5 главных вопросов о диаскинтесте, ответы на которые стоит знать каждому родителю
Ежегодно в школах детям проводят специфичное обследование — диаскинтест, которое вызывает немало вопросов у родителей. Зачем нужен этот укол? Заменяет ли он пробу Манту, и если да, тогда зачем эта альтернатива? Как читать его результаты? И самое главное — делать ли диаскинтест или от него стоит отказаться?
На эти вопросы мы попросили ответить врача-педиатра детской клиники «Медси» на Пироговской Александра Ушакова.
1. Что такое диаскинтест в школе
Россия — одна из немногих стран мира, где вакцинация от туберкулеза является обязательной. Каждому ребенку при рождении вводят вакцину БЦЖ, а потом, спустя несколько лет, согласно Национальному календарю профилактических прививок, проводят ревакцинацию. Благодаря такому системному подходу в нашей стране сохраняется низкий уровень заболеваемости туберкулезом.
Однако такие случаи все же происходят. Туберкулез — болезнь коварная, и может поражать людей со сниженным иммунитетом. Определить наличие патогена в организме позволяют специальные тесты. Ранее для этой цели использовали только пробу Манту. Альтернатив ей не было, поэтому врачам приходилось мириться с ее «недостатками».
Во-первых — положительная реакция, которая нередко возникает вовсе не как ответ на инфицирование, а после вакцинации БЦЖ. Во-вторых — положительная реакция долгие годы может сохраняться у людей, перенесших заболевание, но уже не представляющих опасности для окружающих.
При выполнении теста ребенку и при получении положительного результата врачу всегда нужно принять непростое решение. Дополнительная диагностика, специфичное лечение — всё это может быть не нужным, но назначается специалистом, чтобы рассеять сомнения.
С появлением диаскинтеста эти недостатки остались в прошлом. Препарат не вступает в реакцию со штаммами, которые вводятся в организм при вакцинации. Он представляет собой комбинацию антигенов бактерий туберкулеза двух видов, которые способы и чаще всего вызывают заболевание. Если этих бактерий в организме нет, значит, и реакции не будет. А потому вопрос — что лучше, Манту или Диаскинтест, — еще в 2009 году решило министерство здравоохранения.
«Согласно общим рекомендациям, детям в возрасте от одного до семи лет делают пробу Манту, — уточнил педиатр Александр Ушаков. — После восьми лет и до 17 лет — только диаскинтест. Во взрослом возрасте тоже используют этот препарат. Кроме того, его назначают для диагностики туберкулеза в случае, если проба Манту дала положительный результат. Тогда Манту и диаскинтест проводят почти одновременно, спустя несколько дней».
2. Как делают диаскинтест ребенку
Выполняют пробу строго по графику. Если речь идет о плановой диагностике, которая ежегодно проводится в учебных заведениях, — тогда с интервалом в один год для всех детей старше восьми лет. Но это не значит, что препарат запрещен для детей младшего возраста.
Использовать диаскинтест можно уже в год, но в этот период он не является препаратом выбора для педиатра. А применяется только для уточнения диагноза при положительной пробе Манту.
Если пациент проходит лечение туберкулеза или состоит на учете у фтизиатра, может потребоваться более частая диагностика. Пробу назначают через каждые три-шесть месяцев и оценивают результат для определения эффективности лечения.
Накануне диагностики в школе родителям раздают заявления на согласие или отказ от выполнения пробы. Отказаться от нее имеет право каждый родитель, но стоит ли это делать — вопрос не праздный. Отказ может обернуться скрытым течением болезни в течение начального периода ее развития, когда ее можно победить щадящим для ребенка лечением. Точный и чувствительный тест, который не дает «ложноположительных» результатов при правильном выполнении и соблюдении рекомендаций врача, позволит вовремя выявить заболевание и назначить своевременную терапию.
Выполняют пробу в детских поликлиниках, коммерческих клиниках или в медицинских кабинетах школ. Специальная подготовка к ней не требуется, достаточно только, чтобы ребенок был здоров. Диаскинтест при насморке, простуде не делают — только после полного выздоровления.
