Вобэнзим : инструкция по применению
Состав
Лактоза моногидрат, прежелатинизированный крахмал кукурузный, магния стеарат, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный, тальк, сополимер метаакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1), натрия лаурилсульфат, макрогол 6000, триэтилцитрат, гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, глицерин, титана диоксид, краситель пунцовый 4 R (Е124), краситель желтый оранжевый краситель S (Е110).
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оранжево-красной оболочкой, со специфическим запахом. Допускаются колебания в интенсивности окраски внешней оболочке от оранжево-красного до красного цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие лекарственные средства, используемые при нарушениях со стороны костно-мышечной системы. Энзимы; трипсин в комбинации.
Фармакологические свойства
Смесь ферментов, включающая бромелайн и папаин, способствует уменьшению отека травматического происхождения путем ферментативного протеолиза в интерстиции макромолекул медиаторов воспаления (гистамин, и т.д.) Кроме того, в области повреждения за счет лизиса фибрина и микротромбов улучшается микроциркуляция, что способствует уменьшению отека. У лабораторных животных (крыс) была продемонстрирована способность протеолитических ферментов, входящих в состав препарата Вобэнзим, ингибировать агрегацию тромбоцитов. В экспериментальных и клинических моделях продемонстрировано регуляторное воздействие на иммунную систему смеси протеаз входящих в состав препарата Вобэнзим.
Описан механизм поглощения крупномолекулярых веществ, таких как ферменты, путем парацеллюлярной диффузии в слизистой кишечника. Также имеет место расщепление протеаз в кишечнике до аминокислот. Для бромелаина и папаина период полувыведения установлен 5,5-8 ч и 36-48 ч соответственно. Рутозид, очевидно, быстро метаболизируется после перорального приема. В крови определяются метаболиты кверцетина: 3,4-диокси-фенилуксусная кислота, 3,4-дигидрокситолуол, 3-гидрокси-фенилуксусная кислота и З-метокси-4-гидрокси-фенплуксусная кислота (гомованилиновая кислота). После перорального приема рутозида около 50% его метаболитов выводятся из организма в течение 48 ч с мочой.
Показания к применению
Вобэнзим используется в составе комплексной терапии воспаления, отёка и боли при:
— при артритах, включая ревматоидный артрит, и при артрозах.
Вобэнзим: в каких случаях принимают препарат
Вобэнзим – лекарственный препарат с широким спектром действия. Он обладает противовоспалительным, противоотечным, иммуномодулирующим и антиагрегантным эффектом.
Состав и форма выпуска
Лекарство реализовывается в виде таблеток в картонных упаковках.
Активными ингредиентами являются: рутозид, бромеалин, папаин, панкреатин, трипсин, липазы. Вспомогательными элементами выступают: стеарат магния, лактоза, крахмал кукурузы, вода.
От чего лекарство Вобэнзим
Препарат часто прописывают для комплексного лечения при разных заболеваниях. Он принимается практически во всех медицинских направлениях.
невозможность выносить ребенка (особенно на 2 и 3 триместре);
химио и лучевая терапия (с целью повышения переносимости);
уменьшение вероятности появления повторной инфекции.
инфекции половых органов;
Также лекарство активно применяется в педиатрии, хирургии, эндокринологии.
К прочим показаниям можно отнести:
проблемы с микроциркуляцией;
негативные проявления после гормонального лечения;
вирусные заражения и появившиеся в результате осложнения.
Как принимать Вобэнзим
Таблетки предназначены для приема внутрь. Принимать нужно за 25-30 минут до еды, запить стаканом воды.
Дозу и длительность терапии определяет врач с учетом проблемы и состояния пациента. Взрослому человеку в зависимости от его состояния могут прописать от 3 до 9 таблеток. Обязательным условием является трехкратное применение в сутки. Чаще всего в первые 3 дня лечения принимают 3 таблетки 3 раза на день. После количество таблеток за один прием может увеличиваться или уменьшаться, но кратность в любом случае остается прежней.
При хронических заболеваниях прием может затянуться на пол года.
При лучевой и химиотерапии рекомендовано использовать по 5 таблеток 3 раза в сутки в период всего лечения. Это положительно скажется на состоянии больного и предотвратит возможные инфекционные осложнения.
В целях профилактики разных заболеваний прописывают принимать по 2 таблетки 3 раза на день в течение полутора месяца. Такой курс можно повторять не чаще 3-х раз в год.
Противопоказания
Прежде чем принимать лекарство, нужно ознакомиться с имеющимися противопоказаниями. К их числу относят:
личная непереносимость входящих в состав активных и вспомогательных элементов;
любые заболевания, которые проходят с высокой вероятностью появления кровотечений.
Побочные эффекты и передозировка
Лечение препаратом обычно не приводит к появлению побочных реакций. На сегодняшний день нет никаких данных касаемо случавшихся негативных проявлениях после приема лекарства. Также не отмечается привыкания и появления синдрома отмены, даже если лечение было длительным и применялись большие дозы.
В довольно редких случаях может появиться крапивница, а также несущественные изменения запаха каловых масс и их консистенции.
Если после приема больной обнаружит у себя нежелательные применения, то нужно прекратить лечение и обратиться к врачу.
