Тирамин ® (Tyramine) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав продукта Тирамин ®
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой от светло-кремового до кремового цвета, круглой формы, диаметром 7 мм, массой 0.155 мг; возможно наличие специфического запаха.
| 1 таб. | |
| тирамин порошок* | 10 мг |
* комплекс полипептидов и нуклеиновых кислот, полученный из щитовидной железы крупного рогатого скота и свиней.
Вспомогательные вещества: лактоза (наполнитель), сахар-песок (загуститель), крахмал картофельный (разрыхлитель), кальция стеарат (агент антислеживающий), дисперсия сополимера метакриловой кислоты (кишечнорастворимое покрытие), пропиленгликоль (эмульгатор).
Компоненты для Тирамина, получаемые из щитовидных желез крупного рогатого скота, представляют собой комплекс белков и нуклеопротеидов, обладающих избирательным действием на клетки щитовидной железы, что способствует восстановлению ее функционально-органических свойств.
Клинические испытания Тирамина проводились у 180 больных первичным гипотиреозом. У пациентов с первичным гипотиреозом доминировали субъективные проявления астеноневротического и астеновегетативного синдромов. По результатам инструментальных исследований определялись признаки гипо- и атрофических изменений в щитовидной железе.
Заключение об эффективности применения Тирамина сделано на основании динамики субъективных жалоб и показателей лабораторных и инструментальных исследований, а также контроля содержания гормонов тиреоидной группы в крови.
В результате клинических исследований установлено, что курсовой прием Тирамина способствует улучшению течения заболевания в 84% случаев, причем наибольший эффект наблюдается у лиц старшей возрастной группы с выраженными признаками атрофических изменений щитовидной железы. На фоне приема Тирамина происходило повышение работоспособности, уменьшение частоты и интенсивности головных болей, а также кардиалгии с нормализацией параметров ЭКГ. Выявлено повышение содержания всех тиреоидных гормонов до субнормальных величин, что может свидетельствовать о стабилизирующем влиянии компонентов Тирамина на клеточный метаболизм железы и положительном действии на обменные процессы в целом.
Тирамин ® рекомендуется применять при нарушении функции щитовидной железы, гипо- и гиперфункции, опухолевых процессах в железистой ткани. В качестве профилактического средства Тирамин ® целесообразно применять лицам, проживающим в районах, эндемичных в отношении заболеваний щитовидной железы. Прием Тирамина также рекомендуется лицам старшего и пожилого возраста для поддержания функции щитовидной железы.
Тирамин ® является натуральным продуктом, не содержит консервантов, красителей и ароматизаторов.
Тирамин ® рекомендуется принимать внутрь за 15-20 мин до еды, запивая водой, не разжевывая.
Взрослым назначают по 1-3 таб. 2-3 раза/сут.
Трамин (500 мг/5 мл)
Инструкция
Торговое наименование
Международное непатентованное название
Лекарственная форма, дозировка
Раствор для инъекций, 500 мг/5 мл
Фармакотерапевтическая группа
Кровь и органы кроветворения. Антигемморагические препараты. Антифибринолитики. Аминокислоты. Транексамовая кислота.
Показания к применению
При кровотечениях, обусловленных повышением общего и местного фибринолиза:
— хирургические процедуры и удаление зубов у больных гемофилией
— биопсия шейки матки
— геморрагические осложнения фибринолитической терапии
— кровотечения, связанные с внутрисосудистой коагуляцией с преобладающей активацией фибринолитической системы.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
повышенная чувствительность к транексамовой кислоте
тромбоз глубоких вен, тромбоэмболический синдром, инфаркт миокарда, в том числе и в анамнезе
тромбогеморрагические осложнения (в сочетании с гепарином и непрямыми антикоагулянтами)
судорожный синдром в анамнезе
нарушение цветового зрения
беременность, период лактации
тахикардия, артериальная гипотензия (при быстром внутривенном введении)
Необходимые меры предосторожности при применении
Внутривенные инъекции должны вводиться очень медленно!
Кислота транексамовая не должна вводиться внутримышечно.
Из-за риска отека мозга и судорог, которые являются противопоказанием у пациентов с историей конвульсий, транексамовая кислота не должна применяться.