Как не выполняют и при:
«Препарат вводят под кожу специальным шприцем, — прокомментировал врач-педиатр Александр Ушаков. — У него тонкая короткая игла с косым срезом. Кожу предварительно протирают стерильным ватным тампоном. Процедура почти безболезненна».
3. Возможна ли аллергия на диаскинтест
Аллергическая реакция — это индивидуальное проявление активности иммунной системы. Предугадать, как поведет себя иммунитет при его «знакомстве» с новым препаратом, невозможно. Проба не обязательно спровоцирует аллергию даже у ребенка, склонного к пищевым аллергическим реакциям. Но если эта склонность есть, не лишним будет подготовиться к уколу.
По словам Александра Ушакова, детям с аллергией рекомендовано за пять дней до пробы начать прием антигистаминного препарата и продолжать курс еще два дня после нее. Если на месте укола возник выраженный отек, который очевидно соответствует аллергической реакции на диаскинтест, курс антигистаминного препарата нужно продлить, согласно рекомендации врача. А в будущем ребенку-аллергику вместо этого теста назначат пробу Манту.
4. Через сколько дней проверяют диаскинтест
Сразу после введения препарата на месте укола может образоваться папула, которая обычно быстро исчезает. Но окончательный результат диаскинтеста оценивают только через 72 часа. Специалист оценивает место введения препарата визуально и руководствуется выраженностью реакции.
«Однозначно можно сказать, что тест — плохой, при наличии инфильтрата любого размера, — уточняет Александр Ушаков. — С большой долей вероятности он свидетельствует о туберкулезном инфицировании. Но иногда так может проявляться аллергическая реакция на компоненты препарата. Поэтому при сомнительной или положительной пробе пациент подлежит осмотру и обследованию у врача фтизиатра для исключения инфицирования или туберкулеза».
5. Диаскинтест — что нельзя делать, чтобы не «смазать» результат
Чтобы оценка диаскинтеста была объективной, после укола стоит соблюдать правила осторожности. Несмотря на его низкую чувствительность к попаданию жидкости, мочить место укола все же не рекомендуется. В противном случае реакция может оказаться ложноположительной.
Кроме того, нельзя чесать место введения препарата, чтобы не спровоцировать отечность и покраснение. Нельзя тереть и заклеивать пластырем, что иногда делают родители при купании ребенка, чтобы исключить попадание воды в ранку. Так как препарат вводят под кожу на руке, лучше держать ручку подальше от воды во время купания под душем. Заклеивание пластырем и попытка тщательно насухо вытереть папулу может привести к неприятной реакции. Этих правил нужно придерживаться до «чтения» пробы специалистом в течение трех дней.
Взрослым диаскинтест тоже проводят, но строго по показаниям. Делают его только в туберкулезных диспансерах. И используют непосредственно для диагностики туберкулеза или оценки эффективности лечения, назначенного врачом ранее. Методика оценки результата — та же, как и правила подготовки к тесту и рекомендации после его проведения.
Можно ли мочить Диаскинтест и есть сладкое после прививки
Современным методом диагностики туберкулеза является Диаскинтест. Процедура проводится после неудачного результата пробы Манту. Данный метод имеет ряд особенностей, с которыми необходимо ознакомиться заранее. Родителям необходимо знать о мерах предосторожности: можно ли мочить Диаскинтест, расчесывать место укола и другие факторы, оказывающие влияние на результаты теста.
Что нельзя есть при Диаскинтесте
Менять питание ребенка после процедуры не обязательно. В ежедневный рацион должны входить все привычные продукты за исключением тех, которые могут вызвать аллергию. До проверки результатов Диаскинтеста нельзя есть острые и копченые продукты, не входящие в привычное меню ребенка.
Результаты проверяются через 72 часа после теста.
В это время можно кушать сладости и другие продукты, но в умеренных количествах. Если у ребенка диатез или аллергия, есть сладкое после теста в больших количествах не рекомендуется. Также нельзя есть после прививки любые продукты, которые до этого не входили в детский рацион.
