Травоген ® (Travogen) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Травоген ®
Крем для наружного применения 1% белого или белого с желтоватым оттенком цвета, непрозрачный, однородный.
| 100 г | |
| изоконазола нитрат | 1 г |
Фармакологическое действие
Препарат для наружного применения, синтетическое производное имидазола. Оказывает местное противогрибковое и антибактериальное действие. Действует фунгистатически, при увеличении концентрации фунгицидно. Подавляет синтез эргостерола и изменяет состав мембраны микробной клетки.
Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.), плесневых, дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp., Pityrosporum orbiculare), Corynebacterium minutissium (возбудителя эритразмы) и грамположительных бактерий (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.).
Фармакокинетика
При нанесении на кожу системная абсорбция незначительна.
Показания препарата Травоген ®
Грибковые поражения кожи, в т.ч. вторично инфицированные:
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| B35.0 | Микоз бороды и головы |
| B35.2 | Микоз кистей |
| B35.3 | Микоз стоп |
| B35.4 | Микоз туловища |
| B35.6 | Эпидермофития паховая |
| B36.0 | Разноцветный лишай |
| B37.2 | Кандидоз кожи и ногтей |
| B37.3 | Кандидоз вульвы и вагины |
| B37.4 | Кандидоз других урогенитальных локализаций |
| L08.1 | Эритразма |
Режим дозирования
Побочное действие
Как правило, Травоген переносится хорошо, даже при нанесении на чувствительную кожу.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности возможно в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Не установлено, проникает ли изоконазол в грудное молоко, поэтому препарат не следует наносить на молочные железы перед кормлением. При необходимости применения препарата решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
Лечение Травогеномдетей с 1 месяца до 2-х лет проводится под наблюдением врача.
Особые указания
Препарат предназначен только для наружного применения.
При появлении симптомов, свидетельствующих о повышенной чувствительности или раздражении, препарат следует отменить.
Следует избегать попадания препарата в глаза. При случайном попадании препарата в глаза следует тщательно промыть их теплой водой.
Пациент должен информировать врача о появлении любых нежелательных эффектах на фоне лечения Травогеном.
При отсутствии эффекта пациенту следует проконсультироваться у врача.
Использование в педиатрии
Лечение Травогеном детей с 1 месяца до 2-х лет проводится под наблюдением врача.
Передозировка
До настоящего времени сообщений о передозировке препарата не имеется.
Травоген®
Инструкция
Торговое наименование
Международное непатентованное название
Лекарственная форма, дозировка
Фармакотерапевтическая группа
Дерматология. Противогрибков ые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибков ые препараты для местного применения. Производные имидазола и триазола. Изоконазол.
Показания к применению
Грибковые поражения кожи, в том числе вторично инфицированные:
— микозы стоп и гладкой кожи, в том числе с локализацией в складках, области наружных половых органов: микроспория, трихофития, руброфития, эпидермофития
— разноцветный (отрубевидный) лишай
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Необходимые меры предосторожности при применении
Препарат используется только для наружного применения.
При появлении первых симптомов, свидетельствующих о повышенной чувствительности или раздражении, препарат необходимо отменить.
При применении крема в области лица следует избегать попадания препарата в глаза.
В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом по соблюдению мер гигиены и по уходу за кожей во время лечения. Во избежание возникновения повторных инфекций следует соблюдать правила личной гигиены (ежедневная замена и кипячение полотенец, нижнего белья (предпочтительно из хлопка)). Регулярное соблюдение мер гигиены очень важно для достижения эффекта лечения Травоген® кремом. Следует тщательно до сухости вытирать межпальцевые области после каждого мытья стоп, а носки и колготки менять ежедневно.
При применении Травоген® крема в области половых органов некоторые вспомогательные вещества, такие как парафин жидкий и парафин мягкий, входящие в состав препарата, могут повреждать латексную продукцию, применяемую в качестве барьерного метода контрацепции, как например, презервативы и диафрагмы. Следовательно, они уже не могут быть эффективными в качестве контрацепции или защиты от инфекций, передающихся половым путем, таких как ВИЧ. Следует проконсультироваться с врачом для получения более подробной информации.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Пациент должен быть предупрежден о том, что при появлении побочных эффектов, которые не указаны в инструкции и при отсутствии эффекта, необходимо сообщить врачу.