При почечной гематурии возникает риск механической анурии в результате образования сгустка в уретре.
При гематурии верхних мочевых путей (особенно гемофилия) сообщалось о нескольких случаях обструкции мочеточника.
У пациентов с распространенной внутрисосудистой коагуляцией лечение должно быть ограничено при наличии острых кровотечений. Характерный профиль гематологии: уменьшается время растворения тромба; длительное время протромбина; уменьшение уровня фибриногена, фактора V и VIII, плазминогена и альфа 2 макроглобулина; нормальные плазменные уровни P и комплекса P; то есть факторы II (протромбин), VIII и X; увеличенные плазменные уровни продуктов распада фибриногена; нормальные тромбоциты. В таких острых случаях разовая доза 1 г транексамовой кислоты достаточна, чтобы управлять кровотечением. Фибринолитическая активность будет уменьшена в течение приблизительно 4 часов, если почечная функция нормальна. Назначение транексамовой кислоты для инъекций при распространенной внутрисосудистой коагуляции рекомендуют применять только когда возможно проведение лабораторных анализов.
Перед использованием транексамовой кислоты должны быть исследованы факторы риска тромбоэмболической болезни.
Транексамовая кислота применяется с осторожностью из-за увеличенного риска тромбоза, если пациенты принимают противозачаточные средства.
Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение осмотра окулиста (острота зрения, цветовое зрение, глазное дно).
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Препарат несовместим с урокиназой, норадреналина битартратом, дезоксиэпинефрина гидрохлоридом, метармина битартратом, дипиридамолом, диазепамом, бензилпенициллином, тетрациклинами. Раствор нельзя добавлять к препаратам крови и растворам, содержащим пенициллин. При одновременном применении с гемостатиками возможна активация тромбообразования. Имеется теоретический риск образования тромба у пациентов, принимающих эстрогены.
Применение в педиатрии
В выпускаемых дозах в детской практике не применяется.
Н азначать препарат можно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В случае необходимости применения препарата следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.
Женщинам репродуктивного возраста следует применять эффективные методы контрацепции во время лечения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами
Препарат может повлиять на способность управлять автотранспортом. Рекомендуется работать с механизмами с учетом фактора безопасности.
Рекомендации по применению
Рекомендуемая стандартная доза 5-10 мл (500-1000 мг) медленно внутривенно (1 мл/минута), три раза ежедневно. После начальной внутривенной инъекции последующее назначение может продолжиться внутривенными инфузиями. В качестве растворителя можно применять раствор глюкозы 5 %, раствор натрия хлорид 0.9 %, раствор декстрана- 40 в 5%-ой декстрозе и декстран- 40 в растворе натрия хлорида 0.9 %.
При внутрисосудистой коагуляции с преобладающей активацией фибринолитической системы обычно разовая доза составляет 10 мл (1г) для контроля кровотечения.
Особые группы пациентов
При сохранении функций почек коррекция дозы не требуется.
У пациентов с почечной недостаточностью, из-за риска накопления, доза должна быть уменьшена согласно следующей таблицы:
Тирамин
Клиника Института биорегуляции и геронтологии
Dr. Schmidgall [Доктор Шмидгэл]
Инструкция по применению
Немного фактов
Тирамин представляет собой биологически активную добавку, предназначенную для нормализации обменных процессов в щитовидной желез человека. Препарат используется для восстановление баланса тиреоидных гормонов в плазме крови.
Состав и форма выпуска
Лекарство имеет естественное происхождение, поскольку изготавливается из вытяжки щитовидной железы крупного рогатого скота. В состав Тирамина входят следующие основные и вспомогательные химические ингредиенты:
Средство выпускается в форме пилюль с количеством действующего компонента в 10 миллиграммов и фасуется во флаконы по 20 таблеток. Оболочка таблетки предназначена для растворения в кишечнике.
Фармакологические свойства
Медикамент оказывает восстанавливающее и регулирующее действие на щитовидную железу человека. Употребление Тирамина способствует нормализации уровня тиреоидных ферментов в крови, а также восстановление естественного гормонального фона. Применение лекарства провоцирует секреторную активность железы на фоне процессов, подавляющих её деятельность.
