Калгель: показания, инструкция, цена
Прорезывание зубов сопровождается болезненностью десен, воспалением слизистой оболочки и беспокойством малыша. Чтобы облегчить неприятные симптомы, педиатры назначают средства для местного применения с анестезирующим и антисептическим эффектами.
Описание препарата
Калгель выпускается только в форме стоматологического геля. Препарат имеет однородную густую консистенцию, без вкраплений, темно-желтый цвет и специфический запах.
В 1 г геля содержится 3,3 мг гидрохлорида лидокаина и 1 мг цетилпиридиния хлорида. Дополнительно присутствуют раствор сорбитола, этанол, глицерол, моногидрат лимонной кислоты, макрогол, ксилитол, левоментол, сахаринат и цитрат натрия, ароматизаторы и вода.
Гель фасуется в тюбики из алюминия объемом 10 г. Продается в коробочках из картона в комплекте с инструкцией. Производится в Польше.
Терапевтические эффекты Калгеля
Согласно инструкции Калгель – это комбинированное средство, оказывает противомикробное действие на слизистую оболочку ротовой полости, а также обладает местным обезболивающим действием.
Механизм действия обусловлен свойствами входящих в него основных действующих веществ.
Гидрохлорид лидокаина угнетает нервную проводимость через блокирование натриевых каналов, поэтому оказывает местное обезболивающее действие.
Цетилпиридиния хлорид относится к группе антисептиков, подавляющих размножение патогенной микрофлоры в полости рта.
В каких случаях поможет Калгель
Производитель указывает, что главное показание для использования геля Калгель – это болезненные ощущения, сопровождающие прорезывание зубов у детей с пяти месяцев.
Противопоказания для использования Калгеля
Гель не назначают при гиперчувствительности к лидокаину или хлориду цетилпиридиния, а также к другим компонентам препарата.
Также противопоказаниями выступают:
пониженное АД (давление не выше 100/60 мм рт. ст.);
серьезные нарушения всех функций печени или почек;
синдром сердечной недостаточности 2-3 степени;
аритмия, для которой характерно снижение частоты сердечных сокращений до 60 ударов в минуту и ниже;
сердечная патология, связанная с замедлением или блокировкой прохождения импульса по желудочкам.
Нежелательные реакции
Применение геля может спровоцировать проявления аллергии (крапивницу, зуд, анафилаксию). Возможно нарушение глотательной функции.
В случае появления симптомов аллергии после нанесения геля, необходимо прекратить терапию и проконсультироваться с врачом.
Признаки передозировки
Если препарат наносился в превышающих нормы дозировках или был случайно употреблен в пищу, то возможно появление рвоты, тошноты. Кожные покровы ребенка приобретают бледный оттенок, частота сердечных сокращений уменьшается, возможна остановка дыхания.
В ситуации передозировки необходимо остановить лечение и обратиться к врачу.
Как применять Калгель
Калгель детский используют местно. Для этого на предварительно вымытый палец выдавливают полоску геля длиной около 7,5 мм. Состав наносят на доставляющий беспокойство и имеющий признаки воспаления участок десны малыша.
Если существует необходимость, то препарат можно нанести еще раз минимум через 20 минут. Максимальное количество процедур – 6 раз в день.
Применять стоматологический гель детям нужно после консультации педиатра.
Дополнительная информация
Запрещается превышать дозировки, рекомендуемые врачом и установленные в инструкции. Необходимо брать во внимание возможность проглатывания медикамента во время приема пищи и в период сна.
Условия хранения
Гель необходимо хранить в месте, к которому ограничен доступ детей. Оптимальная температура – до 25°C. Препарат годен к применению три года с даты выпуска.
Где купить, стоимость
Купить Калгель можно в любой аптеке в безрецептурном порядке, в том числе через интернет. Цена зависит региона продаж и наличия акций. В среднем стоимость составляет 430-520 руб.
Отзывы
В интернете можно встретить полярные мнения специалистов о Калгеле. Часть педиатров считают гель небезопасным из-за присутствия лидокаина. Отмечается недолговременность эффекта, так как препарат смывается слюной. Другая часть отзывается о геле исключительно положительно, подчеркивая его эффективность, приятный вкус и простоту применения, в том числе при стоматите у детей. После нанесения отсутствуют неприятные ощущения в виде жжения или пощипывания, обезболивающий эффект наступает достаточно быстро.
