ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП)
Торговое наименование препарата
Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП)
Международное непатентованное наименование
Иммуноглобулин человека нормальный [IgG+IgA+IgM]
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика:
КИП представляет собой лиофилизированный белковый раствор содержащий иммуноглобулины классов IgG IgA IgM выделенные из плазмы крови человека проверенной на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2 антител к вирусу гепатита С (HCV) и поверхностному антигену вируса гепатита В (HBsAg). Технология получения препарата предусматривает две специальные стадии инактивации возможно присутствующих вирусов.
Действующим началом препарата является иммунологически активная фракция белков сыворотки крови человека содержащая иммуноглобулины классов G А М. Иммуноглобулины имеют высокий титр антител против широкого спектра вирусов и бактерий различного класса что обеспечивает эффективное лечебное действие препарата.
После перорального применения КИП оказывает местное действие в просвете тонкой и толстой кишки блокируя рецепторы микробных клеток тем самым уменьшая адсорбцию микробов на клетках эпителия слизистой оболочки кишечника и угнетая размножение адсорбированных микробных клеток ослабляя или предотвращая развитие инфекционного процесса.
Фармакокинетика:
Иммуноглобулины и их фрагменты сохранившие серологическую активность обнаруживаются как в содержимом толстой кишки так и в копрофильтратах в течение нескольких суток после приема препарата.
Показания:
Противопоказания:
Аллергические реакции на иммуноглобулины человека в анамнезе.
Беременность и лактация:
Исследований по применению препарата у женщин во время беременности и кормления грудью не проводилось поэтому КИП беременным и кормящим назначают с осторожностью когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Способ применения и дозы:
После вскрытия во флакон добавляют 5 мл (1/2 ст. ложки) кипяченой воды комнатной температуры. Препарат растворяют при легком встряхивании.
Применяют внутрь по 1-2 дозе (флакону) 2-3 раза в сутки в зависимости от возраста пациента и тяжести заболевания за 30 минут до еды в течение 5 суток. При необходимости курс лечения повторяют.
Препарат нельзя применять при отсутствии на флаконе этикетки или наличии на ней неполных сведений а также при наличии трещин на флаконах.
Побочные эффекты:
Передозировка:
Взаимодействие:
Применение КИП возможно в комплексе с антибиотиками химиотерапевтическими средствами и бактериофагами.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
Во флаконах содержащих 300 мг белка (одна доза).
По пять флаконов в пачке с инструкцией по применению.
Условия хранения:
Хранить при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
ЗАО «Иммуно-Гем», 610027, г. Киров, ул. Красноармейская, д.70, д.72, Россия
Почему кип нельзя взрослым
Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь в виде аморфной массы белого или голубого цвета.
| 1 фл. | |
| иммуноглобулин человеческий нормальный | 300 мг |
| в т.ч.IgG | 50-70% |
| IgM | 15-25% |
| IgA | 15-25% |
Вспомогательные вещества: глицин 100 мг.
Фармакологическое действие
Иммуностимулирующий препарат. Повышает специфический иммунитет, увеличивает содержание иммуноглобулинов и антител к энтеробактериям (шигеллы, сальмонеллы, эшерихии и др.) и энтеровирусам. Иммунобиологические свойства препарата обусловлены содержанием входящих в его состав IgG, IgA, IgM.
Препарат представляет собой лиофилизированный комплекс иммуноглобулинов классов IgG, IgM, IgA, выделенных из плазмы крови здоровых доноров. Вся плазма, используемая в производстве, проверяется на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HbsAg), антител к вирусу гепатита С, вирусам иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2, методом ПЦР на отсутствие РНК к вирусу гепатита С, РНК к ВИЧ и ДНК к вирусу гепатита В. Не менее 97 % общего белка составляют иммуноглобулины классов IgG, IgA, IgM. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
Показания
Противопоказания
Дозировка
Применяется через рот по 1 дозе, равной содержимому одного флакона, 1-2 раза в сутки в течение 5 суток. Перед применением препарат растворяют в 5 мл (1/2 ст. ложки) кипяченой воды комнатной температуры путем легкого встряхивания не более 5 минут. Растворенный препарат представляет собой бесцветную прозрачную жидкость, допускается слабая опалесценция. Препарат применяют натощак за 30 минут до еды. Препарат во вскрытом флаконе хранению не подлежит.
