Троксерутин (Troxerutin)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Троксерутин
| 1 капс. | |
| троксерутин | 300 мг |
Вспомогательные вещества: макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, лактозы моногидрат.
Вспомогательные вещества оболочки капсулы: титана диоксид, желатин.
Фармакологическое действие
Средство для лечения хронической венозной недостаточности, полусинтетический биофлавоноид (производное рутина) класса бензопиранов, обладает Р-витаминной активностью, оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противовоспалительное и противоотечное действие, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров.
Его фармакодинамические свойства связаны с участием биофлавоноидов троксерутина в окислительно-восстановительных процессах и ингибирования гиалуронидазы. Подавляя гиалуронидазу, троксерутин стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек, уменьшает их проницаемость. Обладает антиоксидантной активностью, в результате чего предотвращает окисление аскорбиновой кислоты, адреналина и липидов. Кроме того, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток при воздействии на нее различных факторов. Троксерутин увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови. Снижает экссудативное воспаление в сосудистой стенке, уменьшая адгезию тромбоцитов к ее поверхности. Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов.
Применение троксерутина возможно как на начальных, так и на поздних стадиях лечения хронической венозной недостаточности, возможно применение в качестве одного из компонентов комплексного лечения. Троксерутин уменьшает отечность и ощущение тяжести в ногах, снижает интенсивность боли и судорог, улучшает трофику тканей.
Троксерутин облегчает симптомы, связанные с геморроем (боль, экссудация, зуд, кровотечение).
Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии.
Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует предотвращению развития микротромбоза сосудов сетчатки.
Фармакокинетика
Троксерутин быстро всасывается при приеме препарата внутрь. C max троксерутина в плазме крови достигается устанавливается в среднем через 1.75±0.46 ч после приема внутрь. Абсорбция составляет примерно 10-15%. Биодоступность возрастает с увеличением дозы. T 1/2 составляет 6.77±2.37 ч. Терапевтическая концентрация препарата в плазме крови сохраняется в течение 8 ч. Через 30 ч после приема троксерутина наблюдается второй максимум концентрации препарата в плазме крови, обусловленный энтерогепатической рециркуляцией. Частично метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и тригидроэтилкверцитина. Выводится в основном через кишечник (до 65-70%), меньшая часть (до 25%) препарата выводится в неизмененном виде почками.
Показания активных веществ препарата Троксерутин
В составе комплексной терапии следующих заболеваний: хроническая венозная недостаточность; трофические нарушения при хронической венозной недостаточности и трофические язвы; варикозное расширение вен; поверхностный тромбофлебит, перифлебит; посттромботический синдром; посттравматический отек и гематомы мягких тканей; в качестве вспомогательного лечения после склеротерапии и/или удаления варикозно расширенных вен нижних конечностей; геморрой (для облегчения симптомов); диабетическая ангиопатия, ретинопатия.
Троксерутин гель : инструкция по применению
Состав
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), карбомер, раствор аммиака 15%, натрия эдетат, вода очищенная.
Лекарственная форма
Основные физико-химические свойства: гель светло-желтого или желтого цвета, прозрачный, однородной консистенции.
Фармакологическая группа
Ангиопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Троксерутин.
Фармакологические свойства
Троксерутин оказывает ангиопротекторное и флеботонизуючу действие. Троксерутин накопчуеться избирательно в эндотелиальных слое вен, глубоко проникает в субэндотелиальный слой венозной стенки, причем концентрация оказывается выше, чем в соседних тканях.
Препарат предотвращает повреждение клеточных мембран, вызванного окислением. Антиоксидантный эффект проявляется в снижении и устранении окислительных свойств кислорода, подавлении липидной пероксидации, защите сосудистого эндотелия от окислительного действия гидроксильных радикалов. Троксерутин уменьшает повышенную проницаемость капилляров и увеличивает тонус вен. Цитопротекторный эффект проявляется в подавлении активации и адгезии нейтрофилов, снижении агрегации эритроцитов и повышении устойчивости эритроцитов к деформации, снижении высвобождение медиаторов воспаления.
Повышает венозно-артериальный рефлюкс, удлиняет время венозного наполнения, снижает приток крови к кожных покровов (в положении лежа), улучшает микроциркуляцию и микрососудистую перфузию.
Действие препарата направлено на уменьшение боли, улучшение трофики и устранения различных патологических нарушений, связанных с венозной недостаточностью.
Благодаря лекарственной форме препарата Троксерутин обеспечивает полную абсорбцию активного вещества через роговой слой эпидермиса и прокинення в кровеносные сосуды в подкожной ткани.
Показания
Троксерутин применять для симптоматического лечения следующих заболеваний:
Противопоказания
повышенная чувствительность к троксерутина или к вспомогательному веществу препарата. Троксерутин не следует наносить на слизистые оболочки, открытые раны и экзематозные участки кожи.
