Флуомизин ® (Fluomisin ® ) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Флуомизин ®
Таблетки вагинальные белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| деквалиния хлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Фармакологическое действие
Флуомизин ® содержит активное вещество деквалиния хлорид, которое является четвертичным аммониевым соединением с широким спектром антимикробной активности. Деквалиния хлорид активен в отношении большинства грамположительных бактерий Streptococcus spp., включая (бета-гемолитические стрептококки группы А и В), Staphylococcus aureus, Listeria spp.; анаэробов Peptostreptococcus (группы D), грибов рода Candida (Candida tropicalis, Candida albicans, Candida glabrata), грамотрицательных бактерий Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Serratia spp., Klebsiella spp., Pseudomonas spp., Proteus spp., и простейших (Trichomonas vaginalis).
Фармакокинетика
При интравагинальном введении крайне незначительное количество деквалиния хлорида всасывается через слизистую оболочку влагалища в системный кровоток, метаболизируется до производного 2,2-дикарбоновой кислоты и выводится в неконъюгированной форме через кишечник.
Показания препарата Флуомизин ®
Режим дозирования
Во время менструации лечение следует прекратить и продолжить прежний курс после ее окончания.
Необходимо провести полный курс лечения (6 дней) во избежание рецидива.
Побочное действие
Противопоказания к применению
Не рекомендуется применение деквалиния хлорида до начала половой жизни.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Особые указания
Флуомизин ® содержит вспомогательные вещества, которые иногда не полностью растворяются во влагалище. Поэтому остатки вагинальной таблетки можно обнаружить на нижнем белье. На эффективность препарата Флуомизин ® это не влияет.
В редких случаях, при чрезмерной сухости влагалища, есть вероятность, что таблетка останется нерастворенной. Для предотвращения этого, перед тем, как вводить вагинальную таблетку, ее необходимо смочить водой (в течение 1 секунды под струей воды).
В период лечения рекомендуется чаще менять прокладки и нижнее белье.
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза.
В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и т.п.).
Передозировка
Данные о передозировке отсутствуют. При интравагинальном применении передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Флуомизин ® несовместим с мылом и другими анионными поверхностно-активными веществами.
Условия хранения препарата Флуомизин ®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Современные представления о лечении урогенитального кандидоза
Урогенитальный кандидоз — это грибковое заболевание слизистых оболочек и кожи мочеполовых органов, вызываемое дрожжеподобными грибами рода Candida. В настоящее время описано более 170 биологических видов дрожжеподобных грибов, из них возбудителями урог
Урогенитальный кандидоз — это грибковое заболевание слизистых оболочек и кожи мочеполовых органов, вызываемое дрожжеподобными грибами рода Candida.
В настоящее время описано более 170 биологических видов дрожжеподобных грибов, из них возбудителями урогенитального кандидоза являются: C. albicans — в 80% (за рубежом — в 45–70%), C. glabrata — в 15–30%, C. tropicalis, C. krusei, C. parapsilosis — в 4–7% случаев.
Заболевание поражает и мужчин и женщин, однако чаще встречается у женщин репродуктивного возраста. По распространенности кандидозный вульвовагинит стоит на втором месте среди всех вульвовагинальных инфекций. Пик заболеваемости отмечается в 20–45 лет.
Половой путь передачи инфекции встречается в 30–40% случаев. Чаще (60–70%) заболевание обусловлено эндогенной инфекцией. При беременности заболеваемость возрастает на 10–20%, риск передачи инфекции новорожденному в родах составляет примерно 70–85%.
К факторам риска обычно относят беременность, применение гормональной контрацепции и заместительной гормонотерапии (особенно гормональными препаратами первого поколения), длительное и бессистемное использование антибиотиков, иммунодепрессантов, цитостатиков и некоторых других препаратов. Однако необходимо отметить, что антибактериальные средства выступают как фактор риска только на фоне существующего кандидоносительства и их влияние кратковременно. Нарушения углеводного обмена, обусловленные сахарным диабетом, способствуют упорному течению урогенитального кандидоза с частыми рецидивами, плохо поддающимися терапии.
Иммунодефицитные состояния, системные заболевания, приводящие к иммунной недостаточности, также провоцируют возникновение и рецидивы урогенитального кандидоза. Особенно тяжело протекает кандидаинфекция у ВИЧ-инфицированных пациентов. Нередко в терминальной стадии СПИДа развивается генерализованная кандидаинфекция.