Побочные действия
Реакция на введение обычно отсутствует. Иногда, у лиц с повышенной аллергизацией, могут возникать местные реакции в виде локальных полиморфных высыпаний на коже. В случае появления кожной сыпи назначают антигистаминные препараты.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Лекарственное взаимодействие
Нежелательных взаимодействий с другими лекарственными средствами не отмечено.
Возможно применение в комплексе с антибиотиками, химиотерапевтическими средствами и бактериофагами.
Особые указания
Меры предосторожности при применении
Препарат нельзя применять при нарушении целостности или отсутствии маркировки флакона, при наличии грубых посторонних включений, при изменении физических свойств препарата, при нарушении температурного режима хранения.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия изготовителя, даты введения, дозы и характера реакции на введение препарата (при ее развитии).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на управление транспортными средствами, а также деятельность, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Препарат не предназначен для применения у взрослых.
Почему кип нельзя взрослым
Заказать Кип в аптеках Москвы.
Инструкции:
КИП (Иммуноглобулиновый комплексный препарат), Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь
Торговое название
КИП (Иммуноглобулиновый комплексный препарат)
Латинское название
IMMUNOGLOBULINE COMPLEX (KIP)
Регистрационный номер
Фармакологическая группа
J06BA Иммуноглобулины нормальные человеческие
Действующее вещество (МНН)
Иммуноглобулин человека нормальный [IgG+IgA+IgM]
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь
Описание
Аморфная масса белого цвета, допускается голубоватый оттенок.
Состав
Форма выпуска и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь, 300 мг.
По 1 дозе во флаконе.
5 флаконов в пачке с инструкцией по применению.
Условия хранения
Транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Владелец РУ
МИКРОГЕН ФГУП научно-производственное объединение Россия
Производитель
МИКРОГЕН ФГУП НПО Россия
Представительство
МИКРОГЕН ФГУП научно-производственное объединение Россия
Фармакологические свойства
Иммуноглобулиновый комплексный препарат представляет собой лиофилизированный комплекс иммуноглобулинов классов IgG, IgM, IgA, выделенных из плазмы крови здоровых доноров. Вся плазма, используемая в производстве, проверяется на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), антител к вирусу гепатита С, вирусам иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2, методом ПЦР на отсутствие РНК к вирусу гепатита С, РНК к ВИЧ и ДНК к вирусу гепатита В. Не менее 97% общего белка составляют иммуноглобулины классов IgG, IgA, IgM. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
Иммуностимулирующее средство. Повышает специфический иммунитет, увеличивает содержание иммуноглобулинов и антител к энтеробактериям (шигеллы, сальмонеллы, эшерихии и др.) и энтеровирусам. Иммунобиологические свойства препарата обусловлены содержанием входящих в его состав IgG, IgA, IgM.
Показания
Комплексное лечение острых кишечных инфекций, вызванных энтеробактериями, у детей в возрасте от 1 месяца до 14 лет.
Противопоказания
Аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротический отек (отек Квинке), анафилактический шок) на иммуноглобулин или другие препараты крови человека (в том числе в анамнезе).
Беременность и грудное вскармливание
Иммуноглобулиновый комплексный препарат не предназначен для применения у взрослых.
Способ применения и дозы
Через рот по 1 дозе, равной содержимому одного флакона, 1-2 раза в сутки в течение 5 суток. Перед применением препарат растворяют в 5 мл (1/2 ст. ложки) кипяченой воды комнатной температуры путем легкого встряхивания не более 5 минут.
