Тардиферон
Содержание
Фармакологические свойства препарата Тардиферон
Тардиферон — комплексный препарат пролонгированного действия. Содержит сульфат двухвалентного железа, применение которого восполняет дефицит железа в организме и стимулирует гемопоэз. Высокая безопасность препарата обусловлена наличием в его составе мукопротеозы.
Мукопротеоза — естественный мукополисахарид, защищает слизистую оболочку пищеварительного тракта от ирритативного (раздражающего) воздействия ионов железа, способствует замедленному высвобождению железа (в течение 5–6 ч), что значительно улучшает переносимость препарата. Аскорбиновая кислота, оказывая антиоксидантное действие, увеличивает биодоступность железа и способствует его всасыванию.
Абсорбируется в 12-перстной кишке и проксимальных отделах тонкого кишечника. Максимальная концентрация железа в сыворотке крови достигается приблизительно через 7 ч и сохраняется повышенной в течение 24 ч после приема препарата.
Показания к применению препарата Тардиферон
Профилактика и лечение железодефицитных (гипохромных) анемий, профилактика железодефицитных анемий в период беременности, в послеродовой период и в период кормления грудью, период интенсивного роста у детей.
Применение препарата Тардиферон
Внутрь, запивая стаканом воды, перед едой.
Взрослые и дети старше 7 лет: для профилактики железодефицитных анемий по 1 таблетке в сутки перед едой.
Лечение железодефицитной анемии: детям — по 1 таблетке в сутки (утром), взрослым — по 1–2 таблетке в сутки (утром и вечером). Длительность лечения зависит от степени тяжести анемии.
Для восполнения депо железа в организме лечение Тардифероном следует продолжать еще в течение 1–3 мес после нормализации уровня гемоглобина в крови — по 1 таблеке в сутки (утром).
Противопоказания к применению препарата Тардиферон
Гемолитическая анемия, гемосидероз, гемохроматоз, апластическая анемия.
Побочные эффекты препарата Тардиферон
Как и другие препараты железа для перорального применения, Тардиферон вызывает окрашивание кала в черный цвет. В отдельных случаях отмечаются нерезко выраженные диспепсические явления (боль в животе, тошнота).
Особые указания по применению препарата Тардиферон
Таблетки Тардиферона не следует запивать кофе, чаем или молоком, поскольку абсорбция ионов железа при этом значительно уменьшается. Во время лечения необходимо каждые 3–4 недели контролировать показатели периферической крови и концентрацию железа в плазме крови.
Взаимодействия препарата Тардиферон
Тетрациклины, антацидные препараты, содержащие кальций, магний или алюминий, уменьшают абсорбцию препаратов железа, комбинированный прием данных препаратов не рекомендуется.
Не рекомендуется назначать Тардиферон одновременно с препаратами железа для парентерального введения. Витамин С увеличивает абсорбцию препаратов железа из ЖКТ.
Передозировка препарата Тардиферон, симптомы и лечение
При соблюдении рекомендуемых доз Тардиферона риск избыточной кумуляции железа невысок. При передозировке препарата рекомендуют пить цельное молоко и сырые куриные яйца, связывающие железо, после чего вызывают рвоту или проводят промывание желудка с помощью зонда. Рекомендуется также промывание желудка 1% р-ром гидрокарбоната натрия или введение дефероксамина.
Тардиферон ® (Tardyferon ® ) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тардиферон ®
Таблетки пролонгированного действия, покрытые сахарной оболочкой почти белого цвета (от белого цвета до светло-бежевого), двояковыпуклые, с гладкой, ровной поверхностью.
| 1 таб. | |
| железа сульфат х 1 1 / 2 H 2 O | 256.3 мг, |
| что соответствует содержанию железа | 80 мг |
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, мукопротеоза (безводная), крахмал картофельный, метакриловой кислоты и метакрилата сополимер (Эудрагит S), магния трисиликат, триэтилцитрат, повидон, магния стеарат, масло касторовое гидрированное, тальк.
Состав оболочки: тальк, титана диоксид, крахмал рисовый, метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер (Эудрагит E), воск карнаубский, сахароза.
Фармакологическое действие
Антианемический препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.
Мукопротеоза обеспечивает лучшую переносимость препарата и повышает биодоступность и постепенное высвобождение двухвалентного железа (Fe 2+ ) из препарата.
Аскорбиновая кислота способствует улучшению всасывания железа.
