Небулайзер карманный
Добрый день!
Подскажите, пожалуйста, можно ли использовать для пульмикорта небулайзер Mesh YM-252? Если нет, порекомендуйте, пожалуйста, другой небулайзер, который работает на батарейках и его можно носить с собой.
P/S/ Стационарный компрессионый небулайзер есть. Нужна модель в дорогу.
Спасибо.
На сервисе СпросиВрача доступна консультация аллерголог-иммунолога онлайн по любой волнующей Вас проблеме. Врачи-эксперты оказывают консультации круглосуточно и бесплатно. Задайте свой вопрос и получите ответ сразу же!
«В качестве препаратов для небулайзерной терапии категорически запрещено применять вещества и растворы, содержащие взвешенные частицы (отвары, суспензии, настои и т.д.) Взвешенные частицы значительно крупнее, чем частицы респирабельной фракции. Использование их в небулайзере может нанести вред здоровью.»
Так же я нашла вопрос к производителю, можно ли использовать пульмикорт, и там ответ, что можно.
Как вы думаете, это не является противопоказанием?
Лекарства для небулайзерной терапии и ингаляций
Группы ингаляционных препаратов:
Не рекомендуются использовать для небулайзеров:
Растворы для ингаляций при лечении детей:
Бронходилятаторы (препараты, которые расширяют бронхи)
Беродуал (фенотерол и бромид ипратропиума раствор для ингаляций)
Взрослым и детям старше 12 лет – 2 мл (40 капель) препарата на 1 ингаляцию, до 4 раз в день
Детям от 6 до 12 лет – 1 мл (20 капель) препарата на 1 ингаляцию, до 4 раз в день
Детям до 6 лет – 0,5 мл (10 капель) препарата на 1 ингаляцию, до 3 раз в день
Атровент (бромид ипратропиума 0,025% раствор для ингаляций)
Взрослым и детям старше 12 лет – 0,5 мг (40 капель) на 1 ингаляцию, 3–4 раза в день
Детям 6–12 лет – 0,25 мг (20 капель) на 1 ингаляцию, 3–4 раза в день
Детям до 6 лет – по 0,1–0,25 мг (8-20 капель) на 1 ингаляцию, 3–4 раза в день (под наблюдением врача).
Рекомендованную дозу перед применением разводят физиологическим раствором до объема 4 мл.
АЦЦ (ацетилцистеин 10% раствор для инъекций)
Взрослым и детям старше 12 лет – 3 мл препарата на 1 ингаляцию, 1-2 раза в день
Детям от 6 до 12 лет – 2 мл препарата на 1 ингаляцию, 1-2 раза в день
Детям от 2 до 6 лет – 1-2 мл препарата на 1 ингаляцию, 1-2 раза в день
Рекомендуемую дозу препарата необходимо развести с физиологическим раствором в соотношении 1:1.
Взрослым и детям старше 6 лет – 2-3 мл раствора на 1 ингаляцию, 1-2 раза в день
Детям от 2 до 6 лет – 2 мл раствора на 1 ингаляцию 1-2 раза в день
Детям до 2 лет – 1 мл раствора на 1 ингаляцию, 1-2 раза в день
Для приготовления ингаляционного раствора необходимо развести дозу препарата с физиологическим раствором в соотношении 1:1
Нарзан, Боржоми (слабощелочные минеральные воды)
На 1 ингаляцию используют 3-4 мл минеральной воды, 2-4 раза в день.
Перед ингаляцией минеральную воду следует отстоять до дегазации.
Для приготовления ингаляционного раствора препарат необходимо предварительно развести в физиологическом растворе:
Для взрослых и детей старше 16 лет – в соотношении 1:1 (на 1 мл препарата 1 мл физраствора)
Для детей от 6 до 16 лет – в соотношении 1:2 (на 1 мл препарата 2 мл физраствора)
Для детей от 2 до 6 лет – в соотношении 1:3 (на 1 мл препарата 3 мл физраствора)
На 1 ингаляцию используют 3-4 мл полученного раствора, 3 раза в день.
