Ксимелин Экстра (Xymelin Extra) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Активные вещества
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ксимелин Экстра
Спрей назальный дозированный в виде прозрачной, бесцветной или слегка окрашенной жидкости.
| 1 доза | |
| ипратропия бромид моногидрат | 84 мкг |
| ксилометазолина гидрохлорид | 70 мкг |
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для местного применения в ЛОР-практике.
Ипратропия бромид обладает антихолинергическим эффектом. При интраназальном применении уменьшает секрецию желез слизистой оболочки полости носа.
В терапевтических дозах Ксимелин Экстра не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие препарата наступает через 5-10 мин и продолжается в течение 6-8 ч.
Фармакокинетика
При интраназальном применении ксилометазолина гидрохлорид и ипратропия бромид и мало абсорбируются и присутствуют в плазме крови в незначительных количествах.
Показания препарата Ксимелин Экстра
Режим дозирования
Препарат применяют интраназально.
Одно впрыскивание Ксимелин Экстра содержит около 70 мкг ксилометазолина гидрохлорида и 84 мкг ипратропия бромида.
Препарат применяется не более 7 дней без консультации врача. Рекомендуется прекратить лечение сразу после купирования симптомов, даже если это произошло ранее чем через 7 дней (максимальная продолжительность терапии), с целью минимизации риска нежелательных явлений. Длительное применение ксилометазолина может вызвать отек слизистой оболочки носа и повышение секреции, что обусловлено развитием повышенной чувствительности клеток к действующим веществам препарата, так называемый эффект «рикошета».
Опыт применения у пациентов пожилого возраста (старше 70 лет) ограничен.
Перед первым применением спрея нажать на помповое дозирующее устройство несколько раз до выхода полной дозы. При дальнейшем использовании дополнительная активация дозирующего устройства не требуется. Если наблюдается неравномерное дозирование спрея или перерыв в использовании препарата составил более 9 дней, необходимо повторно нажать несколько раз на помповое устройство для его активации до выхода полной дозы.
Насморк у ребенка – какой Ксимелин выбрать?
С насморком может встретиться ребенок любого возраста. Это становится проблемой не только для самого малыша, но и, конечно же, для его родителей. Любящие мамы и папы всеми силами стремятся облегчить состояние ребенка.
Давайте посмотрим, что нужно сделать, чтобы помочь малышу быстро избавиться от насморка и заложенности носа.
Причины насморка
Существует несколько основных причин, которые приводят к насморку:
Независимо от причины: инфекционное воспаление, аллергическая реакция или нарушенная регуляция тонуса сосудов, механизм развития насморка одинаковый. Вначале возникает расширение сосудов слизистой носа, затем увеличивается пространство между клетками сосудистой стенки, а в итоге жидкая часть крови (плазма) с легкостью проникает в окружающие ткани, формируя выделения из носа.
Чем опасен детский насморк?
Насморк у ребенка – не просто досадная неприятность, он оказывает негативное воздействие на весь организм. Так, насморк у грудничка приводит к тому, что дети грудного возраста:
У детей старшего возраста, в т.ч. у школьников, на первый план выходят следующие проявления:
Учитывая все эти риски, насморк у ребенка необходимо устранить как можно быстрее. Самыми распространенными лекарственными средствами для симптоматического лечения различных видов насморка, являются сосудосуживающие препараты местного действия. Фармацевтический рынок пестрит большим разнообразием таких средств, в котором легко растеряться. Тем более, что при появлении насморка родители не всегда обращаются к врачу. Выбирая препарат, помните, что он не только должен восстанавливать носовое дыхание, но и не вредить детскому организму.
Какой Ксимелин выбрать для лечения насморка у детей?
Для лечения различных видов насморка у детей форма спрея позволяет:
Спрей «Ксимелин» – оптимальное средство для борьбы с насморком у детей, так как препарат оказывает свое действие локально, сужая сосуды слизистой оболочки носа. Поэтому вероятность возникновения таких побочных эффектов, как головная боль, тахикардия, повышение артериального давления и тошнота минимальна.
Помимо препарата Ксимелин, который доказал свою эффективность в лечении насморка, в линейке бренда представлен и Ксимелин Эко. Его преимущество в том, что он лишен консервантов – в его состав не входит бензалкония хлорид, который в некоторых случаях может замедлять частоту биения ресничек слизистой оболочки полости носа и вызывать ощущения жжения и явления раздражения.
Спрей Ксимелин Эко с ментолом помимо отсутствия потенциально раздражающего консерванта обогащен ментолом и эвкалиптолом. Эти натуральные компоненты воздействуют на холодовые рецепторы носа, за счет чего усиливается ощущение улучшения носового дыхания, что помогает справиться даже с сильным насморком у ребенка.
Преимущества «Ксимелина» перед другими сосудосуживающими препаратами
Итак, какие же особенности позволяют рекомендовать использование линейки препаратов Ксимелин при различных видах насморка у детей.
Ксимелин – надежный и проверенный помощник родителей в борьбе с насморком у ребенка.