Родители также отзываются о геле неоднозначно. Большинство отмечают, что препарат помог при болезненном прорезывании зубов. Из-за обильного слюнотечения эффект от применения кратковременный. Не всем родителям нравится то, что гелем необходимо мазать набухшие десна, прикосновение к которым болезненно. Среди минусов высокая цена медикамента.
Аналоги
Заменители Калгеля могут иметь аналогичный состав или фармакологический эффект. Цена может быть выше или ниже. К более дешевым аналогам Калгеля относят:
Лидент Бэби, имеющий в составе аналогичные компоненты. Цена начинается от 280 руб. за тюбик 10 г. Подходит детям с трех месяцев;
Холисал, активные вещества представлены салицилатом холина и хлоридом цеталкония. Стоит от 420 руб. С осторожностью применяется у детей в возрасте до одного года;
Камистад Бэби, содержит полидоканол и экстракт ромашки. Цена начинается от 370 руб. Противопоказан только при индивидуальной непереносимости;
Дентинокс, имеет в составе экстракт ромашки, лидокаин и полидоканол. Цена начинается от 480 руб. за 10 г геля.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Чем опасны детские средства для прорезывания зубов? Редакция The Village вместе с экспертами отвечает на актуальные вопросы, которые волнуют современных родителей
«Режутся зубки, что делать?» — один из самых частых запросов у молодых родителей и ночной кошмар в семьях с младенцами. На некоторых сайтах до сих пор можно встретить рекомендации по использованию обезболивающих гелей с содержанием лидокаина. The Village рассказывает, почему этим советам нельзя следовать и как облегчить боль при прорезывании зубов у детей до года.
Строго говоря, подобные гели малоэффективны. Эффект местноанестезирующих препаратов обусловлен их местным действием, в ротовой полости они смываются слюной и сглатываются ребенком, что приводит к очень кратковременному обезболивающему эффекту.
Следует учитывать, что форма геля не очень удобна для применения: не все родители читают инструкцию по дозировке геля в миллиметрах, частоте использования и прочее. То есть опасность передозировки таких гелей достаточно большая. Предсказать проаритмогенный эффект препарата вообще довольно сложно. Соответственно, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration, FDA) при своем запрете ориентировалось на соотношение вреда и пользы данного препарата. Грубо говоря, от боли при прорезывании зубов мы не ждем серьезных осложнений, поэтому применение препарата, способного приводить к вышеперечисленным осложнениям и даже смерти, представляется неразумным.
педиатр клиники «Фэнтези», кандидат медицинских наук
Сразу хочу сказать: мы в своей практике давно не используем гели с лидокаином. Еще в июне 2014 года на сайте для врачей medscape.com была опубликована информация об их опасных побочных эффектах. Гели с лидокаином (например, «Калгель», «Камистад», «Дентинокс») при передозировке могут вызвать нарушение сердечной проводимости, вплоть до остановки сердца у ребенка. Еще один серьезный побочный эффект — судороги. Также есть данные, что гели с лидокаином могут влиять на состав гемоглобина и способность крови переносить кислород. Передозировка же может случиться очень просто. Дело в том, что все эти гели дают очень краткий и незначительный эффект, облегчая состояние ребенка буквально на пару минут. Из-за чего родителям снова и снова приходится мазать гелем десны ребенка, а это очень опасно.
Вот что я советую своим пациентам в соответствии с международными рекомендациями:
Игрушки-прорезыватели с жидким содержимым — предварительно их нужно положить в холодильник. Правда, эффект тоже незначительный, но они точно безопасны.
Родители могут сделать массаж десен пальцем.
Ребенку постарше можно дать погрызть сушку — в присутствии родителей, чтобы не подавился.
Если ребенок плачет и не может уснуть, можно дать ему дать парацетамол или ибупрофен (максимум два раза в день, дозировка — в два раза меньше, чем для снижения температуры). Такое лечение возможно в острый период — он длится один-два дня, дальше боль в деснах проходит самостоятельно, и обезболивающие не нужны.
Хочу немного успокоить и поддержать родителей: прорезывание зубов — это всегда кратковременный эпизод, который нужно просто переждать и пережить. Острый период пройдет быстро, не стоит бежать в аптеку и скупать все возможные лекарства.
Безопасны ли гели для прорезающихся зубиков?