Мукалтин (таблетки на основе экстракта корня алтея)
Для приготовления ингаляционного раствора необходимо 1 таблетку растворить в 80 мл физиологического раствора до полного растворения таблетки без оставления осадка
На 1 ингаляцию используют 3-4 мл полученного раствора, 3 раза в день.
Взрослые/пожилые и дети старше 12 лет – 1 мг на 1 ингаляцию, 1-3 раза в день
Дети от 6 мес. и до 12 лет – 0,25 мг на 1 ингаляцию, 1-3 раза в день
Этот препарат не используют в ультразвуковых небулайзерах. Если разовая доза препарата меньше 2 мл, то необходимо добавить физиологический раствор для увеличения объема раствора до 2 мл.
Суточная доза препарата:
0,25 мг/мл – 1 мл по 0,25 мг/мл
0,5 мг/мл – 2 мл по 0,25 мг/мл
0,75 мг/мл – 3 мл по 0,25 мг/мл
1 мг/мл – 4 мл по 0,25 мл/мг или 2 мл по 0,5 мг/мл
1,5 мг/мл – 3 мл по 0,5 мг/мл
2 мг/мл – 4 мл по 0,5 мг/мл\
Дексаметазон (0,4% раствор для инъекций, 4 мг/мл)
На 1 ингаляцию используют 0,5 мл (2 мг) препарата, до 4 раз в день.
Для приготовления ингаляционного раствора добавляют к рекомендуемой дозе 3 мл физиологического раствора.
Фурацилин (нитрофурал 0,024% водный раствор, 1:5000)
Для ингаляции используют готовый раствор фурацилина по 4 мл на 1 ингаляцию 2 раза в день. Раствор приготавливается и покупается в аптеке, также можно приготовить раствор самостоятельно, растворив 1 таблетку фурацилина в 100 мл физиологического раствора до полного растворения таблетки без осадка.
Гентамицин (4% раствор сульфата гентамицина для инъекций, 40 мг/мл)
Взрослым и детям старше 12 лет – 0,5 мл (20 мг) препарата на 1 ингаляцию, 1-2 раза в день
Детям от 2 до 12 лет – 0,25 мл (10 мг) препарата на 1 ингаляцию, 1-2 раза в день
Для приготовления ингаляционного раствора к дозе препарата следует добавить 3 мл физиологического раствора.
Мирамистин (0,01% раствор)
Взрослым и детям старше 12 лет для ингаляции используют готовый 0,01%-ный раствор мирамистина по 4 мл на 1 ингаляцию 3 раза в день.
Детям до 12 лет для приготовления раствора для ингаляций препарат следует развести физиологическим раствором в соотношении 1:2.
Как нужно и как не нужно лечиться с помощью небулайзера
Автор: Evdokimenko · Опубликовано 30.08.2018 · Обновлено 20.03.2020
Что такое небулайзер?
Это прибор, который появился на рынке относительно недавно, он служит для очищения легких и лечения различных заболеваний, связанных с дыхательной системой. Создает из жидкости мелкодисперсный аэрозоль (очень маленькие капельки, взвешенные в воздухе). Затем человек вдыхает его через трубку или маску.
Что означает название «небулайзер»?
Термин «небулайзер» происходит от латинского слова nebula — туман, облако.
Нужен ли небулайзер «здоровому» человеку?
Во многих случаях — да! Ведь он помогает очистить дыхательную систему.
Многие вроде бы даже здоровые жители больших и малых городов каждое утро вынуждены минуты три-четыре «очищаться» — в ванной откашливаться или — уж извините — отсмаркиваться. И всё это именно из-за того, что у нас, образно выражаясь, засоряются дыхательные пути по причине плохой экологии. Причем это нужно делать не только тем, кто ведет малоподвижный образ жизни. Люди, ведущие здоровый образ жизни, иногда страдают от плохой экологии и от загрязнения воздуха даже сильнее тех, кто не привык утруждать себя занятиями физкультурой! Ведь при пробежках, при катании на велосипеде, при лыжных прогулках, да и вообще при любых активных занятиях спортом в городе или рядом с городом — на «как-бы свежем воздухе» — мы прогоняем через легкие гигантские объемы не очень чистого воздуха. Так что с одной стороны учащенное «спортивное» дыхание для легких и для сердца полезно — а с другой стороны, при таком дыхании мы, образно говоря, активнее «закачиваем в легкие» вредные вещества. Подробнее о том, как очистить легкие, в том числе с помощью небулайзера.