Специальная нейтральная оболочка таблеток обеспечивает всасывание активных компонентов, главным образом в дистальном отделе тонкой кишки. Отсутствие местного раздражающего действия на слизистую оболочку желудка способствует хорошей переносимости препарата со стороны ЖКТ.
Фармакокинетика
После приема препарата всасывание железа происходит, главным образом, в двенадцатиперстной кишке и в проксимальном отделе тощей кишки. C max ионов железа в плазме крови достигается через 7 ч после приема препарата и сохраняется повышенной в течение суток. В среднем абсорбируется 10-20% принимаемой дозы. Всасывание увеличивается при снижении запасов железа в организме.
ТАРДИФЕРОН
Лекарственная форма: ТАБ ПРОЛОНГ П/О
Производители
Инструкция по применению
Состав
Одна таблетка содержит:
Описание
Двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой, с гладкой, ровной поверхностью почти белого цвета (от белого цвета до светло-бежевого).
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Для солей железа, как правило, характерна слабая абсорбция (10-20 % принятой дозы). Абсорбция увеличивается при истощении запасов железа в организме.
Абсорбция происходит, главным образом, в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тонкого кишечника.
Показания
Железодефицитная анемия; профилактика железодефицитных состояний в период беременности при недостаточном поступлении железа с пищей.
Противопоказания
Повышенное содержание железа в организме, в частности, анемия с нормальным или высоким уровнем железа (талассемия, рефрактерная анемия, апластическая анемия); повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; кишечная непроходимость; непереносимость фруктозы, синдром глюкозно-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы-изомальтазы.
С осторожностью
В связи с наличием в составе касторового масла имеется риск развития сенсибилизации.
Ввиду риска развития язвенного стоматита и изменения цвета зубной эмали таблетки нельзя рассасывать, разжевывать или держать во рту.
Беременность и лактация
Препарат Тардиферон® можно применять в течение всего срока беременности в соответствии с рекомендациями, изложенными в данной инструкции по применению. При необходимости применения препарата Тардиферон® в первом триместре беременности, его следует применять под наблюдением врача.
Данные относительно способности сульфата железа проникать в грудное молоко отсутствуют, однако, принимая во внимание природу вещества, препарат Тардиферон® можно применять в период грудного вскармливания.
Способы применения и дозы
Препарат предназначен для применения у взрослых и детей старше 6 лет.
Рекомендуется принимать препарат непосредственно перед едой или во время еды, запивая большим количеством воды (не менее 200 мл); время приема определяют в зависимости от индивидуальной переносимости.
Таблетку проглатывать целиком, не разжевывая; не рассасывать и не держать во рту.
Лечение железодефицитной анемии
Взрослые и дети старше 10 лет: 1-2 таблетки в сутки.
Дети от 6 до 10 лет: 1 таблетка в сутки.
Продолжительность лечения составляет 3-6 месяцев, в зависимости от выраженности дефицита железа.
После трех месяцев применения препарата рекомендуется провести оценку эффективности лечения.
При необходимости, в отсутствие адекватного контроля анемии, продолжительность лечения может быть увеличена.
Профилактика дефицита железа в период беременности
По 1 таблетке 1 раз в сутки или 1 раз в 2-е суток во втором и третьем триместрах беременности (то есть, начиная с 4-го месяца беременности).
Побочные эффекты
Побочные реакции перечислены в соответствии со следующей градацией: очень частые (> 1/10), частые (от > 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до Телефонная справочная 8-800-600-22-09
Тардиферон : инструкция по применению
Состав
Действующее вещество : 1 таблетка содержит железа сульфат сухой 247,25 мг, что эквивалентно 80 мг железа (II)
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия.
Основные физико-химические свойства: круглые, оранжево-розовые таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологическая группа
Антианемические средства. Препараты железа.
Фармакологические свойства
Тардиферон относится к комплексных препаратов железа пролонгированного действия. Содержит двухвалентный ион железа, применение которого восполняет дефицит железа в организме и стимулирует гемопоэз.
Препарат восполняет дефицит железа в организме, необходимого для синтеза гемоглобина.
Железо играет ключевую физиологическую роль, которая необходима во многих функциях, таких как: транспортировка кислорода, АТФ, синтез ДНК и переноса электронов.
Абсорбция происходит в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тонкой кишки.
Комбинация железа сульфата и вспомогательных веществ способствует непрерывному и постепенному высвобождению железа. Абсорбция возрастает при уменьшении запасов железа.