Необходимо ограничить употребление экзотических фруктов, меда, шоколада, цитрусовых и орехов. Они могут спровоцировать в детском организме нежелательную реакцию. Иногда пациенту могут назначить специальную диету, если ребенок имеет пищевую аллергию.
Что можно кушать
Для здоровых детей никаких ограничений в питании нет. Можно есть готовые блюда и продукты, которые входят в стандартное меню ребенка. Основу сбалансированного рациона должны составлять сезонные овощи и фрукты, мясные и молочные продукты, рыба.
Алкоголь не находится под запретом. Разрешается прием лекарственных препаратов на основе спирта. Однако следует учесть, что употребление спиртных напитков может спровоцировать перекрестные реакции.
Можно ли заниматься спортом после Манту
Физическая активность может спровоцировать ложноположительную реакцию на введение препарата. Регулярные занятия спортом укрепляют иммунитет ребенка, но после проведения пробы интенсивность упражнений следует снизить. Человек, занимающийся спортом, может травмировать место укола, в результате чего возможно искажение результатов теста.
Не рекомендуется заниматься упражнениями, в результате которых происходит обильное потоотделение и раздражения кожи.
Иногда физическая нагрузка может стать причиной травм и появления микротрещин в месте введения пробы. Не следует полностью отказываться от спорта и физических упражнений. После Диаскинтеста можно бегать и кататься на велосипеде, делать зарядку и лечебную гимнастику.
Можно ли мочить руку
Проверку теста проводят на 3 сутки после введения препарата. Чтобы результат был максимально корректным, следует придерживаться мер предосторожности:
Сколько нельзя мочить пробу, следует уточнить у медработника. Тест проверяют не ранее 48 и не позднее 72 часов после введения.
Что будет, если намочить
Если на пробу попадет вода, нужно промокнуть руку сухим полотенцем или марлей. Если область укола намочили простой водой, это не приведет к искажению результатов. Нельзя подвергать место инъекции на руке воздействию озерной, речной или морской воды. В этом случае может понадобиться проведение повторного теста.
Что еще нельзя делать после Диаскинтеста
Проба считается наиболее точным диагностическим тестом. Результативность Диаскинтеста составляет 98-100%, поэтому при любом искажении врачи расшифровывают их как показатель наличия туберкулеза. В этом случае понадобится сдать анализы, чтобы уточнить или опровергнуть диагноз.
Чтобы определить наличие или отсутствие в крови латентных бактерий инфекции до и после пробы следует придерживаться простых правил:
Не разрешены во время действия пробы любые медицинские вмешательства. Если показана хирургическая операция, пациент должен поставить врача в известность о наличии у него Диаскинтеста.
Диаскинтест®
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для внутрикожного введения
Состав
Одна доза (0,1 мл) препарата содержит:
активное вещество – рекомбинантный белок CFP 10- ESAT 6 0,2 мкг (расчетная величина),
вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, калия дигидрофосфат, полисорбат-80, фенол, воду для инъекций.
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Аллергены. Аллергенов экстракт. Аллергены прочие.
Фармакологические свойства
штаммах микобактерий туберкулеза и отсутствующие в вакцинном штамме БЦЖ.
Действие препарата ДИАСКИНТЕСТ® основано на выявлении клеточного иммунного ответа на специфические для Mycobacterium tuberculosis антигены. При внутрикожном введении ДИАСКИНТЕСТ® вызывает у лиц с туберкулезной инфекцией специфическую кожную реакцию, являющуюся проявлением гиперчувствительности замедленного типа.