Кроме того, даже самый здоровой человек иногда болеет инфекциями дыхательных путей. Врачи не раз предлагали вам для борьбы с бактериальной инфекцией принимать антибиотики. В таблетках или в уколах. Как вы понимаете, практически все антибиотики оказывают системное действие на организм и вызывают побочные эффекты. И чем больше доза антибиотика, тем серьезнее различные неблагоприятные реакции. Так вот, если подавать антибиотики именно через небулайзер, то он будет поступать прямо по месту назначения — в бронхи и легкие. Значит, потребуется меньшая доза антибиотика, и побочные эффекты для всего организма тоже будут меньше. К слову, антибиотики через небулайзер можно использовать не только при бронхите и воспалении легких, но еще и при трахеите, отите, при гайморите и синусите. Особенно хорошо такую терапию применять для лечения детей, ведь процедура абсолютно безопасная и безболезненная, а те 5–10, что на нее уходят — пусть ребенок посмотрит мультики, это намного лучше противных таблеток или неприятных уколов.
Какие лекарства и при каких заболеваниях можно применять с небулайзером?
В небулайзерной терапии используются:
Напоминаем, что все лекарства, особенно антибиотики, гормональные и препараты системного действия можно использовать только по назначению врача. Введение их с помощью небулайзера тоже обязательно следует обсудить с вашим лечащим врачом.
Кстати говоря, если вы планируете приобрести или уже имеете небулайзер — проинформируйте об этом своего врача. Хотя многим врачам, конечно, проще назначить вам таблетки, уколы или капельницы, чем подбирать небулайзерную терапию, так как это требует дополнительных усилий и более высокой квалификации.
Что еще надо знать о небулайзерах?
Обязательно нужно внимательно читать инструкцию к прибору и к лекарству, строго соблюдать указания врача. Нужно учесть, что некоторые лекарства следует разводить в физрастворе, некоторые в дистиллированной воде, некоторые не надо разбавлять. Важно помнить, что растворы, которые можно применять с небулайзером обычно маркированы «для ингаляций», а еще существует специальная готовая форма таких растворов — упаковка типа «небула».
Некоторые лекарства нельзя использовать в ультразвуковых небулайзерах.
Также следует знать, что при одновременном назначении нескольких видов лекарственных препаратов для небулайзерных ингаляций, необходимо придерживаться определенной последовательности введения средств. Первыми должны вдыхаться бронхолитические препараты, затем идут муколитические. А после этого можно вводить противовоспалительные и антисептические средства.
Лекарство должно быть комнатной температуры!
Для сведения к минимуму риска побочных эффектов необходимо тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции лекарственными препаратами.
Старайтесь не допускать попадания аэрозольного облака в глаза.
Для предупреждения раздражения кожи после использования небулайзера с маской лицо следует вымыть.
Как не нужно лечиться с помощью небулайзера?
Пожалуйста, не экспериментируйте с лекарствами!
В интернете широко распространено ложное утверждение о полезности использования растительных отваров и настоек при небулайзерной терапии (например, для профилактики ОРЗ). Использование в небулайзерах эфирных масел, отваров и настоев лекарственных трав недопустимо без прямого предписания доктора! Дело в том, что в подобных жидкостях находятся микроскопические частички растений, дубильные вещества, полисахариды и другие компоненты, поэтому при их попадании в лёгкие и бронхи возможны острые аллергические реакции, спазм лёгких, бронхоспазм, тяжёлый приступ кашля и другие неприятности. Эфирные масла также могут повредить как прибор, так и легкие. Подобные средства лучше применять в составе ароматерапии (на водяной подушке выпаривать через аромалампы), либо вдыхать через обычные стеклянные или паровые ингаляторы, соблюдая инструкцию по эксплуатации.