Растворенный препарат представляет собой бесцветную прозрачную жидкость, допускается слабая опалесценция. Препарат применяют натощак за 30 минут до еды.
Препарат во вскрытом флаконе хранению не подлежит.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Побочное действие
Реакция на введение обычно отсутствует.
Иногда у лиц с повышенной аллергизацией могут возникать местные реакции в виде локальных полиморфных высыпаний на коже. В случае появления кожной сыпи назначают антигистаминные препараты.
Особые указания и меры предосторожности
Иммуноглобулиновый комплексный препарат нельзя применять:
— при нарушении целостности или отсутствии маркировки флакона,
— при наличии грубых посторонних включений,
— при изменении физических свойств препарата,
— при нарушении температурного режима хранения.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы и характера реакции на введение препарата (при ее развитии).
Влияние на способность управлять механизмами
Иммуноглобулиновый комплексный препарат не оказывает влияния на управление транспортными средствами, а также деятельность, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие
Нежелательных взаимодействий с другими лекарственными средствами не отмечено.
Возможно применение в комплексе с антибиотиками, химиотерапевтическими средствами и бактериофагами.
Главный онколог «СМ-Клиника» рассказал о вреде электронных сигарет и вейпов
Тяжёлые заболевания печени и лёгких, головная боль и тошнота, кариес и пародонтоз. Рубрика «Важно знать» предостерегает от курения электронных сигарет.
Электронные сигареты не теряют популярности, несмотря на то что ещё недавно сеть наводняли видео с взрывающимися в руках вейпами. Производители уверяют, что модели усовершенствованы и больше не опасны. Но даже если сигареты и не искрят, вреда от парения меньше не стало. Новые версии работают по старому принципу: путём нагревания специальной жидкости внутри.
Эдуард Бордаев, эксперт лаборатории судебных экспертиз:
− Самую большую опасность представляет глицерин с пропиленгликолем, которые при горении образуют канцерогены − формальдегид и акролеин.
Накопление этих веществ в организме способствует развитию тяжёлых заболеваний печени и лёгких. Бесконтрольное парение может не только нанести вред здоровью: вызвать головную боль, тошноту, слабость, но и привести к смерти. Так, в 2019 году от загадочной болезни лёгких в США погибли шесть человек, 450 были госпитализированы. Все они курили электронные сигареты.
Юрий Вяльба, нарколог:
− Когда человек вдыхает пропиленгликоль, у него происходит обволакивание поверхности альвеол опасным составом и образуется плёнка, которая не даёт кислороду попадать в лёгкие, вследствие чего возникает кислородное голодание.
Также в состав жидкостей входят различные химические добавки и ароматизаторы. Только в одной заправке их может быть до 16 видов. Об этом производители если и пишут на упаковке, то очень мелким шрифтом, привлекая внимание натуральностью компонентов.
Дмитрий Сендеров, маркетолог:
− В состав включают, например, таёжный морс – напиток на основе спелых сибирских ягод и чистой колодезной воды. У человека, который видит это название, создаётся ощущение некой натуральности.
Табачные компании вводят в заблуждение потребителей и когда говорят о низком содержании никотина. В большинстве случаев его уровень значительно завышен по сравнению с тем, что указано на упаковке. Врачи уверяют: бросить курить с помощью электронной сигареты сложнее, чем кажется. Она приятная на вкус, не имеет резкого запаха и всегда под рукой.
Александр Серяков, врач-онколог:
− Человек, который подсел на этот продукт, использует его чаще, поэтому доза вредных веществ сопоставима с курением обычных сигарет.
И если при курении обычных сигарет дозу потребления никотина контролировать можно, то в случае с электронными − нет. Особенно если в них содержатся ментоловые добавки. Они облегчают процесс курения, а значит будет хотеться ещё. Да и сам мятный холодок не так уж безобиден.