Особые меры безопасности
Длительное применение может вызвать гиперчувствительность!
Больным с выраженными нарушениями функции почек не рекомендуется применять препарат в течение длительного времени. Если при применении препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается, следует обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.
Применение в период беременности или кормления грудью
Клинических данных относительно применения препарата в период беременности и кормления грудью нет. Поэтому применение допустимо только по назначению врача, который определит соотношение польза для / риск для плода (ребенка).
Троксерутин-софарма : инструкция по применению
Состав
40 г геля содержат
активное вещество: троксерутин 0,8 г;
вспомогательные вещества: карбомер, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание
Гель желто-зеленого цвета, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы. Ангиопротекторы. Препараты, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды. Троксерутин.
Фармакологические свойства
При нанесении геля на область поражения, активное вещество быстро проникает через эпидермис, через 30 минут обнаруживается в дерме, а через 2-5 часов – в подкожной жировой клетчатке.
Гелевая основа препарата подобрана таким образом, чтобы обеспечивать достаточное высвобождение активного вещества и его проникновения через кожу, создавая высокую концентрацию лекарственного компонента в пораженных тканях.
Троксерутин представляет собой флавоноид (производное рутина). Обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, венопротекторное, противоотечное, противовоспалительное, противосвертывающее и антиоксидантное действие. Уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови.
Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание тромбоцитов к ее поверхности.
Пациентам с хронической венозной недостаточностью рекомендуется применение как в начальных, так и в поздних стадиях заболевания.
Показания к применению
— хроническая венозная недостаточность
— варикозное расширение вен
— поверхностный тромбофлебит, перифлебит и флеботромбоз
— посттравматический отек, гематомы.
Способ применения и дозы
Гель применяется наружно.
Гель наносят утром и вечером на область поражения с помощью легких массирующих движений снизу вверх до его полного впитывания в кожу. При необходимости гель можно наносить под окклюзионные повязки.
Эффективность лечения препаратом в большой степени зависит от его регулярного применения в течение длительного времени.
Если по каким-либо причинам использование препарата пропущено, пациент может нанести его в любое время, соблюдая интервал между двумя сеансами лечения не менее 10-12 часов.
Длительность лечения: 4-6 недель до полного исчезновения отеков и других симптомов.
Если симптомы течения заболевания ухудшаются или не проходят через 6-7 дней ежедневного применения препарата, пациенту следует обратиться к врачу.
Троксевазин : инструкция по применению
Состав
Действующее вещество: 1 г геля содержит 20 мг троксерутина.
Вспомогательные вещества: карбомер, троламин, динатриевая соль ЭДТА, бензалкония хлорид, вода очищенная.
Описание
Гель от желтого до светло-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды.
Основным компонентом препарата Троксевазин гель является троксерутин. Он тонизирует стенки сосудов и уменьшает их повышенную проницаемость. Препарат применяется для уменьшения отеков и симптомов, связанных с хронической венозной недостаточностью (усталость, тяжесть, отечность и боль, чувства покалывания и «мурашек» в ногах, боль вследствие склеротерапии или продолжительного путешествия), а также для уменьшения боли и отеков при растяжениях и ушибах мышц.
Показания к применению
Троксевазин гель применяется для облегчения симптомов (отёчность, боль, чувство тяжести, усталости в ногах, сосудистые звездочки и сеточки, судороги, парестезии), связанных с незначительными нарушениями венозного кровообращения в нижних конечностях при предварикозном и варикозном синдроме.
Троксевазин гель применяется в составе комплексной терапии симптомов хронической венозной недостаточности (дискомфорт, тяжесть ног и др.).
Троксевазин гель применяется для симптоматического лечения боли и отёка при ушибах и растяжениях.
Информация, необходимая для правильного применения лекарственного средства
Противопоказания
Гиперчувствительность (аллергия) к действующему или к какому-либо вспомогательному компоненту препарата.
Предостережения при применении
Троксевазин гель нельзя наносить на слизистые оболочки, открытые раны и экзематозные участки кожи.
С осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью.
С осторожностью применять у пациентов, одновременно принимающих антикоагулянты.
При внезапном появлении сильно выраженных симптомов венозной недостаточности (особенно на одной ноге) – отек, изменение цвета кожи, ощущение напряжения и жара, боль – следует обратиться к врачу для исключения тромбоза вен нижних конечностей.
При ухудшении симптомов или появлении признаков инфекции кожи или подкожной клетчатки следует обратиться к врачу.
Бензалкония хлорид и динатрия эдетат, входящие в состав геля, могут вызывать раздражение кожи и реакции гиперчувствительности – покраснение, зуд. При возникновении перечисленных реакций применение препарата следует прекратить.