Случаев передозировки на сегодня также не установлено.
Можно ли принимать Вобэнзим при беременности
Период беременности и лактации не относится к числу противопоказаний. К тому же многим беременным женщинам советуют принимать препарат в целях профилактики возможных выкидышей, начиная с 4-го месяца беременности. Во время вынашивания ребенка и кормления грудью оптимальную дозу и длительность приема устанавливает врач для каждого случая индивидуально. При этом во внимание необходимо брать состояние беременной женщины и ее будущего ребенка.
Можно ли принимать Вобэнзим детям
Препарат можно прописывать детям, которым уже исполнилось 5 лет. С 5 до 12 лет дозировка лекарства определяется на каждый кг веса (на 6 кг идет 1 таблетка).
Чем можно заменить таблетки Вобэнзим
К числу проверенных аналогов относят: Анаферон, Галавит, Имудон, Циклоферон. Цены аналогов могут значительно отличаться.
Как правильно хранить Вобэнзим
Срок хранения – 30 месяцев с момента выпуска. Держать нужно в сухом месте подальше от детей при комнатной температуре.
Можно ли принимать Вобэнзим с алкоголем
Стоит сказать, что при любом заболевании и даже в здоровом состоянии, прием спиртного, особенно в большом количестве, оказывает негативное воздействие на организм человека. Задаваясь вопросом о возможности совмещать препарат с алкоголем, нужно иметь ввиду, что он прописывается не так часто и в основном в составе комплексного лечения, в результате чего могут появиться различные реакции в организме. Если препарат принимается параллельно с антибиотиками либо противовирусными лекарствами, то прием алкоголя категорически запрещен.
Особые указания
При появлении инфекции препарат никак не может полностью заменить лечение антибиотиками, но может значительно увеличить их действие.
Стоит брать во внимание, что медикамент может усиливать симптомы основной патологии в самом начале его приема. В таком случае нужно немного подкорректировать дозы, в отмене препарата нет необходимости.
Сколько стоит Вобэнзим
Лекарство можно приобрести в аптеке без рецепта врача. Средняя стоимость за упаковку 40 таблеток – 470 рублей.
Вобэнзим : инструкция по применению
Состав
Активные вещества:
Панкреатин 345 прот. Евр.Фарм.-Ед., папаин 90 F.I.P-Ед., рутозид 3 H2O 50,00 мг, бромелайн 225 F.I.P-Ед., трипсин 360 F.I.P-Ед.. липаза 34 F.I.P-Ед.. амилаза 50 F.I.P-Ед., химотрипсин 300 F.I.P-Ед.
Вспомогательные вещества:
Лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, стеариновая кислота, вода очищенная, кремния диоксид коллоидный, тальк.
Сахароза, тальк, сополимер метакриловой кислоты-метилметакрилата, шеллак, титана диоксид, белая глина, желто-оранжевый краситель S (Е110), краситель пунцовый 4R (Е124), повидон, макрогол 6000, триэтилцитрат, ванилин, воск отбеленный, воск карнаубский.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки с гладкой поверхностью, с характерным запахом, окрашенные в красно-оранжевый цвет. Допускаются колебания в интенсивности окраски внешней оболочки от красно-оранжевого до красного цвета.
Фармакотерапевтическая группа
противовоспалительное, иммуномодулирующее средство.
Фармакологические свойства
ВОБЭНЗИМ представляет собой комбинацию натуральных энзимов растительного и животного происхождения. Поступая в организм, энзимы всасываются в тонком кишечнике путем резорбции интактных молекул и, связываясь с транспортными белками крови, попадают в кровоток. В дальнейшем энзимы, мигрируя по сосудистому руслу и накапливаясь в зоне патологического процесса оказывают иммуномодулирующее, противовоспалительное, фибринолитическое, противоотечное, антиагрегантное и вторичноаналгезирующее действие.
ВОБЭНЗИМ оказывает положительное воздействие на ход воспалительного процесса, ограничивает патологические проявления аутоиммунных и иммунокомплексных процессов, положительно влияет на показатели иммунологической реактивности организма. Осуществляет стимуляцию и регуляцию уровня функциональной активности моноцитов-макрофагов, естественных киллерных клеток, стимулирует противоопухолевый иммунитет, цитотоксические Т-лимфоциты, фагоцитарную активность клеток.
Под воздействием ВОБЭНЗИМА снижается количество циркулирующих иммунных комплексов и происходит выведение мембранных депозитов иммунных комплексов из тканей.
ВОБЭНЗИМ уменьшает инфильтрацию интерстиция плазматическими клетками. Повышает элиминацию белкового детрита и депозитов фибрина в зоне воспаления, ускоряет лизис токсических продуктов обмена веществ и некротизированных тканей. Улучшает рассасывание гематом и отеков, нормализует проницаемость стенок сосудов.
ВОБЭНЗИМ снижает концентрацию тромбоксана и агрегацию тромбоцитов. Регулирует адгезию клеток крови, повышает способность эритроцитов изменять свою форму, регулируя их пластичность, нормализует число нормальных дискоцитов и уменьшает общее число активированных форм тромбоцитов, нормализует вязкость крови, снижает общее количество микроагрегатов, таким образом улучшая микроциркуляцию и реологические свойства крови, а также снабжение тканей кислородом и питательными веществами.
