Почему нельзя принимать препараты с истекшим сроком годности
«Некоторые лекарства можно использовать после истечения срока годности». Такое заявление сделано в эфире известной телевизионной передачи. Список лекарств можно найти на сайте программы. Почему все же использовать лекарства нельзя?
Привилегии регулятора
Утверждения, что возможен прием лекарств с истекшим сроком годности как минимум не этичны. Они могут нести вред здоровью потребителей, вводя в заблуждение. Утверждения должны иметь доказательства, базироваться на исследованиях с адекватным, понятным дизайном и валидной методикой, чтобы любой молодой и страждущий исследователь мог эксперимент повторить.
Например, получить доказательства, что парацетамол и ибупрофен, произведенные на любом фармпредприятии, затерянном на просторах страны, имеют срок годности 10 лет. Получить подтверждение, что стабильность препаратов не зависит от субстанции, из которой они произведены. Но вспоминая валсартановую трагедию и ранитидиновый шторм, можно усомниться, что препараты с одним МНН одинаковы.
Заявление о возможности приема просроченных лекарств подобно утверждению Лайнуса Поллинга о пользе больших доз витамина С. Одна статья, а сколько лет потребовалось, чтобы опровергнуть.
Но даже если исследование проведено, существуют доказательства, такие выводы — привилегия регулятора.
Стабильность — наше все
У лекарств свой жизненный цикл. Перед появлением на рынке должны пройти определенные фазы. Изучение стабильности — важная его часть. Производитель должен знать, доказать регулятору и гарантировать пациенту, что действующее вещество и готовая лекарственная форма не изменяют своих свойств с течением времени.
В процессе разработки идет ювелирная работа. Учитывая свойства субстанции, к ней подбираются вспомогательные вещества. В идеале они должны нивелировать некоторые проблемные «стороны». Например, повысить pH инъекционного раствора, сделав возможным его внутримышечное введение. Или добиться адекватной распадаемости таблетки. Главное, чтобы вспомогательные вещества не ухудшали стабильность препарата — на протяжении всего срока годности не вызывали изменения физических, химических и микробиологических свойств, что в итоге влияет на эффективность и безопасность.
Для этого субстанцию, готовую лекарственную форму (с разными вариантами вспомогательных веществ) проверяют на стабильность. После выбора идеальной композиции на долгосрочное хранение закладывают три серии готовой лекарственной формы, выпущенной на производственной линии предприятия. Ведь все — температура, влажность, солнечные лучи и даже упаковка влияют на физические и химические свойства лекарств.
Разоблачение мифов о сроках годности лекарств строилось на результатах исследования Американской медицинской ассоциации (AMA) и Министерства обороны США — SLEP*. По истечении положенных 12—60 месяцев оценивали стабильность образцов лекарств из стратегического национального запаса.
Что было в исследовании SLEP?
Действительно, 3 тыс. серий 122 препаратов оставались стабильными по истечению срока годности. Но интересно не это. Выводы, которые сделали авторы, однозначны: данные SLEP подтверждают, что срок годности лекарств может быть продлен. Однако стабильность изменчива, меняется от серии к серии. Продление срока годности возможно после периодического тестирования и оценки каждой серии препарата.
Ну как не вспомнить еще раз про отзывы валсартана и ранитидина? Не все серии и препараты с одним МНН одинаковы.
____________________
* Stability Profiles of Drug Products Extended beyond Labeled Expiration Dates. JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES, Vol. 95, No. 7, July 2006.
Применение лекарственных средств с истекающим сроком годности
Все лекарственные формы имеют определённый срок годности и довольно часто в поиске нужного лекарственного средства в домашней аптечке мы сталкиваемся с препаратами, срок годности которых истек или подходит к концу. Учитывая высокую стоимость большинства современных лекарственных средств, периодические «чистки» в домашней аптечке наносят существенный ущерб семейному бюджету. Очень многие люди задаются вопросами, как поступать в таких ситуациях, можно ли применять лекарственные препараты без ущерба для здоровья, если прием лекарственных препаратов не возможен, то, как их можно утилизировать.
Срок годности, который ставят производители, доказывает, что препарат будет работать наиболее эффективно в указанный период времени. После окончания данного срока, многие лекарственные препараты можно применять, не опасаясь за свое здоровье, не более двух месяцев при условии их правильного хранения. Однако, данные выше рекомендации применимы не для всех лекарственных форм.