При нарушениях венозного кровообращения максимальный эффект лечения наблюдается при здоровом, сбалансированном образе жизни, при этом необходимо избегать длительного пребывания на солнце, длительного стояния на ногах, увеличения веса тела, совершать пешие прогулки.
Пациентам следует неукоснительно соблюдать назначенные врачом дополнительные лечебные меры, такие как ношение компрессионного лечебного трикотажа (гольфы, чулки), компрессы, прохладный душ на область нижних конечностей и т.д.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Данные относительно лекарственных взаимодействий отсутствуют.
Особые указания для некоторых групп пациентов
Использование препарата не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-
за отсутствия соответствующих клинических данных.
Применение во время беременности и кормления грудью
Данных относительно нежелательного воздействия на плод и новорожденного при использовании препарата нет. Использование во время беременности и в период лактации допустимо, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода/младенца.
Влияние на способность управления транспортными средствами и работу с техникой
Троксевазин гель не оказывает влияния на способность управлять автотранспортным средством и работать с движущимися механизмами.
Информация о правильном применении
Способ применения и дозировка
Всегда принимайте Троксевазин точно в соответствии с инструкциями данного листка- вкладыша.
Гель наносят два раза в сутки (утром и вечером), осторожно втирая в пораженные участки кожи легкими массирующими движениями до полной резорбции препарата. Если необходимо, можно применять под повязкой или эластичными чулками.
Нет данных о необходимости коррекции дозы у пациентов с почечной, печеночной недостаточностью, лиц пожилого возраста.
Если симптомы сохраняются в течение более 2 недель, необходимо проконсультироваться с врачом.
Если у Вас сложилось впечатление, что Троксевазин действует слишком слабо или слишком сильно, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
Передозировка
Нет сведений о случаях передозировки.
При случайном проглатывании большого количества геля необходимо провести общие меры выведения (рвотные средства) и симптоматическое лечение.
При применении Троксевазина геля очень редко наблюдаются реакции раздражения кожи
– покраснение, зуд, кожная сыпь. Обычно они быстро проходят после прекращения лечения.
Если какая-либо побочная реакция станет серьезной или у Вас отмечаются побочные реакции, не описанные в данном листке-вкладыше, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Троксерутин
Троксерутин
Состав на 100 г геля:
Флавоноид (производное рутина), обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противоотечное, антиоксидантное и противовоспалительное действие.
Участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных мембран и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови.
Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к ее поверхности тромбоцитов.
При нанесении геля на кожу активный компонент геля быстро проникает через эпидермис, через 30 минут обнаруживается в дерме, а через 2-5 часов в подкожной жировой клетчатке.
Варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся отечностью, болями, ощущением тяжести в ногах; поверхностный тромбофлебит, перифлебит, варикозный дерматит, боли и отеки травматического характера (при ушибах, растяжениях связок).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, нарушения целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения препарата, детский возраст до 15 лет.
Почечная недостаточность (длительное использование).
Прием препарата Троксерутин противопоказан в I триместре беременности. Лекарственный препарат можно применять во втором и третьем триместре беременности, а также в период кормления грудью.
Наружно: гель наносят равномерно тонким слоем утром и вечером на кожу над болезненным участком и слегка массируют до полного всасывания. Доза препарата зависит от площади поврежденной поверхности, но не должна превышать 3-4 см геля (1,5-2 г). При необходимости гель можно наносить под окклюзионную повязку. Если через 6-7 дней ежедневного применения препарата симптомы заболевания ухудшаются или сохраняются, следует обратиться к врачу.
В отдельных случаях возможны аллергические реакции (гиперемия кожи, кожная сыпь, зуд, крапивница).
До настоящего времени случаев передозировки препаратом при его местном применении не зарегистрировано.
Пациентам с хронической венозной недостаточностью рекомендуется применение как в начальных, так и в поздних стадиях заболевания. При состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов (в т.ч. при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), используют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления ее эффекта.
Следует избегать попадания геля в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны. После нанесения препарата необходимо тщательно вымыть руки.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущими механизмами, работа диспетчера, оператора).
Гель для наружного применения 2%. 25 г, 50 г, 100 г помещают в тубу алюминиевую или в тубу из комбинированного материала с бушонами для упаковывания лекарственных средств.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия.
105005, г. Москва, ул. Почтовая М., дом 2/2, строение 1, пом I ком.2
АО «Биохимик», Россия.
Юридический адрес: 430030, Республика Мордовия,
г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А.
Адрес места производства: 430030, Республика Мордовия,
г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А.
Наименование, адрес и телефон уполномоченной организации для контактов (направление претензий и рекламаций)
ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия.
129090, г. Москва, пр-т Мира, д.13, стр.1.
Тел.: 8-800-777-86-04 (бесплатно), 8-495-640-25-28