ВОБЭНЗИМ снижает выраженность побочных эффектов, связанных с приемом гормональных препаратов (гиперкоагуляция и др).
ВОБЭНЗИМ нормализует липидный обмен, снижает синтез эндогенного холестерина, повышает содержание липопротеинов высокой плотности, снижает уровень атерогенных липидов, улучшает всасывание полиненасыщенных жирных кислот.
ВОБЭНЗИМ увеличивает концентрацию антибиотиков в плазме крови и очаге воспаления, таким образом, повышая эффективность их применения. Одновременно энзимы снижают нежелательные побочные эффекты антибиотикотерапии (дисбактериоз), за счет улучшения экологии.
ВОБЭНЗИМ регулирует механизмы неспецифической защиты (выработка интерферонов), тем самым, проявляя противовирусное и противомикробное действие.
Показания к применению
в комплексной терапии
| Ангиология | тромбофлебиты, лечение посттромбофлебитической болезни и острых тромбофлебитов поверхностных вен, эндартериита и облитерирующего атеросклероза артерий нижних конечностей, профилактика рецидивирующих флебитов, лимфатический отек. |
| Урология | цистит, цистопиелит, простатит, инфекции передающиеся половым путем. |
| Гинекология | хронические инфекции гениталий, аднексит, гестозы, мастопатии, для снижения частоты и выраженности побочных эффектов заместительной гормональной терапии. |
| Кардиология | стенокардия напряжения подострая стадия инфаркта миокарда (для улучшения реологических свойств крови). |
| Пульмонология | синусит, бронхит, пневмония. |
| Гастроэнтерология | панкреатит, гепатит. |
| Нефрология | пиелонефрит, гломерулонефрит. |
| Эндокринология | диабетическая ангиопатия, диабетическая ретинопатия, аутоиммунный тиреоидит. |
| Ревматология | ревматоидный артрит, реактивный артрит, болезнь Бехтерева. |
| Дерматология | атопический дерматит, угревая сыпь. |
| Хирургия | профилактика и лечение послеоперационных осложнений (воспалений, тромбозов, отеков), спаечной болезни, посттравматических и лимфатических отеков, пластические и реконструктивные операции. |
| Травматология | травмы, переломы, дисторсии, повреждения связочного аппарата, ушибы, хронические посттравматические процессы, воспаления мягких тканей, ожоги, травмы в спортивной медицине. |
| Неврология | рассеянный склероз. |
| Педиатрия | атопический дерматит, инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей (воспаление верхних и нижних дыхательных путей, пневмония), ювенильный ревматоидный артрит, профилактика и лечение послеоперационных осложнений (нагноение и плохое заживление раны, образование спаек, местный отек). |
| Офтальмология | Увеит, иридоциклит, гемофтальм, диабетическая ретинопатия, офтальмохирургия. |
Профилактика
нарушений микроциркуляции, постстрессорных нарушений, а также срыва адаптационных механизмов. Предотвращение побочных эффектов заместительной гормональной терапии, гормональной контрацепции. При хирургических вмешательствах с целью профилактики инфекционных осложнений и спаечной болезни.
ВОБЭНЗИМ рекомендуется для профилактики инфекционных осложнений и улучшения качества жизни во время проведения химио- или лучевой терапии. Профилактика развития вирусных инфекций и их осложнений.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость препарата. Заболевания, связанные с повышенной вероятностью кровотечений (гемофилия, тромбоцитопения и др.). Проведение гемодиализа. Детский возраст до 5 лет.
Применение при беременности и лактации
Беременность и лактация не являются противопоказанием для применения препарата, однако, беременные женщины должны принимать ВОБЭНЗИМ под контролем врача.
Способ применения и доза
Таблетки следует принимать внутрь, не менее чем за 30 минут до еды, не разжевывая, запивая водой (200 мл.).
Взрослые
В зависимости от активности и тяжести заболевания ВОБЭНЗИМ принимают в дозе от 3 до 10 таблеток 3 раза в день. В первые три дня приема препарата рекомендуемая доза составляет 3 таблетки 3 раза в день.
При средней активности заболевания ВОБЭНЗИМ назначают в дозе 5-7 таблеток 3 раза в день в течение 2-х недель. В дальнейшем доза ВОБЭНЗИМА должна быть снижена до 3-5 таблеток 3 раза в день, курс 2 недели.
При высокой активности заболевания ВОБЭНЗИМ назначают в дозе 7-10 таблеток 3 раза в день в течение 2-3 недель. В дальнейшем, доза ВОБЭНЗИМА снижается до 5 таблеток 3 раза в день, курс 2-3 месяца.
При хронических длительно текущих заболеваниях ВОБЭНЗИМ может применяться по показаниям курсами от 3-х до 6-ти месяцев и более.
С целью повышения эффективности антибиотиков и профилактики дисбактериоза, ВОБЭНЗИМ следует применять на протяжении всего курса антибиотикотерапии в дозе по 5 таблеток 3 раза в день. После прекращения курса антибиотиков для восстановления микрофлоры (биоценоза) кишечника ВОБЭНЗИМ следует назначать по 3 таблетки 3 раза в день в течение 2-х недель.