Ксимелин эко : инструкция по применению
Cостав
1 мл препарата содержит
активное вещество – ксилометазолина гидрохлорид 0.5 мг (для 0.05%) или ксилометазолина гидрохлорид 1.0 мг (для 0.1%)
вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия эдетат, натрия хлорид, вода очищенная.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые. Ксилометазолин.
Фармакологические свойства
После местного назального применения ксилометазолина может произойти системное всасывание. Препарат не предназначен для системного использования.
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгенсантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой полости носа, устраняя, таким образом, отек, облегчая носовое дыхание и дренаж в полости носа и околоносовых пазухах.
Ксимелин ® Эко не содержит консервантов. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую полости носа, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается до 8 часов. Ксимелин ® Эко, как правило, хорошо переносится и не нарушает функцию мерцательного эпителия.
Показания к применению
— cимптоматическое лечение заложенности носа, связанная с простудой, круглогодичным и аллергическим ринитом (включая сенную лихорадку) и синуситом.
Способ применения и дозы
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Для взрослых и детей старше 12 лет:
Ксимелин ® Эко 140 мкг/доза: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход; не следует применять более 3 раз в сутки.
Препарат применяется не более 7 дней.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет:
Ксимелин ® Эко 35 мкг/доза: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход; не следует применять более 3 раз в сутки. Препарат не следует использовать более 5 дней, без консультации с врачом. Родители или опекуны должны обратиться к врачу, если состояние ребенка ухудшается во время лечения. Не превышайте указанную дозу.
Для местного применения.
Перед использованием помпы в первый раз, спрей следует прокачать несколько раз, пока не будет достигнута плавная подача жидкости.
Во время введения препарата флакон следует держать в вертикальном положении.
Побочные действия
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:
Противопоказания
— повышенная чувствительность к ксилометазолину или компонентам препарата
— после хирургических вмешательств на твердой мозговой оболочке (при транссфеноидальной гипофизэктомии и других трансназальных операциях)
— одновременный прием других симпатомиметических противоотечных средств
— сердечно-сосудистые заболевания, включая гипертонию
— ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО или в течение 14 дней после прекращения лечения, см. раздел «Лекарственные взаимодействия»)
— бета-блокаторы (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»)
— воспаление кожи и / или слизистой оболочки носового преддверия
— детский возраст до 6 лет (для препарата Ксимелин ® Эко 35 мкг/доза); детский возраст до 12 лет (для препарата Ксимелин ® Эко 140 мкг/доза)
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы может привести к значительному повышению артериального давления. Симпатомиметические препараты вызывают высвобождение катехоламинов, что приводит к интенсивному высвобождению норадреналина, обладающим, в свою очередь, сосудосуживающим эффектом, в результате которого повышается артериальное давление. При критическом повышении артериального давления лечение Ксимелин ® Эко следует отменить и назначить симптоматическое лечение.
Одновременный прием с три- и тетрациклическими антидепрессантами и ингибиторами моноаминоксидазы может усилить симпатомиметический эффект ксилометазолина. Поэтому препарат не рекомендуется.
Особые указания
Назальный спрей 0.5 мг/мл не следует назначать детям в возрасте до 6 лет и 1 мг/мл до 12 лет из-за риска передозировки, сопровождаемого подавлением деятельности центральной нервной системы.
Продолжительность лечения не должна быть более 5 дней (при дозировке 0.5 мг/мл) и не более 7 дней (при дозировке 1 мг/мл), так как длительное и частое использование препарата может вызвать отек слизистой оболочки носа и гиперсекрецию, вызванную повышенной чувствительностью клеток («эффект отмены»).
Ксилометазолин следует с осторожностью назначать лицам, чувствительным к адренергическим препаратам, у которых могут возникать реакции в виде нарушений сна, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения артериального давления. Не превышайте указанную дозу. Иногда у детей могут проявляться беспокойство или нарушение сна при использовании Ксимелин ® Эко 35 мкг/доза. В таком случае Ксимелин ® Эко 35 мкг/доза должен быть остановлен. Не рекомендуется одновременное применение других лекарственных средств от кашля и простуды при назначении детям. Препарат должен быть использован одним лицом, чтобы предотвратить перекрестное заражение. По гигиеническим причинам не использовать препарат более чем 28 дней после вскрытия.
Ксилометазолин следует применять с осторожностью и только после назначения врачом пациентам с гипертиреозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией, артериосклерозом, аневризмами, ишемической болезнью сердца, аритмиями и тахикардией, проблемами с мочеиспусканием из-за увеличенной простаты у пациентов, получавших ингибиторы МАО и другие лекарственные средства, которые могут повышать артериальное давление, а также увеличивать феохромоцитому.
При применении ксилометазолина пациенты с синдромом удлиненного интервала QT могут подвергаться повышенному риску серьезных желудочковых аритмий.
Если симптомы заболевания ухудшаются или состояние больного не улучшается необходимо проконсультироваться с врачом.
Беременность и лактация
Ксилометазолин не следует использовать во время беременности из-за возможного системного вазоконстрикторного действия.