К основным патогенетическим факторам традиционно относят дисбаланс микрофлоры влагалища, повышение концентрации эстрогена и прогестинов в тканях, нарушение местного иммунитета половых путей.
Вульвовагинальный кандидоз — наиболее часто употребляемое название заболевания, поскольку его основными клиническими проявлениями являются вульвит и вагинит. Однако по локализации выделяют также кандидозный цервицит, кольпит, уретрит, бартолинит. По характеру течения заболевания различают:
Острый генитальный кандидоз характеризуется ярко выраженной воспалительной картиной. Основные жалобы и симптомы при кандидозном вульвовагините — зуд и жжение, постоянные или усиливающиеся во второй половине дня, вечером, ночью, после длительной ходьбы, а у пациентов с атопической предрасположенностью — под действием множества разных факторов. В области вульвы и половых губ зуд, как правило, интенсивный, сопровождается расчесами. Сильный, постоянный зуд нередко ведет к бессоннице, неврозам. Чувство зуда и жжения, боли, особенно в области расчесов, препятствует мочеиспусканию и может приводить к задержке мочи. Болезненность и чувство жжения во влагалище усиливаются во время коитуса и приводят к появлению страха перед половым сношением и расстройству половой жизни (диспареунии).
Следующий симптом — лейкорея. Бели не обильны, белого цвета, густые (сливкообразные) или хлопьевидные, творожистые, пленчатые, имеют нерезкий, кисловатый запах. Редко бывают водянистыми, с творожисто-крошковатыми вкраплениями. Могут отсутствовать полностью.
При поражении близлежащих кожных покровов отмечаются гиперемия, мацерация кожи, отдельные пустулезные элементы, зуд в области заднего прохода.
У пациентов, имеющих предрасположенность, кандидоз нередко рецидивирует, т. е. наблюдаются возвраты болезни после полного угасания клинических проявлений и восстановления нарушенных функций слизистой в процессе лечения. Если такие рецидивы наблюдаются не менее 4 раз в год, то заболевание классифицируется как хронический рецидивирующий вульвовагинальный кандидоз. Тактика лечения в этом случае отличается от таковой при спорадических эпизодах.
Другая форма течения хронической инфекции — персистирующий вульвовагинальный кандидоз, при котором клинические симптомы сохраняются постоянно и лишь несколько стихают после лечения. Рецидивы следует отличать от обострений, которые развиваются не после болезни, а на фоне сохраняющейся клинической симптоматики. Разумеется, и подход к лечению в этом случае несколько иной, чем при других формах.
Если ранее хронизацию и рецидивирование заболевания объясняли реинфицированием (либо эндо-, либо экзогенным), то в настоящее время причиной этих явлений считают состояние макроорганизма, так как постоянно выделяется один и тот же штамм гриба.
В зарубежной литературе нередко употребляют термины «осложненный» и «вторичный» вульвовагинальный кандидоз. К осложненному относят как хронические формы, так и нетипичную этиологию, выраженные клинические проявления, течение на фоне тяжелых предрасполагающих состояний (сахарный диабет, рак, болезни крови, иммунодефицит, в том числе ВИЧ-инфекция), т. е. случаи, плохо поддающиеся терапии.
К вторичному вульвовагинальному кандидозу обычно относят случаи возникновения инфекции на фоне существующего неинфекционного поражения половых органов при красном плоском лишае, болезни Бехчета, пемфигоиде.
Как правило, симптомы кандидоза развиваются быстро, за неделю до менструации и несколько стихают во время менструации. При хронической персистирующей форме нарастает их интенсивность.
В плане дифференциальной диагностики схожие симптомы имеют две другие наиболее частые инфекции влагалища — бактериальный вагиноз и трихомониаз.
Симптомы бактериального вагиноза, как правило, возникают в первую неделю менструального цикла и самостоятельно проходят в середине цикла. Рецидив бактериального вагиноза иногда следует за рецидивом вагинального кандидоза.
Для острого трихомониаза характерны зуд и более выраженное жжение. Выделения, как правило, более обильные, жидкие, пенистые.