В качестве терапии «прикрытия» во время проведения химио- и лучевой терапии, ВОБЭНЗИМ следует применять в дозе по 5 таблеток 3 раза в день до завершения курса химио- и лучевой терапии; для предупреждения инфекционных осложнений, улучшения переносимости базисной терапии и повышения качества жизни.
При применении ВОБЭНЗИМА
с профилактической целью
доза препарата составляет 3 таблетки 3 раза в день, курс 1,5 месяца с повторением 2-3 раза в год.
Побочное действие
ВОБЭНЗИМ хорошо переносится пациентами. В большинстве случаев побочных эффектов, синдрома отмены, привыкания не наблюдалось даже при длительном лечении высокими дозами. В отдельных случаях отмечаются незначительные изменения консистенции и запаха кала, кожные высыпания в виде крапивницы, которые проходят при снижении дозы препарата или отмены.
При появлении других побочных реакций, не отмеченных в инструкции, рекомендуется отменить прием препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
Случаев передозировки препарата неизвестно.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном приеме ВОБЭНЗИМА с другими лекарствами случаи несовместимости не описаны.
Особые указания
В случае инфекционных процессов ВОБЭНЗИМ не заменяет антибиотики, но повышает их эффективность, увеличивая концентрацию в плазме крови и очаге воспаления.
Следует иметь в виду, что в самом начале приема препарата симптомы заболевания могут обостряться, в таких случаях лечение прерывать не следует, а рекомендуется временное снижение дозы препарата.
Препарат не является допингом и не оказывает негативного влияния на вождение автомобиля и выполнение работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций.
Форма выпуска
Условия хранения
Список Б.
В сухом темном месте при температуре от 15 до 25°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности
Срок 2,5 года. Не использовать после истечения указанного срока годности.
Условия отпуска из аптек
МУКОС Фарма ГмбХ и Ко, Германия,
произведено МУКОС Эмульсионс ГмбХ, Германия
За дополнительной информацией обращаться в Генеральное Представительство «МУКОС Фарма» в России:
г.Санкт-Петербург, ул.Миллионная, 11, г. Москва
Вобэнзим : инструкция по применению
Состав
действующие вещества: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит панкреатина 345 протеол. Евр. Фарм. Ед. (115 мг) папаина 90 FIP-Од. (18 мг) бромелаина 225 FIP-Од. (45 мг) триацилглицероллипазы 34 FIP-Од. (10 мг); амилазы 50 FIP-Од. (10 мг); трипсина 360 FIP-Од. (13,2 мг) химотрипсина 300 FIP-Од. (0,75 мг) рутину 50 мг
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный магния стеарат кислота стеариновая кремния диоксид коллоидный тальк
оболочка таблетки: сахароза, тальк, кальция карбонат, метакрилатный сополимер (тип А), титана диоксид (Е 171), шеллак, глина белая, оранжево-желтый S (Е 110), Понсо 4R (пунцовый 4R, Е 124), повидон, полиэтиленгликоль 6000, триэтилцитрат, ванилин, воск белый, воск карнаубский.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, красно-оранжевого цвета, с гладкой блестящей поверхностью, без бороздок.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Ферменты. Трипсин, комбинации. Код АТХ M09A B.
Фармакологические свойства
Ферменты для перорального применения, такие как бромелаин / трипсин / химотрипсин / папаин / панкреатин и рутин, влияют на отеки воспалительного и невоспалительного происхождения (травматические, спортивные). Исследования на животных показали противовоспалительные свойства бромелаина и комбинированных ферментных препаратов при пероральном применении. В многочисленных исследованиях на животных, а также в тестах in vitro бромелаин и трипсин подавляли агрегацию тромбоцитов и уменьшали их готовность к агрегации, вызванной АДФ.
Химотрипсин, трипсин и бромелаин влияют на свертываемость крови различным способом in vitro. Однако эффективные концентрации очень высокие и значительно превышают концентрации, обнаруженные у пациентов после перорального применения. В результате у здоровых добровольцев, получавших комбинацию бромелаин / папаин / рутин, не было выявлено нарушение свертываемости крови. В тестах in vitro и in vivo с Бромелаин / трипсином / химотрипсином / папаином и панкреатином был продемонстрирован влияние на патогенные иммунные комплексы, но только Бромелаин /
трипсином / химотрипсином / папаином вызывали активация не стимулирующих мононуклеарных клеток и снижения высвобождения молекул с аномальной адгезией (CD 44, CD 54).
Противовоспалительные свойства описаны также для рутину. Было подтверждено угнетения липо- и циклооксигеназы. Ингибирование агрегации тромбоцитов было также показано в экспериментах на животных. Рутин является эффективным относительно свободных радикалов. Таким образом, механизм действия рутину на кровеносные сосуды требует дальнейшего выяснения.
После перорального применения ферментов наблюдается лучшая корреляция между концентрациями трипсина и бромелаина в плазме крови и введенными дозами. Равновесное состояние достигается через 4 дня. Рутозид или гидролаза, не абсорбируется, выводится с калом.
Резорбированная ферменты выводятся через клетки мононуклеарно-фагоцитарной системы.
Показания
В составе комплексного лечения.