Юрий Вяльба, нарколог:
− Ментол является бактерицидным веществом. Вдыхая его внутрь лёгких, человек убивает естественную микрофлору, лёгкие становятся мало защищёнными от агрессии в виде бактерий и вирусов.
Но это не значит, что жидкости на основе фруктов и ягод безопаснее. В них содержится большое количество подсластителей. При попадании в ротовую полость вместе с дымом сахар способствует развитию бактерий. Так что увлечение парением легко может привести к кариесу, стоматиту и пародонтозу.
Чем вреден вейп (электронные сигареты) для здоровья человека
Производители вейпов заявляют, что их продукция совершенно безопасна для организма. Но, в действительности, электронные сигареты представляют такой же вред для здоровья, как и обычные.
Вейпы начали свое «шествие» по планете в начале двухтысячных годов и позиционировались как безопасная замена сигарет. В России они обрели популярность после принятия в 2013 году антитабачного закона, запрещающего курение в общественных местах.
Но, вероятнее всего, вейпы ждет та же судьба, что и обычные сигареты. Роспотребнадзор и Минздрав призывают внести поправки в законодательство о регулировании применения электронных сигарет и запрете их курения в общественных местах. Подобный проект уже лежит на рассмотрении в Правительстве страны.
Доказанный вред
Производители утверждают, что в сигаретах используется совершенно безопасное вещество, аналогичное чистому водяному пару. Но это не так. Попробуем выяснить, чем вреден вейп для здоровья человека, изучив его состав.
Исследования показали, что аэрозоль содержит никотин (не всегда), глицерин, ароматизирующие компоненты, пропиленгликоль, ацетальдегид, формальдегид и другие канцерогенные (провоцирующие образование злокачественных опухолей) вещества.
Пропиленгликоль используется при производстве продуктов бытовой химии. Попадая в организм, он поражает почки и головной мозг, нарушая их функционирование.
Природный никотин в вейпах заменен химическим, что представляет еще большую опасность организма.
В число химических заменителей входит сульфат никотина. Ранее он использовался как пестицид для уничтожения вредителей сельского хозяйства и борьбы с болезнями растений, но был запрещен из-за повышенной токсичности.
Чем вреден вейп для здоровья человека, если в его составе отсутствует никотин? Ароматизаторы, содержащиеся в аэрозоле, проникают в легкие и повреждают их на клеточном уровне. Воздействие оказывает накопительный эффект и со временем провоцирует развитие пневмонии, астмы, застойной сердечно-сосудистой недостаточности. К тому же даже чистый пар, постоянно воздействуя на слизистые оболочки, наносит им выраженный вред.
Пассивное курение
ВОЗ предупреждает, что люди, которые находятся возле вейперов, также подвергаются негативному воздействию курительных аэрозолей. Правда, масштабы вреда пока еще не изучены.
Риск взрыва
В мире, в том числе и в России, зафиксировано несколько инцидентов, когда электронная сигарета взрывалась во рту курящего.
57-летний житель Флориды в результате взрыва остался без языка, 17-летнему московскому школьнику выбило зубы, разворотило губы и челюсти: ему пришлось вставлять зубы и делать пластическую операцию. Но этим курильщикам еще «повезло»: 24-летнего американца курение лишило жизни – вейп разорвался и перерезал сонную артерию.
Сильный аллерген
Отсутствие контроля
Производство, ввоз, продажи и использование вейпов никто не контролирует. Поэтому узнать точный состав аэрозоля и дозировку компонентов невозможно. Даже, если на упаковке указано, что никотин отсутствует либо его содержание низкое, нет гарантии, что это действительно так.
Поможет ли вейп бросить курить?
Многие люди покупают электронные сигареты, чтобы отказаться от обычных, а со временем совсем бросить курить. Но это только миф. Прежде всего, вейпы сами являются причиной никотиновой зависимости, правда, менее выраженной. К тому же большинство курильщиков даже через год одновременно с электронными сигаретами продолжают курить обычные.