Неизвестно, выделяется ли ксилометазолин с грудным молоком, поэтому во время кормления грудью следует использовать Ксимелин ® Эко только по назначению врача.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Ксимелин ® Эко не влияет на способность к управлению транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Передозировка ксилометазолином возможна при местном введении чрезмерной дозы или при случайном приеме внутрь.
Симптомы: угнетение ЦНС со значительным снижением температуры тела, повышенная потливость, сонливость, головная боль, учащение сердцебиения или аритмия, повышение артериального давления и возможно развитие комы, особенно у детей. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение. Лечение: соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку, в некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача.
В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата (125 доз во флаконе для дозировки 35 мкг/доза; 60 доз во флаконе для дозировки 140 мкг/доза) в пластиковом флаконе, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником и защитным колпачком из полиэтилена.
1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Роберт-Бош-Штрассе 8, 78224 Зинген, Германия
Robert-Bosch-Strasse 8, 78224 Singen, Germany
Держатель регистрационного удостоверения
Драмменсвейен 852, NO-1383 Аскер, Норвегия
Drammensveien 852, NO-1383 Asker, Norway
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) от потребителей по качеству лекарственного средства и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Инструкция по применению КСИМЕЛИН (XYMELIN) спрей назальный
Форма выпуска, состав и упаковка
Спрей назальный в виде бесцветной, прозрачной жидкости.
| 1 мл | |
| ксилометазолина гидрохлорид | 1 мг |
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия фосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.
Спрей назальный в виде бесцветной, прозрачной жидкости.
| 1 мл | |
| ксилометазолина гидрохлорид | 500 мкг |
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфат дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.
Фармакологическое действие
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с а-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию.
Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 10-12 ч.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Течет из носа – какой Ксимелин выбрать?
Дискомфортные проявления насморка знакомы всем без исключения. Слишком уж большое число факторов приводят к тому, что врачи называют ринитом – воспалением слизистой оболочки носа. В зависимости от причин вызвавших ринит выделяют 3 его основные формы:
Почему течет из носа?
При инфекционном и аллергическом рините в слизистой носа развивается местная воспалительная реакция, вызывающая расширение капилляров, локальное увеличение кровотока. Все это создает условия для беспрепятственного выхода жидкой части крови (плазмы) в окружающие ткани. Как следствие у человека и появляются выделения из носа.
При вазомоторном рините никакой воспалительной реакции нет. Однако из-за особенностей регуляции сосудистого тонуса пространства между клетками расширены. Плазма беспрепятственно их преодолевает, поэтому человек может длительное время страдать от насморка.
Как бороться с насморком?
Так как в основе любого вида ринита лежит расширение кровеносных сосудов и выход из них жидкости, то оптимальным решением проблемы является применение сосудосуживающих средств.
Но какие выбрать? Витрины аптек пестрят различными торговыми наименованиями. Как найти тот препарат, который устранит насморк, не навредит организму, и при этом еще и не будет дорогостоящим. Препарат, который отвечает всем этим требованиям – лекарственное средство от насморка Ксимелин.
Какой Ксимелин выбрать?
Лекарственный препарат от насморка «Ксимелин», попадая на слизистую оболочку носа, сразу же прерывает патологический механизм ринита. Препарат сужает сосуды, что за считанные минуты прекращает дискомфортные выделения из носа.
Современные лекарственные средства, применяемые для лечения ринита разных типов, представляют собой сосудосуживающие препараты в форме спрея. Капли также эффективны, но, как правило, рекомендованы в том случае, если это более удобно для использования.
Линейка спреев «Ксимелин» очень разнообразна:
Какой Ксимелин поможет лучше справиться с течением из носа?
Конечно «Ксимелин Экстра». Он содержит не только сосудосуживающее действующее вещество (ксилометазолина гидрохлорид), но и вещество, блокирующее рецепторы слизистой носа (ипратропия бромид). «Ксимелин Экстра» воздействует на все звенья патологического процесса, поэтому препарат особенно эффективен при насморке с обильным отделяемым из носа.
Однако использовать его можно только для лечения насморка у взрослых, начиная с 18 лет. Из-за наличия в составе блокатора рецепторов серозно-слизистых желез слизистой оболочки применение препарата Ксимелин Экстра у детей не рекомендуется.
При насморке у детей стоит обратить внимание на препарат Ксимелин Эко с ментолом. Он оказывает выраженное действие на холодовые рецепторы, за счет чего ощущение облегчения дыхания появляется в считанные минуты.
Препараты Ксимелин и Ксимелин Эко выпускаются в форме спреев в концентрации 0,05% и 0,1%. Первая рекомендована для детей в возрасте от 2 лет, а вторая – детям старше 6 (Ксимелин) и 10 (Ксимелин Эко) лет и взрослым.
Преимущества «Ксимелина» перед другими сосудосуживающими препаратами
Итак, какие же особенности позволяют рекомендовать использование линейки препаратов Ксимелин при различных видах насморка у детей и взрослых?
Если течет из носа – ответ один: «Выбирай Ксимелин»! Такеда заботится о качестве вашей жизни, делая ее лучше и помогая избавиться от насморка.