Ревматические заболевания: ревматоидный артрит, несуставный ревматизм, остеоартроз, болезнь Бехтерева, болезнь Шегрена.
Травматология: травмы (переломы, дисторсии, вывихи, контузии), воспалительные процессы мягких тканей, хронические посттравматические процессы, травмы в спортивной медицине.
Хирургия посттравматические отеки, в том числе послеоперационные, после пластических и реконструктивных операций.
Воспалений ЛОР-органов и дыхательных путей: синусит, бронхит, бронхопневмония.
При панкреатите, язвенном колите, болезни Крона, рассеянном склерозе.
Кардиология: ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда, вторичная профилактика повторного инфаркта миокарда.
Ангиология: тромбофлебит, посттромботический синдром, васкулит, облитерирующий тромбангиит, профилактика рецидивирующих флебитов, лимфатический отек, вторичный лимфатический отек.
Урология: воспаление мочевыводящих путей (цистит, цистопиелит, простатит).
Гинекология: хронические инфекции в гинекологии, аднексит, мастопатии.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к любым компонентам препарата. Тяжелые врожденные или приобретенные нарушения свертываемости крови (гемофилия, тромбоцитопения, тяжелые поражения печени), заболевания, связанные с повышенной вероятностью кровотечений, тромбоцитопения, проведение гемодиализа, острый панкреатит, кишечная непроходимость.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном приеме Вобэнзима с другими лекарственными средствами случаи несовместимости не наблюдалось. В случае одновременного приема с антибиотиками препарат Вобэнзим повышает их концентрацию в плазме крови и очаге воспаления.
Особенности применения
В случае инфекции Вобэнзим повышает терапевтическую эффективность антибиотиков, но его нельзя применять в качестве заменителя антибиотиков.
При заболеваниях желудочно-кишечного тракта, декомпенсации сердечной деятельности, при эмфиземе легких, циррозе печени, панкреатите следует определяться в каждом отдельном случае по возможности назначения. Иногда после начала терапии хронических заболеваний может возникать ухудшение симптоматики. В этом случае следует рассмотреть возможность временного снижения дозы.
Препарат содержит сахарозу, что следует учитывать больным сахарным диабетом.
Поскольку препарат содержит сахарозу и лактозу, его не следует применять пациентам с такими редкими наследственными формами как непереносимость фруктозы, галактозы, недостаточность сахарозы-изомальтозы, лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Применение в период беременности или кормления грудью
В период беременности и кормления грудью к применению Вобэнзима следует относиться с обычной для этого состояния осторожностью. Применение возможно после оценки врачом соотношения польза для матери / риск для плода / ребенка.
Отсутствуют данные, исключающие возможность проникновения препарата в грудное молоко.
Вобэнзим, 200 шт., таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Вобэнзим: инструкция по применению
Состав
| Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| панкреатин | 345 прот. ЕД EF |
| папаин | 90 ЕД (FIP) |
| рутозида тригидрат | 50 мг |
| бромелаин | 225 ЕД (FIP) |
| трипсин | 360 ЕД (FIP) |
| липаза | 34 ЕД (FIP) |
| амилаза | 50 ЕД (FIP) |
| химотрипсин | 300 ЕД (FIP) |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; магния стеарат; кислота стеариновая; вода очищенная; кремния диоксид высокодисперсный; сахароза; тальк; кальция карбонат; метакриловой кислоты и метилметакрилата cополимер (1:1); смола; титана диоксид; белый краситель; желто-оранжевый краситель S (E110); пунцовый краситель 4 R (E124); повидон; макрогол 6000; триэтилцитрат; ванилин; воск отбеленный; воск карнаубский |
Описание лекарственной формы
Таблетки двояковыпуклые круглой формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой красно-оранжевого цвета, с гладкой поверхностью и характерным запахом; допускаются колебания в окраске оболочки от красно-оранжевого до красного цвета.
Фармакодинамика
ВОБЭНЗИМ представляет собой комбинацию высокоактивных протеолитических энзимов (протеаз) растительного и животного происхождения, проявляющих стабильную фармакологическую активность. В комбинации энзимы оказывают плейотропное (множественное) действие, обладая разнообразными эффектами на различные органы-мишени и биохимические процессы. Протеазы препарата реализуют свои системные эффекты через иммуномодулирующее, антиагрегантное, фибринолитическое, противоотечное, тромболитическое и вторично анальгезирующее действия. Важной способностью иммобилизованных эндогенными антипротеазами энзимов препарата является возможность перемещаться в сосудистом русле и присутствовать в различных органах и тканях, что имеет важное терапевтическое значение при системных воспалительных процессах и поражениях. В препарате реализована способность энзимов растительного и животного происхождения к кооперации и синергизму, за счет чего усиливается и взаимодополняется их действие.
Поступая в организм, таблетки препарата, покрытые защитной кишечнорастворимой оболочкой, проходят транзиторно верхние отделы ЖКТ, не травмируя желудок и не участвуя в пищеварении. Защитная оболочка таблеток растворяется в тонком отделе кишечника, и энзимы препарата мигрируют через стенку кишечника (эндоцитоз, пиноцитоз).