В 2014 году в США зарегистрировали 22 случая серьезных нежелательных явлений (госпитализации и даже смерти) у маленьких детей, родители которых злоупотребляли обезболивающим гелем с лидокаином. Они грубо нарушая дозировку и способ применения: смачивали салфетку в геле и давали ребенку пожевать ее, добавляли гель в детскую смесь…
После этого американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выпустило пресс-релиз, в котором настоятельно рекомендовало изъять из оборота на территории США гели для местной анестезии с 2% содержанием лидокаина и запретить местное применение лидокаина в педиатрической практике.
Наши регуляторные органы никаких действий в отношении препаратов лидокаина не предпринимали, гели для местной анестезии по-прежнему в продаже, в том числе и самый известный из педиатрических препаратов – нежно любимый мамами Калгель. Поэтому родителям важно различать препараты для педиатрической практики и для взрослых, а также знать основные правила применения таких препаратов.
Что важно знать о лидокаине
Признаки передозировки из инструкции к препарату:
психомоторное возбуждение, головокружение, общая слабость, снижение АД, тремор, тонико-клонические судороги, кома, коллапс, возможна AV блокада, угнетение ЦНС, остановка дыхания.
Обезболивающие гели для взрослых и для младенцев: разница есть
Известно, что дети в возрасте от 5 до 30 месяцев становятся очень беспокойными и раздражительными по мере прорезывания зубов. Разумеется, не все, но у многих нарушается сон и аппетит, появляются вредные привычки, например, сосать палец или тянуть в рот все подряд. Опытные родители вздыхают, говорят «зубки…» и увеличивают себе дозу пустырника в вечернем чае.
Еще более продвинутые родители идут на прием к педиатру и получают следующие рекомендации:
Давать младенцу для облегчения боли охлажденные (но не замороженные!) кусочки твердых фруктов, например яблок или специальные прорезыватели для зубов.
Делать массаж десен, нежно разминая пальцем набухшие зубные бугорки.
Вариантов, которые может посоветовать педиатр, несколько:
обезболивающие сиропы для приема внутрь, содержащие ибупрофен и парацетамол;
местные обезболивающие гели, многие из которых содержат лидокаин.
Используем обезболивающие гели для детей правильно (не так, как в США!)
Во-первых, концентрация. К примеру, в Калгеле 0, 55% лидокаина. Активного вещества в средстве для малышей не может быть много!
Во-вторых, важно не превышать максимально допустимую разовую дозу лекарства. Это полоска геля длиной 7,5 мм (развивайте глазомер), то есть, с небольшую горошину. Надо нанести ее чистым пальцем на больную десну и немного помассировать.
В-третьих, частота использования препарата (суточная доза). Использовать его по мере необходимости, но не более 6 раз за сутки, не чаще чем через 20 минут после предыдущей аппликации, за час до еды или за полчаса до сна, или сразу после сна, чтобы ребенок не проглотил гель.
” Еще раз: не превышайте дозу, как бы ни был велик соблазн приморозить ребенку язык к небу, лишь бы молчал! Не назначайте детям лекарства самостоятельно, без врача. И, конечно, не пользуйтесь препаратами, в инструкции к которым не указано прямо, что разрешены для применения у детей соответствующего возраста. Тогда младенцы будут бодры и веселы.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ТРЕБУЕТСЯ КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА
Примечание от автора: компания GlaxoSmithKline трепетно относится к жизни и здоровью своих конечных потребителей, регулярно обучает фармацевтов и педиатров, материалы такого вебинара для специалистов здравоохранения автору удалось найти в сети и переложить на человеческий язык.
Обезболивающие гели для прорезывания зубов могут быть опасны для здоровья детей.
Первый год жизни ребенка буквально каждый день наполнен открытиями и новыми свершениями. Одним их самых ожидаемых и волнительных моментов этого времени без сомнения можно назвать появление первых зубов у малыша.
Обычно прорезывание зубов происходит в период 4 — 6 месяцев. У одних детей зубы вырастают безболезненно, другие плохо переносят период прорезывания. Для некоторых малышей и хи родителей это становиться целым испытанием. Тогда на помощь приходят специальные средства для облегчения боли при прорезывании зубов. Важно, чтобы взрослые очень внимательно подошли к выбору таких средств и строго следовали рекомендациям по их применению.