Если говорить о реальных опасностях, к которым может привести неправильное использование небулайзера, то нужно обязательно помнить о дезинфекции распылителя, шлангов, масок перед первым и после каждого повторного использования. Представьте, чем вы будете дышать через небулайзер, если в непромытом и непросушенном распылителе заведётся плесень или распадутся на неизвестные составляющие остатки лекарства. Поэтому, что можно по инструкции — кипятим, что нельзя — промываем и дезинфицируем, например, хлоргексидином, потом просушиваем. Лучше всего для каждого члена семьи использовать свой набор принадлежностей (маска, мундштук), благо они недорого стоят. Нельзя забывать и о своевременной смене фильтров, чаще всего они идут в комплекте с прибором.
И обязательно проконсультируйтесь с врачом о возможных противопоказаниях: среди них могут быть беременность, некоторые лёгочные заболевания и т. д.
Нельзя заливать в ёмкость небулайзера никакие травяные отвары, настойки, растворы, содержащие взвешенные частицы, масла, минеральную воду и прочее! Только согласованное с врачом лекарство или физраствор! В противном случае можно и прибор испортить, и здоровью навредить!
Можно ли использовать минеральную воду в небулайзерах?
Очень много споров вызывает использование минеральной воды в небулайзерах. Мнения врачей-специалистов диаметрально противоположные.
В интернете полно неправдоподобных и сделанных как под копирку «страшилок» на эту тему. Более того, настойчивость, с которой подобные странные истории распространяются на различных форумах, весьма удивляет.
На первый взгляд ничего опасного в минеральной воде нет. Мы же плаваем в море, дышим морским воздухом, а морская вода гораздо более насыщена солями, чем обычная минералка. Но давайте всё-таки договоримся, что до появления реальных исследований на данную тему мы будем воздерживаться от употребления минеральной воды для ингаляций через небулайзер!
Состав минеральной воды крайне нестабилен, она нестерильна. Более того, минеральную воду часто подделывают. Поэтому в случае, если минеральную воду для ингаляций вам всё-таки назначил врач, то покупать её следует только в аптеке и проверять, чтобы у нее была нейтральная или слабощелочная реакция.
Какие плюсы есть у небулайзера по сравнению с традиционными ингаляторами?
использование лекарств в минимальных эффективных дозах. Снижение доз лекарств, поступающих в организм особенно важно для сильнодействующих и гормональных препаратов, меньше доза — меньше побочных эффектов.
непрерывная в течение сеанса подача малых доз лекарства, в отличие от разовой, но ударной дозы в спреях-ингаляторах — намного выше эффективность.
позволяет, в отличие от дозирующих аэрозольных ингаляторов, вводить во все органы дыхания (нос, бронхи, легкие) лекарственные препараты в чистом виде, без всяких примесей (растворители или несущие газы), что также снижает нагрузку на лёгкие и уменьшает вероятность побочных эффектов.
можно использовать в любом возрасте, так как от пациента не требуется выполнять какие-либо осознанные действия, например, нажимать на баллончик ингалятора на вдохе, что особенно важно у детей младшего возраста.
нет необходимости выполнять сильный вдох — важно в случаях тяжелого приступа бронхиальной астмы, а также у лежачих больных, пациентов в детском, пожилом возрасте или с особенностями развития.
Кому иметь небулайзер просто необходимо для существенного улучшения качества лечения, а во многих случаях и качества жизни?
Кому мы очень рекомендуем проводить небулайзерную профилактику заболеваний органов дыхания?
Можно ли использовать небулайзер для лечения детей?
По назначению врача небулайзеры можно использовать для лечения детей с самого раннего возраста. Более того, у многих производителей существуют специальные детские модели, выполненные в форме игрушек (B.Well PRO-115). «Детские» модели небулайзеров комплектуются специальными детскими и младенческими масками, они менее шумные, в них доступно регулирование скорости ингаляции (B.Well MED-125).
Можно ли лечить насморк с помощью небулайзера?
Можно, некоторые модели небулайзеров даже комплектуются специальными насадками для носа (например, B.Well PRO-110).
Важное условие — небулайзерная терапия пригодна для лечения насморка только неинфекционного характера.