Часть протеолитических энзимов препарата всасывается путем резорбции интактных молекул и образует комплексы с транспортными белками крови — антипротеазами (α-2-макроглобулин и α-1-антитрипсин). При соединении с антипротеазами протеолитические энзимы препарата изменяют конформационную структуру транспортных макромолекул антипротеаз, вследствие чего антипротеазы переходят в активную форму, способную регулировать в сосудистом русле уровень цитокинов, факторов роста и гормонов.
Образование комплекса протеаза-антипротеаза позволяет замедлить выведение экзогенных протеолитических энзимов препарата из организма и увеличить время их циркуляции в кровотоке. В комплексе не происходит необратимой инактивации экзогенных энзимов, они сохраняют свою активность и реакционную способность по отношению к специфическим субстратам, аффинным к протеазам.
Антипротеаза (α-2-макроглобулин) маскирует антигенные детерминанты макромолекул протеаз препарата, что обеспечивает перемещение энзимов по сосудистому руслу без возникновения аллергической реакции иммунной системы и их доставку в отдаленные участки к очагу воспаления, независимо от локализации патологического процесса в организме.
Под воздействием энзимов препарата активированная форма α-2-макроглобулина приобретает способность регулировать уровень провоспалительных цитокинов и факторов роста, осуществляя их сорбцию, транспортировку и клиренс. Таким образом энзимы препарата опосредованно, через активацию эндогенных антипротеаз, могут регулировать переход провоспалительного иммунного ответа в противовоспалительный. Протеолитические энзимы прерывают патологический каскад воспаления, оптимизируют ход воспаления и предупреждают переход воспалительного процесса в хроническую стадию.
Активированные антипротеазы регулируют уровень трансформирующего фактора роста β (TGF-β) в циркуляторном русле за счет его сорбции и элиминации. TGF-β имеет аутокринную природу регуляции, что затрудняет его контроль, и отвечает за замещение поврежденных участков органов соединительной тканью. Энзимы препарата опосредованно через антипротеазы снижают уровень TGF-β, т.о. регулируя репаративные процессы, физиологический рост соединительной ткани и формирование рубца, предупреждая при этом образование келоидного рубца и развитие спаечной болезни.
Часть протеолитических энзимов препарата, оставшаяся в кишечнике, вступает в реакции пищеварения, улучшает расщепление белков, жиров, углеводов и других субстратов, а также способствует восстановлению экологии кишечника и микробного равновесия между аутохтонной (родственной) и условно-патогенной микрофлорой.
Энзимы препарата оказывают положительное воздействие на ход воспалительного процесса, ограничивают патологические проявления аутоиммунных и иммунокомплексных процессов, восстанавливая иммунологическую реактивность организма. Протеазы препарата ускоряют распад медиаторов воспаления, нормализуют активность системы комплемента, осуществляют стимуляцию и регуляцию уровня функциональной активности моноцитов-макрофагов, естественных киллерных клеток и активизируют противоопухолевый иммунитет. Препарат снижает уровень провоспалительных цитокинов (ИЛ-1β, ИЛ-6, ИЛ-8, ФНО-α, ИНФ-γ) и способствует повышению продукции противовоспалительных цитокинов (ИЛ-4, ИЛ-10), регулирует уровень Ig и антител, т.о. оказывая многосторонний иммуномодулирующий эффект, повышая активность фагоцитов и стимулируя интерфероногенез.
Под воздействием протеаз препарата происходит снижение количества циркулирующих иммунных комплексов (антиген-антитело) и мембранных депозитов иммунных комплексов с ускорением их элиминации (выведения) из тканей за счет шеддинга (расщепления) иммунных комплексов и снижения плотности адгезивных молекул.
Препарат уменьшает инфильтрацию интерстиция плазматическими белками, повышает элиминацию белкового детрита (клеточных отломков) и депозитов фибрина в зоне воспаления, ускоряет лизис токсических продуктов и некротизированных тканей, т.о. улучшая трофику тканей, способствуя уменьшению отека и улучшению проникновения ЛС в очаг воспаления.
Энзимы препарата оптимизируют физиологическое течение репаративных процессов, ускоряют рассасывание гематом и отеков, нормализуют проницаемость стенок сосудов, улучшают микроциркуляцию и трофические процессы в зоне повреждения, уменьшают онкотическое давление в тканях, т.о. ускоряя заживление и выздоровление.
Препарат снижает концентрацию тромбоксана и агрегацию (слипание) тромбоцитов, уменьшает экспрессию адгезивных молекул и адгезию клеток крови на эндотелии, повышает способность эритроцитов изменять свою форму (деформабельность), улучшая их пластичность для прохождения бифуркаций сосудов, что способствует эффективной доставке кислорода в ткани.
Препарат активирует противосвертывающую систему крови, способствует восстановлению числа дискоцитов, уменьшает число активированных форм тромбоцитов, снижает общее количество микроагрегатов тромбоцитов, нормализует вязкость крови, т.о. улучшая реологические свойства крови и микроциркуляцию в тканях. Протеолитические энзимы препарата повышают фибринолитическую активность плазмы крови, активизируют функцию эндотелия, улучшают лимфоток, снабжение тканей кислородом и улучшают обмен веществ в организме.