Показания к употреблению
Несмотря на тот факт, что средство относится к группе биологически-активных добавок к питанию, его применение оказывает благотворное воздействие на организм человека, страдающего от заболеваний щитовидной железы. Назначение Тирамина рекомендовано при наличии в анамнезе у пациента следующих клинических показаний:
Назначение медикамента при остром и подостром течении болезней должно комбинироваться с другими лекарственными средствами, показанными для такой клинической картины.
Способ и особенности употребления
Препарат предназначен для употребления до приёма пищи (за 10-15 минут). Разовая доза составляет 10-30 миллиграммов, принимать лекарство нужно 2-3 раза в сутки. Длительность терапии составляет от 1-2 недели, после чего следует сделать перерыв на 90-180 дней. Не следует превышать рекомендуемую дозировку.
Меры предосторожности
Перед началом использования средства необходимо в обязательном порядке проконсультироваться с лечащим доктором. Это позволит корректировать объёмы применения другим медикаментов, а также исключить вероятность возникновения нежелательных реакций. Предварительные изучение анамнеза пациента является обязательным перед началом употребления биологически-активной добавки.
Противопоказания
Медикамент не назначают при наличии в анамнезе у больного следующих медицинских противопоказаний:
При острых симптомах тиреотоксикоза и других нарушениях работы щитовидной железы адекватное лечение потребует и других медпрепаратов. В противном случае, симптоматика может ухудшаться.
Использование при беременности
Данные о допустимости употребления средства во время кормления грудью и беременности отсутствуют. Назначение подобной терапии в этот период считается нежелательным, поскольку нет достаточного объема клинических данных для однозначной оценки соотношения потенциальных рисков и пользы.
Совместимость с алкоголем
Действие медикамента при употреблении с алкоголем не изучено. Употребление алкоголесодержащих напитков на фоне заболеваний щитовидки может усугубить негативную симптоматику по причине токсичности этанола, а также его отрицательного действия на метаболические процессы.
Побочные эффекты
За время клинических испытаний и продажи Тирамина нежелательные реакции выявлены не были. Инструкция рекомендует придерживаться допустимого количества, при которых гарантированы правильные реакции со различных систем организма.
Передозировка
Тирамин даже в больших количествах не вызывал каких-либо характерных проявлений превышения дозировки. Однако, полностью исключить риск нежелательных аллергических реакций при ненормированном потреблении биологически-активных добавок нельзя. Следует придерживаться рекомендаций, описанных в инструкции по применению медикамента.
Взаимодействие с другими лекарствами
Данные о специфическом лекарственном взаимодействии средства в сочетании с другими медикаментами отсутствуют. Допускается (а в отдельных случаях – рекомендуется) комбинированная терапия с использованием таблеток. Допустимость такого лечения оценивается исключительно лечащим врачом на основании индивидуальных особенностей и анамнеза пациента.
Условия продажи
Лекарство предназначено для безрецептурной реализации в аптечных пунктах. Рекомендуется предварительная консультация врача. Самолечение может навредить вашему здоровью!
Условия хранения
Тирамин следует хранить при температуре 2-25⁰C в сухом тёмном месте, защищённом от доступа детей и домашних животных. Срок пригодности составляет 36 месяцев. По истечении этого отрезка времени принимать биологически-активную добавку строго запрещено.
Аналоги
На сегодняшний день у этой биологически-активной добавки нет прямых аналогов. Однако, в продаже можно найти множество медикаментов, гомеопатических средств и БАД-ов с иным происхождением действующих компонентов, которые оказывает похожее воздействие на функции щитовидной железы:
Трамин (500 мг)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна капсула содержит
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат
Желатиновая капсула «0»: желатин, вода очищенная, титана диоксид Е171, натрия лаурилсульфат, глицерин, метилпарабен, пропилпарабен,
бриллиантовый синий Е133, хинолиновый желтый Е104, азорубин Е122.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Гемостатики. Аминокислоты. Транексамовая кислота
Фармакокинетика
Антифибринолитическое средство. Трамин специфически ингибирует действие активатора плазмина и плазминогена, в результате деградация фибрина плазмином тормозится.