Микроскопия нативного препарата или окрашенного мазка — наиболее простой и доступный метод выявления гриба, его мицелия и спор. Культуральная диагностика рекомендуется лишь в некоторых случаях:
Противокандидозные препараты включают:
Большинство случаев вульвовагинального кандидоза поддается терапии местными противогрибковыми средствами и антисептиками.
Преимуществом местных средств является безопасность, так как системная абсорбция практически невелика, в то же время создаются очень высокие концентрации антимикотика непосредственно в области поражения, т. е. на поверхности слизистой.
Вагинальные кремы рекомендуются для лечения вульвитов, таблетки и суппозитории — вагинитов.
При лечении беременных женщин местные антимикотики по показаниям можно назначать только во II и III триместрах. Системные антимикотики при беременности не рекомендуются.
Довольно часто при кандидозном вульвовагините отмечаются сопутствующие инфекции или нарушение влагалищного микробиоценоза. В таких случаях используются комбинированные препараты, которые отличаются высокой клинической эффективностью и могут с успехом применяться в терапии вульвовагинитов смешанной этиологии. Среди таких препаратов наибольшей популярностью пользуются:
Однако за рубежом комбинированные формы не рекомендуются к применению, так как, по мнению некоторых исследователей, они ухудшают фармакокинетику за счет конкуренции составляющих комбинированного препарата. В таких случаях предпочтение отдается сочетанию местного лечения с системным.
В терапии вульвовагинального кандидоза используются также местные антисептики:
При выраженном вульвите назначают теплые ванночки с содой и местные кортикостероидные кремы I и II классов. Отличных результатов в ходе терапии удается достигнуть, применяя при выраженном вульвите крем травокорт, который содержит антимикотик изоконазол в сочетании с кортикостероидом II класса дифлукортолона-21-валератом. Такое оптимальное сочетание позволяет быстро купировать симптомы у женщин и особенно у мужчин. Этот крем удобен в применении, так как назначается всего 1 раз в сутки (на ночь) у женщин и 2 раза (утром и вечером) — у мужчин. Травокорт не имеет запаха и не пачкает белье.
Высокоактивные кортикостероидные мази III и IV классов не рекомендуются, так как могут привести к обострению, усилению симптомов. Патогенетическая терапия включает также использование антигистаминных препаратов и кетотифена.
В упорных случаях и при диссеминированном кандидозе предпочтение отдается системной терапии, а в ряде случаев — сочетанию системного и местного лечения.
Препараты флуконазола являются «золотым стандартом» в лечении больных кандидозом. Для терапии данной патологии также применяются итраконазол и кетоконазол.
При беременности и лактации использовать системные препараты не рекомендуется, а существующие в некоторых работах ссылки на положительные результаты не доказаны достаточным количеством наблюдений и научных исследований.
Продолжительность системной терапии при неосложненном вульвовагинальном кандидозе минимальна (однократный прием, или прием пероральных препаратов не более 5 дней).
Общей рекомендацией по лечению осложненных форм является удлинение курса терапии (объем местной и системной терапии увеличивается вдвое).
На основании собственного опыта нами предложены схемы терапии неосложненного и осложненного вульвовагинального кандидоза (табл.).
Наши наблюдения свидетельствуют о том, что наиболее адекватными являются методы профилактики рецидивов при помощи как местных, так и системных препаратов.
Лечение хронического рецидивирующего вульвовагинального кандидоза
Лечение персистирующего вульвовагинального кандидоза
Начальный курс проводится такой же, как при хроническом рецидивирующем кандидозе. Поддерживающая терапия состоит в постоянном приеме противокандидозных препаратов: флуконазол (микофлюкан), таблетки по 150 мг,1–2 раза в месяц в течение 12–24 мес.
В лечении устойчивого к антимикотикам кандидоза, если терапия оказалась неэффективной, требуется повторно подтвердить диагноз, производя посев и выделение возбудителя с последующим определением его вида и чувствительности к противогрибковым препаратам. Выбор системного или местного антимикотика и его дозы далее осуществляется в соответствии с результатами исследования.
После повторного подтверждения диагноза возможен переход на местную терапию антимикотиками или антисептиками, назначаемыми в высоких дозах, часто и длительными курсами.
Целесообразно также использование витаминных комплексов, содержащих биотин.
