 15% участников отмечалась легкая боль в месте укола, а уплотнение – у 1%. Головная боль и легкое повышение температуры были у единичных участников испытаний.
Кому рекомендована, противопоказания, особенности
Применяют у взрослых 18–60 лет, также проводились испытания вакцины на добровольцах 60+.
Противопоказана беременным и кормящим, планируются исследования на детях до 18 лет.
Также запрещено делать прививку при гиперчувствительности к компонентам препарата (гидроокиси алюминия и др.); при тяжелых формах аллергических заболеваний; первичном иммунодефиците, злокачественных заболеваниях крови и новообразованиях, поствакцинальных осложнениях при предыдущем введении вакцины; острых инфекционных и неинфекционных заболеваниях, хронических заболеваниях в стадии обострения.
Прививку можно делать не ранее чем через месяц после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ вакцинацию проводят после нормализации температуры.
Применяют у взрослых 18–60 лет, также проводились испытания вакцины на добровольцах 60+.
Противопоказана беременным и кормящим, планируются исследования на детях до 18 лет.
Также запрещено делать прививку при гиперчувствительности к компонентам препарата (гидроокиси алюминия и др.); при тяжелых формах аллергических заболеваний; первичном иммунодефиците, злокачественных заболеваниях крови и новообразованиях, поствакцинальных осложнениях при предыдущем введении вакцины; острых инфекционных и неинфекционных заболеваниях, хронических заболеваниях в стадии обострения.
Прививку можно делать не ранее чем через месяц после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ вакцинацию проводят после нормализации температуры.
Применяют у взрослых 18–60 лет.
Вакцины такого типа применяют у людей с иммуносупрессивными и иммунодефицитными состояниями.
Противопоказана беременным, кормящим и детям, так как исследования на этих группах не проводились. Также не применяют у людей, у которых наблюдались тяжелые поствакцинальные осложнения на любые предыдущие вакцинации, а также людям с тяжелыми аллергиями.
Временно противопоказана: при острых лихорадочных состояниях, острых инфекционных и обострении хронических заболеваний. Прививку делают через 2–4 недели после выздоровления.
Допускается возможность вакцинации при хронических заболеваниях почек, печени, нейроэндокринной системы, тяжелых заболеваниях кроветворения, аутоиммунных, аллергических заболеваниях, бронхиальной астме и др. Состояние пациента и возможность прививки с учетом фактора «польза-риск» оценивает лечащий врач.
Вакцина КовиВак
Вакцина «КовиВак» защищает от инфекций:
Стоимость прививки КовиВак в Москве составляет 3000 руб. В цену включён осмотр врача перед вакцинацией.
Похожие вакцины (аналоги КовиВак):
| Вакцина | Цена |
|---|---|
| Спутник V «НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи» Минздрава России | 1500 ₽ |
| Спутник Лайт «НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи» Минздрава России | 2500 ₽ |
Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная
Торговое наименование
КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная)
Лекарственная форма
Суспензия для внутримышечного введения
Состав на 1 дозу (0,5 мл)
| Наименование компонента | Количество |
|---|---|
| Действующее вещество: | |
| Антиген инактивированного коронавируса SARS-CoV-2* | не менее 3 мкг** |
| Вспомогательные вещества: | |
| Алюминия гидроксид | 0,3-0,5 мг |
| Буферный раствор (фосфатный) (динатрия фосфат дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, вода для инъекций) | до 0,5 мл |
* получен путем репродукции в перевиваемой культуре клеток линии Vero
** является величиной расчетной
Не содержит антибиотиков и консервантов.
Описание
Гомогенная суспензия белого цвета, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета.
Характеристика
Вакцина представляет собой очищенную концентрированную суспензию коронавируса SARS-CoV-2 штамм «AYDAR-1», полученного путем репродукции в перевиваемой культуре клеток линии Vero, инактивированного бета-пропиолактоном.
Фармакотерапевтическая группа
Код ATX:
Фармакологические свойства
Вакцина стимулирует выработку иммунитета в отношении коронавирусной инфекции, вызываемой коронавирусом SARS-CoV-2. Защитный титр антител в настоящее время неизвестен. Продолжительность иммунитета неизвестна. Клинические исследования по изучению протективной эффективности не проводились.
Показания к применению
Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19) у взрослых в возрасте 18-60 лет.