Эксклюзивная информация: ингаляции с физраствором помогают в лечении атрофического ринита (примерно в 70% случаев).
Что такое небулайзерная фракция?
Очень важная характеристика любого небулайзера — показатели небулайзерной (респирабельной) фракции.
Несмотря на то, что внешне кажется, что из небулайзера выходит пар, нужно понимать, что это не пар, а аэрозоль, состоящий из мелких частиц распыляемого вещества. Размер этих частиц напрямую влияет на то, в каком именно отделе дыхательного тракта они осядут. Наиболее мелкие частицы способны проникнуть максимально глубоко в нижние дыхательные пути (лёгкие и бронхи), большие же осядут в верхних дыхательных путях (во рту, носоглотке, горле и трахее).
Наилучший лечебный эффект дают частицы от 2 до 5 микрон (это и есть так называемая небулайзерная фракция). Данная характеристика имеет особенно большое значение, если небулайзер используется для лечения бронхиальной астмы или ХОБЛ.
Большое содержание частиц правильного размера и является основным отличием качественного небулайзера.
Например, небулайзеры b.well обеспечивают в распыляемом аэрозоле содержание частиц правильного размера (около 3 микрон) более 70%, и это сравнимо с профессиональными, больничными моделями. В некачественных же приборах оно может быть намного ниже 50%, т. е. фактически более 50% лекарства просто выкидывается.
При этом важны, конечно, не столько финансовые потери, сколько то, что с некачественными небулайзерами эффективность и смысл лечения теряются.
Статья доктора Евдокименко © 30 августа 2018 г.
Все права защищены.
Регистрационный номер:
Торговое название:
Международное непатентованное название:
Лекарственная форма:
суспензия для ингаляций дозированная
Состав
В 1 мл суспензии содержится:
Активный ингредиент: будесонид (будесонид микронизированный) 0,25 мг или 0,5 мг.
Вспомогательные ингредиенты: натрия хлорид 8,5 мг, натрия цитрат 0,5 мг, эдетат динатрия (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (двухзамещенная) (динатриевая соль ЭДТА)) 0,1 г, полисорбат 80 0,2 мг, лимонная кислота (безводная) 0,28 мг, вода очищенная до 1 мл.
Описание
Легко ресуспендируемая стерильная суспензия белого или почти белого цвета в контейнерах из полиэтилена низкой плотности, содержащих разовую дозу.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения.
Код ATX: R03BA02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Будесонид, ингаляционный глюкокортикостероид, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных глюкокортикостероидов. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.
Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.
Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приёма Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.
Фармакокинетика
Абсорбция
Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции Пульмикорта суспензии через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут после начала ингаляции.
Метаболизм и распределение
Связь с белками плазмы составляет в среднем 90%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов 6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона составляет менее 1 % глюкокортикостероидной активности будесонида.
Выведение
Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в конъюгированной форме. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.
Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не исследовалась. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.
Показания к применению
• Бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами.
• Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
• Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп)
Противопоказания
• Повышенная чувствительность к будесониду.
• Детский возраст до 6 месяцев.
С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными): у пациентов с грибковыми, вирусными, бактериальнымиинфекциями органов дыхания, циррозом печени; при назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия глюкокортикостероидов.
Применение во время беременности и лактации
Беременность: наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида.
Лактация: Будесонид проникает в грудное молоко, однако при применении Пульмикорта в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Пульмикорт может применяться во время грудного кормления.
Способ применения и дозы
Доза препарата подбирается индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз – (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется её разделить на два приёма.
Рекомендуемая начальная доза:
Дети от 6 месяцев и старше: 0,25-0,5 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сутки.
Взрослые/пожилые пациенты: 1-2 мг в сутки.
Доза при поддерживающем лечении:
Дети от 6 месяцев и старше: 0,25-2 мг в сутки.
Взрослые: 0,5-4 мг в сутки. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.