Н. В. Кунгуров, доктор медицинских наук, профессор
Н. М. Герасимова, доктор биологических наук, профессор
И. Ф. Вишневская
Уральский НИИ дерматовенерологии и иммунопатологии Минздрава России, г. Екатеринбург
Гарднереллёз (бактериальный вагиноз)
Причинами развития бактериального вагиноза могут быть:
1. Ношение плотно прилегающего синтетического белья, облегающих синтетических брюк, т.е. создание препятствий для проникновения кислорода.
3. Длительный прием антибиотиков, убивающих в том числе и молочные бактерии.
Симптомы бактериального вагиноза: выделения беловато-серые, однородные, липкие, с резким неприятным «рыбным» запахом.
Более точно бактериальный вагиноз влагалища определяется с помощью бактериологического исследования (посев). При этом определяют количественное соотношение молочных бактерий, гарднерелл и других бактерий. Особенно полезен этот метод для контроля эффективности лечения.
Лечение
1. если у Вас внезапно появились выделения, сопровождающиеся резким неприятным запахом, не спешите обвинять партнера в измене или грешить на заразу в бассейне.
2. откажитесь на время от прокладок «на каждый день», которые маскируют неполадки, давая им время прогрессировать, а также нарушают кислородный режим.
3. сходите к гинекологу и получите результаты мазка по Граму
4. при диагнозе «бактериальный вагиноз» выполните указанные назначения, обогатите свой рацион молочнокислыми продуктами.
5. во время лечения половая жизнь возможна; предохраняться необходимо при приеме препаратов внутрь (поскольку они противопоказаны при беременности); способ предохранения любой (если Вы используете оральные контрацептивы, помните, что их эффективность снижается при одновременном приеме антибиотиков, и в это время необходимо дополнительное предохранение презервативом).
6. после лечения нужно сдать повторный мазок и соблюдать меры профилактики рецидивов
1. если Вы подозреваете у своей партнерши какие-то гинекологические расстройства, заставьте ее не заниматься самолечением и не откладывать, а обратиться к специалисту.
4. половая жизнь во время лечения вагиноза возможна без ограничений.
Флуомизин
Rottendorf Pharma [Роттендорф Фарма]
Stada Arzneimittel AG [Штада Арцнаймиттель]
Unique Pharmaceuticals [Уник Фармасьтикалс]
Sun Pharmaceutical [Сан Фармасьютикалс]
Sanofi Aventis [Санофи-Авентис]
Инструкция по применению
Фармакологические свойства
Под торговой маркой Флуомизин производят вагинальные таблетки. Это лекарство доступно без рецепта в аптеке, вводится во влагалище в качестве антисептика. В медицинской практике используется для лечения бактериального вагиноза (больной дисбаланс вагинальной флоры с повышенным прорастанием). По словам производителей, это также помогает при влагалищных выделениях, вызванных грибами. Флуомизин может использоваться перед родами или гинекологическими операциями для достижения качественной санации родовых путей.
Нормальная вагинальная флора здоровой женщины состоит в основном из молочнокислых бактерий различного вида. Они создают кислотную среду с рН от 3,8 до 4,4, что подавляет размножение патогенных микробов. Однако, если полезные молочнокислые бактерии вытесняются болезнетворными микробами, возникает дисбаланс. Увеличивается pH вагинальной флоры и развивается картина заболевания бактериального вагиноза, обычно связанная с воспалением слизистых оболочек в чувствительной области.
Действующее вещество деквалинхлорид, содержащееся в препарате, относится к группе антисептических и антиинфекционных препаратов. Оно действует против патогенных бактерий и, таким образом, восстанавливает здоровый баланс. Воспаление может ослабевать, оставляя при этом такие симптомы, как неприятный рыбный запах, жжение или зуд.
Деквалинхлорид, активное вещество препарата, относится к семейству антиинфекционных и антисептических препаратов. Деквалиния хлорид действует против бактерий, которые вызывают бактериальный вагиноз (нарушение вагинальной флоры с характерным прорастанием).
Состав и форма выпуска
Производство и выпуск Флуомизина осуществляется в фармацевтической форме белых или почти белых овальных двояковыпуклых вагинальных таблеток. Таблетки расфасовывают в картонные упаковки по 2 или по 6 штук вместе с инструкцией по применению.