К примеру, все офтальмологические препараты однозначно подлежат ликвидации по истечении срока годности, так как к этому времени обычно в них прекращается действие консерванта и в каплях начинают размножаться бактерии. Распечатанный флакон с таблетками рекомендуется хранить не больше года с момента его открытия, иначе повышается риск заработать желудочно-кишечные проблемы. Как показали, проведённые эксперименты, в открытом флаконе начинают размножаться такие бактерии как кишечная палочка, сальмонелла, стафиллокок и прочие их родственники. Кроме того, капсулы/таблетки, в зависимости от их свойств, могут ссыхаться или обладать гигроскопичными свойствами, способностью поглощать водяные пары из воздуха, что может оказывать влияние на терапевтический эффект лекарственного средства. Растворы для инъекций с истекшим сроком годности нельзя использовать, так как в них могут образоваться токсические вещества. Также не стоит использовать инъекции, если они изменили свой цвет или в них появился мутный осадок, даже при сохранности срока годности – это может быть крайне опасно. Отдельное слово можно сказать о витаминах, так как эти низкомолекулярные органические соединения разлагаются с большой скоростью и на момент окончания срока годности, в них останется очень мало активных веществ, оказывающих терапевтический эффект на организм.
Ниже рассмотрим срок годности лекарственных средств, в случае начала их использования.
Как правильно хранить лекарства
Очень важно хранить лекарства при правильной температуре.
В идеале это должна быть температура, указанная в упаковке к препарату, но незначительные отклонения возможны. Большинство производителей лекарств, стараются облегчить нам их хранение, поэтому допустимый диапазон температур достаточно широк. При этом практически все препараты рассчитаны на хранение в условиях комнатной температуры примерно от 15 до 22 градусов тепла, для некоторых лекарств температура может быть даже выше. Соблюдение правил хранения лекарственных препаратов дает гарантию в том, что вы будете принимать лекарственные средства надлежащего качества, оказывающий максимальный терапевтический эффект на организм.
Как правильно утилизировать просроченные или ненужные лекарства
Для многих это окажется новостью, но избавляться от лекарств с истекшим сроком годности необходимо правильно. Рассмотрим несколько несложных действий.
Большинство лекарств можно отправлять в мусор, некоторые – только в туалет (например, сильнодействующие обезболивающие препараты). Внимательно читайте инструкцию: если лекарство можно только смывать, производитель об этом сообщит. А во многих странах на упаковках медикаментов можно обнаружить запрет и на мусорный бак, и на канализацию. Это означает, что лекарство нужно отнести в ближайшую поликлинику, где есть специальные урны для медикаментов, или назад в аптеку, где препарат отправят на утилизацию – скорее всего на завод, где его произвели. В наших аптеках, к сожалению, такой услуги пока нет.
Фармэксперт объяснил, можно ли принимать просроченные лекарства
Москва, 11 февраля. Аптеки нередко реализовывают лекарства, у которых подходит к концу срок годности. Эксперт фармацевтического рынка Николай Беспалов объяснил, можно ли принимать такие медикаменты.
Лекарства с истекающим сроком годности могут абсолютно законно продаваться в аптеках. Подобный препарат стоит приобретать, если человек планирует употребить его до окончания срока годности, поскольку в этом случае он абсолютно точно будет соответствовать всем требованиям безопасности. Однако некоторые просроченные медикаменты можно принимать без вреда для здоровья.
«Даже после истечения срока годности лекарство в ряде случаев сохраняет свои свойства, но экспериментировать с этим не стоит. Просроченное на несколько недель лекарство принять можно, но делать это стоит только в том случае, если нет альтернативы», — рассказал Беспалов в эфире «Радио 1».
Если же препарат просрочен на несколько месяцев, то его лучше сразу же выбросить. Принимать такое лекарство не стоит. В самом лучше случае оно просто не подействует, но всегда есть вероятность получить ущерб для здоровья.
В России тем временем планируют снизить стоимость жизненно важных лекарств, продающихся в аптеках. Причиной для этого послужило распоряжение Федеральной антимонопольной службы (ФАС).