Показания к применению
— диагностики туберкулеза, оценки активности процесса и выявления лиц с высоким риском развития активного туберкулеза
— дифференциальной диагностики туберкулеза
— дифференциальной диагностики поствакцинальной и инфекционной аллергии (гиперчувствительности замедленного типа)
— оценки эффективности противотуберкулезного лечения в комплексе с другими методами
Для идентификации (диагностики) туберкулезной инфекции пробу с препаратом ДИАСКИНТЕСТ® проводят:
— лицам, направленным в противотуберкулезное учреждение для дополнительного обследования на наличие туберкулезного процесса
— лицам, относящимся к группам высокого риска по заболеванию туберкулезом с учетом эпидемиологических, медицинских и социальных факторов риска
— лицам, направленным к фтизиатру по результатам массовой туберкулино-диагностики
Для дифференциальной диагностики туберкулеза и других заболеваний пробу с препаратом ДИАСКИНТЕСТ® проводят
— в комплексе с клинико-лабораторным и рентгенологическим обследованием в условиях противотуберкулезного учреждения
Для наблюдения за пациентами, состоящими на учете у фтизиатра, с различными проявлениями туберкулезной инфекции в условиях противотуберкулезного учреждения внутрикожную пробу с препаратом ДИАСКИНТЕСТ® проводят
— при контрольном обследовании во всех группах диспансерного учета с интервалом 3-6 месяцев.
Способ применения и дозы
Проба проводится по назначению врача детям, подросткам и взрослым специально обученной медицинской сестрой, имеющей допуск к проведению внутрикожных тестов.
Препарат вводят строго внутрикожно. Для проведения пробы применяют туберкулиновые шприцы и тонкие короткие иглы с косым срезом. Перед использованием необходимо проверить дату их выпуска и срок годности.
Флакон с препаратом после вскрытия допускается хранить не более 2 часов. Шприцем набирают 0,2 мл (две дозы) препарата ДИАСКИНТЕСТ® и выпускают раствор до метки 0,1 мл в стерильный ватный тампон.
Пробу проводят обследуемым в положении сидя. После обработки участка кожи на внутренней поверхности средней трети предплечья 70 % этиловым спиртом, в верхние слои натянутой кожи параллельно ее поверхности вводят 0,1 мл препарата ДИАСКИНТЕСТ®.
При постановке пробы, как правило, в коже образуется папула в виде «лимонной корочки» размером 7-10 мм в диаметре беловатого цвета.
Лицам, у которых в анамнезе имелись проявления неспецифической аллергии, пробу рекомендуется проводить на фоне приема десенсибилизирующих препаратов в течение 7 дней (5 дней до постановки пробы и 2 дня после нее).
Побочные действия
У некоторых лиц могут наблюдаться кратковременные признаки общей реакции: недомогание, головная боль, повышение температуры тела.
Противопоказания
— острые и хронические (в период обострения) инфекционные заболевания за исключением случаев подозрительных на туберкулез
— соматические и другие заболевания в период обострения
— распространенные кожные заболевания
В детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям, проба проводится только после снятия карантина.
Лекарственные взаимодействия
Здоровым лицам с отрицательным результатом пробы профилактические прививки (кроме БЦЖ) можно проводить непосредственно после оценки и учета результата пробы.
Постановку пробы с препаратом ДИАСКИНТЕСТ® следует планировать до проведения профилактических прививок. Если профилактические прививки проведены, то пробу с препаратом ДИАСКИНТЕСТ® осуществляют не ранее, чем через 1 месяц после прививки.
Особые указания
В связи с тем, что препарат не вызывает реакцию гиперчувствительности замедленного типа, связанную с вакцинацией БЦЖ, проба с препаратом ДИАСКИНТЕСТ® не может быть использована вместо туберкулинового теста для отбора лиц на первичную вакцинацию и ревакцинацию БЦЖ.
Для индивидуальной и скрининговой диагностики туберкулезной инфекции внутрикожную пробу с препаратом ДИАСКИНТЕСТ® применяют по назначению врача фтизиатра или при его методическом обеспечении.
Результат пробы оценивают врач или обученная медсестра через 72 ч с момента ее проведения путем измерения поперечного (по отношении к оси предплечья) размера гиперемии и инфильтрата (папулы) в миллиметрах прозрачной линейкой. Гиперемию учитывают только в случае отсутствия инфильтрата.