Препарат снижает риск развития нежелательных эффектов, связанных с приемом гормональных препаратов (гиперкоагуляция, активация тромбоцитов, тромбообразование, сгущение крови).
Препарат оказывает выраженный антиоксидантный эффект, уменьшает перекисное окисление липидов, нормализует липидный обмен. Протеолитические энзимы препарата снижают уровень эндогенного холестерина, повышают содержание ЛПВП, снижают уровень ЛПНП, т.о. проявляя антиатерогенное действие. Препарат улучшает обмен полиненасыщенных жирных кислот, повышает антиоксидантную активность плазмы, снижает оксидативный стресс и способствует предупреждению развития системного воспаления.
Протеолитические энзимы препарата прерывают коммуникации и межклеточное взаимодействие между бактериями, затрудняют формирование мембран и матрикса биопленок, нарушают рост микробных колоний в биопленках (in vitro). Таким образом энзимы препарата создают благоприятные условия для проникновения антибиотиков в микробные сообщества (биопленки), повышая эффективность антибиотикотерапии. Протеазы препарата прерывают частоту передачи факторов резистентности к антибиотикам (плазмидных генов) между бактериями в микробных колониях, снижая при этом риск развития устойчивости (резистентности) к антибиотикам. Нарушение энзимами кооперации и коммуникаций между бактериями по формированию защитного механизма — биопленки, делает бактерии более уязвимыми для антибиотиков. Препарат создает условия для повышения концентрации антибиотиков в очаге инфекции, что повышает эффективность антибактериальной терапии.
Энзимы препарата снижают нежелательные побочные эффекты антибиотикотерапии (дисбиоз, синдром раздраженного кишечника) за счет улучшения переваривания пищи, расщепления субстратов, нормализации микрофлоры и восстановления эндоэкологии кишечника.
Протеазы препарата активизируют естественные механизмы неспецефической защиты, увеличивает выработку интерферонов, IgА и лизоцима, т.о. реализуя противовирусное и противомикробное действия.
Показания
Препарат применяется как составная часть комплексной терапии следующих заболеваний:
ангиология — тромбофлебиты, посттромбофлебитическая болезнь, эндартериит и облитерирующий атеросклероз артерий нижних конечностей, профилактика рецидивирующих флебитов, лимфатический отек;
гастроэнтерология — хронические воспалительные заболевания ЖКТ, гепатит, дисбиоз;
гинекология — острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания гениталий: сальпингоофорит, эндометрит, цервицит, вульвовагинит; гестоз, мастопатия, снижение частоты и выраженности нежелательных эффектов заместительной гормональной терапии, комплексная терапия невынашивания беременности II и III триместра, инфекции, передающиеся половым путем, в комплексе с антибиотиками: хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз;
дерматология — атопический дерматит, угревая болезнь, зудящие дерматозы;
кардиология — стенокардия напряжения, подострая стадия инфаркта миокарда (для улучшения реологических свойств крови и трофических процессов миокарда);
неврология — рассеянный склероз, хронические нарушения мозгового кровообращения;
нефрология — пиелонефрит, гломерулонефрит в комплексе с антибиотиками;
онкология — улучшение переносимости химио- и лучевой терапии и снижение риска развития сопутствующих инфекционных осложнений;
оториноларингология — гайморит, синусит, отит, ларингит в комплексе с антибиотиками;
офтальмология — увеит, иридоциклит, гемофтальм, диабетическая ретинопатия, глаукома, офтальмохирургия, профилактика осложнений после операций;
педиатрия — атопический дерматит, инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей (воспаление верхних и нижних дыхательных путей, пневмония), профилактика и лечение послеоперационных осложнений (нагноение и местный отек, плохое заживление ран, спаечная болезнь);
пульмонология — бронхит, трахеобронхит, обструктивный бронхит, пневмония, туберкулез;
ревматология — ревматоидный артрит, реактивный артрит, остеоартроз, ювенильный ревматоидный артрит;
стоматология — инфекционно-воспалительные заболевания полости рта;
травматология — травмы, хронические посттравматические процессы, воспаления мягких тканей, травмы в спортивной медицине;
урология — цистит, цистопиелит, простатит, инфекции, передающиеся половым путем (в комплексе с антибиотиками);
хирургия — профилактика послеоперационных осложнений (воспаления, тромбозы, отеки), посттравматических и лимфатических отеков;
эндокринология — диабетическая ангиопатия, диабетическая ретинопатия, аутоиммунный тиреоидит.
срыв адаптации и акклиматизации, постстрессорные нарушения;
нарушения микроциркуляции, сосудистые катастрофы;
развитие вирусных инфекций и их осложнения;
нежелательные эффекты заместительной гормональной терапии;
дисбиотические нарушения при антибактериальной терапии.
Противопоказания
индивидуальная непереносимость отдельных компонентов препарата;
заболевания, связанные с повышенной вероятностью кровотечений (гемофилия, тромбоцитопения);
детский возраст до 5 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность и лактация не являются противопоказанием для применения препарата. Беременным женщинам препарат рекомендуется применять как составную часть комплексной терапии невынашивания со II триместра беременности.
Дозировку и длительность применения препарата беременным рекомендуется согласовывать с врачом.