Препарат содержит цетостеариловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (в том числе, контактный дерматит).
Применение в педиатрии
Детям в возрасте до 2 лет препарат назначают только по строгим показаниям и под контролем врача.
Во время беременности или лактации
Применение препарата в период беременности возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Не установлено, проникает ли изоконазол в грудное молоко. Риск воздействия на новорожденных нельзя исключить.
У кормящих матерей препарат нельзя наносить на молочные железы во избежание его проглатывания ребенком.
Данные исследований не указывают на наличие какого-либо риска нарушения фертильности.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Наружно 1 раз в день.
Травоген® наносят тонким слоем на поражённые участки кожи и слегка втирают.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
До настоящего времени сведений о передозировке не имеется. В связи с низкой системной абсорбцией изоконазола нет оснований ожидать риска передозировки.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
С наибольшей частотой наблюдались такие побочные реакции, как жжение и раздражение в месте нанесения препарата.
Состав лекарственного препарата
100 г крема содержит
активное вещество- изоконазола нитрат 1,0 г
вспомогательные вещества: полисорбат 60, сорбитана стеарат, спирт цетостеариловый, парафин жидкий тяжелый, парафин белый мягкий, вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
От белого до слегка желтоватого цвета непрозрачный крем.
Форма выпуска и упаковка
По 20 г крема в тубу алюминиевую с мембраной и полиэтиленовой завинчивающейся крышкой.
1 тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Сведения о производителе
ЛЕО Фарма Мануфэкчуринг Итали С.р.л., Сегрейт, Италия.
Тел.: +39 06 52625 500
Факс: +39 06 52625 699
Электронная почта: comunicazione.it@leo-pharma.com
Держатель регистрационного удостоверения
ЛЕО Фарма А/С, Баллеруп, Дания.
Электронная почта: drug.safety@leo-pharma.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство АО «Дельта Медикел Промоушнз АГ» (Швейцария), 050010, г. Алматы, Медеуский район, Казыбек Би 20А, офис 308.
Травоген : инструкция по применению
Описание
От белого до слегка желтоватого цвета непрозрачный крем.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для наружного применения. Производные имидазола.
Состав
1 г крема содержит
вспомогательные вещества: полисорбат 60 (Е435), сорбитанстеарат, цетостеариловый спирт, парафин жидкий, парафин белый мягкий, вода очищенная.
Изоконазола нитрат активен в отношении дерматофитов, плесневых, дрожжевых и дрожжеподобных грибов, а также грамположительных бактерий.
Минимальная ингибирующая концентрация in vitro составляет от 0,1 до 6,3 мкг/мл в зависимости от вида.
Показания к применению
Поверхностные грибковые поражения кожи:
дерматомикозы гладкой кожи, в том числе с локализацией в межпальцевых промежутках и области наружных половых органов;
разноцветный (отрубевидный) лишай;
Способ применения и дозы
Если врач не назначил другое лечение, крем Травоген™ необходимо наносить 2 раза в сутки на пораженные участки кожи.
В отдельных случаях: жжение, зуд, эритема или везикуляция (образование пузырьков).
Крайне редко: кожные аллергические реакции.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
Установленная или предполагаемая гиперчувствительность к другим противогрибковым соединениям, которые являются производными имидазола.
Препарат используется только для наружного применения.
Следует избегать попадания препарата в глаза, особенно при применении в области лица.
Для того чтобы избежать возникновения повторных инфекций, следует соблюдать правила личной гигиены (ежедневная замена и кипячение полотенец, нижнего белья (предпочтительно из хлопка)). Регулярное соблюдение мер гигиены очень важно для достижения эффекта лечения Травоген™ кремом. Следует тщательно, до сухости вытирать межпальцевые области после каждого мытья стоп, а носки и колготки менять ежедневно.
При лечении межпальцевых поражений целесообразно размещение между пальцами тампона, пропитанного Травоген™ кремом.