Противопоказания
С осторожностью
При хронических заболеваниях печени и почек, выраженных нарушениях нейроэндокринной системы, тяжёлых заболеваниях системы кроветворения, заболеваниях ЦНС (эпилепсии, инсультах и др.), сердечно-сосудистой системы (ИБС, миокардитах, эндокардитах, перикардитах), бронхолегочной системы (бронхиальной астме, ХОБЛ, фиброзирующих альвеолитах и др.), желудочно-кишечного тракта (при синдроме мальабсорбции и т.п), иммунной системы (при аутоиммунных и аллергических заболеваниях). Лечащий врач должен оценивать соотношение польза-риск вакцинации в каждом конкретном случае.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, так как его эффективность и безопасность в этот период не изучались.
Способ применения и дозы
Прививки осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики Вакцина предназначена только для внутримышечного введения. Вакцину вводят в дельтовидную мышцу (верхнюю треть наружной поверхности плеча) двукратно с интервалом 2 недели в дозе 0,5 мл.
Строго запрещено внутривенное введение препарата.
Ампула с вакциной не требует выдерживания при комнатной температуре. Перед инъекцией содержимое ампулы встряхивают, прививку проводят сразу после набора в шприц прививочной дозы.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (интенсивное окрашивание, наличие механических включений), при истекшем сроке годности, неправильном хранении. Хранение вскрытой ампулы не допускается.
Информация для медицинских работников, выполняющих вакцинацию лекарственным препаратом: данный лекарственный препарат зарегистрирован по особой процедуре регистрации, в связи с чем необходимо уведомлять Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения о каждом факте применения лекарственного препарата путем внесения информации в соответствующий раздел информационной системы ЕГИСЗ.
Отсутствуют доступные данные по взаимозаменяемости вакцины КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная) с другими вакцинами для профилактики COVID-19 для завершения курса вакцинации. Лица, получившие одну дозу вакцины КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), должны получить вторую дозу этой же вакцины для завершения курса вакцинации.
Побочное действие
В клинических исследованиях вакцины КовиВак и других инактивированных вакцин для профилактики коронавирусной инфекции наиболее частыми были местные реакции: боль (менее 15% от числа вакцинаций) и уплотнение в месте инъекции (до 1%), и общие реакции: головная боль (до 2 % вакцинируемых) и кратковременная гипертермия (до 1 %). Чаще выявлялись реакции легкой степени тяжести. Тяжелых местных и системных реакций на вакцинацию не было.
Побочные реакции могут появиться в 1-3 сутки после инъекции. Продолжительность реакций обычно не превышает 3-х суток. Не исключено также развитие аллергических реакций, синкопальных состояний (реакция на процедуру введения препарата) и увеличение лимфоузлов. Не исключено присоединение острых (например, ОРВИ и т.п.) или обострение хронических инфекционных заболеваний из-за временного напряжения иммунитета на фоне вакцинации. Литературные данные о выявленных нежелательных реакциях при применении инактивированных вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции свидетельствуют о хорошем профиле безопасности.
Указанные ниже побочные эффекты по данным клинического исследования приведены в соответствии с частотой их возникновения: очень часто (≥1/10), часто ( Общие реакции и реакции в месте введения:
Очень часто: боль в месте инъекции;
Часто: уплотнение в месте инъекции;
Нечасто: повышение температуры тела.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: головная боль.
Передозировка
Потенциальный риск передозировки не изучен. Применение лекарственного препарата допускается квалифицированным медицинским персоналом в условиях лечебно-профилактических учреждений, риск передозировки крайне низок.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ввиду отсутствия данных исследований совместимости, вакцину КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная) нельзя смешивать с другими вакцинами или иными лекарственными средствами в одном шприце.
Особые указания
Инактивированные вакцины не противопоказаны пациентам с иммуносупрессивным или иммунодефицитным состоянием. Клинические данные применения лекарственного препарата у данной категории пациентов отсутствуют.
У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, и пациентов с иммунодефицитом может не развиться достаточный иммунный ответ. Поэтому прием препаратов, угнетающих функцию иммунной системы, противопоказан как минимум 1 месяц до и после вакцинации из-за риска снижения иммуногенности.
Места, где проводится вакцинация, должны быть оснащены средствами противошоковой терапии на случай возникновения анафилаксии или другой тяжелой реакции гиперчувствительности после введения вакцины в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1079н «Об утверждении стандарта скорой медицинской помощи при анафилактическом шоке.
С целью выявления противопоказаний в день проведения вакцинации пациент должен быть осмотрен врачом: обязательным является опрос, общий осмотр и измерение температуры тела; в случае если температура тела превышает 37 °С, вакцинацию не проводят.
Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин после вакцинации.
Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.
Подобно остальным вакцинам, защитный иммунный ответ может возникать не у всех вакцинируемых лиц.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Исследования по изучению влияния вакцины на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами не проводились.
Форма выпуска
Суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза.
По 1 дозе (0,5 мл) вакцины в ампуле объемом 1 мл, из стекла 1-ro гидролитического класса.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным, при необходимости, в пачке из картона коробочного.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8 °С включительно. Замораживание не допускается.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С включительно. Замораживание не допускается.
Срок годности
6 месяцев
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Для лечебно-профилактических учреждений.
Производитель
ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН», Россия, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита.
Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии потребителя:
ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН», Россия
108819, город Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1.
Просьба, сведения о рекламации на качество препарата направлять в адрес ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» (e-mail: sue_polio@chumakovs.su), о случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений (ПППИ) направлять в службу фармаконадзора ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» (е-mail: pv@chumakovs.su) и в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (в базу АИС Росздравнадзор extemal.roszdravnadzor.ru или e-mail: info@roszdravnadzor.gov.ru).
Узнать наличие вакцины КовиВак и записаться на прививку можно по телефонам центра:
Если хотите пригласить определённого специалиста, оставьте заявку и мы вам перезвоним!
А еще мы отвечаем на интересующие вас вопросы в специальном разделе! Чаще всего это вопросы индивидуального характера в отношении вакцинации, иммунитета и тому подобного.
Вакцина КовиВак кому можно делать прививку?
Отвечаем на важный вопрос: Вакцина КовиВак кому можно делать прививку от коронавируса? Какие есть ограничения и противопоказания к вакцинации данным препаратом.
В инструкция к вакцине “КовиВак”, разработанной центром им. Чумакова, говорится, что вакцинироваться ей разрешается людям, имеющим хронические заболевания, но в период ремиссии.
Кому можно делать прививку Ковивак?
В приоритетном порядке могут сделать прививку вакциной КовиВак:
Вакцинацию данным препаратом могут пройти граждане в возрасте от 18 лет.
Можно ли после 60 лет делать КовиВак?
Пожилым людям в возрасте от 60 лет можно сделать прививку вакциной КовиВак центра имени Чумакова. Но возможно понадобится на одну дозу больше (три, а не две) так как у людей в возрасте снижен иммунный ответ.
Подробно проинформируем, где привиться вакциной КовиВак имени Чумакова, когда можно сделать прививку в вашем городе.
Противопоказания для прививки вакциной КовиВак
Согласно инструкции, существуют и противопоказания к вакцинированию данной вакциной, ими являются: синдромы ОРВИ в острой форме, обострение хронических заболеваний, беременность, а также осложнения после вакцинации любой другой прививкой от коронавирусной инфекции.
Полный список противопоказаний для вакцинации.
Временные противопоказания
Временными противопоказаниями к использованию “КовиВак” являются лихорадочные состояния в острых формах и инфекционные и неинфекционные заболевания, даже в периоде выздоровления, вакцинироваться стоит по прохождению 2-4 недель после перенесенных болезней. В случае присутствия у человека ОРВИ в легкой форме либо острых кишечных видов инфекций прививаться стоит сразу после нормализации температуры тела и исчезновения острых симптомов болезни. Стоит отметить также, что к противопоказаниям стоит отнести возраст пациентов, он должен быть более 18 лет.
С осторожностью
С особенной осторожностью стоит проходить процесс вакцинации людям с заболеваниями кровеносной системы, нарушения функций сердечно-сосудистой системы, хронических заболеваний почек и печени, желудочно-кишечного тракта, а также при различного рода аллергических заболеваниях.
Возможные побочные действия
Инструкция вакцины также гласит о том, что возникновение антител в крови наблюдается не у всех привитых граждан. Проведенные клинические испытания о побочных действия после вакцинации выявили 2% вакцинируемых с головной болью, 1% с кратковременной гипертермией, а также реакцией на инъекцию может последовать небольшая боль и уплотнение места укола.
Не наблюдается, среди получивших вакцину граждан, серьезных для организма реакций, угрожающих здоровью, зачастую, если побочные эффекты и были, они являлись легко переносимыми.
Вакцина против коронавирусной инфекции “КовиВак” была зарегистрирована на территории России 20 февраля, в состав препарата входит дезактивированный вирус, лишенный свойств инфекции, но при этом способный заставить организм вакцинированного человека вызвать положительную реакцию его организма и выработать антитела.