Обычно соли железа плохо всасываются (10-20% от принятой дозы). Постепенное высвобождение железа способствует лучшему всасыванию в течение длительного времени.
Абсорбция железа может быть изменена путем принятия определенных продуктов питания или напитков во время сопутствующего введения некоторых лекарственных средств (см. Разделы « Особенности применения », « Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).
Показания
Противопоказания
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Особенности применения
Следует учитывать, что железодефицитные анемии, ассоциированные с воспалительными синдромами, не поддаются лечению препаратами железа.
При анемии необходимо установить этиологические причины ее возникновения.
Препарат может изменять цвет кала на черный, что может помешать диагностике хронического кровотечения в пищеварительном тракте. Тест на скрытую кровь в кале иногда дает ложные положительные результаты.
Из-за риска образования язв в ротовой полости и изменения цвета зубов таблетки не следует жевать, сосать или держать во рту. Их следует глотать целиком, запивая большим стаканом воды.
Яйца и молоко, черный чай, кофе, хлеб, сырые злаки, молочные продукты подавляют всасывание железа. Пероральные препараты, содержащие железо, нельзя принимать в течение 1-2 часов после употребления вышеупомянутых продуктов питания. Не принимать вместе с лекарственными средствами, содержащими железо.
С осторожностью применять пациентам со следующими заболеваниями: лейкоз, хронические заболевания печени и почек, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания кишечника (энтерит, язвенный колит, болезнь Крона). У больных ревматоидным артритом возможно обострение. Для предотвращения запора препарат следует запивать большим количеством жидкости.
Применение в период беременности или кормления грудью
Тератологические исследования на животных не выявили мальформаций у потомства мышей и крыс, получавших в период беременности препараты железа в дозах, в 1100 раз выше терапевтический уровень для человека.
Адекватные исследования на беременных не проводились, однако анализ библиографических данных не обнаружил информации о пороки развития у детей женщин, принимавших препараты железа в период беременности.
Железо проникает в грудное молоко в незначительном количестве (около 0,25 мг / сут).
В период беременности и кормления грудью таблетки Тардиферон следует принимать только после консультации врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Способ применения и дозы
Для перорального применения взрослым и детям старше 7 лет.
Таблетки глотать целиком. Не следует жевать, сосать или держать таблетки во рту. Принимать, запивая большим стаканом воды перед едой или во время еды, в зависимости от желудочно-кишечной переносимости.
С целью профилактики железодефицитных анемий (в частности у беременных): 1 таблетка в сутки натощак.
Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести клинической картины. После нормализации уровня гемоглобина прием продолжать в течение 1-3 месяцев ежедневно по 1 таблетке утром перед завтраком.
Не применять детям до 7 лет.
Передозировка
Применение рекомендованных доз не может привести к избытку железа в организме.
При превышении рекомендуемых доз возможны явления передозировки.
Примерно через 4-6 часов обычно наступает ремиссия. В дальнейшем через 12-48 часов может развиться сильный шок, который будет сопровождаться дыханием Чейн-Стокса, олигурией, токсической печеночной недостаточностью и коагулопатией.
В связи с возможными токсическими эффектами передозировки пациенту необходимо оказать немедленную медицинскую помощь. Замедленное высвобождение железа может задержать его чрезмерное всасывание и предоставить больше времени для проведения контрмер. При случайном приеме большего количества таблеток больному следует употреблять сырые яйца и молоко, что приведет к образованию в пищеварительном тракте нерастворимых соединений железа и способствовать удалению его из организма. Принятые таблетки можно удалить из желудка, вызывая у больного рвота.
Специфическая терапия. Рвоту необходимо проверить на наличие таблеток тардиферон. Если достаточное количество таблеток не удалена, необходимо провести промывание желудка 0,9% раствором натрия хлорида или 1% водным раствором карбоната натрия и применить слабительное средство. Необходимо провести рентгеноскопическое исследования брюшной полости для установления количества таблеток, которые остались. Если применены методы удаления таблеток не дали желаемых результатов, может потребоваться хирургическое вмешательство.
Лучшим методом оценки тяжести состояния является установление содержания железа в сыворотке крови и зализозьеднувальнои способности сыворотки (ЗЗЗС) крови. Если уровень железа в сыворотке крови выше, чем ЗЗЗС, есть вероятность системного отравления.