В состав данных препаратов входят лидокаин, алкоголь, сахароза, в общем, компоненты, которые могут вызывать совсем нежелательные побочные эффекты и реакции организма. Алкоголь, например, имеет целый ряд потенциальных побочных эффектов, включая нарушение моторного развития. Сахароза подвергает только что появившиеся зубы кариесу.
Самым серьезным потенциально опасным компонентом является лидокаин. Разумеется, в детских гелях концентрация лидокаина низкая – всего порядка 0,3-0,4%, однако, к примеру, в той же Америке, даже такие средства для детей запрещены. Считается, что дети могут слизать гель, а при частом его применении таким образом он может подействовать не только местно, но и оказать общее воздействие на весь организм ребенка, что крайне нежелательно.
Строго говоря, подобные гели малоэффективны. Эффект местноанестезирующих препаратов обусловлен их местным действием, в ротовой полости они смываются слюной и сглатываются ребенком, что приводит к очень кратковременному обезболивающему эффекту.
Следует учитывать, что форма геля не очень удобна для применения: не все родители читают инструкцию по дозировке геля в миллиметрах, частоте использования и прочее. То есть опасность передозировки таких гелей достаточно большая. Предсказать проаритмогенный эффект препарата вообще довольно сложно. Соответственно, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration, FDA) при своем запрете ориентировалось на соотношение вреда и пользы данного препарата. Грубо говоря, от боли при прорезывании зубов мы не ждем серьезных осложнений, поэтому применение препарата, способного приводить к вышеперечисленным осложнениям и даже смерти, представляется неразумным».
«Сразу хочу сказать: мы в своей практике давно не используем гели с лидокаином. Еще в июне 2014 года на сайте для врачей medscape.com была опубликована информация об их опасных побочных эффектах. Гели с лидокаином при передозировке могут вызвать нарушение сердечной проводимости, вплоть до остановки сердца у ребенка. Еще один серьезный побочный эффект — судороги. Также есть данные, что гели с лидокаином могут влиять на состав гемоглобина и способность крови переносить кислород. Передозировка же может случиться очень просто. Дело в том, что все эти гели дают очень краткий и незначительный эффект, облегчая состояние ребенка буквально на пару минут. Из-за чего родителям снова и снова приходится мазать гелем десны ребенка, а это очень опасно.
Педиатр клиники «Фэнтези»,
кандидат медицинских наук
Источник: «Чем опасны детские средства типа «Калгель?»
Родители должны помнить, что прорезываение зубов это естественный кратковременный период, который нужно просто переждать, проявив терпение и заботу по отношению к малышу. Острый момент пройдет быстро. Совсем не обязательно прибегать к лекарствам с побочными эффектами, ведь есть и другие безвредные методы помощи. Например:
— игрушки-прорезыватели с жидким содержимым, которые предварительно охлаждаются
— массаж десен, делается аккуратно пальцами
— также на рынке появляются натуральные безвредные средства для прорезывания зубов на основе ромашки и других трав, правда здесь нужно следить за возможными индивидуальными аллергическими проявлениями
«КОСМЕДЕНТ» желает здоровья Вам и Вашим малышам!
Калгель : инструкция по применению
Состав
Активные вещества: лидокаина гидрохлорид 3.3 мг и цетилпиридиния хлорид 1 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор некристаллизующийся 70% (Е420), ксилитол, этанол 96%, глицерин, гидроксиэтилцеллюлоза, концентрат ПЭГ-40 касторовое масло гидрогенизированное (кремофор RH410), лаурет 9, макрогол 300, сахарин натрий, левоментол, ароматизатор растительный, карамель (Е150), натрия цитрат, лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.
Описание
Мягкий однородный гель желтовато-коричневого цвета с характерным запахом, свободный от крупинок, комков и посторонних частиц.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для местной анестезии. Амиды.
Фармакологические свойства
Лекарственное средство Калгель является обезболивающим препаратом, применяемым для нанесения на слизистую оболочку полости рта. При этом лидокаин оказывает местноанестезирующее действие при нанесении на слизистую оболочку. Цетилпиридиния хлорид обладает антисептическими свойствами.
Лидокаин быстро всасывается со слизистой оболочки.
Лидокаин связывается с белками плазмы крови, в том числе с α1-кислым гликопротеином (АКГП). Степень связывания варьирует и составляет около 66%. Связывание лидокаина с белками плазмы крови в некоторой степени зависит от концентрации лидокаина и АКГП. Любое изменение концентрации АКГП может значительно влиять на концентрацию лидокаина в плазме крови.