Показания к применению:
Лекарство используется для избавления от вагинальных инфекций бактериального и грибкового происхождения. Прямым показанием к использованию таблеток является наличие таких заболеваний как трихомониаз, бактериальный вагиноз и кандидоз. Широко распространено использование для дородовой санации, когда производят очищение родовых путей от патогенной микрофлоры.
Побочные эффекты
Как и с любым другим медицинским средством, нежелательные сопутствующие реакции могут возникать при использовании Флуомизина. Не все пациенты ощущают их, и большинство этих симптомов недолговечны.
Относительно часто, инфекции молочницы (Candida) провоцируются во время пользования вагинальными таблетками.
Иногда наблюдались побочные эффекты:
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если Флуомизин вызвал такие или подобные проблемы.
Противопоказания
Препарат нельзя использовать:
Эффективность диафрагм и презервативов без латекса может быть уменьшена при подготовке. В первые 12 часов после использования таблетки следует принимать другие противозачаточные меры.
Способ и особенности применения
Во избежание появления нежелательных последствий важно всегда строго следовать рекомендациям, которые дает инструкция, или предписаниям врача.
Рекомендуемая доза для взрослого пациента заключается в 1 вагинальной таблетке ежедневно в течение 6 дней. Она вводится во влагалище для избавления от инфекции непосредственно в месте заражения. Если у вас сложилось впечатление, что медикамент оказывает слишком сильное или наоборот слабое действие, обязательно сообщите об этом врачу.
Если вы забыли использовать суппозитории вовремя, строго противопоказано принимать двойную дозировку, для восполнения забытого приема. Прекращение терапии ранее 6-дневного минимального срока терапии может спровоцировать рецидив заболеваний. Поэтому терапия не должна быть прекращена досрочно, даже в том случае, когда какие-либо симптомы болезни (например, как зуд, выделения, неприятный запах) больше не возникают.
Некоторые нужные в рецептуре Флуомизина ингредиенты не адсорбируются тканями влагалища целиком, поэтому иногда лекарственное средство оставляет следы в нижнем белье. Из-за этого не случается потеря цвета нижнего белья, но и для собственного благополучия вы можете пользоваться салфетками или гигиеническими прокладками.
Применение при беременности
Клинические исследования не показали наличия противопоказаний к использованию Флуомизина в период гестации или кормления грудью. Производитель указывает на результаты испытаний действия деквалиния гидрохлорида на организм беременной женщины и развивающегося плода, которые доказывают отсутствие негативных влияний на здоровье матери и ребенка. Женщинам в первом триместре беременности необходимо быть особо осторожными при выборе медикамента для терапии. Принимая решение об использовании препарата, необходимо обратиться к врачу за правильной дозировкой.
Постмаркетинговые исследования включают опрос 1,1 миллиона респондентов, среди которых не наблюдалось нежелательное влияние Флуомизина на состояние здоровья беременной женщины и плода.
Информация об абсорбции хлорида деквалиния в материнское молоко отсутствует. Учитывая этот факт и длительность терапии всего в 6 дней, негативное влияние на новорожденного становится маловероятным.
Чтобы не подвергать новорожденного ребенка прямому контакту с лекарством, закончите употребление в конце беременности, не позднее, чем за 12 часов до рождения. В период основного этапа месячного кровотечения прекратите терапию, а затем продолжите ее.
Совместимость с алкоголем
Недопустимо употреблять алкоголь совместно с лечением с помощью медикамента, лекарственное вещество в разы увеличивает уязвимость человеческих органов к спиртному. Даже в случае непреднамеренного употребления алкоголя, может формироваться тяжелая побочная реакция.
Взаимодействие с другими лекарствами
Неизвестно, какое действие на организм может оказывать препарат в сочетании с другими медицинскими средствами. В случае необходимости синхронного использования любых лекарственных препаратов нужно проконсультироваться с доктором.
Анионные поверхностно-активные вещества, например, мыло несовместимы с Флуомизином.
Передозировка
Использование более высоких суточных доз или расширение рекомендуемого периода излечения может увеличить риск возникновения язв влагалища.
Если вы случайно использовали слишком много вагинальных таблеток, сообщите своему врачу.
Аналоги
Флумибакт IC таблетки вагинальные по 10 мг
Условия продажи
В аптеках реализуется без предписания врача.
Условия хранения
Хранить в сухом прохладном месте вдали от прямых солнечных лучей и источников тепла так, чтобы дети и домашние животные не могли их достать.