Может возникнуть необходимость в применении дефероксамина. Хелатной терапии дефероксамином необходимо проводить, если:
При острых отравлениях для связывания железа, еще не всосалось из пищеварительного тракта, следует назначать внутрь 5-10 г препарата (содержимое 10-20 ампул растворяют в питьевой воде). Для удаления железа, Всосавшееся дефероксамин следует вводить внутримышечно по 1-2 г каждые 3-12 часов. В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока, больным следует назначать внутривенное капельное введение 1 г препарата и применять симптоматическую терапию.
У детей младшего возраста риск возникновения острой интоксикации железом особенно высоким; опасна для жизни интоксикация возможна при приеме 1 г сульфата железа.
При необходимости следует провести лечение шока и ацидоза.
Пациентам с олигурией / анурией следует назначать перитонеальный диализ или гемодиализ.
Тардиферон (Tardyferon)
Состав и форма выпуска
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Тардиферон относится к комплексным препаратам железа пролонгированного действия.
Содержит двухвалентный ион железа, применение которого восполняет дефицит железа в организме и стимулирует гемопоэз. Препарат восполняет дефицит железа в организме, который необходим для синтеза гемоглобина.
Железо играет ключевую физиологическую роль во многих функциях, таких как транспорт кислорода, АТФ, синтез ДНК и перенос электронов.
Фармакокинетика. Абсорбция происходит в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тонкой кишки. Комбинация железа сульфата и вспомогательных веществ способствует непрерывному и постепенному высвобождению железа. Абсорбция увеличивается при уменьшении запасов железа и снижается при их увеличении.
Обычно соли железа плохо всасываются (10–20% от принятой дозы). Постепенное высвобождение железа способствует лучшему всасыванию в течение длительного времени.
Абсорбция железа может быть изменена путем приема определенных продуктов питания или напитков во время сопутствующего введения некоторых лекарственных средств (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ, ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Активный механизм выведения железа отсутствует.
Средняя величина экскреции железа у здоровых субъектов составляет 0,8–1 мг/сут.
Основным местом выведения железа является ЖКТ (десквамация энтероцитов, деградация гема путем экстравазации эритроцитов), урогенитальный тракт и кожа. Избыток усваиваемого железа выводится с калом.
Доклинические данные по безопасности. Доклинические данные, полученные в ходе обычных исследований фармакологической безопасности, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенности, а также исследований репродуктивной функции и развития, не выявили какой-либо особой опасности для человека при применении в рекомендованных дозах.
Показания Тардиферон
железодефицитная (гипохромная) анемия.
Профилактика железодефицитной анемии у женщин в период беременности при невозможности адекватного поступления в организм железа с пищей.
Применение Тардиферон
для перорального применения у взрослых и детей в возрасте старше 7 лет. Таблетки не следует сосать, жевать или держать во рту; их необходимо проглатывать целиком, запивая водой. Таблетки необходимо принимать до или во время приема пищи (за исключением специфических продуктов, указанных в разделе ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ), в зависимости от желудочно-кишечной переносимости.
Профилактика. Беременные — 1 таблетка в сутки или 1 таблетка через день в течение последних двух триместров беременности (или с 4-го месяца).
Лечение железодефицитной анемии. Детям в возрасте старше 7 лет — по 1 таблетке в сутки (утром);
детям в возрасте старше 10 лет и взрослым — 1–2 таблетки в сутки (утром и вечером).
Продолжительность лечения. Лечение должно быть достаточным для коррекции анемии и восстановления запасов железа. Лечение железодефицитной анемии продолжается 3–6 мес в зависимости от истощения запасов, и может быть продлено после консультации с врачом.
Контроль эффективности является полезным только через 3 мес после начала лечения и должен включать коррекцию анемии (Hb, MCV) и восстановление запасов железа (уровень ферритина в сыворотке крови, содержание рецепторов трансферрина в сыворотке крови и коэффициент насыщения трансферрина).
Дети. Не применять у детей в возрасте до 7 лет.
Противопоказания
избыточное содержание железа в организме, особенно нормо– или гиперсидеремическая анемия, такие как талассемия, рефрактерная анемия, анемия в результате медуллярной недостаточности.
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу.
Побочные эффекты
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд, эритематозная сыпь.
1 Дисхромия зубов и язвы в ротовой полости возможны в случае некорректного применения, если таблетки разжевывали, рассасывали или удерживали во рту.