Способ применения и дозы
Принимать не раскусывая, не менее чем за 30 мин до еды или через 2 ч после приема пищи, запивая водой (150 мл).
Взрослые. Традиционно препарат назначают в минимальной терапевтической дозировке по 3 табл. 3 раза в день курсом от 2 до 5 нед.
При средней активности заболевания ВОБЭНЗИМ назначают в дозе 5 табл. 3 раза в день, курсом от 2 до 4 нед. При улучшении состояния пациента доза препарата со 2-й нед может быть снижена до 3 табл. 3 раза в день. Для достижения долгосрочного эффекта рекомендуется проводить повторные курсы препарата 1,5–2 мес с двухнедельным перерывом.
При высокой активности заболевания ВОБЭНЗИМ назначают в дозе 7 табл. 3 раза в день, курс — 3 нед. При улучшении состояния доза препарата может быть снижена со 2-й нед до 3 табл. 3 раза в день с продолжением курса до 1,5 мес. Длительность лечения определяется врачом.
При хронических длительно текущих заболеваниях ВОБЭНЗИМ может применяться по показаниям курсами от 3 до 6 мес с перерывами 2–4 нед.
При операциях. При проведении плановых операций препарат применяется для предупреждения развития осложнений (воспаление, келоидный рубец, спаечная болезнь). Препарат назначают до операции по 3 табл. 3 раза в день курсом 5 дней; за 3 дня до операции отменяют прием препарата.
С антибиотиками. Для повышения эффективности антибиотиков и уменьшения выраженности побочных эффектов, а также профилактики дисбиоза препарат назначают на весь курс антибиотикотерапии в дозе по 5 табл. 3 раза в день. После завершения курса антибиотиков для восстановления микрофлоры кишечника ВОБЭНЗИМ рекомендуется принимать по 3 табл. 3 раза в день в течение 7–14 дней.
При химиотерапии. Для предупреждения инфекционных осложнений, улучшения переносимости и повышения качества жизни препарат назначают в качестве терапии «прикрытия» во время проведения химио- и лучевой терапии по 5 табл. 3 раза в день до завершения курса химио- и лучевой терапии. После окончания курса химиотерапии препарат назначают для восстановления иммунитета по 3 табл. 3 раза в день; курс — 3 нед.
Для профилактики. При использовании препарата ВОБЭНЗИМ с профилактической целью, для повышения порога адаптации, устойчивости к болезням и снижения риска заболеваний и сосудистых катастроф, препарат рекомендуется применять по 2–3 табл. 3 раза в день. Курс — от 3 нед до 1,5 мес с повторением 2–3 раза в год.
Дети. В раннем возрасте дети испытывают затруднения при проглатывании таблеток, поэтому ВОБЭНЗИМ рекомендуется назначать детям с 5-летнего возраста. Препарат назначают из расчета 1 табл. на 6 кг веса ребенка 2 раза в день. Принимают препарат не раскусывая, за 30 мин до еды, или через 2 ч после приема пищи, запивая водой. Длительность курса лечения может быть от 2 до 5 нед, в зависимости от диагноза и состояния ребенка, и определяется врачом.
Доза препарата должна рассчитываться индивидуально для каждого ребенка до 12 лет. С 12 лет препарат назначают по схеме для взрослых: по 3 табл. 3 раза в день; курс — от 2 до 5 нед., длительность лечения определяется врачом и зависит от тяжести заболевания.
При инфекционных заболеваниях у детей препарат рекомендуется принимать совместно с антибиотиками с целью повышения их эффективности в течение всего курса антибиотикотерапии в дозировке согласно возрасту и весу ребенка.
Для восстановления экологии кишечника и повышения иммунитета после завершения антибактериальной и этиотропной противоинфекционной терапии препарат назначают по 1 табл. 2 раза в день, с 12 лет препарат назначают по 2 табл. 2 раза в день; рекомендуемый курс от 1 до 3 нед, длительность применения препарата определяется врачом.
При рецидивирующих воспалительных заболеваниях у часто и длительно болеющих детей препарат рекомендуется принимать по 2 табл. 2 раза в день курсом 3–6 нед или в дозировке согласно возрасту и веса ребенку.
Для достижения стойкой ремиссии и улучшения состояния у часто и длительно болеющих детей рекомендуется проводить несколько повторных курсов препарата в год по 3–6 нед с перерывом 1–2 нед. Дозировка и длительность применения препарата у часто болеющих детей зависит от тяжести заболевания и определяется врачом.
Побочные действия
Препарат хорошо переносится при условии соблюдения режима приема: таблетки следует принимать не раскусывая, за 30 мин до еды или через 2 ч после приема пищи, запивая водой.
В отдельных случаях отмечались: тошнота, рвота, диарея, тяжесть в области желудка, незначительные изменения консистенции и запаха кала, кожные высыпания в виде крапивницы, аллергия на отдельные компоненты препарата, которые проходят при снижении дозы или отмене препарата.
Синдрома отмены и привыкания не отмечено даже при длительном лечении высокими дозами препарата.
При появлении других побочных реакций, не отмеченных в инструкции, рекомендуется отменить прием препарата, обратиться к врачу и отправить информацию о побочной реакции в Представительство производителя в России (адрес указан в конце инструкции).