Лидокаин в значительной степени метаболизируется в печени. Метаболизм в печени протекает быстро, около 90% поступившего лидокаина подвергается деалкилированию с образованием моноэтилглицинксилидида и глицинксилидида.
Метаболиты лидокаина выводятся почками, при этом менее 10% выводится в виде неизмененного лидокаина.
Показания к применению
Калгель назначается для облегчения боли и дискомфорта, вызванных прорезыванием зубов у детей в возрасте от 5-ти месяцев в том случае, когда нефармакологическое лечение не приносит достаточного облегчения.
Калгель также обладает слабым антисептическим действием.
Способ применения и дозировка
Для нанесения на слизистую оболочку полости рта.
Соответствующие данные отсутствуют.
Калгель предназначен для детей в возрасте от 5-ти месяцев.
Следует нанести небольшое количество геля размером с горошину (0,2 грамма) на воспаленный участок десны с помощью чистого пальца.
При необходимости процедуру можно повторить по прошествии трех часов, однако не более шести раз в течение 24-х часов.
Лечение необходимо прекратить после того, как исчезли симптомы.
Не использовать более 7-ми дней.
Родителям либо лицам, осуществляющим уход, необходимо обратиться за медицинской помощью, если состояние ребенка ухудшилось во время лечения.
В случае рвоты, выплевывания или случайного проглатывания, гель не следует сразу же применять повторно. При необходимости гель наносят через 3 часа.
Пациенты пожилого возраста
Пациенты с нарушением функции почек
Пациенты с нарушением функции печени
Побочное действие
При применении в соответствии с нежелательных реакций маловероятно. Тем не менее были зарегистрированы единичные случаи гиперчувствительности к лидокаина гидрохлориду у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет после местной инъекции. Гиперчувствительность, возникшая в данных случаях, выражалась в виде сопровождающегося незначительным генерализованной сыпью.
Незначительное содержание ромашки в травяном ароматизаторе может вызвать аллергические реакции, что подтверждено документально.
Гиперчувствительность к ромашке, как правило, проявляется в виде затруднения дыхания у предрасположенных к атопии лиц.
Анафилактические реакции были зарегистрированы при приеме травяного чая, содержащего ромашку. У лиц с гиперчувствительностью может проявляться положительная кожная реакция при применении препаратов, содержащих ромашку.
Побочные реакции перечислены ниже в соответствии с классами систем органов и частотой встречаемости. Частоту встречаемости определяли следующим образом:
Противопоказания
Калгель противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к лидокаина гидрохлориду и/или цетилпиридиния хлориду или какому-либо из вспомогательных веществ.
Передозировка
Проглатывание цетилпиридиния в больших дозах может вызвать желудочное расстройство и угнетение центральной нервной системы. Концентрации, при которых были отмечены симптомы передозировки, в 70 раз превышали концентрации цетилпиридиния хлорида, обнаруживаемые в данном препарате.
Системные токсические эффекты местных анестетиков (при любой форме применения) могут включать эффекты в отношении центральной нервной системы и сердца.
При анализе пострегистрационных данных по этому препарату не было выявлено симптомов передозировки.
В случае передозировки необходимо отменить препарат Калгель и обратиться к врачу.
Меры предосторожности
Не используйте одновременно более одного продукта, содержащего лидокаин.
Не следует превышать рекомендованные дозы.
Лекарственное средство следует хранить в недоступном для детей месте.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нет данных о взаимодействии лекарственного средства Калгель с другими препаратами.
Существуют данные о взаимодействии лидокаина (при внутривенном введении) со следующими препаратами при приеме их внутрь: прокаинамидом, фенитоином в виде монотерапии или в комбинации с фенобарбиталом, примидоном и карбамазепином, пропранололом и некалийсберегающими диуретиками, включая буметанид, фуросемид и тиазид.
Маловероятно, что эти лекарственные взаимодействия имеют отношение к применению лекарственного средства Калгель.
Беременность и лактация
Лекарственное средство показано для применения у маленьких детей и младенцев, поэтому информация о применении во время беременности и в период грудного вскармливания неприменима.
Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами
Калгель не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
По 10 г в алюминиевую тубу, покрытую изнутри лаком, с навинчивающимся пластмассовым колпачком.
1 туба в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.