Теперь еще и «КовиВак»: что известно о третьей российской вакцине от коронавируса
И кому нельзя ею прививаться
Новая вакцина разработана «по классическому рецепту» и содержит убитый вирус
Фото: Леонид Меньшенин / 74.RU
В России зарегистрировали уже третью вакцину от коронавируса. Эта разработка принадлежит Федеральному научному центру исследований и разработки иммунобиологических препаратов и называется «КовиВак». Зарегистрирована она была так же, как и предыдущие две отечественные вакцины, в специальном упрощенном порядке регистрации лекарств и медицинских изделий для лечения COVID-19, который был продлен до конца 2021 года. Разбираемся, что это за вакцина и чем она отличается от двух предыдущих.
Как работает вакцина?
Как сообщили в Минздраве, новая вакцина создана по классической технологии и содержит инактивированный вирус SARS-CoV-2. Проще говоря, убитый.
Ишмухаметов также рассказал, что за основу был взят вирус, полученный от одного из пациентов. Для этого ученые просмотрели около 400 разных проб вируса от разных больных, но именно эта разновидность оказалась одновременно и живучей, и хорошо размножающейся в определенной среде.
Хотя технология известна давно, это первая вакцина от коронавируса в России, которая была создана именно таким способом. Первая из зарегистрированных, «Спутник V», — векторная, она содержит безопасный для человека вирус, в который встроены антигенные структуры вируса-возбудителя. Подробнее о том, как «Спутник V» работает, мы писали в этом материале.
— «ЭпиВакКорона» (вторая зарегистрированная российская вакцина от коронавируса. — Прим. ред.) содержит искусственно синтезированные пептиды (небольшие белки) коронавируса, — объясняют в Минздраве. — В вакцине использованы три вида пептидов, а также белки-носители и вспомогательные вещества, которые нужны для проникновения вакцинальных компонентов в организм. Эти пептиды распознаются иммунными клетками привитого человека, и к ним вырабатываются антитела.
Клинические исследования вакцины «КовиВак» прошли в 2020 году в Новосибирске, Санкт-Петербурге и Кирове, в них приняли участие четыреста человек. Как сообщает Министерство образования и науки РФ, третья фаза клинических испытаний запланирована на март 2021 года. В ней примут участие уже три тысячи человек.
Кому и как будут делать прививку?
Как следует из инструкции к препарату, которая опубликована на сайте Госреестра по регистрации лекарственных средств, вакцина стимулирует выработку иммунитета к коронавирусной инфекции, однако ни титр антител, ни продолжительность выработанного иммунитета пока неизвестны.
Вводят «КовиВак» внутримышечно, в плечо. Прививок нужно две, с интервалом в две недели. После вакцинации пациент должен как минимум полчаса находиться под наблюдением врачей. Побочные реакции могут проявляться в первые три дня после вакцинации. Среди них — боль и уплотнение в месте инъекции, головная боль, повышение температуры.
Запуск масштабной вакцинации «КовиВаком» планируется уже весной этого года. Пока прививку вакциной «КовиВак» предлагают делать людям от 18 до 60 лет. Среди противопоказаний к вакцинации — серьезная реакция или осложнение после любой из прежних прививок от других болезней, отягощенный аллергологический анамнез (например, анафилактический шок или отек Квинке в прошлом), беременность и период грудного вскармливания. Также прививку не будут делать при острых лихорадочных состояниях, инфекционных и неинфекционных заболеваниях, вакцинироваться можно только через 2–4 недели после выздоровления. При хронических заболеваниях прививаться нельзя, пока они в стадии обострения, в ремиссии — можно. Правда, при многих хронических заболеваниях (например, при инсультах, бронхиальной астме, миокардитах и ряде других болезней) применять вакцину нужно с осторожностью. Окончательное решение в таких ситуациях должен принимать лечащий врач.
В Министерстве образования и науки РФ уточняют, что позднее будет возможным расширение показаний к применению, но только после завершения второй фазы клинических исследований с участием добровольцев старше 60 лет и добровольцев с сопутствующими заболеваниями. Когда они будут завершены — не уточняется.
Тем временем «Спутник V», который был зарегистрирован в России первым, уже разрешили к использованию для людей старшего возраста. О том, какие противопоказания остаются у этой вакцины, можно прочитать здесь.
Какие сейчас есть вакцины от коронавируса в России и чем они различаются
СЮЖЕТ
«ЭпиВакКорона». Пептидная вакцина, разработчик — ФБУН «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора». Третья фаза исследований завершится не раньше мая 2021 года.