Ответная реакция на пробу считается:
— отрицательной – при полном отсутствии инфильтрата и гиперемии или при наличии «уколочной реакции» до 2 мм;
— сомнительной – при наличии гиперемии без инфильтрата;
— положительной – при наличии инфильтрата (папулы) любого размера.
Положительные реакции на ДИАСКИНТЕСТ® условно различаются по степени выраженности:
слабо выраженная реакция – при наличии инфильтрата размером до 5 мм;
умеренно выраженная реакция – при размере инфильтрата 5-9 мм;
выраженная реакция – при размере инфильтрата 10-14 мм;
гиперергическая реакция – при размере инфильтрата 15 мм и более, при везикуло-некротических изменениях и (или) лимфангоите, лимфадените независимо от размера инфильтрата.
Лица с сомнительной и положительной реакцией на ДИАСКИНТЕСТ® обследуются на туберкулез.
В отличие от реакции гиперчувствительности замедленного типа, кожные проявления неспецифической аллергии (в основном гиперемия) на препарат, как правило, наблюдаются сразу после постановки пробы и через 48-72 ч обычно исчезают.
Реакция на ДИАСКИНТЕСТ® как правило отсутствует:
— у лиц, не инфицированных Mycobacterium tuberculosis ;
— у лиц, ранее инфицированных Mycobacterium tuberculosis с неактивной туберкулезной инфекцией;
— у больных туберкулезом в период завершения инволюции туберкулезных изменений при отсутствии клинических, рентгено-томографических, инструментальных и лабораторных признаков активности процесса;
— у лиц, излечившихся от туберкулеза.
Одновременно проба с препаратом ДИАСКИНТЕСТ® может быть отрицательной у больных туберкулезом с выраженными иммунопатологическими нарушениями, обусловленными тяжелым течением туберкулезного процесса, у лиц на ранних стадиях инфицирования Mycobacterium tuberculosis , на ранних стадиях туберкулезного процесса у лиц, имеющих сопутствующие заболевания, сопровождающиеся иммунодефицитным состоянием.
В учетных документах отмечают:
а) название препарата;
б) предприятие-изготовитель, номер серии, срок годности;
в) дату проведения пробы;
г) введение препарата в левое или правое предплечье;
Беременность и период лактации
Действие препарата на женщин в период беременности и лактации не изучено,
неизвестно влияние на плод при назначении беременным женщинам.
Кожная проба ДИАСКИНТЕСТ® в комплексной диагностике туберкулеза у беременных женщин может быть использована только в случае крайней необходимости.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Данные об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем или работать с механизмами отсутствуют.
Передозировка
Форма выпуска и упаковка
По 3 мл (30 доз) в стеклянных флаконах, укупоренных пробками резиновыми с обкаткой колпачками алюминиево-пластиковыми с контролем первого вскрытия.
1 флакон в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной.
1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Препарат транспортируют и хранят в системе «холодовой цепи» при температуре от 2 до 8 С. Не замораживать.
При температуре от 2 до 8 С. Не замораживать. Непосредственно перед применением допускается хранение препарата при температуре не выше 15 С – не более 15 суток, не выше 25 С – не более 7 суток.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
Название и адрес производителя
Российская Федерация, 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус 17, т/ф +7 (49243) 72-5-20, 72-5-14.
Владелец регистрационного удостоверения
Претензии потребителей направлять в адрес АО «ГЕНЕРИУМ», Российская Федерация, 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус 17, т/ф +7 (49 243) 72-5-20, 72-5-14.
Адрес организации на территории Республики Казахстан: принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей; ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс», Республика Казахстан, 100009, г. Караганда, ул. Ботаническая, д. 12,
Диаскинтест
Ключевую роль в снижении распространенности туберкулеза отводят специфической диагностике. Вместе с тем, классическая туберкулиновая проба Манту нередко бывает ложноположительной. Ее современный аналог — Диаскинтест, или ДСТ. По эффективности он сравним с тестами QuantiFERON, которые признаны «золотым» стандартом фтизиатрии, а по цене доступен для массового применения.