2 У пациентов, особенно пожилого возраста и с нарушениями глотания, возможны поражения пищевода (язвы пищевода), язвы горла, гранулемы и/или некроз бронхов, что может привести к стенозу бронхов при случайном попадании в дыхательные пути таблеток, содержащих сульфат железа (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Другие особые группы населения. Согласно опубликованным данным черно-коричневая пигментация слизистой оболочки ЖКТ (псевдомеланоз/меланоз) наблюдается редко у пациентов пожилого возраста, получающих препараты железа, с наличием хронических заболеваний почек, сахарным диабетом и/или АГ. Указанная пигментация может воспрепятствовать проведению операций на ЖКТ и ее необходимо принимать во внимание (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Отчет о подозреваемых побочных реакциях. Отчет о подозреваемых побочных реакциях на лекарственное средство важен. Это позволяет продолжать контроль за соотношением польза/риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях с помощью национальной системы сообщений.
Особые указания
следует учитывать, что железодефицитные анемии, ассоциированные с воспалительными синдромами, резистентны к лечению препаратами железа.
При анемии необходимо установить ее этиологию.
При применении препарата может изменяться цвет кала на черный, что может помешать диагностике хронического желудочно-кишечного кровотечения. Тест на скрытую кровь в кале может быть ложноположительным.
При случайном попадании в дыхательные пути (если вы поперхнулись) таблеток, содержащих сульфат железа, может возникать некроз слизистой оболочки бронхов, что может привести к кашлю, отхаркиванию крови, стенозу бронхов и/или легочной инфекции (даже если это произошло за несколько дней или месяцев до появления симптомов). Пациентов пожилого возраста и пациентов с затрудненным глотанием можно лечить только после тщательной оценки риска попадания в дыхательные пути пациента таблеток, содержащих сульфат железа. Необходимо учитывать альтернативные лекарственные формы. При случайном попадании таблеток в дыхательные пути (если вы поперхнулись), необходимо обратиться к врачу (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
Согласно опубликованным данным черно-коричневая пигментация слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (псевдомеланоз/меланоз) отмечается редко у пациентов пожилого возраста, получающих препараты железа, с наличием хронического заболевания почек, сахарного диабета и/или гипертензией. Указанная пигментация может воспрепятствовать выполнению операций на желудочно-кишечном тракте и ее следует принимать во внимание, особенно при планировании операции. Поэтому следует предупредить хирурга относительно приема препаратов железа, учитывая такой риск (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
В связи с риском образования язв во рту и изменения цвета зубов таблетки не следует рассасывать, жевать или удерживать их во рту; их необходимо проглатывать целиком, запивая водой.
Не принимать вместе с лекарственными средствами, содержащими железо.
С осторожностью применять у пациентов с наличием следующих заболеваний: лейкоз, хронические заболевания печени и почек, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания кишечника (энтерит, язвенный колит, болезнь Крона). У больных ревматоидным артритом возможно обострение. Для предотвращения запора препарат следует запивать большим объемом жидкости.
Примерно каждые 4 нед следует определять следующие параметры для оценки степени дефицита железа, реакции на лечение и необходимости продолжения восполнения потребности организма в железе: гемоглобин, количество эритроцитов, средний объем эритроцитов, среднее содержание гемоглобина в эритроцитах, количество ретикулоцитов, содержание железа в сыворотке крови, уровень трансферрина.
Необходимо контролировать обе коррекции анемии (Hb, MCV) и восстановление запасов железа (уровень ферритина в сыворотке крови, содержание рецепторов трансферрина в сыворотке крови и коэффициент насыщения трансферрина).
Определение ферритина в сыворотке крови позволяет оценить накопление железа; показатель ферритина в сыворотке крови Комбинации, применение которых не рекомендуется
Соли железа (для парентерального введения). Возможны липотимия или шок вследствие быстрого высвобождения железа из его комплексной формы и насыщения трансферрина.
Комбинации, которые требуют особых мер предосторожности
Бисфосфонаты. Снижение всасывания бисфосфонатов в ЖКТ вследствие образования комплексов, которые плохо всасываются.
Не принимать соли железа одновременно с бисфосфонатами (если возможно, необходимо обеспечить интервал продолжительностью не менее чем 30 мин и более чем 2 ч, в зависимости от бисфосфонатов).
Циклины (для перорального применения). Снижение всасывания циклинов и железа в ЖКТ. Не принимать соли железа одновременно с циклином (если возможно, необходимо обеспечить интервал продолжительностью >2 ч).