При контакте Травоген™ с латексными изделиями (на пример, презервативы, диафрагмы) из-за содержащихся в креме вспомогательных компонентов (стеарат, парафин) может происходить снижение прочности данных изделий и тем самым их безопасности применения.
Цетостеариловый спирт может вызывать местные реакции, на пример, контактный дерматит.
В случае длительного применения лекарственных средств для наружного применения может развиться сенсибилизация. В этом случае необходимо прекратить применение данного средства и назначить соответствующую терапию.
Передозировка
В настоящее время сведений о передозировке нитратом изоконазола не имеется.
Травоген : инструкция по применению
Описание
Белый или слегка желтоватого цвета непрозрачный крем.
Состав
В 1 г крема содержится:
активное вещество: изоконазола нитрат 10 мг,
вспомогательные вещества: сорбитана моностеарат, полисорбат 60, кетостеариловый спирт, жидкий парафин, светлый сухой парафин, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
Показания к применению
Грибковые поражения кожи, в том числе вторично инфицированные:
— дерматомикозы стоп и кистей, гладкой кожи, головы, крупных складок, области наружных половых органов
— эритразма
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозировка
Побочное действие
До настоящего времени сведений о передозировке не имеется. В связи с низкой токсичностью изоконазола нет оснований ожидать риска острой интоксикации после разового применения препарата в высокой дозе или непреднамеренного приёма препарата внутрь.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинические испытания и применение препарата в медицинской практике не выявили несовместимости или взаимодействия с другими лекарствами.
Рекомендуется информировать врача об одновременном лечении другими лекарственными препаратами.
Меры предосторожности и предупреждения
Препарат используется только для наружного применения. При отсутствии эффекта в указанные сроки терапии пациенту следует обратиться к врачу. При появлении первых симптомов, свидетельствующих о повышенной чувствительности или раздражении, препарат необходимо отменить.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Беременность и период кормления грудью
Клинический опыт использования содержащих изоконазол препаратов во время беременности не даёт указаний на то, что они вызывают риск тератогенности у человека. Маловероятно, что при накожном применении изоконазол в эффективных количествах может попадать в грудное молоко.
Применение в педиатрии
Детям до двухлетнего возраста препарат назначают только по строгим показаниям и под контролем врача.
Форма выпуска
Крем для наружного применения 1% в тубах по 20г
Условия хранения
В сухом. защищеном от света месте при температуре не выше 30°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Травоген крем 1% 20г
Доставим в одну из 2363 аптек вашего региона
Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно
Оплата в аптеке при получении товара
Инструкция по применению Травоген крем 1% 20г
Краткое описание
Состав
100 г крема для наружного применения содержит:
Действующее вещество:
изоконазола нитрат 1 г
Вспомогательные вещества:
полисорбат 60;
сорбитана стеарат;
цетилстеариловый спирт;
парафин жидкий;
вазелин белый;
вода очищенная.
Фармакологическое действие
Препарат для наружного применения, синтетическое производное имидазола. Оказывает местное противогрибковое и антибактериальное действие. Действует фунгистатически, при увеличении концентрации фунгицидно. Подавляет синтез эргостерола и изменяет состав мембраны микробной клетки.
Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.), плесневых, дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp., Pityrosporum orbiculare), Corynebacterium minutissium (возбудителя эритразмы) и грамположительных бактерий (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.).
Показания
Способ применения и дозировка
Побочные действия
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Передозировка
До настоящего времени сообщений о передозировке препарата не имеется.
Особые указания
Препарат предназначен только для наружного применения.
При появлении симптомов, свидетельствующих о повышенной чувствительности или раздражении, препарат следует отменить.
Следует избегать попадания препарата в глаза. При случайном попадании препарата в глаза следует тщательно промыть их теплой водой.
Пациент должен информировать врача о появлении любых нежелательных эффектах на фоне лечения Травогеном.
При отсутствии эффекта пациенту следует проконсультироваться у врача.
Использование в педиатрии
Лечение Травогеном детей с 1 месяца до 2-х лет проводится под наблюдением врача.