Тест, а не прививка
Диаскинтест — не прививка, а именно тест, проба. Отражает реакцию организма на жизнедеятельность микобактерии, или туберкулезной палочки Коха, и помогает своевременно предотвращать прогрессирование заболевания. Наглядно демонстрирует ответ иммунной системы на белки возбудителя. По ответной реакции организма судят, насколько ему «знаком» микроб. Положительный результат ДСТ — свидетельство того, что человек инфицирован либо болен.
Диаскинтест используют в клинической практике выявления туберкулеза у детей 8–17 лет с 2015 года. Детям до 7 лет включительно делают пробу Манту. Диаскинтест и Манту обладают схожим действием, при этом положительная реакция ДСТ — строгое показание к углубленной диагностике и последующей противотуберкулезной терапии.
Чего нельзя делать после инъекции
Протокол проведения Диаскинтеста аналогичен протоколу проведения Манту. ДСТ делают детям не раньше, чем через месяц после вакцинации. Перед инъекцией врач должен убедиться, что ребенок здоров. После инъекции следует придерживаться ряда правил:
Оценка пробы
При оценке результатов Диаскинтеста используют те же критерии, что и при оценке пробы Манту. Спустя 3 дня после инъекции, анализируют выраженность признаков воспаления – покраснения и уплотнения, а также измеряют величину папулы (если она есть).
Существует 3 варианта реакции организма на ДСТ:
Результаты ДСТ оценивает специалист. Норма для детей и взрослых — отрицательная реакция. При оценке результата, срок появления папулы не важен — инфильтрат (уплотнение) может сформироваться как сразу, так и на 3-й день. Если результат ДСТ положительный, размер папулы не имеет диагностического значения.
Отрицательная реакция
Результат ДСТ считают отрицательным, если в месте введения препарата нет изменений (может быть заметным место укола). Это значит, что в организме нет активных микобактерий. При нарушении техники введения препарата в месте укола может появиться небольшая гематома, которая, вероятнее всего, исказит результаты теста. При сомнительных результатах пациента направляют на дополнительное обследование. Вторичное тестирование проводят спустя
Положительная реакция
Положительным результатом ДСТ считают появление инфильтрата. Чем больше палочек Коха в организме, тем больше размеры уплотнения. Положительная реакция бывает:
Положительный результат свидетельствует о наличии возбудителя туберкулеза в организме. Это не значит, что пациент обязательно заболеет — здоровая иммунная система, не ослабленная факторами риска, способна обезвредить патогенные микробы. При этом в легких иногда формируются кальцинаты, или очаги Гона, которые заметны на рентгенограмме, но сами по себе не представляют опасности.
Причины ложноположительных результатов
Диаскинтест может быть ложноположительным, то есть выглядеть как позитивный результат на фоне отсутствия возбудителя туберкулеза в организме. Это возможно:
Чтобы максимально снизить количество ложноположительных результатов, ДСТ следует делать при полном отсутствии противопоказаний. Кроме этого, важно соблюдать правила поведения после пробы.
Что делают при положительных результатах
Положительный результат ДСТ — показание к комплексному обследованию. Пациенту назначают пробу Манту и рентгенографию легких — она более информативна, чем флюорография, а современные малодозовые рантген-установки обеспечивают безопасность процедуры. Кроме этого, положительная реакция на ДСТ — повод для постановки на учет в тубдиспансере. По результатам рентгена и Манту врач может назначить дополнительные диагностические процедуры. Спустя
2 месяца снова проводят ДСТ.
Состав препаратов
В отличие от туберкулина, который содержит продукты жизнедеятельности палочки Коха, Диаскинтест содержит синтетические антигены ESAT6 и CFP10. Они более специфичны, поэтому ДСТ реже дает ложноположительные результаты. Состав препаратов представлен в таблице:
Экстракт микобактерий туберкулеза человека и КРС
Белок с 2-мя поверхностными антигенами возбудителя туберкулеза человека