Фторхинолоны. Снижение всасывания фторхинолонов в ЖКТ. Не принимать соли железа одновременно с фторхинолонами (если возможно, необходимо обеспечить интервал продолжительностью >2 ч).
Пеницилламин. Снижение всасывания пеницилламина в ЖКТ. Не принимать соли железа одновременно с пеницилламином (если возможно, необходимо обеспечить интервал продолжительностью >2 ч).
Цинк, стронций. Не принимать соли железа одновременно с цинком и стронцием (если возможно, необходимо обеспечить интервал продолжительностью >2 ч).
Гормоны щитовидной железы. Снижение всасывания гормонов щитовидной железы в ЖКТ.
Не принимать гормоны щитовидной железы одновременно с железом (если возможно, необходимо обеспечить интервал продолжительностью >2 ч).
Холестирамин. Снижение всасывания железа в ЖКТ. Не принимать соли железа одновременно с холестирамином (их следует принимать, например за 1–2 ч до или через 4 ч после приема холестирамина).
Кальций. Снижение всасывания солей железа в ЖКТ, которое связано с кальцием. Не принимать соли железа во время еды и с кальцием.
Метилдопа, леводопа. Снижение всасывания производных допамина в ЖКТ. Не принимать соли железа одновременно с метилдопой и леводопой (если возможно, необходимо обеспечить интервал продолжительностью >2 ч).
Соли магния, алюминия и кальция, оксиды и гидроксиды (желудочно-кишечные минеральные препараты). Снижение всасывания солей железа в ЖКТ. Не принимать соли железа одновременно с желудочно-кишечными минеральными препаратами (если возможно, необходимо обеспечить интервал продолжительностью >2 ч).
Передозировка
сообщалось о случаях передозировки солями железа, особенно у детей. Риск токсичности, связанной с передозировкой, начинается с дозы элементарного железа 20 мг/кг массы тела и повышается, начиная с 60 мг/кг массы тела.
Отравление железом развивается путем 5 последовательных симптоматических стадий:
— стадия пищеварения, включая признаки раздражения слизистой оболочки ЖКТ, связанные в большинстве случаев с болью в животе, тошнотой, рвотой, диареей и кровотечением (гематемез, мелена), которые могут прогрессировать вплоть до некроза;
— стадия клинической латентности со стабилизацией или регрессией желудочно-кишечных симптомов;
— системная стадия с возникновением метаболического ацидоза с анионным интервалом, коагулопатией и гемодинамической нестабильностью (гиповолемия, гипотензия) с гипоперфузией органов (острая почечная недостаточность, вялость и кома, часто — с наличием судорог), которые могут привести к состоянию шока;
— стадия гепатотоксичности, симптомы которой могут варьировать от повышенного уровня трансаминаз до коагулопатии и печеночной энцефалопатии.
Даже когда выраженность симптомов отравления уменьшилась, возможен стеноз ЖКТ, связанный с заживлением ран. Поэтому рекомендуется проводить мониторинг суггестивных признаков.
Диагноз основывается прежде всего на клинических симптомах и подтверждается высоким уровнем железа в сыворотке крови; возможно рентгенологическое исследование органов брюшной полости (подтверждает наличие таблеток в ЖКТ).
Лечение необходимо начать как можно быстрее:
— Симптоматическое лечение: необходимо провести тщательный мониторинг пациента. Состояние шока, дегидратация и нарушения кислотно-щелочного баланса лечатся в соответствии с обычной практикой в специализированных подразделениях (поддержка дыхания, волемия, водно- и электролитного баланса, диуреза пациента).
— Обеззараживание желудочно-кишечного тракта: выполнение обеззараживания может рассматриваться в специализированных условиях в определенных особых ситуациях, но не должно применяться регулярно. В частности, орошение кишечника раствором полиэтиленгликоля может рассматриваться при наличии значительного количества таблеток железа или конкрементов в желудочно-кишечном тракте на рентгенограмме пациента. Затем его следует проводить до получения прозрачных сточных вод.
— Лечение путем хелатирования железа: в зависимости от концентрации железа в сыворотке крови, тяжести или персистенции симптомов рекомендуется использовать хелатирующий агент, если отравление является серьезным. Первичным, согласно терапевтическому протоколу, является дефероксамин. Для получения более подробной информации см. инструкцию для применения дефероксамина.
Условия хранения
в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.