Таблица для определения дозы
| Доза, мг | Объем препарата Пульмикорт суспензия для ингаляций | |
| 0,25 мг/мл | 0,5 мг/мл | |
| 0,25 | 1 мл* | – |
| 0,5 | 2 мл | – |
| 0,75 | 3 мл | – |
| 1 | 4 мл | 2 мл |
| 1,5 | – | 3 мл |
| 2 | – | 4 мл |
*) следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл
Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу. В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сутки) Пульмикорта вместо комбинации препарата с пероральными глюкокортикостероидами, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.
Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероиды
Отмену пероральных глюкокортикостероидов необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу Пульмикорта на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу пероральных глюкокортикостероидов (например, по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удаётся: полностью отказаться от приёма пероральных глюкокортикостероидов.
Поскольку Пульмикорт, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.
Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличения длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.
Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп):
Дети от б месяцев и старше: 2 мг в сутки. Дозу препарата можно принять за один раз (единовременно) или разделить ее на два приема по 1 мг с интервалом в 30 мин.
Побочное действие
Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом:
Часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,
При острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.
Кетоконазол (200 мг один раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (3 мг один раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приёме. При приеме кетоконазола через 12 часов после приёма будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приёме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приёмом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, например, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.
Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.
Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления) будесонида.
Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.
Особые указания
Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае, если будесонид и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.
Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на приём Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами. Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные глюкокортикостероиды (Пульмикорт) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных глюкокортикостероидов в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д.
При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на Пульмикорт пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов.
Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.
У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении глюкокортикостероидов следует принимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста.
Применение будесонида в дозе до 400 мкг в сутки у детей старше 3-х лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приёме препарата в дозе от 400 до 800 мкг в сутки. При превышении дозы 800 мкг в сутки системные эффекты препарата встречаются часто. Применение глюкокортикостероидов для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.
Терапия ингаляционным будесонидом 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики бронхиальной астмы физического усилия.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Пульмикорт не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.
Применение Пулъмикорта с помощью небулайзера
Пульмикорт применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл.
Важно проинформировать пациента:
— внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата;
— для применения Пульмикорта суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры;
— Пульмикорт суспензию смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропиума бромида; разбавленную суспензию следует использовать в течение 30 мин.
— после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения развития кандидоза ротоглотки;
— для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой;
— рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя;
В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.
Как использовать Пульмикорт ® с помощью небулайзера
1. Перед применением осторожно встряхните контейнер легким вращательным движением.
2. Держите контейнер прямо вертикально (как показано на рисунке) и откройте его, поворачивая и отрывая «крыло».
3. Аккуратно поместите контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавите содержимое контейнера.
Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.
Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.
Открытый контейнер хранят в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 часов.
Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхивают вращательным движением.
Примечание
1. После каждой ингаляции прополощите рот водой.
2. Если вы пользуетесь маской, убедитесь, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Вымойте лицо после ингаляции.
Очистка
Камеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого применения.
Камеру небулайзера, мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент или в соответствии с инструкциями производителя. Хорошо прополощите и высушите небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.
Форма выпуска
Суспензия для ингаляций дозированная 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл. По 2 мл препарата в контейнер из полиэтилена низкой плотности. 5 контейнеров соединены в один лист. Лист из 5 контейнеров упакован в конверт из ламинированной фольги. 4 конверта в картонной пачке с инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре ниже 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Препарат в контейнерах должен быть использован в течение 3 месяцев после вскрытия конверта. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 часов. Контейнеры следует хранить в конверте для защиты их от света.
Условия отпуска
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
(информация указывается только при упаковке на предприятии АстраЗенека АБ, Швеция):
Название и адрес фирмы-производителя
АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье. Швеция
Дополнительная информация предоставляется по требованию:
Представительство компании АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания,
в г. Москве и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз:
125284 Москва, ул. Беговая д. 3. стр. 1
Или (информация указывается только при упаковке на предприятии ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия):
Фирма-производитель
АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье, Швеция
Выпускающий контроль качества
ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия, 142103, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, 2
Дополнительная информация предоставляется по требованию:
Представительство компании АстраЗенека ЮK Лимитед, Великобритания,
в г. Москве и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз:
125284 Москва, ул. Беговая д. 3, стр. 1