Показания к применению
При кровотечениях, обусловленных повышением общего и местного фибринолиза:
геморрагические осложнения фибринолитической терапии
кровотечения во время операции и в послеоперационном периоде
легочное, носовое, желудочно-кишечное кровотечение
мено- и метроррагии
макрогематурия, обусловленная кровотечением из нижних отделов мочевыводящей системы.
Способы применения и дозы
Побочные действия
повышенная чувствительность к препарату
аллергические реакции (зуд, крапивница, дерматит)
сонливость, головокружение, слабость
снижение аппетита, диарея, тошнота, рвота
нарушение цветового зрения
артериальный или венозный тромбоз
Противопоказания
гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата
тромбоз глубоких вен, тромбоэмболический синдром, инфаркт миокарда
нарушение цветового зрения
беременность, период лактации
судороги в анамнезе
детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Препарат несовместим с урокиназой, норадреналином битартратом, дезоксиэпинефрином гидрохлоридом, метармином битартратом, диниридамолом, диазепамом. Пероральные контрацептивные препараты при одновременном применении повышают риск развития тромбозов.
Транексамовая кислота ослабляет тромболитический эффект фибринолитических препаратов. При одновременном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования. Имеется теоретический риск увеличения потенциала образования тромба у пациентов, принимающих эстрогены.
Особые указания
Перед использованием препарата должны быть рассмотрены факторы риска тромбоэмболических заболеваний. Одновременное лечение с антикоагулянтами должно проводиться под строгим наблюдением узкопрофильного врача.
В случае почечной недостаточности учитывают клиренс креатинина и дозу уменьшают. При почечной гематурии возникает риск механической анурии в результате образования сгустка в уретре. Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение осмотра окулиста (острота зрения, цветовое зрение, глазное дно).
Беременность и период лактации
Транексамовая кислота проникает через плаценту. В исследованиях на животных отсутствуют доказательства того, что транексамовая кислота имеет тератогенный эффект, однако беременным женщинам применять препарат следует с осторожностью. Транексамовая кислота проникает в грудное молоко в концентрации примерно одной сотой от концентрации в крови матери. Антифибринолитический эффект у младенца маловероятен. Однако следует с осторожностью применять препарат у женщин, кормящих грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Препарат может повлиять на способность управлять автотранспортом. Рекомендуется работать с механизмами с учетом фактора безопасности.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота или ортостатическая гипотензия.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, обильное питье, симптоматическое, возможно антикоагулянтное лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из поливинильной пленки и фольги алюминиевой. По 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от солнечного света месте, при температуре не выше 250С
Трамин. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 24 июня 2015 года № 467)
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 24 июня 2015 года № 467
Инструкция по медицинскому применению
Международное непатентованное название
Раствор для инъекций 500 мг/5 мл
5 мл раствора содержит
вспомогательное вещество — вода для инъекций
Прозрачная бесцветная жидкость без запаха
Гемостатики. Аминокислоты. Транексамовоая кислота
Антифибринолитическое средство. Препарат специфически ингибиру действие активатора плазмина и плазминогена, обладает гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза.
Показания к применению
При кровотечениях, обусловленных повышением общего и местного фибринолиза:
— хирургические процедуры и удаление зубов у больных гемофилией
— биопсия шейки матки
— геморрагические осложнения фибринолитической терапии
— кровотечения, связанные с внутрисосудистой коагуляцией с преобладающей активацией фибринолитической системы.
Способы применения и дозы
Рекомендуемая стандартная доза 5-10 мл (500-1000 мг) медленно внутривенно (1 мл/минута), три раза ежедневно. После начальной внутривенной инъекции последующее назначение может продолжиться внутривенными инфузиями. В качестве растворителя можно применять раствор глюкозы 5 %, раствор натрия хлорид 0.9 %, раствор декстрана- 40 в 5%-ой декстрозе и декстран- 40 в растворе натрия хлорида 0.9 %.
При внутрисосудистой коагуляции с преобладающей активацией фибринолитической системы обычно разовая доза составляет 10 мл (1г) для контроля кровотечения.
При сохранении функций почек коррекция дозы не требуется.
У пациентовс почечной недостаточностью, из-за риска накопления, доза должна быть уменьшена согласно следующей таблицы:
